11,207 matches
-
embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 53 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 68 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) 68 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilizare Alopecie Creșterea valorilor creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Creșterea cantității de zahăr din sânge și urină . • Senzație mai accentuată de foame . • Amețeli . • Neliniște . • Tremor . • Rigiditate sau spasme musculare ( incluzând mișcări ale ochilor ) . • Tulburări de vorbire . • Mișcări neobișnuite ( în special la nivelul feței sau limbii ) . • Constipație . • Uscăciunea gurii . • Erupții cutanate . • Pierderea forței . • Oboseală extremă . • Retenție de apă ce duce la umflarea mâinilor , încheieturilor și picioarelor . • La începutul tratamentului , unele persoane pot simți senzație de amețeală sau leșin ( cu rărirea bătăilor inimii ) , în special atunci când se ridică în picioare din poziția
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
10 , mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1. 000 și < 1/ 100 , rare : ≥ 1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 , foarte rare : ≤ 1/ 10. 000 . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : Foarte rare : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Tumefiere/ indurație apărută la nivelul locului de injectare și eritem > 2, 4 cm , sensibilitate locală care limitează mișcarea , febră > 39°C . Episod
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
10 , mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1. 000 și < 1/ 100 , rare : ≥ 1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 , foarte rare : ≤ 1/ 10. 000 . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : Foarte rare : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Tumefiere/ indurație apărută la nivelul locului de injectare și eritem > 2, 4 cm , sensibilitate locală care limitează mișcarea , febră > 39°C . Episod
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
administrare tor anterioară a unui vaccin . • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior orice tip de reacție alergică la Quintanrix , sau la oricare dintre componentele vaccinului . au Quintanrix sunt enumerate la începutul prospectului . Semnele unei reacții alergice pot să includă erupție cutanata cu senzație de mâncărime , respirație dificilă și umflare a feței sau limbii . • dacă copilul dumneavoastră a avut alte reacții alergice anterioare la orice vaccin împotriva ste difteriei , tetanosului , infecției cu B . pertussis ( tusei convulsive ) , hepatitei B sau bolilor determinate de
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
efect secundar asociat cu Retacrit este creșterea presiunii sanguine , care uneori poate produce simptome de encefalopatie ( afecțiuni cerebrale ) , cum ar fi cefaleea cu debut brusc , cu caracter de înțepătură , de tip migrenos și confuzia . De asemenea , Retacrit poate produce erupții cutanate și simptome de tip gripal . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Retacrit , a se consulta prospectul . Retacrit nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la epoetina zeta sau la oricare alt ingredient al
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliformă Kaposi ) . În cazul existenței acestor infecții , trebuie evaluată balanța între beneficiile și riscurile asociate cu tratamentul cu Protopic unguent . Nu se cunoaște potențialul de imunosupresie locală ( care poate duce la infecții sau malignizări cutanate ) în cazul tratamentului de lungă durată ( adică după o perioadă de ani ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Protopic conține ca substanță activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . La pacienții transplantați , expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Protopic conține ca substanță activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . La pacienții transplantați , expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecventă ( 0, 8 % ) . Majoritatea
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecventă ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecventă ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopic și care dezvoltă
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
defecte genetice ale barierei epidermice , cum sunt sindromul Netherton , datorită potențialului creșterii permanente a absorbției sistemice a tacrolimus . Siguranța Protopic unguent nu fost stabilită la pacienții cu eritrodermie generalizată . Este necesară prudență în cazul aplicării Protopic la pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice de interacțiune topică medicamentoasă cu tacrolimus unguent
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
topic și este puțin probabil să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , aproximativ 50 % dintre pacienți au avut ca reacție adversă un grad de iritare cutanată la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de intensitate ușoară până la moderată , și cu tendință de dispariție în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativă cutanată frecventă a fost
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
grad de iritare cutanată la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de intensitate ușoară până la moderată , și cu tendință de dispariție în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativă cutanată frecventă a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranța la alcool ( înroșirea feței sau iritația cutanată apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecventă . Pacienții
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
de intensitate ușoară până la moderată , și cu tendință de dispariție în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativă cutanată frecventă a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranța la alcool ( înroșirea feței sau iritația cutanată apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecventă . Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei și infecțiilor virale herpetice . Reacțiile adverse care sunt
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativă cutanată frecventă a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranța la alcool ( înroșirea feței sau iritația cutanată apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecventă . Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei și infecțiilor virale herpetice . Reacțiile adverse care sunt suspectate a fi în relație cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Frecvente : Senzație de arsură la locul de aplicare , senzație de prurit la locul de aplicare Senzație de căldură la locul de aplicare , eritem la locul de aplicare , durere la locul de aplicare , iritație cutanată la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare Frecvente : Infecții virale herpetice ( dermatită cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliformă Kaposi ) Afecțiuni cutanate și ale
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
la locul de aplicare , senzație de prurit la locul de aplicare Senzație de căldură la locul de aplicare , eritem la locul de aplicare , durere la locul de aplicare , iritație cutanată la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare Frecvente : Infecții virale herpetice ( dermatită cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliformă Kaposi ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
aplicare , iritație cutanată la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare Frecvente : Infecții virale herpetice ( dermatită cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliformă Kaposi ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Parestezie și disestezie ( hiperestezie , senzație de arsură ) Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea feței sau iritații cutanate după consumul Următoarele reacții adverse au
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
mucoase recurente ) , erupție variceliformă Kaposi ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Parestezie și disestezie ( hiperestezie , senzație de arsură ) Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea feței sau iritații cutanate după consumul Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a produsului : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : acnee rozacee . După punerea pe piață : la pacienții care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate , incluzând
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
ale sistemului nervos Frecvente : Parestezie și disestezie ( hiperestezie , senzație de arsură ) Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Intoleranță la alcool ( înroșirea feței sau iritații cutanate după consumul Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a produsului : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : acnee rozacee . După punerea pe piață : la pacienții care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
consumul Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a produsului : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : acnee rozacee . După punerea pe piață : la pacienții care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj După administrare topică este puțin probabil să se producă supradozaj . 5 Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot include monitorizarea
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]