12,084 matches
-
pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
care se manifestă o infecție . Trebuie să verificați dacă nu aveți o temperatură de 37, 8°C sau mai mare , frisoane sau alte semne ale unei infecții , cum sunt erupții pe piele , dureri în gât , diaree , dureri de urechi , dificultăți respiratorii sau durere la respirație sau probleme cum sunt tusea sau respirația șuierătoare . Aceste simptome pot fi semne de reacții adverse pulmonare severe , cum sunt pneumonia și sindromul de detresă respiratorie la adulți , care ar putea fi fatale . Dacă aveți febră
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
pe piele , dureri în gât , diaree , dureri de urechi , dificultăți respiratorii sau durere la respirație sau probleme cum sunt tusea sau respirația șuierătoare . Aceste simptome pot fi semne de reacții adverse pulmonare severe , cum sunt pneumonia și sindromul de detresă respiratorie la adulți , care ar putea fi fatale . Dacă aveți febră sau oricare dintre aceste simptome , contactați imediat medicul și mergeți direct la spital . Dacă aveți anemie falciformă , asigurați- vă că ați anunțat medical înainte de a începe să utilizați Filgrastim ratiopharm
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Exforge impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de urină produsă . Un vasoconstrictor poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Exforge impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de urină produsă . Un vasoconstrictor poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Exforge impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de urină produsă . Un vasoconstrictor poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
INOmax ? INOmax este un gaz administrat inhalator care conține ca substanță activă oxidul nitric diluat în azot gazos la o concentrație de 400 părți per milion ( ppm ) . Pentru ce se utilizează INOmax ? INOmax se utilizează la nou- născuții cu insuficiență respiratorie hipoxemică la care apare hipertensiunea pulmonară ( insuficiență pulmonară asociată cu presiune sanguină pulmonară crescută ) . La nou- născuți medicamentul este utilizat în asociere cu ventilația artificială și cu alte medicamente începând de la vârsta de 34 de săptămâni de gestație ( perioada de
Ro_467 () [Corola-website/Science/291226_a_292555]
-
literatura publicată care susțin utilizarea INOmax . De asemenea , INOmax a fost evaluat în două studii principale la 421 de nou- născuți care prezentau hipertensiune pulmonară de la 34 de săptămâni de gestație . În primul studiu , 235 de nou- născuți cu insuficiență respiratorie au primit fie INOmax , fie placebo ( un preparat inactiv ) . Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată procentul de nou- născuți care au decedat sau care au avut nevoie de oxigenoterapie extracorporală în primele 120 de zile de spitalizare . În cel
Ro_467 () [Corola-website/Science/291226_a_292555]
-
principală de eficacitate a fost reprezentată procentul de nou- născuți care au decedat sau care au avut nevoie de oxigenoterapie extracorporală în primele 120 de zile de spitalizare . În cel de- al doilea studiu , 186 de nou- născuți cu insuficiență respiratorie au primit fie INOmax , fie placebo . Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul de nou- născuți la care a fost nevoie de oxigenoterapie extracorporală . Ce beneficii a prezentat INOmax în timpul studiilor ? INOmax a fost mai eficace decât placebo
Ro_467 () [Corola-website/Science/291226_a_292555]
-
fost INOmax aprobat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului INOmax sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul nou- născuților în vârstă de 34 de săptămâni de gestație sau mai mult care prezintă insuficiență respiratorie hipoxemică asociată cu semne clinice sau ecocardiografice de hipertensiune pulmonară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru INOmax . Alte informații despre INOmax : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru INOmax , valabilă pe întreg
Ro_467 () [Corola-website/Science/291226_a_292555]
-
după vaccinare . Infecția HIV nu este considerată o contraindicație . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 4. 5 Interacțiuni
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile clinice au demonstrat că Infanrix Penta
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
febră după vaccinarea rapel cu Infanrix Penta față de primovaccinare . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele pe doze sunt definite după cum urmează : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : diaree , vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită , eruptii cutanate Foarte rare : urticarie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : febră ≥38°C , edem la locul
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
39, 5°C , edem la locul de injectare ( > 50 mm ) * , reacții la locul de injectare incluzând indurație . Mai puțin frecvente : edem difuz la nivelul membrului în care s- a administrat vaccinul , uneori extins la articulația adiacentă * Tulburări psihice : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Umflarea întregului membru injectat * • Experiența cu vaccinul hepatitic B : În cazuri extrem de rare , au fost raportate paralizie , neuropatie , sindrom Guillain- Barre , encefalopatie , encefalită și meniningită . Relația cauzală cu vaccinul
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
alergice la Infanrix Penta sau la oricare dintre componentele conținute în acest vaccin . Substanțele active și alte componente din Infanrix Penta sunt prezentate la sfârșitul prospectului . Semne ale reacțiilor alergice pot include erupție însoțită de mâncărime la nivelul pielii , dificultăți respiratorii și umflarea feței sau a limbii . • dacă copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacții alergice la vreunul din vaccinurile difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Haemophilus influenzae tip b . • dacă copilul a avut orice fel de probleme ale sistemului nervos
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
dacă acestea survin . Reacții la administrarea perfuziei , reacții anafilactoide și de hipersensibilitate Reacțiile adverse grave la administrarea perfuziei cu Herceptin care au fost raportate rar includ dispnee , hipotensiune arterială , wheezing , hipertensiune arterială , bronhospasm , tahicardie , reducerea saturației în oxigen , anafilaxie , tulburări respiratorii , urticarie și angioedem ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea acestor evenimente apar în timpul primei perfuzii sau în decurs de 2, 5 ore de la începerea acesteia . Dacă apar astfel de reacții la administrarea perfuziei cu Herceptin , aceasta trebuie întreruptă și pacientul trebuie
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Evenimente pulmonare În perioada post- autorizare , au fost raportate rar evenimente pulmonare severe la utilizarea Herceptin ( vezi pct . 4. 8 . ) . Aceste evenimente rare , au fost ocazional letale . În plus au fost raportate , cazuri rare de infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie , pneumonită , revărsat pleural , tulburări respiratorii , edem pulmonar acut și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente pot să apară ca parte a reacțiilor adverse legate de perfuzie sau a reacțiilor cu debut tardiv . 5 Pacienții care prezintă dispnee de repaus datorată
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
fost raportate rar evenimente pulmonare severe la utilizarea Herceptin ( vezi pct . 4. 8 . ) . Aceste evenimente rare , au fost ocazional letale . În plus au fost raportate , cazuri rare de infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie , pneumonită , revărsat pleural , tulburări respiratorii , edem pulmonar acut și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente pot să apară ca parte a reacțiilor adverse legate de perfuzie sau a reacțiilor cu debut tardiv . 5 Pacienții care prezintă dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate sau comorbidităților , pot prezenta
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
la utilizarea Herceptin ( vezi pct . 4. 8 . ) . Aceste evenimente rare , au fost ocazional letale . În plus au fost raportate , cazuri rare de infiltrate pulmonare , sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie , pneumonită , revărsat pleural , tulburări respiratorii , edem pulmonar acut și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente pot să apară ca parte a reacțiilor adverse legate de perfuzie sau a reacțiilor cu debut tardiv . 5 Pacienții care prezintă dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate sau comorbidităților , pot prezenta un risc mai mare de evenimente
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]