12,091 matches
-
Fiecare flacon de 3 ml conține sulesomaba ( IMMU - MN3 murin Fab ’ - SH fragmente de anticorp monoclonal antigranulocitar ) 0, 31 mg pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabila . 4 . 4. 1 Indicații terapuetice Acest produs medicamentos este folosit numai în scop diagnostic . LeukoScan este indicat în diagnosticarea imagistică pentru determinarea localizării și extinderii infecției/ inflamației la nivelul oaselor , la pacienții supectati de osteomielita , inclusiv la pacienții cu ulcer
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
4, 8 4, 8 4, 7 4, 7 4, 5 4, 2 3, 5 3, 0 2, 8 2, 4 2, 1 10, 3 8, 0 12 . LeukoScan se reconstituie cu 0, 5 ml soluție de clorura de sodiu izotonica injectabila . După reconstituire , se adăuga 1 ml pertehentat de sodiu [ 99mTc ] . Doză recomandată pentru adulți este de 0, 25 mg de fragment Fab` marcat cu 900 ± 200 MBq pertechentat de technețiu 99mTc ( aproximativ 1, 2 ml ) . După radiomarcarea anticorpului și diluarea
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • ALTE CONDIȚII Nu se aplică C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Nu se aplică 13 ANEXĂ III 1 . LeukoScan 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila sulesomaba 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține sulesomaba 0, 31 mg 3 . Fiecare flacon conține clorura stanoasa , clorura de sodiu , tartrat de sodiu și potasiu , acetate de sodiu , zahăr , nitrogen . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
sulesomaba 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține sulesomaba 0, 31 mg 3 . Fiecare flacon conține clorura stanoasa , clorura de sodiu , tartrat de sodiu și potasiu , acetate de sodiu , zahăr , nitrogen . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabila 0, 31 mg sulesomaba 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . Produs folosit numai pentru diagnostic . După amestecarea cu Tc , produsul final trebuie distrus că deșeu radioactiv în concordanță cu legile locale
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
e- mail : europe@ immunomedics . com 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 97/ 032/ 001 13 . Serie # 14 . 15 . 16 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE LeukoScan 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila 0, 31 mg sulesomaba liofilizat , clorura stanoasa și conservanți . Pentru administrare intravenoasa . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Serie # 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține sulesomaba liofilizat 0, 31 mg , clorura stanoasa și
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține sulesomaba liofilizat 0, 31 mg , clorura stanoasa și conservanți . 6 . A se rehidrata cu pertechnetat de sodiu 99mTc , steril și apirogen . 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LeukoScan ( 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila ) ( sulesomaba ) S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . • Nu conține toate informațiile despre medicament de care s- ar putea să aveți nevoie , așa că vă rugăm să citiți Rezumatul caracteristicilor produsului sau să vă adresați medicului dumneavoastră sau asistenței
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
ore . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . După utilizare , containerul trebuie distrus că deșeu radioactiv . 6 . Ce conține LeukoScan Kit pentru prepararea LeukoScan marcat 99mTc . Celelalte componente sunt : Cum arata LeukoScan și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție injectabila Un flacon conține 0, 31 mg de LeukoScan fragmente de anticorp monoclonal liofilizat . Flaconul din sticlă de tip I este închis cu un dop din butil cauciuc gri cu un sigiliu flip- off de culoare verde . Deținătorul autorizației de punere
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Faslodex ? Faslodex este o soluție injectabilă care conține substanța activă fulvestrant . Este disponibil în seringi preumplute ( 250 mg ) . Pentru ce se utilizează Faslodex ? Faslodex se utilizează pentru tratarea cancerului de sân în stadiu avansat la nivel local sau metastatic la femeile aflate în postmenopauză ( femei care
Ro_353 () [Corola-website/Science/291112_a_292441]
-
citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tractocile ? Tractocile este o soluție injectabilă sau un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține substanța activă atosiban ( 7, 5 mg pe mililitru ) . Pentru ce se utilizează Tractocile ? Tractocile este utilizat pentru a întârzia nașterea la femeile gravide în vârstă de cel puțin 18
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
s- au efectuat studii privind nașterea sau dezvoltarea peri/ post - natală . Nu s- a stabilit dacă Replagal traversează placenta . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Polisorbat 20 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate pe o perioadă de 24 ore , la
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Replagal 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține agalsidază alfa 3, 5 mg 3 . Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat polisorbat 20 clorură de sodiu hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3, 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 4 x 3, 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 x 3, 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
MEDICAMENTULUI Replagal 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține agalsidază alfa 1 mg 3 . Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat polisorbat 20 clorură de sodiu hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 4 x 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 x 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
decolorare sau prezența altor particule . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Replagal - Substanța activă este agalsidaza alfa - Celelalte componente sunt : Polisorbat 20 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile Cum arată Replagal și conținutul ambalajului Replagal este un concentrat pentru soluție perfuzabilă . Medicamentul dumneavoastră este disponibil în flacoane care conțin fie 1 mg/ 1 ml , fie 3, 5 mg / 3, 5 ml agalsidază alfa . Sunt disponibile ambalaje cu 1
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Raptiva ? Raptiva este o pulbere și solvent pentru o soluție injectabilă . Acesta conține substanța activă efalizumab ( 100 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Raptiva ? Raptiva este utilizat pentru tratarea adulților cu psoriazis vulgar moderat până la sever ( cronic ) ( o afecțiune care provoacă plăci roșii , solzoase pe piele ) . Este utilizat la pacienții care
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Refludan ? Refludan este un flacon care conține o pulbere din care prin dizolvare se obține o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă lepirudină . Pentru ce se utilizează Refludan ? Refludan se folosește pentru prevenirea coagulării sângelui la pacienții adulți care prezintă trombocitopenie indusă de heparină ( TIH , o anumită formă de alergie la heparină care duce
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
anumită formă de alergie la heparină care duce la scăderea numărului de trombocite sau la prezența de cheaguri în vasele sanguine ) și care suferă de boala tromboembolică ( dezvoltarea anormală a cheagurilor de sânge ) pentru care este necesar un tratament antitrombotic injectabil , de obicei heparină . Diagnosticul trebuie confirmat prin teste specifice , cum ar fi testul de agregare plachetară indusă de heparină ( TAPIH ) . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Refludan ? Refludan este administrat prin injecție sau în
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Fertavid ? Fertavid este o soluție injectabilă care conține substanța activă folitropină beta . Acest medicament este echivalentul lui Puregon , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Puregon a consimțit ca datele sale științifice să poată fi utilizate pentru Fertavid . Pentru ce se utilizează Fertavid
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
avut anterior nicio reacție extinsă (sistemică). Persoanele cu boli atopice ca de exemplu astm, eczemă, sau rinită alergică prezintă un risc crescut de anafilaxie indusă de alimente, latex și agenți de contact. Riscul nu este mai crescut în cazul medicamentelor injectabile sau înțepăturilor. Potrivit unui studiu realizat pe copii cu anafilaxie, 60% dintre aceștia au avut antecedente de boli atopice. Peste 90% dintre copiii în cazul cărora anafilaxia este fatală au astm. Persoanele cu boli datorate unui număr excesiv de mastocite în
Anafilaxie () [Corola-website/Science/320652_a_321981]
-
Conținutul ( concentrația ) 135 µg soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 135 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 02/ 221/ 002 soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 135 µg/ ml ) 4 flacoane 180 µg soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 180 µg/ ml ) 1
Ro_779 () [Corola-website/Science/291538_a_292867]
-
Conținutul ( concentrația ) 135 µg soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 135 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 02/ 221/ 002 soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 135 µg/ ml ) 4 flacoane 180 µg soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 180 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 02/ 221/ 004 soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 180 µg/ ml ) 4
Ro_779 () [Corola-website/Science/291538_a_292867]
-
Conținutul ( concentrația ) 135 µg soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 135 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 02/ 221/ 002 soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 135 µg/ ml ) 4 flacoane 180 µg soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 180 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 02/ 221/ 004 soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 180 µg/ ml ) 4 flacoane 135 µg soluție injectabilă Subcutanată Seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml ( 270 µg
Ro_779 () [Corola-website/Science/291538_a_292867]
-
ml ) 1 flacon EU/ 1/ 02/ 221/ 002 soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 135 µg/ ml ) 4 flacoane 180 µg soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 180 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 02/ 221/ 004 soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 180 µg/ ml ) 4 flacoane 135 µg soluție injectabilă Subcutanată Seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml ( 270 µg/ ml ) 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 135 µg soluție injectabilă Subcutanată Seringă preumplută ( sticlă ) 0
Ro_779 () [Corola-website/Science/291538_a_292867]
-
ml ( 135 µg/ ml ) 4 flacoane 180 µg soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 180 µg/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 02/ 221/ 004 soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 180 µg/ ml ) 4 flacoane 135 µg soluție injectabilă Subcutanată Seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml ( 270 µg/ ml ) 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 135 µg soluție injectabilă Subcutanată Seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml ( 270 µg/ ml ) 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare EU/ 1
Ro_779 () [Corola-website/Science/291538_a_292867]
-
1/ 02/ 221/ 004 soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 1 ml ( 180 µg/ ml ) 4 flacoane 135 µg soluție injectabilă Subcutanată Seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml ( 270 µg/ ml ) 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 135 µg soluție injectabilă Subcutanată Seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml ( 270 µg/ ml ) 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare EU/ 1/ 02/ 221/ 007 soluție injectabilă Subcutanată Seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml ( 360 µg/ ml ) 1 seringă preumplută + 1 ac pentru
Ro_779 () [Corola-website/Science/291538_a_292867]
-
0. 5 ml ( 270 µg/ ml ) 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 135 µg soluție injectabilă Subcutanată Seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml ( 270 µg/ ml ) 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare EU/ 1/ 02/ 221/ 007 soluție injectabilă Subcutanată Seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml ( 360 µg/ ml ) 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 180 µg soluție injectabilă Subcutanată Seringă preumplută ( sticlă ) 0. 5 ml ( 360 µg/ ml ) 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare EU/ 1
Ro_779 () [Corola-website/Science/291538_a_292867]