10,288 matches
-
hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare la pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați în monoterapie cu aliskiren ( 0, 9 % față de 0, 6 % în cazul placebo ) . Cu toate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla tensiunea arterială la pacienți cu hipertensiune arterială esențială : aliskirenul aparține clasei de inhibitori direcți ai reninei , iar hidroclorotiazida clasei de diuretice tiazidice . Aliskiren Aliskiren este un inhibitor direct potent și selectiv al reninei umane , non- peptidic , activ în administrare orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) în momentul activării
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
umane , non- peptidic , activ în administrare orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I și reducând valorile angiotensinei I și angiotensinei II . În timp ce alte substanțe care inhibă SRA ( inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanți ai receptorilor de angiotensină II ( BRA )) determină o creștere compensatorie a activității reninei plasmatice ( ARP ) , tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienții hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80 % . Reduceri similare s-
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii , în perioada alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . inhibitor al glicoproteinei P ( P- gp ) și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență cardiacă Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association ( NYHA
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienți cu insuficiență hepatică sau boală hepatică progresivă , întrucât modificări minore ale echilibrului lichidian și electrolitic ar putea precipita coma hepatică . Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență hepatică . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
clinică în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență hepatică . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . Stenoza valvei aortice și valvei mitrale , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare , se recomandă prudență deosebită în cazul pacienților care suferă de stenoză aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea aliskirenului . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți de substraturi și inhibitorii P- gp pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Inhibitori potenți ai P- gp : Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți de substraturi și inhibitorii P- gp pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Inhibitori potenți ai P- gp : Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți de substraturi și inhibitorii P- gp pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Inhibitori potenți ai P- gp : Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 56 Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 56 Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Suc de grepfrut : Datorită lipsei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de asemenea , la alte substanțe care acționează asupra sistemului renină- angiotensină , cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanții receptorilor de angiotensină . Kaliemia : Creșterile kaliemiei au fost minore și rare la pacienții cu hipertensiune arterială esențială tratați în monoterapie cu aliskiren ( 0, 9 % față de 0, 6 % în cazul placebo ) . Cu toate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla tensiunea arterială la pacienți cu hipertensiune arterială esențială : aliskirenul aparține clasei de inhibitori direcți ai reninei , iar hidroclorotiazida clasei de diuretice tiazidice . Aliskiren Aliskiren este un inhibitor direct potent și selectiv al reninei umane , non- peptidic , activ în administrare orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) în momentul activării
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
umane , non- peptidic , activ în administrare orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I și reducând valorile angiotensinei I și angiotensinei II . În timp ce alte substanțe care inhibă SRA ( inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) și blocanți ai receptorilor de angiotensină II ( BRA )) determină o creștere compensatorie a activității reninei plasmatice ( ARP ) , tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienții hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80 % . Reduceri similare s-
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
HCT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Comprimatele de Rasilez HCT conțin două substanțe active , denumite aliskiren și hidroclorotiazidă . Ambele substanțe ajută la controlarea tensiunii arteriale ridicate ( hipertensiune arterială ) . Aliskiren este o substanță care aparține unei noi clase de medicamente numite inhibitori ai reninei . Aceștia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul . Angiotensina II determină constricția vaselor sanguine , ceea ce duce la creșterea tensiunii arteriale . Reducerea cantității de angiotensină II permite relaxarea vaselor sanguine ; acest lucru duce la scăderea
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
din domeniul sanitar care au experiență în prescrierea/ utilizarea Thymanax au primit materiale educaționale care vor conține următoarele informații : Obiectivele planului educațional pentru agomelatină : Materialul educațional pentru prescriptori referitor la Valdoxan/ Thymanax va fi axat pe : - Creșterea transaminazelor - Interacțiunea cu inhibitorii puternici ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina ) ; - Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică ; - Contraindicații pentru pacienții cu insuficiență hepatică ( cum ar fi ciroză sau boală hepatică activă ) ; - Contraindicații pentru pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 .
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
hepatică ( poate fi afectată metabolizarea hepatică a buprenorfinei ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Medicamentele care inhibă enzima CYP3A4 pot determina creșterea concentrațiilor plasmatice de buprenorfină . Poate fi necesară o reducere a dozei de Suboxone . La pacienții care urmează deja tratament cu inhibitori de CYP3A4 doza de Suboxone trebuie crescută atent , deoarece la acești pacienți poate fi suficientă o doză redusă ( vezi pct . 4. 5 ) . 5 Utilizarea concomitentă de inhibitori de monoaminoxidază ( IMAO ) poate produce exacerbarea efectelor opioidelor , pe baza experienței cu morfina
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
o reducere a dozei de Suboxone . La pacienții care urmează deja tratament cu inhibitori de CYP3A4 doza de Suboxone trebuie crescută atent , deoarece la acești pacienți poate fi suficientă o doză redusă ( vezi pct . 4. 5 ) . 5 Utilizarea concomitentă de inhibitori de monoaminoxidază ( IMAO ) poate produce exacerbarea efectelor opioidelor , pe baza experienței cu morfina . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , de deficit de lactază ( Lapp ) sau de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
4 ) . • alte deprimante ale sistemului nervos central , alți derivați opioizi ( de exemplu metadonă , analgezice și antitusive ) , anumite antidepresive , antagoniști sedativi ai receptorului H1 , barbiturice , anxiolitice altele decât benzodiazepine , neuroleptice , clonidina și substanțele înrudite : aceste asocieri accentuează deprimarea sistemului nervos central . • inhibitori CYP3A4 : un studiu al interacțiunii dintre buprenorfină și ketoconazol ( un inhibitor potent al CYP3A4 ) a avut ca rezultat creșterea Cmax și ASC ( aria de sub curba concentrațiilor plasmatice în funcție de timp ) a buprenorfinei ( cu aproximativ 70 % și , respectiv , 50 % ) și , într- o
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
aria de sub curba concentrațiilor plasmatice în funcție de timp ) a buprenorfinei ( cu aproximativ 70 % și , respectiv , 50 % ) și , într- o mai mică măsură , a norbuprenorfinei . Pacienții care primesc Suboxone trebuie monitorizați atent și poate fi necesară reducerea dozei în cazul asocierii cu inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu inhibitori de protează cum sunt ritonavir , nelfinavir sau indinavir sau antifungice azolice cum sunt ketoconazolul sau itraconazolul ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Există o experiență foarte limitată cu buprenorfină/ naloxonă la femeile gravide . Studiile
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]