10,213 matches
-
Insulină aspart din faza solubil a NovoMix 70 reprezint 70 % din totalul de insulin ; aceasta este absorbit mai repede din esutul subcutanat decât componentă solubil a insulinei umane bifazice . La voluntari s n to i valoarea medie a concentra iei serice maxime , de 645 ± 185 pmol/ l , a fost realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a unei doze de 0, 3 U/ kg . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 , concentra ia maxim a fost realizat dup 75
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
din esutul subcutanat decât componentă solubil a insulinei umane bifazice . Restul de 70 % este constituit din formă cristalin a protamin insulinei aspart cristalizat ; aceasta are un profil de absorb ie prelungit , similar cu cel al insulinei NPH umane . Concentra ia seric maxim de insulin este în medie cu 50 % mai mare pentru NovoMix 30 decât pentru insulină uman bifazic 30 . Timpul de realizare a concentra iei maxime este , in medie , jum țațe din cel corespunz tor insulinei umane bifazice 30 . La
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de la injectarea subcutanat a 0, 2 U/ kg . Timpul mediu de înjum ț ire ( t½ ) al NovoMix 30 , care reflect viteza de absorb ie a frac iunii legat de protamin , a fost de aproximativ 8- 9 ore . Nivelele de insulin seric au revenit la valorile ini iale dup 15- 18 ore de la injectarea subcutanat . La pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , concentra ia maxim a fost realizat dup 95 minute de la administrare i concentra îi evident mai mari decât
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
solubil . Restul de 50 % este constituit din formă cristalin a protamin insulinei aspart cristalizat ; aceasta are un profil de absorb ie prelungit , similar cu cel al insulinei NPH umane . La voluntari s n to i valoarea medie a concentra iei serice maxime , de 445 ± 135 pmol/ l , a fost realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a 0, 30 U/ kg . La pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 , concentra ia maxim a fost realizat dup 95 minute de la
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
bifazice . Restul de 30 % este constituit din formă cristalin a protamin insulinei aspart cristalizat ; aceasta are un profil de absorb ie prelungit , similar cu cel al insulinei NPH umane . La voluntari s n to i valoarea medie a concentra iei serice maxime , de 645 ± 185 pmol/ l , a fost realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a unei doze de 0, 30 U/ kg . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 , concentra ia maxim a fost realizat dup 75
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
pe perioade mai lungi de 12 zile . Nu există experiență privind utilizarea la copii . Desirudinul este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( o valoare a clearance- ului creatininei mai mică de 30 ml/ min , corespunzând unei valori a creatininei serice > 2, 5 mg/ dl sau 2 221 μmol/ l ; vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( valoarea clearance - ului creatininei între 31 și 90 ml/ min ; vezi pct . 4. 4 ) trebuie să fie monitorizat
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
trombusului . În urma administrării unei doze de 15 mg desirudin , de două ori pe zi , prin injecție subcutanată ( s . c . ) , s- a observat o prelungire medie a valorii maxime a aPTT de aproximativ 1, 4 ori față de valoarea inițială . La concentrațiile serice date de doza terapeutică , nu are nici un efect asupra altor enzime ale sistemului hemostatic precum factorul IXa , factorul Xa , kalicreina , plasmina , tPA sau proteina C activată . În plus , nu prezintă nici un efect asupra altor serin- proteaze cum sunt enzimele digestive
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Rasilez , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Rasilez nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Rasilez nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Rasilez , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Rasilez nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Rasilez nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea depozitelor serice de hemosiderină . Anticorpii anti- hirudină care au apărut la câteva dintre maimuțele tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
la șoareci , șobolani și maimuțe au indicat reacțiile adverse a căror apariție este de așteptat în urma unui impact farmacodinamic exagerat al lepirudinei . În plus , la șobolani au fost observate sinushistiocitoza ușoară până la moderată a nodulilor limfatici regionali și scăderea depozitelor serice de hemosiderină . Anticorpii anti- hirudină care au apărut la câteva dintre maimuțele tratate au dus la o prelungire a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sebivo sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și evidența replicării virale , cu valori crescute persistente ale ALT serice și evidența histologică a inflamației active și/ sau a fibrozei . Deoarece studiile s- au desfășurat în principal în Asia și au inclus mai puțini pacienți caucazieni decât ar fi dorit Comitetul să fie studiați , acesta a solicitat societății să efectueze
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli , vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu deplețiea electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă . Pacienții trebuie să fie monitorizați atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la om sunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie . amețeli vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate determina spasme musculare și/ sau aritmie
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
41 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la omsunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne și simptome de supradozaj sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate determina spasme musculare și/ sau aritmie
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt tratați cu alte medicamente antianginoase
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt 19 tratați cu alte medicamente
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . 30 Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt tratați cu alte medicamente
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
stimularea hematopoiezei . IL- 6 a fost implicată în patogeneza bolilor , inclusiv a bolilor inflamatorii , osteoporoză și neoplazii . În studiile clinice cu tocilizumab , au fost observate scăderi rapide ale valorilor PCR , a vitezei de sedimentare a hematiilor ( VSH ) și ale amiloidului seric A ( ASA ) . În concordanță cu efectul asupra activatorilor fazei acute , tratamentul cu tocilizumab a fost asociat cu scăderea numărului de trombocite până la intervalul de valori normale . Au fost observate creșteri ale valorilor hemoglobinei , datorate acțiunii tocilizumab de diminuare a efectelor
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
puțin 50 % de la valoarea inițială la valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Riprazo , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Riprazo nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]