11,491 matches
-
acest caz: ─ containerele sau ambalajul lor exterior trebuie să fie etichetate în mod vizibil cu mențiunea "Pentru utilizare exclusiv ca diagnosticare in-vitro sau ca reactivi de laborator" și produsele de sânge pot fi utilizate numai ca diagnosticare in-vitro sau ca reactivi de laborator, orice documentație a produselor menționând în mod obligatoriu că produsele sau reziduurile lor nu au voie să vină în contact cu rumegătoare sau porcine. 4. Statele membre autorizează importul de produse din sânge din țările terțe declarate indemne
jrc1962as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87114_a_87901]
-
1.1.6. Teste martor 1.1.6.1. Analiză martor a probei Aceasta este ansamblul procedurii de analiză aplicată unui fragment pentru analiză prelevat dintr-o probă care nu conține analitul. 1.1.6.2. Test martor al unui reactiv Acesta este ansamblul procedurii de analiză aplicat în absența fragmentului de analiză sau folosindu-se o cantitate echivalentă de solvent adecvat, ca înlocuitor al fragmentului pentru analiză. 1.1.7. Specificitate Specificitatea este capacitatea unei metode de a face diferența
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
2.3.7. Practicabilitatea: Viteza și costurile sunt mai puțin importante decât metodele de depistare folosite. În ceea ce privește metodele de confirmare, majoritatea aspectelor practicabilității au o mai mică importanță în raport cu alte criterii definite în prezenta decizie. În general, este suficient ca reactivii și echipamentul necesare să fie disponibili. 1.2.4. Curbe de etalonare Dacă metoda folosită depinde de o curbă de etalonare, se impune furnizarea următoarelor informații: - modelul matematic care descrie curba de etalonare, - intervalele admise în interiorul cărora parametrii curbelor de
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
furnizându-se informații privind variația variabilelor valabile cel puțin pentru zona de lucru a curbei de etalonare. 1.2.5. Sensibilitatea le perturbări 1.2.5.1. Pentru toate condițiile experimentale care, în practică, sunt supuse variațiilor (de exemplu: stabilitatea reactivilor, compoziția probei, pH-ul, temperatura), se vor preciza toate variațiile care pot influența rezultatul analizei. Descrierea metodei va include mijloacele de rezolvare a perturbărilor. Dacă va fi nevoie, vor fi descrise principii de detectare alternative aplicabile în vederea confirmării. 1.2
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
vârful analitului în Img trebuie să fie alcătuit din cel puțin 5 fragmente de CL. 2.4.1.2. Criteriile prevăzute la punctele 2.2.4.1. și 2.2.4.1. trebuie să fie respectate. 2.4.1.3. Reactivi Se impune precizarea originii și caracteristicilor anticorpilor și a altor reactivi. 2.4.1.4. Curba de etalonare Deoarece metoda depinde de curbele de etalonare trebuie să se cunoască informațiile prevăzute la punctul 1.2.4. (curbe de etalonare). Cerințele
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
5 fragmente de CL. 2.4.1.2. Criteriile prevăzute la punctele 2.2.4.1. și 2.2.4.1. trebuie să fie respectate. 2.4.1.3. Reactivi Se impune precizarea originii și caracteristicilor anticorpilor și a altor reactivi. 2.4.1.4. Curba de etalonare Deoarece metoda depinde de curbele de etalonare trebuie să se cunoască informațiile prevăzute la punctul 1.2.4. (curbe de etalonare). Cerințele de calitate pentru IA (de la 2.3.1.1. la 2
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
poate fi semnificativ mai mică decât cantitatea totală de mangan pe care o conține produsul. Producătorii de îngrășăminte au responsabilitatea de a asigura ca nivelul declarat al conținutului să corespundă în realitate cu cantitatea extrasă în condițiile acestei metode. 4. REACTIVI 4.1 Soluție de acid clorhidric diluat (HCl) aproximativ 6M: Se amestecă 1 volum de acid clorhidric ( = 1,18 g/ml) cu 1 volum de apă. 4.2 Soluție concentrată de amoniac (NH4OH, = 0,9 mg/l) 5. APARATURĂ Plită
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
al cărui conținut declarat este mai mic sau egal cu 10 % . 3. PRINCIPIU Microelementele se extrag prin amestecarea îngrășământului cu apa, la 20 OC 2 OC Notă: Extracția este empirică și poate să fie sau să nu fie cantitativă 4. REACTIVI 4.1. Soluție diluată de acid clorhidric (HCl) aproximativ 6 M Se amestecă un volum de acid clorhidric ( = 1,18 g/ml) cu 1 volum de apă. 5. APARATURĂ 5.1 Agitator rotativ fixat la 35 - 40 rpm 5.2
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
Directivei 89/530/ CEE Notă: prezența unor cantități mici de materii organice nu afectează de obicei determinările făcute prin spectrometrie de absorbție atomică. 3. PRINCIPIUL Componentele organice se oxidează cu peroxid de hidrogen într-o porțiune alicotă de extract. 4. REACTIVI 4.1. Soluție de acid clorhidric diluat (HCl) aproximativ 0,5 M. Se amestecă 1 volum de acid clorhidric ( = 1,18 g/ml) cu 20 volume de apă. 4.2 Soluție de peroxid de hidrogen (30 %H2O2, = 1,11 g
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
acolo unde este nevoie, pentru a reduce sau elimina speciile chimice care interferează, extractul se diluează astfel încât concentrația să se încadreze în domeniul optim de lucru al spectometrului la o lungime de undă specifică pentru microelementul ce se determină 4. REACTIVI 4.1. Soluție diluată de HCl aproximativ 6M; Se amestecă un volum de acid clorhidric ( = 1,18g/ml) cu un volum de apă. 4.2 Soluție diluată de acid clorhidric aproximativ 0,5 M Se amestecă un volum de acid
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
4.2 Soluție diluată de acid clorhidric aproximativ 0,5 M Se amestecă un volum de acid clorhidric ( = 1,18g/ml) cu 20 de volume de apă. 4.3 Soluție de sare de lantan (10 g lantan per litru) Acest reactiv se folosește pentru determinările de cobalt, fier, mangan și zinc. Se poate pregăti fie: (a) cu oxid de lantan dizolvat în acid clorhidric (4.1). Se pun 11,73 g oxid de lantan (La2O3) cu 150 ml apă într-un
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
3. PRINCIPIU Într-o soluție de azomethină H, ionii borat formează un complex galben a cărui concentrație se determină spectrofotometric prin absorbție moleculară la o lungime de undă de 410 nm. Ionii care dau interferențe sunt mascați cu EDTA. 4. REACTIVI 4.1 Soluție tampon EDTA Într-un balon cotat de 500 ml ce conține 300 ml apă, se pun următoarele: - 75 g acetat de amoniu (NH4COOCH3); - 10 g sare disodică a acidului etilendiaminotetraacetic (Na2EDTA); - 40 ml acid acetic (CH3COOH, = 1
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
de 200 ml se pun următoarele: - 10 ml soluție tampon (4.1); - 400 mg azomethina H (C17H12O8NS2Na); - 2 g de acid ascorbic (C6H8O6). Se aduce la semn cu apă și se amestecă bine. Nu se prepară cantități mari din acest reactiv pentru că nu este stabil decât câteva zile. 4.3 Soluții de calibrare cu bor 4.3.1. Soluție stoc cu bor (100 g/ml) Se dizolvă 0,5719 g acid boric (H3BO3) în apă într-un balon cotat de 1000
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
și 9.2 pentru care se cere declararea cobaltului total și/sau a celui hidrosolubil conform Directivei 8 / 530 / CEE 3. PRINCIPIU După tratarea și diluarea corespunzătoare a extractelor, conținutul de cobalt este determinat prin spectrometrie de absorbție atomică. 4. REACTIVI 4.1. Soluție de acid clorhidric aproximativ 6 M A se vedea metoda 9.4 (4.1) 4.2 Soluție de acid clorhidric aproximativ 0,5 M A se vedea metoda 9.4 (4.2) 4.3 Soluție de sare
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
și 9.2 pentru care se cere declararea cobaltului total și/sau a celui hidrosolubil conform Directivei 89/530/CEE 3. PRINCIPIU După tratarea și diluarea corespunzătoare a extractelor, conținutul de cupru este determinat prin spectrometrie de absorbție atomică. 4. REACTIVI 4.1. Soluție de acid clorhidric aproximativ 6 M A se vedea metoda 9.4 (4.1) 4.2. Soluție de acid clorhidric aproximativ 0,5 M A se vedea metoda 9.4 (4.2) 4.3 Soluție de peroxid
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
și 9.2 pentru care se cere declararea fierului total și/sau a celui hidrosolubil conform Directivei 89/530/CEE 3. PRINCIPIU După tratarea și diluarea corespunzătoare a extractelor, conținutul de fier este determinat prin spectrometrie de absorbție atomică. 4. REACTIVI 4.1. Soluție de acid clorhidric aproximativ 6 M. A se vedea metoda 9.4 (4.1). 4.2. Soluție de acid clorhidric aproximativ 0,5 M A se vedea metoda 9.4 (4.2). 4.3 Soluție de peroxid
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
1 și 9.2 pentru care se cere declararea manganului total și/sau a celui hidrosolubil conform Directivei 89/530/CEE 3. PRINCIPIU După tratarea și diluarea corespunzătoare a extractelor, concentrația manganului este determinată prin spectrometrie de absorbție atomică. 4 REACTIVI 4.1. Soluție de acid clorhidric aproximativ 6 M A se vedea metoda 9.4 (4.1) 4.2. Soluție de acid clorhidric aproximativ 0,5 M A se vedea metoda 9.4 (4.2) 4.3 Soluție de sare
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
cu ionii SCN în mediu acid. Complexul este extras cu acetat de n - butil. Ionii care interferează, cum sunt cei de fier, rămân în fază apoasă. Culoarea galben oranj este măsurată prin spectrometrie de absorbție moleculară la 470 nm 4. REACTIVI 4.1. Soluție de acid clorhidric diluat (HCl) aproximativ 6 M A se vedea metoda 9.4 (4.1). 4.2. Soluție de cupru (70 mg/l) în acid clorhidric 1,5 M Se dizolvă 275 mg de sulfat de
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
și 9.2 pentru care se cere declararea zincului total și/sau a celui hidrosolubil conform Directivei 89/530/CEE. 3. PRINCIPIU După tratarea și diluarea corespunzătoare a extractelor, concentrația de zinc este determinată prin spectrometrie de absorbție atomică. 4. REACTIVI 4.1. Soluție de acid clorhidric aproximativ 6 M A se vedea metoda 9.4 (4.1). 4.2. Soluție de acid clorhidric aproximativ 0,5 M A se vedea metoda 9.4 (4.2). 4.3 Soluție de sare
jrc2157as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87309_a_88096]
-
ca hidroclorid, într-o soluție apoasă de acid. Extractul este purificat prin cromatografie cu transfer de ioni. Conținutul de halofuginonă este determinat prin cromatografie cu lichid de înaltă performanță (HPLC) cu fază rezervată, utilizând un detector de raze UV. 3. Reactivii 3.1. Acetonitril, de categorie HPLC 3.2. Rășină de amberlită XAD-2 3.3. Acetat de amoniu 3.4. Acetat de etil 3.5. Acid acetic, glacial 3.6. Substanța standard halofuginonă (DL-trans-7-brom-6-cloro-3-[3-hidroxi-2-piperidil)acetonil]chinazolină-4-(3H)-onă-hidrobromidă, E 764
jrc2205as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87358_a_88145]
-
dată, tipul, sub-tipul și ramura agentului patogen relevant și să poată confirma rezultatele obținute de laboratoarele regionale de diagnostic. (2) Laboratoarele naționale desemnate pentru bolile în cauză sunt responsabile de coordonarea standardelor și a metodelor de diagnosticare și de folosirea reactivilor. (3) Laboratoarele naționale desemnate pentru bolile în cauză sunt responsabile de coordonarea standardelor și a metodelor de diagnosticare prevăzute de fiecare laborator pentru diagnosticarea bolii în cauză în statele membre. În acest scop, acestea: (a) pot furniza reactivi de diagnosticare
jrc2195as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87347_a_88134]
-
de folosirea reactivilor. (3) Laboratoarele naționale desemnate pentru bolile în cauză sunt responsabile de coordonarea standardelor și a metodelor de diagnosticare prevăzute de fiecare laborator pentru diagnosticarea bolii în cauză în statele membre. În acest scop, acestea: (a) pot furniza reactivi de diagnosticare laboratoarelor autorizate de statul membru; (b) controlează calitatea tuturor reactivilor de diagnostic folosiți în statele membre; (c) realizează periodic teste comparative; (d) deține izolați de agenți patogeni ai bolii din cazurile confirmate în statul membru; (e) asigură confirmarea
jrc2195as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87347_a_88134]
-
responsabile de coordonarea standardelor și a metodelor de diagnosticare prevăzute de fiecare laborator pentru diagnosticarea bolii în cauză în statele membre. În acest scop, acestea: (a) pot furniza reactivi de diagnosticare laboratoarelor autorizate de statul membru; (b) controlează calitatea tuturor reactivilor de diagnostic folosiți în statele membre; (c) realizează periodic teste comparative; (d) deține izolați de agenți patogeni ai bolii din cazurile confirmate în statul membru; (e) asigură confirmarea rezultatelor pozitive obținute în laboratoarele de diagnostic autorizate de statul membru. (4
jrc2195as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87347_a_88134]
-
Comisia, metodele adoptate în statele membre pentru diagnosticarea bolii implicate, în special prin: (a) tipizarea, depozitarea și furnizarea de ramuri de agenți patogeni ai bolii relevante pentru teste serologice și prepararea antiserurilor; b) furnizarea de seruri standard și de alți reactivi de referință laboratoarelor naționale de referință cu scopul de a standardiza testele și reactivii folosiți în fiecare stat membru; (c) alcătuirea și păstrarea unei colecții de ramuri și izolați ai agenților patogeni relevanți; (d) organizarea periodică de teste comparative ale
jrc2195as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87347_a_88134]
-
tipizarea, depozitarea și furnizarea de ramuri de agenți patogeni ai bolii relevante pentru teste serologice și prepararea antiserurilor; b) furnizarea de seruri standard și de alți reactivi de referință laboratoarelor naționale de referință cu scopul de a standardiza testele și reactivii folosiți în fiecare stat membru; (c) alcătuirea și păstrarea unei colecții de ramuri și izolați ai agenților patogeni relevanți; (d) organizarea periodică de teste comparative ale procedurilor de diagnosticare la nivel comunitar; (e) colectarea și confruntarea datelor și informațiilor privind
jrc2195as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87347_a_88134]