10,770 matches
-
că efectul antitrombotic al Pradaxa 220 mg și 150 mg nu au fost inferioare din punct de vedere statistic celui al enoxaparinei în ceea ce privește totalul TEV și al mortalității de toate cauzele . Punctul de incidență estimat pentru TEV major și pentru mortalitatea determinată de TEV pentru doza de 150 mg a fost puțin mai mare decât cel al enoxaparinei ( tabelul 4 ) . Studiile clinice au fost efectuate la o populație cu vârsta medie > 65 de ani . În studiile clinice de fază III
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
zaharat , 9 % prezentau concomitent boală arterială coronariană și 20 % avuseseră în antecedente insuficiență venoasă . Nici una dintre aceste afecțiuni nu s- a dovedit a influența efectele dabigatran de a preveni TEV sau frecvența sângerării . Datele privind criteriul principal , TEV major și mortalitatea determinată de TEV , au fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de eficacitate și sunt prezentate în tabelul 4 . Datele referitoare la criteriul final - TEV major și mortalitatea determinată de toate cauzele - sunt prezentate în tabelul 5 . 10 Tabelul 4 : Analiza
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
a preveni TEV sau frecvența sângerării . Datele privind criteriul principal , TEV major și mortalitatea determinată de TEV , au fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de eficacitate și sunt prezentate în tabelul 4 . Datele referitoare la criteriul final - TEV major și mortalitatea determinată de toate cauzele - sunt prezentate în tabelul 5 . 10 Tabelul 4 : Analiza TEV major și a mortalității determinate de TEV în cursul perioadei de tratament în studiile de chirurgie ortopedică RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 150 mg
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de eficacitate și sunt prezentate în tabelul 4 . Datele referitoare la criteriul final - TEV major și mortalitatea determinată de toate cauzele - sunt prezentate în tabelul 5 . 10 Tabelul 4 : Analiza TEV major și a mortalității determinate de TEV în cursul perioadei de tratament în studiile de chirurgie ortopedică RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 150 mg Enoxaparină 40 mg N Incidență ( % ) Raportul riscului față de 909 28 ( 3, 1 ) 888 38 ( 4, 3 ) 917 36
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
1, 70 N Incidență ( % ) Raportul riscului față de 506 13 ( 2, 6 ) 527 20 ( 3, 8 ) 511 18 ( 3, 5 ) 0, 73 1, 08 II 95 % 0, 36 , 1, 47 0, 58 , 2, 01 Tabelul 5 : Analiza TEV major și a mortalității determinate de toate cauzele în cursul perioadei de tratament în studiile de chirurgie ortopedică RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 220 mg Dabigatran etexilat mg Enoxaparină 40 mg N Incidență ( % ) Raportul riscului față de enoxaparină ( % ) 880 53 ( 6, 0 ) 0
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de 5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului și a viabilității , împreună cu o creștere a variațiilor fetale . În studiile pre - și post- natale , s- a observat o creștere a mortalității fetale la doze toxice pentru femele ( doză de 4 ori mai mare decât valoarea expunerii plasmatice , observată la pacienți ) . Studiile de carcinogenitate pentru dabigatran nu au fost încă terminate . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei • Acid tartric • Gumă
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
șoldului ) tratamentul a fost de 28 - 35 de zile . În total au fost tratați 2076 de pacienți ( genunchi ) , respectiv 3494 pacienți ( șold ) . Compusul dintre TEV ( incluzând EP , TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea de toate cauzele a constituit criteriul final principal de eficacitate în cazul ambelor studii . Compusul dintre TEV ( incluzând EP, TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea legată de tromboembolismul venos a constituit criteriul
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea de toate cauzele a constituit criteriul final principal de eficacitate în cazul ambelor studii . Compusul dintre TEV ( incluzând EP, TVD proximală și distală , simptomatică sau asimptomatică , descoperite prin venografie de rutină ) și mortalitatea legată de tromboembolismul venos a constituit criteriul final secundar de eficacitate și este considerat a avea o mai bună relevanță clinică . Rezultatele ambelor studii au evidențiat că efectul antitrombotic al Pradaxa 220 mg și 150 mg nu au fost inferioare
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
considerat a avea o mai bună relevanță clinică . Rezultatele ambelor studii au evidențiat că efectul antitrombotic al Pradaxa 220 mg și 150 mg nu au fost inferioare din punct de vedere statistic celui al enoxaparinei în ceea ce privește totalul TEV și al mortalității de toate cauzele . Punctul de incidență estimat pentru TEV major și pentru mortalitatea determinată de TEV pentru doza de 150 mg a fost puțin mai mare decât cel al enoxaparinei ( tabelul 4 ) . Studiile clinice au fost efectuate la o populație
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
că efectul antitrombotic al Pradaxa 220 mg și 150 mg nu au fost inferioare din punct de vedere statistic celui al enoxaparinei în ceea ce privește totalul TEV și al mortalității de toate cauzele . Punctul de incidență estimat pentru TEV major și pentru mortalitatea determinată de TEV pentru doza de 150 mg a fost puțin mai mare decât cel al enoxaparinei ( tabelul 4 ) . Studiile clinice au fost efectuate la o populație cu vârsta medie > 65 de ani . În studiile clinice de fază III
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
zaharat ,, 9 % prezentau concomitent boală arterială coronariană și 20 % avuseseră în antecedente insuficiență venoasă . Nici una dintre aceste afecțiuni nu s- a dovedit a influența efectele dabigatran de a preveni TEV sau frecvența sângerării . Datele privind criteriul principal , TEV major și mortalitatea determinată de TEV au fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de eficacitate și sunt prezentate în tabelul 4 . Datele referitoare la criteriul final - TEV major și mortalitatea determinată de toate cauzele - sunt prezentate în tabelul 5 . 25 Tabelul 4 : Analiza
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
a preveni TEV sau frecvența sângerării . Datele privind criteriul principal , TEV major și mortalitatea determinată de TEV au fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de eficacitate și sunt prezentate în tabelul 4 . Datele referitoare la criteriul final - TEV major și mortalitatea determinată de toate cauzele - sunt prezentate în tabelul 5 . 25 Tabelul 4 : Analiza TEV major și a mortalității determinate de TEV în cursul perioadei de tratament în studiile de chirurgie ortopedică RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 150 mg
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de eficacitate și sunt prezentate în tabelul 4 . Datele referitoare la criteriul final - TEV major și mortalitatea determinată de toate cauzele - sunt prezentate în tabelul 5 . 25 Tabelul 4 : Analiza TEV major și a mortalității determinate de TEV în cursul perioadei de tratament în studiile de chirurgie ortopedică RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 150 mg Enoxaparină 40 mg N Incidență ( % ) Raportul riscului față de 909 28 ( 3, 1 ) 888 38 ( 4, 3 ) 917 36
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
1, 70 N Incidență ( % ) Raportul riscului față de 506 13 ( 2, 6 ) 527 20 ( 3, 8 ) 511 18 ( 3, 5 ) 0, 73 1, 08 II 95 % 0, 36 , 1, 47 0, 58 , 2, 01 Tabelul 5 : Analiza TEV major și a mortalității determinate de toate cauzele în cursul perioadei de tratament în studiile de chirurgie ortopedică RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 220 mg Dabigatran etexilat mg Enoxaparină 40 mg N Incidență ( % ) Raportul riscului față de enoxaparină ( % ) 880 53 ( 6, 0 ) 0
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de 5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului și a viabilității , împreună cu o creștere a variațiilor fetale . În studiile pre - și post- natale , s- a observat o creștere a mortalității fetale la doze toxice pentru femele ( doză de 4 ori mai mare decât valoarea expunerii plasmatice , observată la pacienți ) . Studiile de carcinogenitate pentru dabigatran nu au fost încă terminate . 28 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei • Acid tartric • Gumă
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
16, 4 % ] ; p=0, 045 ) . Aceasta permite ca la fiecare 1000 de pacienți tratați timp de 2 ani , comparativ cu AAS , clopidogrelul să evite la un număr suplimentar de 10 pacienți ( IÎ : 0 - 20 ) apariția unui nou eveniment ischemic . Analiza mortalității globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
16, 4 % ] ; p=0, 045 ) . Aceasta permite ca la fiecare 1000 de pacienți tratați timp de 2 ani , comparativ cu AAS , clopidogrelul să evite la un număr suplimentar de 10 pacienți ( IÎ : 0 - 20 ) apariția unui nou eveniment ischemic . Analiza mortalității globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . 20 Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
concluzionat: ”Sperăm ca în viitor să putem stabili medicația(poate chiar vitamina D) pentru a preveni depunerea de colesterol pe vasele de sânge. Studiile anterioare au evidențiat legătura dintre deficiențele de vitamina D și creșterea incidenței bolilor cardiovasculare și a mortalității. Alte studii au sugerat că vitamina D poate îmbunătăți producerea de insulină de către pancreas, precum și creșterea sensibilității la insulină. Scopul nostru este de a stabili pe pacienții cu diabet dacă prin administrarea de vitamina D se pot reduce inflamațiile vasculare
Deficiența de vitamina D poate duce la blocarea arterelor în cazul diabeticilor [Corola-website/Science/91998_a_92493]
-
perioada de recuperare au fost studiate în două studii clinice controlate cu placebo care au inclus 522 pacienți adulți cu afecțiuni critice , care au suferit complicații după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme multiple accidentale sau insuficiență respiratorie acută . Mortalitatea a fost mai mare în cazul pacienților tratați cu 5, 3 sau 8 mg somatropină zilnic comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat placebo , 42 % comparativ cu 19 % . Pe baza acestor informații , pacienții din această categorie nu trebuie tratați
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
perioada de recuperare au fost studiate în două studii clinice controlate cu placebo care au inclus 522 pacienți adulți cu afecțiuni critice , care au suferit complicații după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme multiple accidentale sau insuficiență respiratorie acută . Mortalitatea a fost mai mare în cazul pacienților tratați cu 5, 3 sau 8 mg somatropină zilnic comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat placebo , 42 % comparativ cu 19 % . Pe baza acestor informații , pacienții din această categorie nu trebuie tratați
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
perioada de recuperare au fost studiate în două studii clinice controlate cu placebo care au inclus 522 pacienți adulți cu afecțiuni critice , care au suferit complicații după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme multiple accidentale sau insuficiență respiratorie acută . Mortalitatea a fost mai mare în cazul pacienților tratați cu 5, 3 sau 8 mg somatropină zilnic , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat placebo , 42 % comparativ cu 19 % . Pe baza acestor informații , pacienții din această categorie nu trebuie tratați
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
perioada de recuperare au fost studiate în două studii clinice controlate cu placebo care au inclus 522 pacienți adulți cu afecțiuni critice , care au suferit complicații după chirurgie pe cord deschis , chirurgie abdominală , traumatisme multiple accidentale sau insuficiență respiratorie acută . Mortalitatea a fost mai mare în cazul pacienților tratați cu 5, 3 sau 8 mg somatropină zilnic , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat placebo , 42 % comparativ cu 19 % . Pe baza acestor informații , pacienții din această categorie nu trebuie tratați
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cele faciale ( 2 ) Incluzând fracturile vertebrale toracice clinice și lombare clinice Studiul nu a fost conceput pentru a măsura diferențe semnificative în ceea ce privește fractura de șold , dar s- a observat o tendință de reducere a apariției de noi fracturi de șold . Mortalitatea de orice cauză a fost de 10 % ( 101 pacienți ) în cadrul grupului de tratment cu Aclasta comparativ cu 13 % ( 141 pacienți ) în cadrul grupului placebo . Aceasta corespunde unei scăderi cu 28 % a riscului mortalității de orice cauză ( p= 0, 01 ) . Incidența cazurilor
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
reducere a apariției de noi fracturi de șold . Mortalitatea de orice cauză a fost de 10 % ( 101 pacienți ) în cadrul grupului de tratment cu Aclasta comparativ cu 13 % ( 141 pacienți ) în cadrul grupului placebo . Aceasta corespunde unei scăderi cu 28 % a riscului mortalității de orice cauză ( p= 0, 01 ) . Incidența cazurilor de întârziere a vindecării fracturii de șold a fost comparabilă între grupul de tratament cu Aclasta ( 34 [ 3, 2 % ] ) și grupul placebo ( 29 [ 2, 7 % ] ) . Efectul asupra densității minerale osoase ( DMO ) În
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară prudență la pacienții peste 75 ani datorită experienței limitate la acest grup de pacienți . Monitorizarea funcției hepatice : În cadrul experienței după punerea pe piață au existat rare raportări de disfuncție hepatocelulară ( vezi pct . 4. 8 ) . 3
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]