11,556 matches
-
administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . 3 . Răsturnați flaconul și
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți soluția reconstituită în seringă . Vezi Fig . 4 . 4 . Scoateți și îndepărtați perforatorul cu filtru . 5 . Atașați seringa la capătul cu adaptor Luer al setului de perfuzie . 121
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți soluția reconstituită în seringă . Vezi Fig . 4 . 4 . Scoateți și îndepărtați perforatorul cu filtru . 5 . Atașați seringa la capătul cu adaptor Luer al setului de perfuzie . 121 6 . 7 . La efectuarea puncției venoase , este important să respectați instrucțiunile pentru a limita cantitatea de sânge care intră în tubulatură . Sângele nu trebuie să pătrundă în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fiecare flacon conține 50 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă . 124 • un ac dublu • un perforator cu filtru • un mini- set steril de perfuzie • seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare • două tampoane cu alcool • doi plasturi Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți soluția reconstituită în seringă . Vezi Fig . 4 . 3 . 4 . Scoateți și îndepărtați perforatorul cu filtru . 132 5 . Atașați seringa la capătul cu adaptor Luer al setului de perfuzie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți soluția reconstituită în seringă . Vezi Fig . 4 . 3 . 4 . Scoateți și îndepărtați perforatorul cu filtru . 132 5 . Atașați seringa la capătul cu adaptor Luer al setului de perfuzie . 6 . 7 . La efectuarea puncției venoase este important să respectați instrucțiunile pentru a limita cantitatea de sânge care intră în tubulatură . Sângele nu trebuie să pătrundă în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
unui perforator cu filtru . 1 . Utilizând o tehnică aseptică , atașați perforatorul cu filtru la seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți soluția reconstituită în seringă . Vezi Fig . 4 . 3 . 4 . Scoateți și îndepărtați perforatorul cu filtru . 143 5 . Atașați seringa la capătul cu adaptor Luer al setului de perfuzie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți soluția reconstituită în seringă . Vezi Fig . 4 . 3 . 4 . Scoateți și îndepărtați perforatorul cu filtru . 143 5 . Atașați seringa la capătul cu adaptor Luer al setului de perfuzie . 6 . 7 . La efectuarea puncției venoase este important să respectați instrucțiunile pentru a limita cantitatea de sânge care intră în tubulatură . Sângele nu trebuie să pătrundă în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fiecare flacon conține 100 UI nonacog alfa pentru 1 ml de soluție injectabilă preparată . Cum arată BeneFIX și conținutul ambalajului BeneFIX este furnizat sub formă de pulbere injectabilă într- un flacon de sticlă . 146 • un ac dublu • un perforator cu filtru • un mini- set steril de perfuzie • seringă sterilă de 10 ml , de unică folosință , pentru administrare • două tampoane cu alcool • doi plasturi Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Erbitux 2 mg/ ml este o soluție incoloră care poate conține particule vizibile albicioase și amorfe care aparțin medicamentului . Aceste particule nu influențează calitatea medicamentului . Cu toate acestea , în timpul administrării , soluția trebuie filtrată utilizând un filtru de linie cu dimensiuni standard ale porilor de 0, 2 micrometri sau 0, 22 micrometri . Erbitux 2 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă , etil- vinil- acetat sau policlorură de vinil • cu seturi de perfuzie din polietilenă , etil- vinil-
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
0, 2 micrometri sau 0, 22 micrometri . Erbitux 2 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă , etil- vinil- acetat sau policlorură de vinil • cu seturi de perfuzie din polietilenă , etil- vinil- acetat , policlorură de vinil , polibutadienă sau poliuretan . • cu filtre de linie din polietersulfonă , poliamidă sau polisulfonă . 15 Erbitux 2 mg/ ml trebuie preparat în modul următor : • Filtrarea pe linia de perfuzie cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional : Se utilizează o seringă sterilă adecvată ( de minim 50
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
un ac corespunzător . Se extrage volumul necesar de Erbitux dintr- un flacon . Se transferă Erbitux într- un recipient steril gol sau o pungă sterilă goală . Se repetă acest procedeu până la atingerea volumului calculat . În linia de perfuzie se introduce un filtru de linie corespunzător ; înaintea începerii perfuziei , linia de perfuzie se spală cu Erbitux sau cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru administrare se utilizează un picurător gravitațional sau o pompă de perfuzie . Rata de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu un injectomat : Se utilizează o seringă sterilă adecvată ( de minim 50 ml ) și se atașează un ac corespunzător . Se extrage volumul necesar de Erbitux dintr- un flacon . Se scoate acul și se introduce seringa în injectomat . Se ia un filtru de linie corespunzător și se conectează la setul de perfuzie . Se conectează linia de perfuzie la seringă , se fixează și se controlează rata de perfuzie conform explicațiilor de la pct . 4. 2 și se începe perfuzia după spălarea liniei de perfuzie
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
conform explicațiilor de la pct . 4. 2 și se începe perfuzia după spălarea liniei de perfuzie cu Erbitux sau cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Se repetă acest procedeu până la perfuzarea întregului volum calculat . Ocazional , filtrele se pot bloca în timpul perfuziei . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck KGaA , 64271 Darmstadt , Germania 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 281/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 06/ 2004
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Erbitux 2 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra utilizând un filtru de linie . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 ml 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider . A nu se
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Erbitux 2 mg/ ml este o soluție incoloră care poate conține particule vizibile albicioase și amorfe care aparțin medicamentului . Aceste particule nu influențează calitatea medicamentului . Cu toate acestea , în timpul administrării , soluția trebuie filtrată utilizând un filtru de linie cu dimensiuni standard ale porilor de 0, 2 micrometri sau 0, 22 micrometri . Erbitux 2 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă , etil- vinil- acetat sau policlorură de vinil • cu seturi de perfuzie din polietilenă , etil- vinil-
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
0, 2 micrometri sau 0, 22 micrometri . Erbitux 2 mg/ ml este compatibil • cu pungi din polietilenă , etil- vinil- acetat sau policlorură de vinil • cu seturi de perfuzie din polietilenă , etil- vinil- acetat , policlorură de vinil , polibutadienă sau poliuretan . • cu filtre de linie din polietersulfonă , poliamidă sau polisulfonă . Erbitux 2 mg/ ml este stabil din punct de vedere chimic și fizic pe o durată de maxim 20 ore la 25°C . Cu toate acestea , este destinat utilizării imediate , deoarece nu conține
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
un ac corespunzător . Se extrage volumul necesar de Erbitux dintr- un flacon . Se transferă Erbitux într- un recipient steril gol sau o pungă sterilă goală . Se repetă acest procedeu până la atingerea volumului calculat . În linia de perfuzie se introduce un filtru de linie corespunzător ; înaintea începerii perfuziei linia de perfuzie se spală cu Erbitux sau cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru administrare se utilizează un picurător gravitațional sau o pompă de perfuzie . Prima doză
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
cu un injectomat : Se utilizează o seringă sterilă adecvată ( de minim 50 ml ) și se atașează un ac corespunzător . Se extrage volumul necesar de Erbitux dintr- un flacon . Se scoate acul și se introduce seringa în injectomat . Se ia un filtru de linie corespunzător și se conectează la setul de perfuzie . Se conectează linia de perfuzie la seringă și se începe perfuzia , după spălarea liniei de perfuzie cu Erbitux sau cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
m² de suprafață corporală , perfuzată într- un interval de aproximativ 2 ore . Fiecare doză ulterioară este de 250 mg/ m² , perfuzată în aproximativ 1 oră . Erbitux nu trebuie perfuzat la o rată mai mare de de 10 mg/ min . Ocazional , filtrele se pot bloca în timpul perfuziei . Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Erbitux și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Erbitux 3 . Cum să utilizați Erbitux 4 . Reacții adverse posibile 5
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
poate aplica prin pulverizare folosind CO2 sau aer comprimat . Conectați tubul scurt al dispozitivului de aplicare la mufa- tată cu sistem luer de blocare a tubului lung pentru gaz . Conectați mufa- mamă de tip luer a tubului de gaz ( cu filtru bacteriostatic de 0, 2 μm ) la un regulator de presiune capabil să asigure o presiune de 1, 0- 2, 0bari . Regulatorul de presiune trebuie folosit respectând 7 instrucțiunile de utilizare ale producătorului . Pentru pulverizare se va folosi o presiune de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]