11,207 matches
-
herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliforma Kaposi ) . În cazul existenței acestor infecții , trebuie evaluată balanța între beneficiile și riscurile asociate cu tratamentul cu Protopy unguent . od Nu se cunoaște potențialul de imunosupresie locală ( care poate duce la infecții sau malignizări cutanate ) în cazul tratamentului de lungă durată ( adică după o perioadă de ani ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Pr Protopy conține că substanță activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . La pacienții transplantați , expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Protopy conține că substanță activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . La pacienții transplantați , expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatita atopica tratați cu Protopy nu s- au găsit concentrații sistemice
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatita atopica tratați cu Protopy nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8 % ) . Majoritatea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatita atopica tratați cu Protopy nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatita atopica tratați cu Protopy nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopy și care dezvoltă
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Siguranță Protopy unguent nu fost stabilită la pacienții cu eritrodermie generalizată . Este necesara prudență în cazul aplicării Protopy la pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o 4. 2 ) . m 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune nu Nu s- au efectuat studii specifice de interactiune topica medicamentoasa cu tacrolimus unguent . Tacrolimus nu este metabolizat în pielea umană , aceasta
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
topic și este puțin probabil să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , aproximativ 50 % dintre pacienți au avut ca reacție adversă un grad de iritare cutanata la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de at intensitate ușoară până la moderată , si cu tendința de dispariție în decurs de o săptămână de la riz începerea tratamentului . O reacție adversă iritativa cutanata frecvență
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
iritare cutanata la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de at intensitate ușoară până la moderată , si cu tendința de dispariție în decurs de o săptămână de la riz începerea tratamentului . O reacție adversă iritativa cutanata frecvență a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . to alcoolice ) a fost frecvență . au Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
intensitate ușoară până la moderată , si cu tendința de dispariție în decurs de o săptămână de la riz începerea tratamentului . O reacție adversă iritativa cutanata frecvență a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . to alcoolice ) a fost frecvență . au Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei și infecțiilor virale herpetice . es frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tulburări generale și
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
nivelul locului de administrare ai Foarte frecvente : Senzație de arsură la locul de aplicare , senzație de prurit la locul de aplicare Senzație de căldură la locul de aplicare , eritem la locul de aplicare , durere la m locul de aplicare , iritație cutanata la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanata tranzitorie la locul de aplicare nu Infecții virale herpetice ( dermatita cu herpex simplex [ eczema herpetica ] , al herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliforma Kaposi ) în ic Afecțiuni
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
locul de aplicare , senzație de prurit la locul de aplicare Senzație de căldură la locul de aplicare , eritem la locul de aplicare , durere la m locul de aplicare , iritație cutanata la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanata tranzitorie la locul de aplicare nu Infecții virale herpetice ( dermatita cu herpex simplex [ eczema herpetica ] , al herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliforma Kaposi ) în ic Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanata tranzitorie la locul de aplicare nu Infecții virale herpetice ( dermatita cu herpex simplex [ eczema herpetica ] , al herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliforma Kaposi ) în ic Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : ul Tulburări metabolice și de nutriție uș Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul După punerea pe piată : la pacienții care au utilizat tacrolimus unguent au
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
al herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliforma Kaposi ) în ic Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : ul Tulburări metabolice și de nutriție uș Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul După punerea pe piată : la pacienții care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj După administrare topica este
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
sistemului nervos Frecvente : ul Tulburări metabolice și de nutriție uș Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul După punerea pe piată : la pacienții care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj După administrare topica este puțin probabil să se producă supradozaj . Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot include monitorizarea semnelor
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
de nutriție uș Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul După punerea pe piată : la pacienții care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj După administrare topica este puțin probabil să se producă supradozaj . Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot include monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice . Datorită vehiculului
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
în modelele spontane și te experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determina reducerea grosimii pielii și nu determina atrofie tegumentara la animale . es La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării receptorilor Fc pe celulele Langerhans și cu reducerea activității acestora de hiperstimulare a limfocitelor Ț . ai afectează sinteză colagenului . m Rezultate din studiile clinice la pacienți Eficacitatea și siguranța Protopy au fost evaluate la
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
în evaluarea globală a medicului 28, 5 % 47, 7 % § Regimul bazat pe corticosteroizi topici = 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât §§ valorile mai mari = îmbunătățiri mai mari Senzația de arsură cutanata , herpesul simplex , intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau sensibilitatea fetei după ingestia de alcool ) , furnicăturile pielii , hiperestezia , acneea și dermatitele 6 fungice au apărut mai frecvent în grupul tratat cu tacrolimus unguent . În cel de- al doilea studiu , copiii cu
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
șoareci ( 18 luni ) și șobolani ( 24 luni ) au arătat ca tacrolimus nu are potențial carcinogen . te Într- un studiu de carcinogenitate dermală cu durata de 24 de luni efectuat la șoarece , cu unguent 0, 1 % , nu au fost observate tumori cutanate . În același studiu a fost observată o incidență crescută a es limfomului asociată cu expunere sistemică mare . ai semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului de tumori . Este neclar dacă efectul tacrolimus
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
de 24 de luni efectuat la șoarece , cu unguent 0, 1 % , nu au fost observate tumori cutanate . În același studiu a fost observată o incidență crescută a es limfomului asociată cu expunere sistemică mare . ai semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului de tumori . Este neclar dacă efectul tacrolimus se datoreaza imunosupresiei m sistemice sau unui efect local . Riscul pentru oameni nu poate fi complet exclus , deoarece nu se cunoaște potențialul de imunosupresie
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Înaintea începerii tratamentului cu Protopy unguent , trebuie vindecate al infecțiile clinice ale regiunii afectate . Tratamentul cu Protopy poate fi asociat cu o creștere a riscului apariției în infecțiilor virale herpetice ( dermatita herpetica cu herpex simplex [ eczema herpetica ] , herpes simplex ic cutanate ) în cazul tratamentului de lungă durată ( adică după o perioadă de ani ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Protopy conține că substanță activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de uș inhibitori de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
5. 1 ) . Protopy conține că substanță activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de uș inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . od Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de uș inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . od Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
de uș inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . od Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . od Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopy și care dezvoltă
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
este intens metabolizat în ficat și , desi concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Este necesara prudență în cazul aplicării Protopy la pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o to perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . au Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 4. 5 te Nu s- au efectuat studii specifice de interactiune topica medicamentoasa
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]