10,770 matches
-
cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . În cadrul utilizării după punerea pe piață a pioglitazonei insuficiența cardiacă a fost raportată rar , dar mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu un istoric de insuficiență cardiacă . S- a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală pioglitazona este absorbită rapid iar concentrațiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară prudență la pacienții peste 75 ani datorită experienței limitate la acest grup de pacienți . Monitorizarea funcției hepatice : În cadrul experienței după punerea pe piață au existat rare raportări de disfuncție hepatocelulară ( vezi pct . 4. 8 ) . 15
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . În cadrul utilizării după punerea pe piață a pioglitazonei insuficiența cardiacă a fost raportată rar , dar mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu un istoric de insuficiență cardiacă . S- a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală pioglitazona este absorbită rapid iar concentrațiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară prudență la pacienții peste 75 ani datorită experienței limitate la acest grup de pacienți . Monitorizarea funcției hepatice : În cadrul experienței după punerea pe piață au existat rare raportări de disfuncție hepatocelulară ( vezi pct . 4. 8 ) . 27
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . În cadrul utilizării după punerea pe piață a pioglitazonei insuficiența cardiacă a fost raportată rar , dar mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu un istoric de insuficiență cardiacă . S- a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală pioglitazona este absorbită rapid iar concentrațiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare . Pentru doze între 2 - 60 mg s- au observat creșteri
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
in vitro ( testul Ames , analiza metafazei limfocitelor umane ) și in vivo ( testul micronucleilor la șobolani ) . Dozele unice de acid carglumic de până la 2800 mg/ kg pe cale orală și de 239 mg/ kg pe cale intravenoasă nu au indus nici un efect asupra mortalității sau semne clinice anormale la șobolanii adulți . La șobolanii nou- născuți cărora li s- a administrat zilnic acid carglumic , prin gavaj oral , timp de 18 zile , precum și la șobolanii tineri cărora li s- a administrat zilnic acid carglumic timp de
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
laptele matern la șobolani și , cu toate că parametrii procesului de dezvoltare nu au fost afectați , au existat unele efecte asupra greutății / creșterii în greutatea la puii alăptați de femele tratate cu 500 mg/ kg/ zi și o rată mai mare a mortalității în rândul puilor proveniți din femele tratate cu 2000 mg/ kg/ zi , o doză care produce toxicitate maternă . După dozele de 500 și 2000 mg/ kg/ zi , expunerea sistemică maternă a fost de douăzeci și cinci de ori și , respectiv , de șaptezeci
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o rată ridicată de mortalitate și se poate asocia cu pancreatita , insuficiența hepatică sau insuficiența renală . În general , acidoza lactică a apărut după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
nivelul vaselor mari . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară prudență la pacienții cu vârsta peste 75 ani datorită experienței limitate la acest grup de pacienți . Monitorizarea funcției hepatice : S- au raportat cazuri rare de disfuncție hepatocelulară în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
preexistentă severă la nivelul vaselor mariincidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu .. După punerea pe piață , insuficiența cardiacă s- a raportat rar la utilizarea pioglitazonei , dar mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu antecedente de insuficiență cardiacă . Informații suplimentare cu privire la substanțele
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . Metformina Metformina este o biguanidă cu efecte antidiabetice , reducând atât concentrația de glucoză plasmatică bazală , cât și postprandială . Nu stimulează secreția de insulină și , de aceea , nu produce hipoglicemie . Metformina poate acționa prin trei mecanisme : - prin diminuarea
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
43, 3 evenimente / 1000 ani- pacient ) , p = 0, 0023 , și față de grupurile cu tratament asociat cu sulfoniluree și cu insulină sub formă de monoterapie ( 40, 1 evenimente / 1000 pacient- ani ) , p = 0, 0034 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate legată de diabet : metformină 7, 5 evenimente / 1000 pacient- ani , regim alimentar utilizat exclusiv 12, 7 evenimente / 1000 pacient- ani , p = 0, 017 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate globală : metformină 13, 5 evenimente / 1000 pacient- ani față de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
0, 0034 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate legată de diabet : metformină 7, 5 evenimente / 1000 pacient- ani , regim alimentar utilizat exclusiv 12, 7 evenimente / 1000 pacient- ani , p = 0, 017 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate globală : metformină 13, 5 evenimente / 1000 pacient- ani față de regim alimentar utilizat exclusiv 20, 6 evenimente / 1000 pacient- ani ( p = 0, 011 ) și față de grupurile cu tratament combinat cu sulfoniluree și cu insulină sub formă de monoterapie 18, 9 evenimente
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
Simptomele inițiale ( hiperlactacidemia simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și durere abdominală ) , stare de rău general nespecifică , scăderea apetitului , scădere în greutate , simptome respiratorii ( respirație accelerată și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv slăbiciune musculară ) . Acidoza lactică are o mortalitate ridicată și se poate asocia cu pancreatită , insuficiență hepatică sau insuficiență renală . Acidoza lactică apare , în general , după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul apariției hiperlactacidemiei simptomatice și acidozei metabolice sau
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
cu zidovudina reduce încărcarea virală cu HIV- 1 și crește numărul celulelor CD4 . Datele referitoare la obiectivele finale clinice indică faptul că lamivudina în combinație cu zidovudina duce la o reducere semnificativă a riscului de progresie a bolii și a mortalității . Lamivudina și zidovudina au fost folosite pe scară largă ca parte componentă a terapiei antiretrovirale combinate împreună cu alte medicamente antiretrovirale din aceeași clasă ( INRT ) sau din clase diferite ( IP , inhibitori non nucleozidici de reverstranscriptază ) . S- a demonstrat că terapia antiretrovirală
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
prezentat un eveniment până în ziua 9 , comparativ cu 5, 7 % din pacienții tratați cu enoxaparină ( rata de risc 1, 01 , IÎ 95 % , 0, 90 ; 1, 13 , valoarea p de non - inferioritate = 0, 003 ) . Până în ziua 30 , incidența tuturor cauzelor de mortalitate a fost semnificativ redusă de la 3, 5 % , în cazul tratamentului cu enoxaparină , la 2, 9 % , în cazul tratamentului cu fondaparinux ( rata de risc 0, 83 , IÎ 95 % , 0, 71 ; 0, 97 , p = 0, 02 ) . Efectele asupra incidenței IMA și IR
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
decesului/ IMA- re la ziua 30 nu au fost diferite din punct de vedere statistic : respectiv , 8, 3 % , comparativ cu 8, 7 % ( rata de risc 0, 94 , IÎ 95 % , 0, 79 , 1, 11 , p = 0, 460 ) . Incidența tuturor cauzelor de mortalitate la ziua 30 a fost , de asemenea , semnificativ redusă de la 8, 9 % în cazul grupului de control , la 7, 8 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77 ; 0, 98 , p = 0, 02
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
30 a fost , de asemenea , semnificativ redusă de la 8, 9 % în cazul grupului de control , la 7, 8 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77 ; 0, 98 , p = 0, 02 ) . Diferența de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 ( comparator placebo ) , dar nu în subgrupul 2 ( comparator HNF ) . Beneficiul demonstrat în grupul tratat cu fondaparinux în ceea ce privește mortalitatea s- a menținut până la sfârșitul perioadei de urmărire în ziua 180 . În cazul pacienților care
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77 ; 0, 98 , p = 0, 02 ) . Diferența de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 ( comparator placebo ) , dar nu în subgrupul 2 ( comparator HNF ) . Beneficiul demonstrat în grupul tratat cu fondaparinux în ceea ce privește mortalitatea s- a menținut până la sfârșitul perioadei de urmărire în ziua 180 . În cazul pacienților care au fost revascularizați cu un trombolitic , fondaparinux a redus semnificativ incidența decesului/ IMA- re în ziua 30 de la 13, 6 % în cadrul grupului de control la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
s- a pus în evidență toxicitate locală sau potențial de sensibilizare , dar a fost identificată acțiunea iritativă la nivelul ochiului de iepure . Studii de toxicitate la animale tinere , tratate de la vârsta de 4 zile , a dus la rate mari de mortalitate atât în lotul de control cât și în cel care a primit amprenavir . Aceste rezultate sugerează că animalele tinere nu au căi metabolice complet dezvoltate care să le permită să elimine amprenavirul sau unele componente critice ale produsului ( de exemplu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
s- a pus în evidență toxicitate locală sau potențial de sensibilizare , dar a fost identificată acțiunea iritativă la nivelul ochiului de iepure . Studii de toxicitate la animale tinere , tratate de la vârsta de 4 zile , a dus la rate mari de mortalitate atât în lotul de control cât și în cel care a primit amprenavir . Aceste rezultate sugerează că animalele tinere nu au căi metabolice complet dezvoltate care să le permită să elimine amprenavirul sau unele componente critice ale produsului ( de exemplu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
a pus în evidență toxicitate locală sau potențial de sensibilizare , dar a fost identificată acțiunea iritativă la nivelul ochiului de iepure . 61 Studii de toxicitate la animale tinere , tratate de la vârsta de 4 zile , a dus la rate mari de mortalitate atât în lotul de control cât și în cel care a primit amprenavir . Aceste rezultate sugerează că animalele tinere nu au căi metabolice complet dezvoltate care să le permită să elimine amprenavirul sau unele componente critice ale produsului ( de exemplu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]