12,524 matches
-
Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică acută , manifestată prin creșterea valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT ) nu este necesară ( dar se recomandă monitorizarea continuă a funcției hepatice pentru depistarea creșterilor ulterioare ale acestor valori ) . La pacienții cu ciroză hepatică ușoară- moderată ( Child- Pugh A și B ) , în cazul tratamentului cu VFEND , se recomandă folosirea dozei standard de încărcare , dar doza de întreținere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Administrarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de contracepție în timpul tratamentului . Alăptare Excreția voriconazolului în laptele matern nu a fost studiată . La inițierea tratamentului cu VFEND , alăptarea trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje VFEND poate avea influență moderată asupra capacității de a conduce mașini și de a folosi utilaje . Poate determina tulburări tranzitorii și reversibile ale vederii , incluzând vedere încețoșată , creșterea sau diminuarea percepției vizuale și/ sau fotofobie . În cazul apariției acestor manifestări , pacienții trebuie să evite activitățile
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și < 1/ 1000 și foarte rare < 1/ 10 000 ) , dacă relația de cauzalitate este posibilă . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Intensitatea evenimentelor adverse a fost , în general , ușoară sau moderată . Nu au fost înregistrate diferențe semnificative clinic în funcție de vârstă , rasă sau sex . 34 Reacții adverse raportate la pacienții tratați cu voriconazol Creșterea valorilor parametrilor funcționali hepatici ( inclusiv ASAT , ALAT , fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Foarte frecvente
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
insuficiența renală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice a fost similară la pacienți cu diferite grade de insuficiență renală . Insuficiență hepatică După doze orale unice ( 200 mg ) , ASC a fost cu 223 % mai mare la subiecții cu ciroză hepatică ușoară sau moderată ( Child- Pugh A și B ) , față de subiecții cu funcție hepatică normală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influențată de gradul insuficienței hepatice . Într- un studiu cu doze orale multiple , ASCτ a fost similară la subiecții cu ciroză hepatică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Child- Pugh A și B ) , față de subiecții cu funcție hepatică normală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influențată de gradul insuficienței hepatice . Într- un studiu cu doze orale multiple , ASCτ a fost similară la subiecții cu ciroză hepatică moderată ( Child- Pugh B ) tratați cu doze de întreținere de 100 mg de două ori pe zi și la cei cu funcție hepatică normală tratați cu doze de 200 mg de două ori pe zi . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și micologic . Durata tratamentului cu forma intravenoasă nu trebuie să depășească 6 luni ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea la vârstnici Nu este necesară reducerea dozelor ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală La pacienții cu disfuncție renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 50 ml/ min ) , vehiculul intravenos - sulfobutileter beta ciclodextrină sodică ( SBECD ) - se acumulează în organism . La acești pacienți se administrează voriconazol oral , cu excepția situației în care raportul dintre risc și beneficiu terapeutic justifică folosirea voriconazolului
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică acută , manifestată prin creșterea valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT ) nu este necesară ( dar se recomandă monitorizarea continuă a funcției hepatice pentru depistarea creșterilor ulterioare ale acestor valori ) . La pacienții cu ciroză hepatică ușoară- moderată ( Child- Pugh A și B ) , în cazul tratamentului cu VFEND , se recomandă folosirea dozei standard de încărcare , dar doza de întreținere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și < 1/ 1000 și foarte rare , < 1/ 10 000 ) , dacă relația de cauzalitate este posibilă . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 56 evenimentelor adverse a fost , în general , ușoară sau moderată . Nu au fost înregistrate diferențe semnificative clinic în funcție de vârstă , rasă sau sex . Reacții adverse raportate la pacienții tratați cu voriconazol Creșterea valorilor parametrilor funcționali hepatici ( inclusiv ASAT , ALAT , fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Tulburări cardiace Foarte
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
vârste între 2 și < 12 ani nu este necesară nicio doză de încărcare și nici ajustarea dozelor . Insuficiență hepatică După doze orale unice ( 200 mg ) , ASC a fost cu 223 % mai mare la subiecții cu ciroză hepatică ușoară sau moderată ( Child- Pugh A și B ) , față de subiecții cu funcție hepatică normală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influențată de gradul insuficienței hepatice . Într- un studiu cu doze orale multiple , ASCτ a fost similară la subiecții cu ciroză hepatică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Child- Pugh A și B ) , față de subiecții cu funcție hepatică normală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influențată de gradul insuficienței hepatice . Într- un studiu cu doze orale multiple , ASCτ a fost similară la subiecții cu ciroză hepatică moderată ( Child- Pugh B ) tratați cu doze de întreținere de 100 mg de două ori pe zi și la cei cu funcție hepatică normală tratați cu doze de 200 mg de două ori pe zi . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică acută , manifestată prin creșterea valorilor enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT ) nu este necesară ( dar se recomandă monitorizarea continuă a funcției hepatice pentru depistarea creșterilor ulterioare ale acestor valori ) . La pacienții cu ciroză hepatică ușoară- moderată ( Child- Pugh A și B ) , în cazul tratamentului cu VFEND , se recomandă folosirea dozei standard de încărcare , dar doza de întreținere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . 71 Administrarea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost tulburările de vedere , febra , erupțiile cutanate , vărsăturile , greața , diareea , cefaleea , edemul periferic și durerile abdominale . Intensitatea evenimentelor adverse a fost , în general , ușoară sau moderată . Nu au fost înregistrate diferențe semnificative clinic în funcție de vârstă , rasă sau sex . 80 Reacții adverse raportate la pacienții tratați cu voriconazol Creșterea valorilor parametrilor funcționali hepatici ( inclusiv ASAT , ALAT , fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Tulburări cardiace
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
voriconazol . Reacții dermatologice Reacțiile dermatologice la pacienții tratați cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost frecvente , dar pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
insuficiența renală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice a fost similară la pacienți cu diferite grade de insuficiență renală . Insuficiență hepatică După doze orale unice ( 200 mg ) , ASC a fost cu 223 % mai mare la subiecții cu ciroză hepatică ușoară sau moderată ( Child- Pugh A și B ) , față de subiecții cu funcție hepatică normală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influențată de gradul insuficienței hepatice . Într- un studiu cu doze orale multiple , ASCτ a fost similară la subiecții cu ciroză hepatică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Child- Pugh A și B ) , față de subiecții cu funcție hepatică normală . Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influențată de gradul insuficienței hepatice . Într- un studiu cu doze orale multiple , ASCτ a fost similară la subiecții cu ciroză hepatică moderată ( Child- Pugh B ) tratați cu doze de întreținere de 100 mg de două ori pe zi și la cei cu funcție hepatică normală tratați cu doze de 200 mg de două ori pe zi . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
mg de două ori pe zi În funcție de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră , medicul vă poate mări doza la 300 mg de două ori pe zi . Medicul poate decide să reducă doza recomandată dacă aveți ciroză formă ușoară sau moderată . Doza obișnuită pentru copii cu vârste între 2 până la 12 ani este de 200 mg de două ori pe zi . Comprimatele trebuie date copiilor doar dacă aceștia le pot înghiți . VFEND nu se administrează copiilor cu vârsta sub 2 ani
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de două ori pe zi În funcție de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră , medicul vă poate micșora doza la 3 mg/ kg de două ori pe zi . Medicul poate decide să reducă doza recomandată dacă aveți ciroză formă ușoară sau moderată . Doza obișnuită pentru copii cu vârste între 2 până la 12 ani este de 7 mg/ kg de două ori pe zi . Doza obișnuită pentru adolescenți ( 12- 16 ani ) este aceeași ca la adulți . VFEND nu se administrează copiilor cu vârsta
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ml ) de două ori pe zi În funcție de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră , medicul vă poate mări doza la 300 mg de două ori pe zi . Medicul poate decide să reducă doza recomandată dacă aveți ciroză formă ușoară sau moderată . Doza obișnuită pentru copii cu vârste între 2 până la 12 ani este de 200 mg de două ori pe zi . VFEND nu se administrează copiilor cu vârsta sub 2 ani . Adolescenții ( 12- 16 ani ) trebuie să folosească aceleași doze ca
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tratamentul cu Vimpat , se recomandă ca acesta să fie întrerupt gradat ( de exemplu se reduce doza zilnică cu câte 200 mg/ săptămână ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( ClCR > 30 ml/ min ) . Se recomandă o doză maximă de 250 mg/ zi la pacienții cu insuficiență renală severă ( ClCR ≤ 30 ml/ min ) și la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal . La pacienții care necesită hemodializă , se recomandă
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
metabolit ( fără activitate farmacologică cunoscută ) . În cazul tuturor pacienților cu insuficiență renală , ajustarea dozelor trebuie efectuată cu precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Utilizarea la vârstnici ( peste 65 ani ) Nu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
și 35, 2 % din pacienții randomizați la placebo , au raportat cel puțin o reacție adversă . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul administrării lacosamid au fost amețeli , cefalee , greață și diplopie . Intensitatea acestora a fost , în general , ușoară până la moderată . Unele reacții adverse s- au datorat dozei și au putut fi ameliorate prin reducerea dozelor . Incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivel SNC și gastro - intestinal ( GI ) a scăzut de obicei în timp . În toate studiile clinice controlate , rata de
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
de pacienți Sexul Studiile clinice arată că sexul nu are o influență semnificativă din punct de vedere clinic asupra concentrațiilor plasmatice ale lacosamidului . Insuficiența renală ASC pentru lacosamid a crescut cu aproximativ 30 % la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată și cu 60 % în cazul celor cu insuficiență renală severă și al pacienților cu insuficiență renală în stadiu terminal care necesită hemodializă , comparativ cu subiecții sănătoși , la care Cmax nu a fost 7 modificat . Lacosamid este eliminat eficient din plasmă
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
4 ore de hemodializă , ASC pentru lacosamid scade cu aproximativ 50 % . Prin urmare , se recomandă suplimentarea dozelor după hemodializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Expunerea la metabolitul O- desmetil a fost de câteva ori mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă . În absența hemodializei , la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal , valorile au fost crescute și au continuat să crească pe parcursul celor 24 ore de prelevare . Nu se cunoaște dacă creșterea expunerii la metabolit a pacienților cu insuficiență
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]