11,250 matches
-
îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . 27 Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice , cu excep ia anticorpilor insulinici circulan i ( dac sunt prezen i ) . Metabolism S- a raportat c insulină uman este degradat de insulin- proteaz sau enzime de degradare a insulinei i posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru moleculă de insulin uman un
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice , cu excep ia anticorpilor insulinici circulan i ( dac sunt prezen i ) . 34 Metabolism S- a raportat c insulină uman este degradat de insulin- proteaz sau enzime de degradare a insulinei i posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru moleculă de insulin uman
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . 41 Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice , cu excep ia anticorpilor insulinici circulan i ( dac sunt prezen i ) . Metabolism S- a raportat c insulină uman este degradat de insulin- proteaz sau enzime de degradare a insulinei i posibil de izomeraza protein- disulfit . A fost propus pentru moleculă de insulin uman un
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Tratamentul cu Rapamune trebuie optimizat prin diminuarea progresivă a dozei de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400 ng/ ml ( dozare cu ajutorul anticorpilor monoclonali sau o tehnică echivalentă ) . Tratament de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu risc imunologic ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea concomitentă cu alte imunosupresoare În cadrul studiilor clinice , sirolimus a fost administrat concomitent cu următoarele medicamente : ciclosporină , azatioprină , micofenolat mofetil , corticosteroizi și anticorpi citotoxici . Pe baza informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
studiilor clinice , sirolimus a fost administrat concomitent cu următoarele medicamente : ciclosporină , azatioprină , micofenolat mofetil , corticosteroizi și anticorpi citotoxici . Pe baza informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Tratamentul cu Rapamune trebuie optimizat , prin diminuarea progresivă a dozei de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400 ng/ ml ( dozare cu ajutorul anticorpilor monoclonali sau o tehnică echivalentă ) . Tratament de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu risc imunologic ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea concomitentă cu alte imunosupresoare În cadrul studiilor clinice , sirolimus a fost administrat concomitent cu următoarele medicamente : ciclosporină , azatioprină , micofenolat mofetil , corticosteroizi și anticorpi citotoxici . 20 Pe baza informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
clinice , sirolimus a fost administrat concomitent cu următoarele medicamente : ciclosporină , azatioprină , micofenolat mofetil , corticosteroizi și anticorpi citotoxici . 20 Pe baza informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Tratamentul cu Rapamune trebuie optimizat , prin diminuarea progresivă a dozei de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400 ng/ ml ( dozare cu ajutorul anticorpilor monoclonali sau o tehnică echivalentă ) . Tratament de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu risc imunologic ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea concomitentă cu alte imunosupresoare În cadrul studiilor clinice , sirolimus a fost administrat concomitent cu următoarele medicamente : ciclosporină , azatioprină , micofenolat mofetil , corticosteroizi și anticorpi citotoxici . 37 Pe baza informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
clinice , sirolimus a fost administrat concomitent cu următoarele medicamente : ciclosporină , azatioprină , micofenolat mofetil , corticosteroizi și anticorpi citotoxici . 37 Pe baza informațiilor obținute din studii clinice ulterioare , nu se recomandă utilizarea Rapamune , micofenolat mofetilului și corticosteroizilor în combinație cu inductorii de anticorpi pentru receptorul IL- 2 ( IL2R Ab ) , în cazul transplanturilor renale de novo ( vezi pct . 5. 1 ) . Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare . În cursul tratamentului cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , vaccinarea poate fi mai puțin eficace . Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
au remis spontan după administrarea tratamentului simptomatic local , în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară accentuare a oboselii și xerostomie . În săptămâna care
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
au remis spontan după administrarea tratamentului simptomatic local , în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . 4. 9 . Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . 4. 9 . Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară accentuare a oboselii și xerostomie
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
au remis spontan după administrarea tratamentului simptomatic local , în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . Experiența referitoare la supradozajul cu SOMAVERT este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară accentuare a oboselii și xerostomie . În săptămâna care
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
puțin de 1 din 100 pacienți ) includ : 42 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați apariția unei reacții adverse nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Aproximativ 17 % din pacienți vor dezvolta anticorpi la hormonul de creștere în timpul tratamentului , Anticorpii nu împiedică acțiunea SOMAVERT . 5 . A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor . Nu utilizați SOMAVERT după data de expirare înscrisă pe flacon și cutia de carton după EXP . A se păstra
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
42 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați apariția unei reacții adverse nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Aproximativ 17 % din pacienți vor dezvolta anticorpi la hormonul de creștere în timpul tratamentului , Anticorpii nu împiedică acțiunea SOMAVERT . 5 . A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor . Nu utilizați SOMAVERT după data de expirare înscrisă pe flacon și cutia de carton după EXP . A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
trebuie administrate sub forma unor doze fracționate . Pentru informații privind reconstituirea Synagis , a se vedea pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( a se vedea pct . 6. 1 ) sau la alți anticorpi monoclonali umani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare După administrarea de palivizumab , s- au raportat reacții alergice , inclusiv cazuri foarte rare de reacții anafilactice ( a se vedea pct . 4. 8 ) . Medicamentele necesare pentru tratamentul reacțiilor severe de hipersensibilitate
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
9 injecții . Evenimentele adverse observate la pacienți după a șasea sau după mai multe doze au fost similare , din punct de vedere al naturii , cu cele apărute după primele 5 doze . Răspunsul autoanticorpilor umani ( AAU ) : În timpul primei etape de tratament , anticorpii la palivizumab au fost observați la aproximativ 1 % dintre pacienții IMpact- RSV . Aceștia au fost tranzitorii , cu un titru mic , s- au remis în pofida continuării tratamentului ( primul și al doilea sezon ) și nu au mai putut fi detectați la 55
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
studiile clinice , trei copii au primit o supradoză mai mare de 15 mg/ kg . Aceste doze au fost de 20 , 25 mg/ kg , 21, 1 mg/ kg și 22, 27 mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Palivizumab este un anticorp monoclonal uman IgG1K având ca destinație un epitop din site- ul antigenic A al proteinei de fuziune a virusului sincițial respirator ( VSR ) . Acest anticorp monoclonal umanizat este compus din secvențe de anticorp uman ( 95 % ) și secvențe de anticorp de rozătoare
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
1 mg/ kg și 22, 27 mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Palivizumab este un anticorp monoclonal uman IgG1K având ca destinație un epitop din site- ul antigenic A al proteinei de fuziune a virusului sincițial respirator ( VSR ) . Acest anticorp monoclonal umanizat este compus din secvențe de anticorp uman ( 95 % ) și secvențe de anticorp de rozătoare ( 5 % ) . Are o activitate puternică de neutralizare și inhibare a fuziunii , atât împotriva tulpinilor de VSR subtipul A , cât și subtipul B . Concentrațiile plasmatice
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Palivizumab este un anticorp monoclonal uman IgG1K având ca destinație un epitop din site- ul antigenic A al proteinei de fuziune a virusului sincițial respirator ( VSR ) . Acest anticorp monoclonal umanizat este compus din secvențe de anticorp uman ( 95 % ) și secvențe de anticorp de rozătoare ( 5 % ) . Are o activitate puternică de neutralizare și inhibare a fuziunii , atât împotriva tulpinilor de VSR subtipul A , cât și subtipul B . Concentrațiile plasmatice de palivizumab de aproximativ 30 μg/ ml au
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]