11,207 matches
-
și este puțin probabil să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 13 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , aproximativ 50 % dintre pacienți au avut ca reacție adversă un grad de iritare cutanata la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de intensitate ușoară până la moderată , si cu tendința de dispariție în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativa cutanata frecvență a fost
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
grad de iritare cutanata la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de intensitate ușoară până la moderată , si cu tendința de dispariție în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativa cutanata frecvență a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritația cutanata apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecvență . riz
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
de intensitate ușoară până la moderată , si cu tendința de dispariție în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativa cutanata frecvență a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritația cutanata apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecvență . riz clasificate pe aparate , sisteme și organe . Frecvențele sunt definite ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( >
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativa cutanata frecvență a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritația cutanata apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecvență . riz clasificate pe aparate , sisteme și organe . Frecvențele sunt definite ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , <
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
la ai herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliforma Kaposi ) m Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Parestezie și disestezie ( hiperestezie , senzație de arsură ) în ic Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj od După administrare topica este puțin probabil să se producă supradozaj . Pr Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliforma Kaposi ) m Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Parestezie și disestezie ( hiperestezie , senzație de arsură ) în ic Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj od După administrare topica este puțin probabil să se producă supradozaj . Pr Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot include
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Parestezie și disestezie ( hiperestezie , senzație de arsură ) în ic Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj od După administrare topica este puțin probabil să se producă supradozaj . Pr Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot include monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
inflamatorii în modelele spontane și experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determina reducerea grosimii pielii și nu determina atrofie tegumentara la animale . te La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării receptorilor Fc pe celulele Langerhans și cu es reducerea activității acestora de hiperstimulare a limfocitelor Ț . La om , tacrolimus unguent nu afectează sinteză colagenului . ai Rezultate din studiile clinice la pacienți Eficacitatea și siguranța
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
evaluarea Pr 28, 5 % 47, 7 % globală a medicului § Regimul bazat pe corticosteroizi topici = 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât §§ valorile mai mari = îmbunătățiri mai mari Senzația de arsură cutanata , herpesul simplex , intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau sensibilitatea fetei după ingestia de alcool ) , furnicăturile pielii , hiperestezia , acneea și dermatitele fungice au apărut mai frecvent în grupul tratat cu tacrolimus unguent . 15 înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
tratate . proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topica de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie ed Metabolizare La om , nu s- a constatat metabolizarea tacrolimus la nivel cutanat . Tacrolimus disponibil în circulația sistemică este metabolizat în proporție mare în ficat prin intermediul CYP3A4 . ul uș Valoarea medie totală a clearance- ului corporal este de aproximativ 2, 25 l/ oră . Clearance- ul hepatic al od potenți ai CYP3A4 . După aplicări
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
șoareci ( 18 luni ) și șobolani ( 24 luni ) au arătat ca tacrolimus nu are potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate dermală cu durata de 24 de luni efectuat la șoarece , cu unguent 0, 1 % , to nu au fost observate tumori cutanate . În același studiu a fost observată o incidență crescută a au limfomului asociată cu expunere sistemică mare . Într- un studiu de fotocarcinogenitate , șoarecii albi fără păr au fost tratați cronic cu tacrolimus unguent și radiații UV . te semnificativă statistic până la
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
studiu a fost observată o incidență crescută a au limfomului asociată cu expunere sistemică mare . Într- un studiu de fotocarcinogenitate , șoarecii albi fără păr au fost tratați cronic cu tacrolimus unguent și radiații UV . te semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului de tumori . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . nu 6 . 6. 1 Lista excipienților în ic 6. 2 Incompatibilități ul
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
a fost stabilit efectul tratamentului cu Protopy asupra dezvoltării sistemului imunitar la copii , - Nu se cunoaște siguranță utilizării Protopy unguent pe termen lung . Un număr foarte mic de oameni care au utilizat Protopy unguent au avut afecțiuni maligne ( de exemplu : cutanate sau limfoame ) . Cu toate acestea , nu a fost demonstrată o legătură cu tratamentul cu Protopy unguent . - Daca aveti leziunile infectate . Nu aplicați unguentul pe leziunile infectate . - Daca aveti insuficientă hepatică . Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza - De asemenea , discutați
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
la această grupa de vârstă . Vă rugăm să îl întrebați pe medicul dumneavoastră . - Nu se cunoaște siguranță utilizării Protopy unguent pe termen lung . Un număr foarte mic de oameni care au utilizat Protopy unguent au avut afecțiuni maligne ( de exemplu : cutanate sau limfoame ) . Cu toate acestea , nu a fost demonstrată o legătură cu tratamentul cu Protopy Pr unguent . - Daca aveti leziunile infectate . Nu aplicați unguentul pe leziunile infectate . - De asemenea , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Protopy unguent , dacă aveți
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 8 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 8 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 23 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 23 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 38 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 38 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 53 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]