11,826 matches
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Micafungin este un medicament cu administrare intravenoasă . Farmacocinetica sa este liniară la o doză zilnică de 12, 5 mg până la 200 mg și 3 mg/ kg până la 8 mg/ kg . Nu există dovezi ale acumulării sistemice la administrări repetate , iar starea de echilibru este , atinsă , în general , după 4- 5 zile . Distribuție După administrarea intravenoasă , concentrațiile serice de micafungin scad bi- exponențial . Distribuția medicamentului în țesuturi este rapidă . În circulația sistemică , micafungin este legat de proteinele
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
Nu există dovezi ale acumulării sistemice la administrări repetate , iar starea de echilibru este , atinsă , în general , după 4- 5 zile . Distribuție După administrarea intravenoasă , concentrațiile serice de micafungin scad bi- exponențial . Distribuția medicamentului în țesuturi este rapidă . În circulația sistemică , micafungin este legat de proteinele plasmatice în procent foarte ridicat ( > 99 % ) , în principal de albumină . Legarea de albumină este independentă de concentrația de micafungin ( 10- 100 µg/ ml ) . Volumul de distribuție la starea de echilibru ( Vech ) a fost de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
independentă de concentrația de micafungin ( 10- 100 µg/ ml ) . Volumul de distribuție la starea de echilibru ( Vech ) a fost de aproximativ 18- 19 litri . S- a demonstrat că micafungin se metabolizează într- o serie de metaboliți . Dintre aceștia în circulația sistemică au fost detectați următorii M- 1 ( forma catecolică ) , M- 2 ( forma metoxica a M- 1 ) și M- 5 ( hidroxilat la catena laterală ) . Expunerea la acești metaboliți este mică și ei nu contribuie la eficacitatea generală a micafunginului . Chiar dacă micafungin este
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mycamine este un medicament denumit antifungic deoarece este folosit pentru tratamentul infecțiilor determinate de ciuperci ( fungi ) . Mycamine este utilizat pentru tratarea infecțiilor provocate de fungi sau drojdii denumite Candida . Mycamine este eficace pentru tratarea infecțiilor sistemice ( infecții care au pătruns în organism ) . El interferă cu producerea unei componente a peretelui celular fungic . Medicul dumneavoastră v- a prescris Mycamine în următoarele situații , în care nu este disponibil nici un alt tratament antifungic adecvat ( vezi pct . 2 ) : Pentru tratarea
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță În modelele experimentale , micofenolatul de mofetil nu s- a dovedit a fi carcinogen . Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 - 3 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant renal , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g pe zi și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de 1, 3 - 2 ori mai mare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrării celor mai mari doze ( nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Amidon de porumb pregelatinizat Povidonă K- 30 Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Carmin indigo ( E 132 ) Dioxid de titan ( E171 ) Gelatină Corp : Oxid roșu de fer
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
progesteron nu au fost afectate semnificativ . 5. 3 Date preclinice de siguranță În modelele experimentale , micofenolatul de mofetil nu s- a dovedit a fi carcinogen . Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 - 3 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant renal , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g pe zi și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de 1, 3 - 2 ori mai mare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi , recomandată la pacienții cu transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță în cazul administrării celor mai mari doze ( nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mari decât expunerea clinică ) . Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolatului de mofetil pare să fie în concordanță cu reacțiile adverse observate în studiile clinice efectuate la om , care oferă acum date de siguranță mai relevante pentru pacienți
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
de astm bronșic , pot să apară reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar acestea sunt mai probabile la pacienții cu astfel de antecedente . 4 După utilizarea de diuretice tiazidice s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic . Sarcina : Antagoniștii receptorilor pentru angiotensină II ( ARAII ) nu trebuie inițiat în timpul sarcinii . Cu excepția cazului în care continuarea terapiei cu ARA II este considerată esențială , pacientele care planifică să rămână gravide ar trebui trecute pe medicamente antihipertensive alternative care au un
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
asupra fertilității la animale sau la om . 13 Nu s- a evidențiat mutagenitate sau clastogenitate pentru asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă . Potențialul carcinogen al asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă nu s- a evaluat în studii la animale . Irbesartan : nu s- a evidențiat toxicitate anormală sistemică sau de organ țintă , la dozele relevante clinic . În studiile nonclinice de siguranță , dozele mari de irbesartan ( ≥ 250 mg/ kg și zi la șobolan și ≥ 100 mg/ kg și zi la maimuța Macaccus ) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
de astm bronșic , pot să apară reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar acestea sunt mai probabile la pacienții cu astfel de antecedente . 18 După utilizarea de diuretice tiazidice s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic . Sarcina : Antagoniștii receptorilor pentru angiotensină II ( ARAII ) nu trebuie inițiat în timpul sarcinii . Cu excepția cazului în care continuarea terapiei cu ARA II este considerată esențială , pacientele care planifică să rămână gravide ar trebui trecute pe medicamente antihipertensive alternative care au un
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
asupra fertilității la animale sau la om . 27 Nu s- a evidențiat mutagenitate sau clastogenitate pentru asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă . Potențialul carcinogen al asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă nu s- a evaluat în studii la animale . Irbesartan : nu s- a evidențiat toxicitate anormală sistemică sau de organ țintă , la dozele relevante clinic . În studiile nonclinice de siguranță , dozele mari de irbesartan ( ≥ 250 mg/ kg și zi la șobolan și ≥ 100 mg/ kg și zi la maimuța Macaccus ) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
sau de astm bronșic , pot să apară reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar acestea sunt mai probabile la pacienții cu astfel de antecedente . După utilizarea de diuretice tiazidice s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic . 32 Sarcina : Antagoniștii receptorilor pentru angiotensină II ( ARA II ) nu trebuie inițiat în timpul sarcinii . Cu excepția cazului în care continuarea terapiei cu ARA II este considerată esențială , pacientele care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
asupra fertilității la animale sau la om . 41 Nu s- a evidențiat mutagenitate sau clastogenitate pentru asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă . Potențialul carcinogen al asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă nu s- a evaluat în studii la animale . Irbesartan : nu s- a evidențiat toxicitate anormală sistemică sau de organ țintă , la dozele relevante clinic . În studiile nonclinice de siguranță , dozele mari de irbesartan ( ≥ 250 mg/ kg și zi la șobolan și ≥ 100 mg/ kg și zi la maimuța Macaccus ) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
sau de astm bronșic , pot să apară reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar acestea sunt mai probabile la pacienții cu astfel de antecedente . După utilizarea de diuretice tiazidice s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic . 46 Sarcina : Antagoniștii receptorilor pentru angiotensină II ( ARA II ) nu trebuie inițiat în timpul sarcinii . Cu excepția cazului în care continuarea terapiei cu ARA II este considerată esențială , pacientele care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
asupra fertilității la animale sau la om . 55 Nu s- a evidențiat mutagenitate sau clastogenitate pentru asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă . Potențialul carcinogen al asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă nu s- a evaluat în studii la animale . Irbesartan : nu s- a evidențiat toxicitate anormală sistemică sau de organ țintă , la dozele relevante clinic . În studiile nonclinice de siguranță , dozele mari de irbesartan ( ≥ 250 mg/ kg și zi la șobolan și ≥ 100 mg/ kg și zi la maimuța Macaccus ) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
sau de astm bronșic , pot să apară reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar acestea sunt mai probabile la pacienții cu astfel de antecedente . După utilizarea de diuretice tiazidice s- au raportat cazuri de agravare sau de activare a lupusului eritematos sistemic . 60 Sarcina : Antagoniștii receptorilor pentru angiotensină II ( ARA II ) nu trebuie inițiat în timpul sarcinii . Cu excepția cazului în care continuarea terapiei cu ARA II este considerată esențială , pacientele care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
asupra fertilității la animale sau la om . 69 Nu s- a evidențiat mutagenitate sau clastogenitate pentru asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă . Potențialul carcinogen al asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă nu s- a evaluat în studii la animale . Irbesartan : nu s- a evidențiat toxicitate anormală sistemică sau de organ țintă , la dozele relevante clinic . În studiile nonclinice de siguranță , dozele mari de irbesartan ( ≥ 250 mg/ kg și zi la șobolan și ≥ 100 mg/ kg și zi la maimuța Macaccus ) au produs o reducere a parametrilor eritrocitari
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]