12,084 matches
-
reacțiile de hipersensibilitate s- au repetat la readministrarea produsului . Reacțiile de hipersensibilitate au inclus erupții cutanate tanzitorii , febră , greață și vărsături , frison , rigiditate , hipotensiune arterială și valori crescute ale transaminazelor în combinații variate și , posibil , reacții imune primare , complexe , detresă respiratorie și glomerulonefrită . Pacienții care manifestă semne/ simptome de reacție de hipersensibilitate sistemică trebuie să întrerupă tratamentul cu enfuvirtide și trebuie imediat să solicite asistență medicală . Terapia cu enfuvirtide nu trebuie reîncepută după manifestarea unor simptome și semne sistemice compatibile cu
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
de intensitate ușoară până la moderată . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : - limfoadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : - scăderea apetitului , anorexie , hipertrigliceridemie , diabet zaharat . Tulburări psihice Frecvente : - anxietate , coșmaruri , iritabilitate . Tulburări oculare Frecvente : - conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : - vertij . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : - congestie nazală . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : - pancreatită , boala de reflux gastro- esofagian . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos Frecvente : - mialgii . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : - calculi renali . Tulburări generale și la nivelul
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
reacțiile de hipersensibilitate s- au repetat la readministrarea produsului . Reacțiile de hipersensibilitate au inclus erupții cutanate tanzitorii , febră , greață și vărsături , frison , rigiditate , hipotensiune arterială și valori crescute ale transaminazelor în combinații variate și , posibil , reacții imune primare , complexe , detresă respiratorie și glomerulonefrită . Pacienții care manifestă semne/ simptome de reacție de hipersensibilitate sistemică trebuie să întrerupă tratamentul cu enfuvirtide și trebuie imediat să solicite asistență medicală . Terapia cu enfuvirtide nu trebuie reîncepută după manifestarea unor simptome și semne sistemice compatibile cu
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
de intensitate ușoară până la moderată . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : - limfoadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : - scăderea apetitului , anorexie , hipertrigliceridemie , diabet zaharat . Tulburări psihice Frecvente : - anxietate , coșmaruri , iritabilitate . Tulburări oculare Frecvente : - conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : - vertij . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : - congestie nazală . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : - pancreatită , boala de reflux gastro- esofagian . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos Frecvente : - mialgii . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : - calculi renali . Tulburări generale și la nivelul
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
această frecvență este raportată în tabel . Clasificarea MedDRA pe frecvente ≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 Infecții și infestări Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Tulburări ale aparatului genital și sânului Anasarcă , astenie , senzație de presiune toracică , disconfort toracic Valori anormale ale concentrației fibrinogenului sanguin , creșterea frecvenței cardiace , creșterea concentrațiilor alanin aminotransferazei și aspartat aminotransferazei , creșterea concentrației bilirubinei sanguine
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
cazurile , rare , de reacții anafilactice apărute după administrarea vaccinului . În cazul administrării seriilor de primo- vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinarii este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 4. 5 Interacțiuni
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinarii este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Acest vaccin poate fi administrat : - în asociere
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm , apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cazurile , rare , de reacții anafilactice apărute după administrarea vaccinului . În cazul administrării seriilor de primo- vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinarii este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 4. 5 Interacțiuni
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinarii este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Acest vaccin poate fi administrat : - în asociere
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm , apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
lt; 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Erupții cutanate , alopecie , prurit
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Erupții cutanate , alopecie , prurit
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Vărsături , greață , diaree , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Artralgii , artrită , mialgii
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cetoacidoză diabetică ( concentrații ridicate de cetone și acizi în sânge ) , precomă diabetică , probleme cu rinichii sau cu ficatul , afecțiuni care pot afecta rinichii sau o boală care determină aporturi scăzute de oxigen în țesuturi , cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie , ori un infarct miocardic recent . Acesta nu trebuie utilizat nici în cazul pacienților cu 2/ 3 intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism , sau în timpul alăptării . Pentru lista completă a restricțiilor , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Janumet
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Exelon . - dacă aveți afecțiuni hepatice grave . Aveți grijă deosebită când luați Exelon - dacă aveți sau ați avut insuficiență renală sau hepatică , ritm cardiac neregulat , ulcer gastric activ , astm bronșic sau o afecțiune respiratorie severă , dificultăți la micțiune sau crize epileptice ( atacuri sau convulsii ) , poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în timp ce urmați un tratament cu acest medicament . - dacă nu ați luat Exelon câteva zile , nu vă administrați doza următoare până
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Exelon . - dacă aveți afecțiuni hepatice grave . Aveți grijă deosebită când luați Exelon - dacă aveți sau ați avut insuficiență renală sau hepatică , ritm cardiac neregulat , ulcer gastric activ , astm bronșic sau o afecțiune respiratorie severă , dificultăți la micțiune sau crize epileptice ( atacuri sau convulsii ) , poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în timp ce urmați un tratament cu acest medicament . - dacă nu ați luat Exelon câteva zile , nu vă administrați doza următoare până
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
un ritm cardiac neregulat . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , ulcer gastric . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , dificultăți la urinare . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , crize convulsive . - dacă aveți , sau ați avut vreodată , astm bronșic sau o boală respiratorie severă . - dacă suferiți de tremor . - dacă aveți o greutate corporală redusă . - dacă aveți insuficiență hepatică . Dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații , este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
1/ 100 < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 < 1/ 100 ) . Mai puțin Rare Tulburări psihice Tulburări ale Somnolență * sistemului nervos Cefalee Amețeli * Stare de rău epileptic * Convulsii Tulburări de coordonare * Nistagmus Hiperactivitate psihomotorie Tremor Tulburări oculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv și tulburări osoase Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare Leziuni , intoxicații * A se vedea de asemenea pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 < 1/ 100 ) . 16 Aparate , sisteme și Foarte Mai puțin Rare Tulburări psihice Tulburări ale Somnolență * sistemului nervos Cefalee Amețeli * Stare de rău epileptic * Convulsii Tulburări de coordonare * Nistagmus Hiperactivitate psihomotorie Tremor Tulburări oculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv și tulburări osoase Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare Leziuni , intoxicații * A se vedea de asemenea pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
astfel de pacienți . Deoarece IONSYS este indicat numai pentru tratamentul pe termen scurt , riscurile legate de potențialul de dependență nu reprezintă un motiv de îngrijorare . Ca și în cazul tuturor opioidelor puternice , în cursul utilizării IONSYS poate apare o deprimare respiratorie semnificativă ; pacienții trebuie ținuți sub observație pentru aceste efecte ( vezi de asemenea pct . 4. 9 ) . Utilizarea concomitentă de medicamente active la nivelul SNC poate mări riscul de deprimare respiratorie ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
tuturor opioidelor puternice , în cursul utilizării IONSYS poate apare o deprimare respiratorie semnificativă ; pacienții trebuie ținuți sub observație pentru aceste efecte ( vezi de asemenea pct . 4. 9 ) . Utilizarea concomitentă de medicamente active la nivelul SNC poate mări riscul de deprimare respiratorie ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică sau la pacienții cu stări clinice care predispun la hipoventilație pot apărea reacții adverse mult mai severe . IONSYS nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi sensibili în mod
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
sistemului nervos Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cefalee * RLA- eritem * RLA- papule/ pustule , transpirații , piele uscată , descuamarea pielii , senzație de * RLA = Reacții la locul de aplicare 4. 9 . Supradozaj Pentru tratamentul deprimării respiratorii , măsurile imediate cuprind îndepărtarea sistemului IONSYS și stimularea fizică și verbală a pacientului . Aceste acțiuni pot fi urmate de administrarea unui antagonist opioid specific , precum naloxona . Deprimarea respiratorie consecutivă unui supradozaj poate persista mai mult decât durata de acțiune a
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
RLA = Reacții la locul de aplicare 4. 9 . Supradozaj Pentru tratamentul deprimării respiratorii , măsurile imediate cuprind îndepărtarea sistemului IONSYS și stimularea fizică și verbală a pacientului . Aceste acțiuni pot fi urmate de administrarea unui antagonist opioid specific , precum naloxona . Deprimarea respiratorie consecutivă unui supradozaj poate persista mai mult decât durata de acțiune a antagonistului opioidului . Timpul de înjumătățire al antagonistului poate fi scurt ; de aceea , administrarea repetată sau perfuzia continuă pot fi necesare . Dacă este justificat de situația clinică , va fi
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
și situația rezolvată prin terapie adecvată cu fluide administrate parenteral . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Fentanilul este un analgezic opioid , care interacționează predominant cu receptorul opioid μ . Acțiunile sale terapeutice primare sunt analgezia și sedarea . Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie , bradicardia , hipotermia , constipația , mioza , dependența fizică și euforia . Concentrațiile serice minime de fentanil cu efect analgezic la pacienții care nu au fost tratați anterior cu opioide pentru durere post- operatorie acută variază de la 0, 2 la 1, 2 ng/ ml
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]