11,146 matches
-
toxice generalizate de grad 1 . Pentru dozele recomandate în cazul acestor evenimente toxice de gradul 1 , a se vedea paragrafele aplicabile de mai jos : În cazul pacienților care prezintă manifestări de toxicitate neurologica de grad 1- 4 - pentru manifestări de toxicitate neurologica de grad 1 până la 3 , tratamentul se întrerupe până la atingerea gradului 0 de neurotoxicitate . Ulterior , tratamentul trebuie reinstituit cu reducerea de 20 % a dozelor , atât pentru Ceplene , cât și pentru ÎL- 2 . - pentru neurotoxicitatea de grad 4 , trebuie luată
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
cu reducerea de 20 % a dozelor , atât pentru Ceplene , cât și pentru ÎL- 2 . - pentru neurotoxicitatea de grad 4 , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului . În cazul pacienților care prezintă dermatita toxică generalizată de grad 1- 4 - pentru manifestări de toxicitate de grad 1 , tratamentul se amână cu 48 de ore sau până la remisiunea tuturor simptomelor . Tratamentul se reia apoi cu doză întreaga de Ceplene , dar reducând dozele de ÎL- 2 cu 20 % . Dozele de Ceplene și ÎL- 2 trebuie administrate
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
Tratamentul se reia apoi cu doză întreaga de Ceplene , dar reducând dozele de ÎL- 2 cu 20 % . Dozele de Ceplene și ÎL- 2 trebuie administrate la interval de 60 de minute , care se menține pe parcursul întregului tratament . pentru manifestări de toxicitate de grad 3 sau 4 , tratamentul trebuie întrerupt și nu se reia decât după ce simptomele s- au remis complet . Pentru pacienții care prezintă manifestări de toxicitate de grad 2 ( inclusiv toxicitate cardiacă , renală , hepatică ) : - tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea la
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
interval de 60 de minute , care se menține pe parcursul întregului tratament . pentru manifestări de toxicitate de grad 3 sau 4 , tratamentul trebuie întrerupt și nu se reia decât după ce simptomele s- au remis complet . Pentru pacienții care prezintă manifestări de toxicitate de grad 2 ( inclusiv toxicitate cardiacă , renală , hepatică ) : - tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea la gradul 1 - timpul de injectare a dozei de Ceplene trebuie extins la maxim 15 minute . dozajul se reduce cu 20 % atât pentru Ceplene cât și pentru
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
care se menține pe parcursul întregului tratament . pentru manifestări de toxicitate de grad 3 sau 4 , tratamentul trebuie întrerupt și nu se reia decât după ce simptomele s- au remis complet . Pentru pacienții care prezintă manifestări de toxicitate de grad 2 ( inclusiv toxicitate cardiacă , renală , hepatică ) : - tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea la gradul 1 - timpul de injectare a dozei de Ceplene trebuie extins la maxim 15 minute . dozajul se reduce cu 20 % atât pentru Ceplene cât și pentru ÎL- 2 . Pentru pacienții care
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
arterială , aritmii ) : - tratamentul trebuie întrerupt până la remisiunea evenimentelor toxice . evenimentelor toxice de grad 3 și 4 poate fi luată în considerare o întârziere cu durata maximă de un ciclu . În cazul persistentei hipotensiunii arteriale , cefaleei , aritmiilor , precum și a manifestărilor de toxicitate cardiacă , renală și hepatică : - timpul de injectare a dozei de Ceplene trebuie extins la maxim 15 minute . - dozajul se reduce cu 20 % atât pentru Ceplene cât și pentru ÎL- 2 . - ÎL- 2 trebuie întrerupt pentru 24 de ore , apoi se
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
pot prezenta tahicardie sau hipotensiune arterială timp de 30- 60 de minute după administrarea Ceplene+ÎL- 2 . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind toxicitatea după doze repetate , toleranța locală și genotoxicitatea . În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Diclorhidratul de histamina nu
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
ușor mai redus de nidări și feti viabili , dar fără vreo corelație doză- răspuns , procentele de incidența aflându- se în intervalul control . Studiile privind dezvoltarea în perioada peri- postnatala au demonstrat că dozele mari de diclorhidrat de histamina au determinat toxicitate maternă , puiul prezentând manifestări toxice pe perioada de alăptare ( un număr mai mic de pui au supraviețuit până în ziua 21 față de numărul de pui alăptați în a 4- a zi ) , dar nu și după înțărcare . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 30
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
Pacienții au prezentat un nivel semnificativ scăzut al excreției totale a 6 - sulfatoximelatoninei , față de martori . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nivelul la care nu se observă efecte adverse ( NOAEL ) la șobolani , de 15 mg/ kg și zi este echivalent unei valori a ASC considerabil mai mare ( x 15000 ) decât cea a expunerii la om , după
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
echivalent unei valori a ASC considerabil mai mare ( x 15000 ) decât cea a expunerii la om , după ingerarea Circadin 2 mg . Studiile asupra carcinogenității efectuate la șobolan nu au demonstrat efecte care să fie importante pentru om . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , administrarea orală a melatoninei la femelele gestante de șoarece , șobolan sau iepure nu a determinat reacții adverse asupra puilor , determinate în termeni de viabilitate fetală , anomalii scheletice și viscerale , raport între sexe , greutate la naștere și
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
cu placebo . Reacțiile adverse au fost în general ușoare sau moderate ca intensitate . Cholestagel în asociere cu statinele nu a provocat nici o reacție adversă frecventă neașteptată în comparație cu utilizarea statinelor în monoterapie . 4. 9 Supradozaj Deoarece Cholestagel nu se absoarbe , riscul toxicității sistemice este redus . Pot apărea simptome gastrointestinale . Nu au fost testate doze mai mari decât doza maximă recomandată ( de 4, 5 g pe zi ( 7 comprimate )) . Cu toate acestea , în cazul în care ar apare un supradozaj , riscul potențial principal
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
perfuziei se poate dubla pentru următoarele 15 minute . SK corelat cu SIDA : Caelyx se administrează intravenos , 20 mg/ m , o dată la două- trei săptămâni . Trebuie evitate intervalele mai scurte de 10 zile , deoarece nu pot fi excluse acumularea și creșterea toxicității medicamentului . Pentru obținerea unui răspuns terapeutic , pacienților li se recomandă tratamentul timp de două până la trei luni . Doza de Caelyx se diluează în 250 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5 % ( 50 mg/ ml ) și se administrează în perfuzie intravenoasă timp
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
poate fi administrată într- o venă periferică . Nu se vor utiliza linii perfuzoare cu filtre incluse . Caelyx nu trebuie administrat intramuscular sau subcutanat ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru evitarea evenimentelor adverse , cum ar fi eritrodisestezia palmo- plantară ( EPP ) , stomatita sau toxicitatea hematologică , doza poate fi redusă sau întârziată . Tabelele de mai jos prezintă ghidurile de modificare a dozelor de Caelyx , în funcție de aceste reacții adverse . Clasificarea manifestărilor toxice din aceste tabele se bazează pe Criteriile privind manifestările toxice frecvente formulate de Institutul
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]