11,295 matches
-
de îndată ce își recapătă conștiența . Pot fi necesare aport susținut de hidrocarbonați și supraveghere , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Cod ATC : A10A D04 . Liprolog Mix este o suspensie premixată formată din insulină lispro ( analog de insulină umană cu acțiune rapidă ) și suspensie de protamină a insulinei lispro ( analog de insulină umană cu acțiune intermediară ) . Acțiunea principală a insulinei lispro este reglarea metabolismului glucozei . În plus , insulinele au câteva
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
hipoglicemia poate să reapară după o aparentă recuperare clinică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Cod ATC : A10A D04 . Liprolog Mix este o suspensie premixată formată din insulină lispro ( analog de insulină umană cu acțiune rapidă ) și suspensie de protamină a insulinei lispro ( analog de insulină umană cu acțiune intermediară ) . Acțiunea principală a insulinei lispro este reglarea metabolismului glucozei . În plus , insulinele au câteva acțiuni anabolice și anti- catabolice asupra unor țesuturi diferite . În țesutul muscular , acestea includ
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Amestecarea insulinei Liprolog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 92 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) , suspensia trebuie folosită în 28 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Suspensia este conținută în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului din sticlă se poate
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie rotit între palme de zece ori și răsturnat cu 180° de zece ori imediat înainte de utilizare , pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă . Dacă acest aspect nu apare , se va repeta procedeul de mai sus până când conținutul este amestecat . Cartușele conțin o mică perlă de sticlă pentru facilitarea amestecării . Nu se agită energic , pentru că acest
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
ml 2 x ( 5 x 3 ml ) 93 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 1 August 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 1 August 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Basal este constituit din suspensie de
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Basal este constituit din suspensie de protamină a insulinei lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Basal este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Basal este indicat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Basal este constituit din suspensie de protamină a insulinei lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Basal este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Basal este indicat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Basal este constituit din suspensie de protamină a insulinei lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Basal este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Basal este indicat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Liprolog Basal cu alte insuline decât Liprolog nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente decât Liprolog . 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După prima folosire a stiloului injector ( pen ) , suspensia trebuie folosită în 21 zile , atunci când este păstrată la temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra ferit de căldură excesivă și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
temperaturi sub 30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra ferit de căldură excesivă și lumină solară directă . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Suspensia este conținută în cartușe de sticlă flint de tip 1 , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și asigurate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului de sticlă se poate
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
117 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă , cartușe 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ , DACĂ
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă , parte a unui ambalaj multiplu cu cartușe 2 x ( 5 x 3 ml ) . A nu se comercializa separat . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 121 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE 121 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml ( 3, 5 mg/ ml ) 6 . ALTE
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
122 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și fenol ( conservanți ) în apă pentru preparate injectabile
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]