12,084 matches
-
14 12 5 21 18 Tulburări hematologice și limfatice disgeuzie hipoestezie neutropenie febrilă / sepsis neutropenic 14 11 23 12 5 17 27 27 26 20 dureri ale extremităților 16 dureri lombare dureri osoase tuse dispnee 14 6 16 15 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 16 18 12 9 5 1 15 21 6 10 7 Tulburări vasculare Tulburări metabolice și de 6 13 Investigații diagnostice Tulburări psihice Leziuni , intoxicații și 15 11 6 4 complicații legate de procedurile utilizate 1 7
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Tulburări vasculare parestezii vertij bufeuri hipertensiune arterială * 29 ( 2 ) 25 ( 1 ) 98 ( 6 ) 64 ( 4 ) 40 ( 2 ) onicorexis eritem tuse * dispnee 1 ( < 1 ) 7 ( < 1 ) 34 ( 2 ) 26 ( 2 ) 36 ( 2 ) 24 ( 1 ) 81 ( 5 ) 56 ( 3 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 8 ( < 1 ) 15 ( < 1 ) 5 ( < 1 ) 1 ( < 1 ) 32 ( 2 ) 21 ( 1 ) 24 ( 1 ) 24 ( 1 ) Tulburări ale aparatului genital și sânului 19 ( 1 ) 24 ( 1 ) 31 ( 2 ) 58 ( 3 ) Tulburări psihice Tulburări
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
fracției de ejecție , hipotensiune arterială , revărsat pericardic , bradicardie , tulburări cerebro- vasculare , insuficiență cardiacă , șoc cardiogen , pericardită lezare hepatocelulară , sensibilitate hepatică , diaree , greață și vărsături , pancreatită , insuficiență hepatică , icter 12 Infecții : degenerescență cerebeloasă paraneoplazică glomerulonefrită membranoasă , glomerulopatie , insuficiență renală bronhospasm , tulburare respiratorie , edem pulmonar acut , insuficiență respiratorie , dispnee , hipoxie , edem laringian , tulburare respiratorie acută , sindrom de detresă respiratorie acuta , respirație Cheyne- Stokes , infiltrate pulmonare , pneumonie , pneumonită , fibroză pulmonară fanerelor : organe de simț : erupție cutanată tranzitorie , dermatită , urticarie , sindrom Stevens- Johnson edem papilar
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
revărsat pericardic , bradicardie , tulburări cerebro- vasculare , insuficiență cardiacă , șoc cardiogen , pericardită lezare hepatocelulară , sensibilitate hepatică , diaree , greață și vărsături , pancreatită , insuficiență hepatică , icter 12 Infecții : degenerescență cerebeloasă paraneoplazică glomerulonefrită membranoasă , glomerulopatie , insuficiență renală bronhospasm , tulburare respiratorie , edem pulmonar acut , insuficiență respiratorie , dispnee , hipoxie , edem laringian , tulburare respiratorie acută , sindrom de detresă respiratorie acuta , respirație Cheyne- Stokes , infiltrate pulmonare , pneumonie , pneumonită , fibroză pulmonară fanerelor : organe de simț : erupție cutanată tranzitorie , dermatită , urticarie , sindrom Stevens- Johnson edem papilar , lăcrimare anormală , hemoragie retiniană , surditate
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
insuficiență cardiacă , șoc cardiogen , pericardită lezare hepatocelulară , sensibilitate hepatică , diaree , greață și vărsături , pancreatită , insuficiență hepatică , icter 12 Infecții : degenerescență cerebeloasă paraneoplazică glomerulonefrită membranoasă , glomerulopatie , insuficiență renală bronhospasm , tulburare respiratorie , edem pulmonar acut , insuficiență respiratorie , dispnee , hipoxie , edem laringian , tulburare respiratorie acută , sindrom de detresă respiratorie acuta , respirație Cheyne- Stokes , infiltrate pulmonare , pneumonie , pneumonită , fibroză pulmonară fanerelor : organe de simț : erupție cutanată tranzitorie , dermatită , urticarie , sindrom Stevens- Johnson edem papilar , lăcrimare anormală , hemoragie retiniană , surditate . Simptome legate de perfuzie În mod
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
lezare hepatocelulară , sensibilitate hepatică , diaree , greață și vărsături , pancreatită , insuficiență hepatică , icter 12 Infecții : degenerescență cerebeloasă paraneoplazică glomerulonefrită membranoasă , glomerulopatie , insuficiență renală bronhospasm , tulburare respiratorie , edem pulmonar acut , insuficiență respiratorie , dispnee , hipoxie , edem laringian , tulburare respiratorie acută , sindrom de detresă respiratorie acuta , respirație Cheyne- Stokes , infiltrate pulmonare , pneumonie , pneumonită , fibroză pulmonară fanerelor : organe de simț : erupție cutanată tranzitorie , dermatită , urticarie , sindrom Stevens- Johnson edem papilar , lăcrimare anormală , hemoragie retiniană , surditate . Simptome legate de perfuzie În mod obișnuit , în timpul primei perfuzii cu
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
cum ar fi meperidina sau paracetamolul , sau cu un antihistaminic cum ar fi difenhidramina ( vezi pct . 4. 2 ) . Unele reacții adverse la perfuzia cu Herceptin , incluzând dispneea , hipotensiunea arterială , wheezing- ul , bronhospasmul , tahicardia supraventriculară , reducerea saturației în oxigen și detresa respiratorie , pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții de hipersensibilitate și anafilactoide În timpul primei perfuzii cu Herceptin s- au raportat rareori reacții alergice , anafilaxie și șoc anafilactic , urticarie și angioedem . Mai mult de o treime dintre acești
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
următoarele perfuzii și au continuat tratamentul cu Herceptin . Unele dintre aceste reacții pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimente pulmonare grave S- au raportat rar cazuri izolate de infiltrate pulmonare , pneumonie , fibroză pulmonară , revărsat pleural , tulburare respiratorie , edem pumonar acut , sindromul de detresă respiratorie acută ( ARDS ) și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente au fost rar raportate ca având evoluție letală ( vezi pct . 4. 4 ) . Toxicitate cardiacă La pacienții tratați cu Herceptin s- au observat reducerea fracției de ejecție
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Herceptin . Unele dintre aceste reacții pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimente pulmonare grave S- au raportat rar cazuri izolate de infiltrate pulmonare , pneumonie , fibroză pulmonară , revărsat pleural , tulburare respiratorie , edem pumonar acut , sindromul de detresă respiratorie acută ( ARDS ) și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente au fost rar raportate ca având evoluție letală ( vezi pct . 4. 4 ) . Toxicitate cardiacă La pacienții tratați cu Herceptin s- au observat reducerea fracției de ejecție și semne și simptome de insuficiență cardiacă
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimente pulmonare grave S- au raportat rar cazuri izolate de infiltrate pulmonare , pneumonie , fibroză pulmonară , revărsat pleural , tulburare respiratorie , edem pumonar acut , sindromul de detresă respiratorie acută ( ARDS ) și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente au fost rar raportate ca având evoluție letală ( vezi pct . 4. 4 ) . Toxicitate cardiacă La pacienții tratați cu Herceptin s- au observat reducerea fracției de ejecție și semne și simptome de insuficiență cardiacă , cum ar fi dispnee , ortopnee
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
docetaxel în monoterapie . Diareea a apărut la 7 % din pacienții tratați cu Herceptin în studiul HERA . Infecții La pacienții tratați cu asocierea Herceptin - paclitaxel sau docetaxel s- a observat o creștere a frecvenței infecțiilor - în principal infecții ușoare ale căilor respiratorii superioare sau infecții minore de cateter - în comparație cu pacienții tratați numai cu paclitaxel sau docetaxel . 4. 9 Supradozaj Nu există experiență privind supradozajul în studiile clinice la om . În studiile clinice la om nu s- a administrat doză unică de Herceptin
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
și ale țesutului conjunctiv : Artralgii , dureri ale extremităților , mialgie , scolioză * , deformări ale coloanei vertebrale * , tulburări ale țesuturilor moi * , crampe musculare * , dureri costale * , rigiditate musculo- scheletică * Tulburări metabolice și de nutriție Convulsii hipoglicemice , hiperglicemie , hiperlipidemie * , obezitate * Infecție febrilă * , infecție a căilor respiratorii superioare * , otită medie , otită medie seroasă , otită medie seroasă cronică * , otită externă * , faringită * , amigdalită , infecție otică , candidoză orală * Adenoamigdalectomie * , adenoidectomie , introducere de sondă otică 7 Reacția adversă Aparate , sisteme și organe Tulburări ale aparatului genital și sânului Ginecomastie , chist ovarian
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
conține uree pulbere 13C , 75 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Recipient cu 75 mg praf pentru prepararea unei soluții pentru uz intern Un test constă din Un borcan conține 75 mg uree pulbere 13C 4 recipiente pentru mostre respiratorii Pai pentru Instrucțiuni Formular de documentare a pacientului Etichete și autocolante cu cod de bare Un test constă dintr Un borcan conține 75 mg uree 13C 2 pungi respiratorii pentru mostre respiratorii Pai care se poate indoi Instrucțiuni Formular de
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
borcan conține 75 mg uree pulbere 13C 4 recipiente pentru mostre respiratorii Pai pentru Instrucțiuni Formular de documentare a pacientului Etichete și autocolante cu cod de bare Un test constă dintr Un borcan conține 75 mg uree 13C 2 pungi respiratorii pentru mostre respiratorii Pai care se poate indoi Instrucțiuni Formular de documentare a pacientului Etichete și autocolante cu cod de bare 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru uz intern 25 Pentru spectrometrie de masă Pentru spectroscopie în infraroșu
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
mg uree pulbere 13C 4 recipiente pentru mostre respiratorii Pai pentru Instrucțiuni Formular de documentare a pacientului Etichete și autocolante cu cod de bare Un test constă dintr Un borcan conține 75 mg uree 13C 2 pungi respiratorii pentru mostre respiratorii Pai care se poate indoi Instrucțiuni Formular de documentare a pacientului Etichete și autocolante cu cod de bare 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru uz intern 25 Pentru spectrometrie de masă Pentru spectroscopie în infraroșu 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un borcan conține 45 mg uree 13C 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL pentru prepararea unei soluții pentru uz intern Un test constă dintr Un borcan conține 45 mg uree 13C 4 recipiente pentru mostre respiratorii Pai pentru Instrucțiuni Formular de documentare a pacientului Etichete și autocolante cu cod de bare 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru uz intern A nu se păstra la îndemâna copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
autorizației de punere pe piață EU 1 // 97/ 045/ 003 INFAI Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Germania 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI RECIPIENTE PENTRU MOSTRE RESPIRATORII : STICLĂ SAU PLASTIC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ INFAI Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D- 44799 Bochum Germania 3 . DATA DE EXPIRARE
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
dumneavoastră dacă vă aflați într- una dintre situațiile următoare : Nu luați testului Helicobacter INFAI Dacă aveți sau sunteți suspect de a avea o infecție gastrică sau o gastrită atropică ( o formă particulară de gastrită ) , pentru că aceasta ar putea influența testul respiratoriu cu uree . Aveți grijă deosebită când utilizați testului Helicobacter INFAI Chiar dacă rezultatul testului Helicobacter INFAI este pozitiv , s- ar putea să fie necesare teste suplimentare înainte de a putea începe un tratament al unei infecții cu Helicobacter pylori ( terapie de eradicare
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
vă aflați într- una dintre situațiile următoare : Nu este permisă administrarea testului Heliobacter INFAI : Dacă aveți sau sunteți suspect de a avea o infecție gastrică sau o gastrită atropică ( o formă particulară de gastrită ) , pentru că aceasta ar putea influența testul respiratoriu cu uree . Este necesară o atenție deosebită la administrarea testului Heliobacter INFAI : Chiar dacă rezultatul testului Helicobacter INFAI este pozitiv , s- ar putea să fie necesare teste suplimentare înainte de a putea începe un tratament al unei infecții cu Helicobacter pylori ( terapie
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
permisă administrarea testului Helicobacter INFAI pentru copii cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani : Dacă aveți sau sunteți suspect de a avea o infecție gastrică sau o gastrită atropică ( o formă particulară de gastrită ) , pentru că aceasta ar putea influența testul respiratoriu cu uree . Este necesară o atenție deosebită la administrarea testului Helicobacter INFAI pentru copii cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani : Chiar dacă rezultatul testului Helicobacter INFAI este pozitiv , s- ar putea să fie necesare teste suplimentare înainte de a putea începe
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
activă conținută de IONSYS este un drog de abuz . Cu toate acestea , riscul asociat cu IONSYS este mic , deoarece medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt . IONSYS trebuie utilizat doar în spital și nu trebuie administrat la pacienții cu afecțiuni respiratorii ( cum sunt tulburările de respirație ) sau cu afecțiuni cardiace , hepatice sau renale . Pentru lista completă de precauții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat IONSYS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că IONSYS oferă beneficii
Ro_503 () [Corola-website/Science/291262_a_292591]
-
frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
și de nutriție Frecvent : hipoglicemie 18 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvent : edeme Infecții și infestări Frecvent : Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : dureri de spate , artralgii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvent : Tulburări cardiace Frecvent : insuficiență cardiacă Tulburări oculare În studiile clinice controlate s- au raportat edeme la 6- 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an . Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]