11,556 matches
-
cu pH ajustat din flaconul de Myocet soluție tampon . • Scoateți flaconul de Myocet cu soluția reconstituită de clorhidrat de doxorubicină din baia de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată . Introduceți cu atenție un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob . Apoi injectați IMEDIAT ( în următoarele 2 minute ) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de Myocet cu soluție reconstituită încălzită de clorhidrat de doxorubicină . Îndepărtați dispozitivul de depresurizare . • AGITAȚI ENERGIC . • AȘTEPTAȚI CEL PUȚIN 10 MINUTE ÎNAINTE DE UTILIZARE , PĂSTRÂND MEDICAMENTUL LA
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzare intravenoasă prin tehnici aseptice și soluția diluată să fie administrată în în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din conținutul fiolei trebuie adăugată printr- un filtru steril , cu legare slabă de proteine , nefibros de 5 μm în 100 ml de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Punga trebuie întoarsă ușor pentru a amesteca soluția . Trebuie
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzie intravenoasă în condiții aseptice , iar soluția diluată pentru perfuzie să fie administrată în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din fiolă trebuie adăugată , printr- un filtru steril nefibros cu dimensiune de 5 μm , cu capacitate mică de legare de proteine , în 100 ml de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % sau de soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Punga trebuie răsturnată ușor pentru amestecarea soluției
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive de asepsie . Datorită naturii proteice a produsului , în soluția reconstituită și pungile pentru perfuzie poate apare formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un filtru în linie de 0, 2 microni , cu legare redusă a proteinelor . S- a demonstrat că utilizarea unui filtru în linie de 0, 2 microni îndepărtează particulele vizibile și nu determină o pierdere aparentă de proteine sau activitate . Stabiliți numărul de
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
proteice a produsului , în soluția reconstituită și pungile pentru perfuzie poate apare formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un filtru în linie de 0, 2 microni , cu legare redusă a proteinelor . S- a demonstrat că utilizarea unui filtru în linie de 0, 2 microni îndepărtează particulele vizibile și nu determină o pierdere aparentă de proteine sau activitate . Stabiliți numărul de flacoane care trebuie să fie reconstituite pe baza schemei de tratament individual a pacientului ( mg/ kg ) și scoateți
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive de asepsie . Datorită naturii proteice a produsului , în soluția reconstituită și în pungile pentru perfuzie poate apărea formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un filtru în linie de 0, 2 microni , cu legare redusă a proteinelor . S- a demonstrat că utilizarea unui filtru în linie de 0, 2 microni îndepărtează particulele vizibile și nu determină o pierdere aparentă de proteine sau activitate . Stabiliți numărul de
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
a produsului , în soluția reconstituită și în pungile pentru perfuzie poate apărea formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un filtru în linie de 0, 2 microni , cu legare redusă a proteinelor . S- a demonstrat că utilizarea unui filtru în linie de 0, 2 microni îndepărtează particulele vizibile și nu determină o pierdere aparentă de proteine sau activitate . Stabiliți numărul de flacoane care trebuie reconstituite pe baza schemei de tratament individual a pacientului ( mg/ kg ) și scoateți flacoanele necesare
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
doze mai mari de 100 mg se vor utiliza numai 500 ml . Răsturnați ușor sau masați ușor punga de perfuzie pentru a amesteca soluția diluată . Nu agitați foarte puternic punga de perfuzie . 10 . Se recomandă administrarea soluției diluate prin intermediul unui filtru în linie cu diametrul de 0, 2 µm și capacitate redusă de legare a proteinelor , pentru a îndepărta orice particule proteice , fără a se pierde nimic din activitatea agalsidazei beta . Viteza inițială de perfuzare nu trebuie să fie mai mare
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
vor utiliza minim 250 ml și pentru doze mai mari de 100 mg se vor utiliza numai 500 ml . Răsturnați ușor sau masați ușor punga de perfuzie pentru a amesteca soluția diluată . 10 . Se recomandă administrarea soluției diluate prin intermediul unui filtru în linie cu diametrul de 0, 2 µm și capacitate redusă de legare a proteinelor , pentru a îndepărta orice particule proteice , fără a se pierde nimic din activitatea agalsidazei beta . Viteza inițială de perfuzare nu trebuie să fie mai mare
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
vor utiliza minim 250 ml și pentru doze mai mari de 100 mg se vor utiliza numai 500 ml . 36 ușor sau masați ușor punga de perfuzie pentru a amesteca soluția diluată . 10 . Se recomandă administrarea soluției diluate prin intermediul unui filtru în linie cu diametrul de 0, 2 µm și capacitate redusă de legare a proteinelor , pentru a îndepărta orice particule proteice fără a se pierde nimic din activitatea agalsidazei beta . Viteza inițială de perfuzie nu trebuie să fie mai mare
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu 9 . într- un spațiu de aer rămas ) până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
100 mg se vor utiliza numai 500 43 ml . Răsturnați ușor sau masați ușor punga de perfuzie pentru a amesteca soluția diluată . Nu scuturați și nu agitați foarte puternic punga de perfuzie . 10 . Se recomandă administrarea soluției diluate prin intermediul unui filtru în linie cu diametrul de 0, 2 µm și capacitate redusă de legare a proteinelor , pentru a îndepărta orice particule proteice fără a se pierde nimic din activitatea agalsidazei beta . Viteza inițială de perfuzie nu trebuie să fie mai mare
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
mult o lună , la temperatura camerei ( până la 25șC ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 250 UI pulbere în flacon ( sticlă tip I ) prevăzut cu dop ( clorobutilic ) și capsă detașabilă ( aluminiu ) . Un capac de siguranță ( bromobutilic ) și un perforator steril cu filtru , un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , doi plasturi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea sunt prezentate în prospectul utilizatorului , furnizat împreună cu BeneFIX . 11 Reconstituiți pulberea
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
asigura că acul este poziționat în mod corespunzător la partea superioară a flaconului , când este introdus vertical , adică perpendicular pe suprafața dopului . Rotiți încet flaconul , până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , soluția se retrage prin perforatorul steril cu filtru ( furnizat ) , într- o seringă sterilă de unică folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
o lună , la temperatura camerei ( până la 25șC ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 500 UI de pulbere în flacon ( sticlă tip I ) prevăzut cu dop ( clorbutil ) și capsă detașabilă ( aluminiu ) . Un capac de siguranță ( brombutil ) și un perforator steril cu filtru , un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , doi plasturi . 22 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituiți pulberea liofilizată pentru soluție injectabilă BeneFIX cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
asigura că acul este poziționat în mod corespunzător la partea superioară a flaconului , când este introdus vertical , adică perpendicular pe suprafața dopului . Rotiți încet flaconul , până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , soluția se retrage prin perforatorul steril cu filtru ( furnizat ) , într- o seringă sterilă de unică folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
o lună , la temperatura camerei ( până la 25șC ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1000 UI de pulbere în flacon ( sticlă tip I ) prevăzut cu dop ( clorbutil ) și capsă detașabilă ( aluminiu ) . Un capac de siguranță ( brombutil ) și un perforator steril cu filtru , un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , doi plasturi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 34 Reconstituiți pulberea liofilizată pentru soluție injectabilă BeneFIX cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
asigura că acul este poziționat în mod corespunzător la partea superioară a flaconului , când este introdus vertical , adică perpendicular pe suprafața dopului . Rotiți încet flaconul , până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , soluția se retrage prin perforatorul steril cu filtru ( furnizat ) , într- o seringă sterilă de unică folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 250 UI și excipienți . Un flacon a 5 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un perforator cu filtru Un mini- set steril de perfuzie O seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare Două tampoane cu alcool Doi plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 500 UI și excipienți . Un flacon a 5 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un perforator cu filtru Un mini- set steril de perfuzie O seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare Două tampoane cu alcool Doi plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , care conține nonacog alfa 1000 UI și excipienți . Un flacon a 10 ml apă pentru preparate injectabile Un ac dublu Un perforator cu filtru Un mini- set steril de perfuzie O seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare Două tampoane cu alcool Doi plasturi 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , de unică folosință . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]