10,464 matches
-
un termen acceptabil înaintea includerii unei substanțe active în anexa I, pentru a se permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru a satisface noile condiții ce decurg din includere. În plus, după includere, este necesar un termen acceptabil pentru a se permite statelor membre să pună în aplicare dispozițiile directivei cu privire la produsele fitofarmaceutice ce conțin amitrol, diquat, piridat și tiabendazol. Statele membre trebuie, în special, să analizeze, în acest termen, autorizațiile existente și, dacă este cazul, să acorde
jrc5096as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90264_a_91051]
-
tehnice și științifice ale azimsulfuronei și prohexadionatului de calciu au fost finalizate la 2 iulie 1999 și respectiv 16 iunie 2000, în rapoartele de revizuire ale Comisiei pentru azimsulfuronă și prohexadionat de calciu. În aceste rapoarte de revizuire doza zilnică acceptabilă (DZA) pentru azimsulfuronă a fost fixată la 0,1 mg/kg bw/zi, și pentru prohexadionatul de calciu la 0,2 mg/kg bw/zi. Durata expunerii pe viață a consumatorilor de produse alimentare tratate cu azimsulfuronă și prohexadionat de
jrc5113as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90281_a_91068]
-
Organizației Mondiale a Comerțului și comentariile primite au fost luate în considerare. Posibilitatea de fixare a unor toleranțe de import la nivelurile maxime de reziduuri pentru anumite combinații de pesticide/culturi se examinează de către Comisie pe baza prezentării de date acceptabile. (8) S-a ținut cont de avizele Comitetului științific pentru plante, în special sfaturile și recomandările privind protecția consumatorilor de produse alimentare tratate cu pesticide. (9) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru sănătatea plantelor
jrc5113as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90281_a_91068]
-
ale Comisiei. În consecință, este oportună includerea acestei substanțe în anexa I la directivă, pentru a se asigura autorizarea produselor fitofarmaceutice ce conțin această substanță în toate statele membre, în conformitate cu dispozițiile din directivă. (6) După includere, este necesară o perioadă acceptabilă de timp, pentru a se permite statelor membre punerea în aplicare a dispozițiilor prezentei directive, în special pentru verificarea autorizațiilor provizorii acordate produselor fitofarmaceutice ce conțin metil-flupirsulfuron, care ar trebui să fie înlocuite cu autorizații acordate conform art. 4 din
jrc5121as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90289_a_91076]
-
7) La includerea în anexa I la Directiva 91/414/CEE evaluarea tehnică și științifică a azoxistrobinei a fost finalizată la 22 aprilie 1998 sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru azoxistrobină. În acest raport de revizuire doza zilnică acceptabilă (DZA) pentru azoxistrobină a fost fixată la 0,1 mg/kg bw/zi. La includerea în anexa I la Directiva 91/414/CEE evaluarea tehnică și științifică a kresoxim metilatului a fost finalizată la 16 octombrie 1998 sub forma raportului
jrc5120as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90288_a_91075]
-
includerea în anexa I la Directiva 91/414/CEE evaluarea tehnică și științifică a kresoxim metilatului a fost finalizată la 16 octombrie 1998 sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru kresoxim metilat. În acest raport de revizuire doza zilnică acceptabilă (DZA) pentru kresoxim metilat a fost fixată la 0,4 mg/kg bw/zi. Durata expunerii pe viață a consumatorilor de produse alimentare tratate cu azoxistrobină sau kresoxim metilat a fost estimată și evaluată în conformitate cu procedurile și practicile utilizate în
jrc5120as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90288_a_91075]
-
a Comerțului și comentariile lor asupra acestora au fost luate în considerare. Posibilitatea de fixare a unor toleranțe de import la nivelurile maxime de reziduuri pentru anumite combinații de pesticide/culturi se examinează de către comisie pe baza prezentării de date acceptabile. (10) S-a ținut cont de avizul și de recomandările Comitetului științific pentru plante, în special privind protecția consumatorilor de produse alimentare tratate cu pesticide. (11) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru sănătatea plantelor
jrc5120as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90288_a_91075]
-
4) La includerea în anexa I la Directiva 91/414/CEE evaluarea tehnică și științifică a fluroxipirului a fost finalizată la 30 noiembrie 1999, sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru fluroxipir. În acest raport de revizuire doza zilnică acceptabilă (DZA) pentru fluroxipir a fost fixată la 0,8 mg/kg bw/zi. Durata expunerii pe viață a consumatorilor de produse alimentare tratate cu fluroxipir a fost estimată și evaluată în conformitate cu procedurile și practicile utilizate în Comunitatea Europeană, ținând cont
jrc5125as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90293_a_91080]
-
s-au definit niveluri maxime de reziduuri în CODEX pentru fluroxipir. Posibilitatea de fixare a unor niveluri maxime de reziduuri pentru anumite combinații de pesticide/culturi diferite de cele specificate aici se examinează de către comisie pe baza prezentării de date acceptabile. (9) S-a ținut cont de avizele Comitetului științific pentru plante, în special sfaturile și recomandările privind protecția consumatorilor de produse alimentare tratate cu pesticide. (10) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru sănătatea plantelor
jrc5125as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90293_a_91080]
-
obligat să presteze aceste servicii auxiliare. Articolul 6 Costurile infrastructurii și contabilitatea 1. Statele membre stabilesc condițiile corespunzătoare, inclusiv plățile în avans dacă este cazul, care să asigure că, în condiții normale de activitate și pe o perioadă de timp acceptabilă, conturile unui administrator al infrastructurii prezintă cel puțin un echilibru între venitul rezultat din tarifele de utilizare a infrastructurii, excedentul rezultat din alte activități comerciale și finanțările de la stat, pe de o parte, și cheltuielile infrastructurii, pe de altă parte
jrc5089as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90257_a_91044]
-
mediului, care rezultă din utilizări autorizate, pot fi determinate în temeiul cerințelor relevante enumerate în anexa II A, II B, III A, III B, IV A și IV B; d) proprietățile sale fizice și chimice au fost determinate și considerate acceptabile pentru a asigura produsului o utilizare, o depozitare și un transport adecvate. 2. Un produs biodestructiv clasat, conform art. 20 alin (1) ca fiind toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 sau
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
fiind natura produsului biodestructiv sau a utilizărilor propuse, nu trebuie furnizate. Se aplică aceeași regulă dacă furnizarea acestor informații nu este necesară din punct de vedere științific sau posibilă tehnic. În astfel de cazuri, trebuie prezentată autorității competente o justificare acceptabilă. Această justificare poate fi existența unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces. 6. Dacă din evaluarea dosarului reiese că informațiile complementare, incluzând datele și rezultatele unor teste suplimentare, sunt necesare pentru evaluarea riscurilor produsului biodestructiv, autoritatea competentă cere
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
fi utilizată; (d) modul și domeniul de utilizare; (e) desemnarea categoriilor de utilizatori (de exemplu, industriali, profesionali sau neprofesionali), (f) alte condiții particulare care rezultă din evaluarea informațiilor puse la dispoziție în cadrul prezentei directive; (ii) stabilirea următoarelor elemente: (a) nivelul acceptabil de expunere a utilizatorului (NAEU), dacă este cazul; (b) dacă este necesar, o doză zilnică admisibilă (DZA) pentru om și o limită maximă de reziduuri (LMR); (c) evoluția și comportarea în mediu și impactul asupra organismelor expuse neintenționat. 3. Înscrierea
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
sau utilizărilor prevăzute pentru acesta nu trebuie neapărat furnizate. Se aplică aceeași regulă dacă furnizarea acestor informații nu este necesară din punct de vedere științific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. În aceste cazuri, trebuie înaintată o justificare acceptabilă autorității competente. Existența unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. Datele necesare pentru dosar I. Solicitant II. Identitatea substanței active III. Proprietăți fizice și chimice ale substanței active IV. Metode de detecție
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
sau utilizărilor prevăzute pentru acesta nu trebuie neapărat furnizate. Se aplică aceeași regulă dacă furnizarea acestor informații nu este necesară din punct de vedere științific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. În aceste cazuri, trebuie înaintată o justificare acceptabilă autorității competente. Existența unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. 3. Informațiile pot fi obținute din datele existente dacă autorității competente îi este comunicată o justificare pe care aceasta o apreciază ca
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
competente. Existența unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. 3. Informațiile pot fi obținute din datele existente dacă autorității competente îi este comunicată o justificare pe care aceasta o apreciază ca fiind acceptabilă. În special, pentru reducerea la minimum a testărilor pe animale, trebuie aplicate în toate cazurile posibile prevederile Directivei 88/379/CEE. Datele necesare pentru dosar I. Solicitant II. Identitatea produsului biodestructiv III. Proprietăți fizice și chimice ale produsului biodestructiv IV
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
sau utilizărilor prevăzute pentru acesta nu trebuie neapărat furnizate. Se aplică aceeași regulă dacă furnizarea acestor informații nu este necesară din punct de vedere științific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. În aceste cazuri, trebuie înaintată o justificare acceptabilă autorității competente. Existența unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. III. PROPRIETĂȚI FIZICE ȘI CHIMICE 1. Solubilitatea în solvenți organici, inclusiv influența temperaturii asupra solubilității 1 2. Stabilitatea în solvenți organici utilizați
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
sau utilizărilor prevăzute pentru acesta nu trebuie neapărat furnizate. Se aplică aceeași regulă dacă furnizarea acestor informații nu este necesară din punct de vedere științific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. În aceste cazuri, trebuie înaintată o justificare acceptabilă autorității competente. Existența unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. 3. Informațiile pot fi obținute din datele existente dacă autorității competente îi este comunicată o justificare pe care aceasta o apreciază ca
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
competente. Existența unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. 3. Informațiile pot fi obținute din datele existente dacă autorității competente îi este comunicată o justificare pe care aceasta o apreciază ca fiind acceptabilă. În special, pentru reducerea la minimum a testărilor pe animale, se vor utiliza în toate cazurile posibile dispozițiile Directivei 88/379/CEE. XI. ALTE STUDII REFERITOARE LA SĂNĂTATEA UMANĂ 1. Studii asupra produselor alimentare și alimentelor pentru animale 1.1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
sau utilizărilor prevăzute pentru acesta nu trebuie neapărat furnizate. Se aplică aceeași regulă dacă furnizarea acestor informații nu este necesară din punct de vedere științific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. În aceste cazuri, trebuie înaintată o justificare acceptabilă autorității competente. Existența unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. Datele necesare pentru dosar I. Solicitant II. Identitatea organismului activ III. Sursa organismului activ IV. Metode de detecție și identificare V. Proprietăți
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
stabilirea identității și purității stocului de bază de la care sunt produse loturile, rezultatele obținute și informații despre variabilitate 4.3. Metode utilizate pentru demonstrarea purității microbiologice a produsului finit, care să demonstreze că contaminanții au fost controlați la un nivel acceptabil, rezultatele obținute și informații despre variabilitate 4.4. Metode utilizate pentru demonstrarea faptului că agentul activ este lipsit de agenți patogeni contaminanți pentru om și mamifere, inclusiv, în cazul protozoarelor și ciupercilor, un test asupra efectelor temperaturii (35ș C și
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
sau utilizărilor prevăzute pentru acesta nu trebuie neapărat furnizate. Se aplică aceeași regulă dacă furnizarea acestor informații nu este necesară din punct de vedere științific sau este imposibilă din punct de vedere tehnic. În aceste cazuri, trebuie înaintată o justificare acceptabilă autorității competente. Existența unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. 3. Informațiile pot fi obținute din datele existente dacă autorității competente îi este comunicată o justificare pe care aceasta o apreciază ca
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
competente. Existența unei formulări-cadru la care solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. 3. Informațiile pot fi obținute din datele existente dacă autorității competente îi este comunicată o justificare pe care aceasta o apreciază ca fiind acceptabilă. În special, pentru reducerea la minimum a testărilor pe animale, se aplică în toate cazurile posibile prevederile Directivei 88/379/CEE. Datele necesare pentru dosar I. Solicitant II. Identitatea și compoziția produsului biodestructiv III. Proprietăți tehnice ale produsului biodestructiv și
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
utilizat normal, conform condițiilor de autorizare. 52. Testele sunt efectuate conform liniilor directoare comunitare, dacă acestea sunt disponibile și aplicabile. Dacă este necesar, se pot utiliza alte metode din lista de norme de mai jos. Dacă există date de teren acceptabile și relevante, acestea pot fi utilizate. - normele ISO, CEN sau alte norme internaționale; - norma națională; - norma industrială (acceptată de statul membru); - norma unui fabricant anume (acceptată de statul membru); - date provenind din faza dezvoltării actuale a produsului biodestructiv (acceptate de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
73. Dacă, pentru utilizatorii neprofesioniști, purtarea unui echipament individual de protecție constituie singura metodă posibilă de reducere a expunerii, în mod normal produsul nu este autorizat. 74. Dacă raportul dintre expunere și efect nu poate fi redus la un nivel acceptabil, statul membru nu poate acorda nici o autorizație pentru produsul biodestructiv. 75. Un produs biodestructiv clasat conform art. 20 alin. (1) din prezenta directivă ca fiind toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]