101,403 matches
-
între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ca având legătură cu Actrapid , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ca având legătură cu Actrapid , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ca având legătură cu Actrapid , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ca având legătură cu Actrapid , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ca având legătură cu Actrapid , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
între 6- 12 ani ) și adolescenți ( vârsta cuprinsă între 13- 17 ani ) . Datele sunt limitate , dar au sugerat că profilul farmacocinetic la copii și adolescenți poate fi similar cu cel al adulților . Totuși , au fost înregistrate diferențe ale Cmax între grupele de vârstă , ceea ce subliniază importanța stabilirii individuale a dozei insulinei umane . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
t½ ) este de 3, 5- 4 ore . Sex La femei , față de bărbați , este evidentă o creștere de 3- 4 ori a Cmax . A fost , de asemenea , observată o variație de cinci ori a Cmax între diferite persoane de același sex . Grupe speciale de pacienți Vârstnici Se știe că metabolizarea melatoninei scade cu vârsta . În interiorul unui anumit interval de doze , au fost raportate valori mai mari ale ASC și Cmax la subiecții vârstnici , comparativ cu cei tineri , ceea ce reflectă o metabolizare mai
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
Caelyx la pacienții cu splenectomie , la această categorie de pacienți nu se recomandă tratamentul cu Caelyx . Copii : Experiența privind administrarea la copii este limitată . Caelyx nu este recomandat la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Pacienți vârstnici : Analizele efectuate la grupe de populație la pacienți cu vârsta între 21 - 75 ani au demonstrat că farmacocinetica Caelyx nu suferă modificări semnificative în funcție de vârsta pacienților . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Caelyx nu trebuie administrat la pacienții
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
comparativ cu 2 % ) și stomatita ( 22 % comparativ cu 15 % ; Gradul III/ IV 5 % comparativ cu 2 % ) au fost raportate mai frecvent cu Caelyx decât cu doxorubicină . Durata medie pentru cele mai frecvente evenimente adverse severe ( gradul III/ IV ) , pentru ambele grupe , a fost de 30 zile sau mai puțin . Vezi Tabelul 5 pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate la pacientele tratate cu Caelyx . Incidența reacțiilor adverse hematologice care pun viața în pericol ( Gradul IV ) a fost < 1, 0 % și
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
combinat decât în grupul cu monoterapie ( 28 % versus 14 % ) . Incidența trombocitopeniei de grad 3 și 4 a fost mai mare în grupul cu tratament combinat decât în grupul cu monoterapie ( 22 % versus 14 % ) . Incidența anemiei a fost similară în ambele grupe de tratament ( 7 % versus 5 % ) . Stomatita a fost raportată mai frecvent în grupul cu tratament combinat ( 16 % ) decât în grupul cu monoterapie ( 3 % ) , și în majoritatea cazurilor a avut o severitate de grad 2 sau mai mică . Stomatita de grad
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
SK corelat cu SIDA : Studiile clinice privind pacienții cu SK- SIDA tratați cu Caelyx 20 mg/ m au evidențiat că reacția adversă cea mai frecventă considerată a fi în legătură cu Caelyx a fost mielosupresia ( la aproximativ jumătate dintre pacienți ) . La această grupă populațională , leucopenia este cea mai frecventă reacție adversă produsă de Caelyx ; s- au observat neutropenie , anemie și trombocitopenie . Aceste reacții pot să apară la începutul terapiei . Toxicitatea hematologică poate impune reducerea dozei , întreruperea sau amânarea terapiei . Tratamentul cu Caelyx se
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
a fost atins , rata de hazard ( RH ) pentru supraviețuire fără progresia bolii ( SFP ) fiind de 1, 00 ( 95 % IÎ pentru RH = 0, 82 - 1, 22 ) . RH a tratamentului pentru SFP ajustată pentru variabilele de prognostic a fost în concordanță la grupa de populație pentru intenție de tratament ( ITT ) . Analiza primară a toxicității cardiace a arătat că riscul de apariție a evenimentelor cardiace ca rezultat al dozei cumulative de antraciclină a fost semnificativ mai mic pentru Caelyx decât pentru doxorubicină ( HR = 3
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
doxorubicină polietilenglicată lipozomală ( conținând 90 % - 95 % din doxorubicina măsurată ) , sunt semnificativ mai mari decât cele care se obțin în cazul preparatelor de clorhidrat de doxorubicină standard . Caelyx nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină . Farmacocinetica la grupe populaționale Farmacocinetica pentru Caelyx a fost evaluată la 120 pacienți incluși în 10 studii clinice diferite folosind metoda de farmacocinetică populațională . La doze cuprinse între 10 mg/ m și 60 mg/ m , farmacocinetica pentru Caelyx a fost cel mai bine
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
efecte toxice acute . În cadrul studiilor de toxicitate acută efectuate la rozătoare s- au observat simptome toxice nespecifice după administrarea intraperitoneală a unei doze de cetrorelix de 200 ori mai mare decât doza eficace administrată subcutanat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antagoniști- LHRH , codul ATC : H01CC02 Cetrorelix acționează competitiv la nivelul receptorilor membranari ai celulelor hipofizare împiedicând legarea LHRH endogen de acești receptori . Prin acest mod de acțiune , cetrorelix controlează secreția de gonadotrofine ( LH și FSH ) . 4 Cetrorelix inhibă secreția
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
efecte toxice acute . În cadrul studiilor de toxicitate acută efectuate la rozătoare s- au observat simptome toxice nespecifice după administrarea intraperitoneală a unei doze de cetrorelix de 200 ori mai mare decât doza eficace administrată subcutanat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antagoniști- LHRH , codul ATC : H01CC02 Cetrorelix acționează competitiv la nivelul receptorilor membranari ai celulelor hipofizare împiedicând legarea LHRH endogen de acești receptori . Prin acest mod de acțiune , cetrorelix controlează secreția de gonadotrofine ( LH și FSH ) . Cetrorelix inhibă secreția hipofizară
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure în timpul tratamentului cu leflunomidă și ulterior , atâta timp cât concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ rămân peste 0, 02 mg/ l ( vezi , de asemenea , pct
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale 8 Rare : creștere severă a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Aceste proceduri de eliminare pot fi repetate dacă situația clinică le necesită . Studiile efectuate în condiții de hemodializă sau DPCA ( dializă peritoneală cronică ambulatorie ) au demonstrat că A771726 , metabolitul principal al leflunomidei , nu este dializabil . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : imunosupresoare selective , codul ATC : L04AA13 . Farmacologie umană Leflunomida este un medicament antireumatic modificator al bolii , cu proprietăți antiproliferative . Leflunomida este eficientă pe modele animale de artrită și de alte boli autoimune și transplant , în special dacă este administrată în
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure în timpul tratamentului cu leflunomidă și ulterior , atâta timp cât concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ rămân peste 0, 02 mg/ l ( vezi , de asemenea , pct
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) agranulocitoză Utilizarea
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]