101,403 matches
-
au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . La pacienții pediatrici dializați ( cu o reducere a ratei de filtrare glomerulară de 30 % până la 50 % ) , care se încadrau în grupele de vârstă 5- 11 ani și 12- 18 ani , valoarea medie a clearance- ului pe unitate de greutate a fost mai mare la pacienții pediatrici de vârste mai mici ( 580 ml/ h și kg ) decât la cei de vârste mai
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) În cadrulfiecărei grupă de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare gravității . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frevente : Deasemenea vezi mai jos sub Amnezie amnezie , parestezie , somnolență ataxie/ tulburări de coordonare , amețeli , scăderea capacității de concentrare , parosmie , tulburări de vorbire
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Temodal ? Pentru ce se utilizează Temodal ? Temodal este un medicament anticanceros . El se utilizează pentru tratarea gliomurilor maligne ( tumori cerebrale ) la următoarele grupe de pacienți : • adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat ( un tip agresiv de tumoare cerebrală ) : Temodal se utilizează inițial în asociere cu radioterapia și ulterior ca monoterapie ; • adulți și copii cu vârsta de 3 ani și mai mari cu gliomuri maligne
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
și de frecvență , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 7 Tabelul 2 Reacțiile adverse clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
iar valorile creatin kinazei au scăzut în general la următoarea vizită , în cazul în care tratamentul a fost continuat . În studiul pivotal NV- 02B- 007 ( GLOBE ) , valorile crescute ale CK anterior tratamentului și rasa caucaziană au fost identificate la ambele grupe de tratament ca factori predispozanți pentru creșteri de gradul 3/ 4 în 104 săptămâni . Incidența creșterilor bruște ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în timpul tratamentului în cazul celor două grupuri de tratament conform definiției AASLD ( American Association for the Study of Liver
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
și de frecvență , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 24 Tabelul 2 Reacțiile adverse clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
iar valorile creatin kinazei au scăzut în general la următoarea vizită , în cazul în care tratamentul a fost continuat . În studiul pivotal NV- 02B- 007 ( GLOBE ) , valorile crescute ale CK anterior tratamentului și rasa caucaziană au fost identificate la ambele grupe de tratament ca factori predispozanți pentru creșteri de gradul 3/ 4 în 104 săptămâni . Incidența creșterilor bruște ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în timpul tratamentului în cazul celor două grupuri de tratament conform definiției AASLD ( American Association for the Study of Liver
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
doza zilnică recomandată , au fost bine tolerate . Nu s- a determinat o doză maximă tolerată de telbivudină . În cazul unui supradozaj , Sebivo trebuie întrerupt și trebuie aplicat tratament general adecvat de susținere , după cum este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai revers transcriptazei , codul ATC : J05AF11 Telbivudina este un analog sintetic al nucleozidului timidină cu acțiune împotriva polimerazei ADN- ului HBV . Este fosforilat eficient de kinazele celulare la forma activă trifosfat , care are un timp
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Lilly este contraindicată la pacienții care utilizează orice formă de nitrat organic . ( vezi pct . 4. 5 ) . Medicamentele destinate tratamentului disfuncției erectile , inclusiv Tadalafil Lilly , nu trebuie utilizate la bărbații cu boli cardiace , la care nu se recomandă activitatea sexuală . Următoarele grupe de pacienți cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile clinice și , în consecință , utilizarea tadalafilului este contraindicată : - pacienți cu infarct miocardic apărut în ultimele 90 zile , - pacienți cu angină instabilă sau cu angină care apare în timpul actului sexual
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
virale în primele 48 săptămâni . Beneficii similare au fost constatate , de asemenea , la copiii care au luat Telzir . Cu toate acestea , numărul de copii cu vârste sub 6 ani a fost prea redus pentru a susține utilizarea Telzir la această grupă de vârstă . Care sunt riscurile asociate cu Telzir ? Cele mai frecvente efecte secundare observate la adulți în timpul administrării Telzir ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt diareea și creșterea nivelului de trigliceride ( un tip de grăsime ) în
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
principale . Grupuri specifice de pacienți Vârstnici La pacienți cu vârsta peste 75 ani , experiența clinică este limitată . Copii și adolescenți Nu există date disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienți cu vârsta sub 18 ani , de aceea , utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 2 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , dializa nu este un mijloc eficient de a o îndepărta din sânge . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte antidiabetice orale , derivat D- fenilalanină , codul ATC : Nateglinida este un derivat de aminoacid ( fenilalanină ) , care este diferit chimic și farmacologic de alte antidiabetice . Nateglinida este un stimulant al secreției de insulină , cu acțiune rapidă și de scurtă durată
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
principale . Grupuri specifice de pacienți Vârstnici La pacienți cu vârsta peste 75 ani , experiența clinică este limitată . Copii și adolescenți Nu există date disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienți cu vârsta sub 18 ani , de aceea , utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 10 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , dializa nu este un mijloc eficient de a o îndepărta din sânge . 13 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte antidiabetice orale , derivat D- fenilalanină , codul ATC : Nateglinida este un derivat de aminoacid ( fenilalanină ) , care este diferit chimic și farmacologic de alte antidiabetice . Nateglinida este un stimulant al secreției de insulină , cu acțiune rapidă și de scurtă durată
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
principale . Grupuri specifice de pacienți Vârstnici La pacienți cu vârsta peste 75 ani , experiența clinică este limitată . Copii și adolescenți Nu există date disponibile privind utilizarea nateglinidei la pacienți cu vârsta sub 18 ani , de aceea , utilizarea sa la această grupă de vârstă nu este recomandată . 18 Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Deoarece pacienții cu boli hepatice severe nu au fost studiați , administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
comă , convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos . Deoarece nateglinida se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , dializa nu este un mijloc eficient de a o îndepărta din sânge . 21 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte antidiabetice orale , derivat D- fenilalanină , codul ATC : Nateglinida este un derivat de aminoacid ( fenilalanină ) , care este diferit chimic și farmacologic de alte antidiabetice . Nateglinida este un stimulant al secreției de insulină , cu acțiune rapidă și de scurtă durată
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
de către vârstnici Starlix poate fi utilizat de către persoane cu vârsta peste 65 ani . Utilizarea Starlix de către copii și adolescenți Starlix nu este recomandat copiilor și adolescenților ( cu vârsta sub 18 ani ) , deoarece nu s- au studiat efectele sale la această grupă de vârstă . Sarcina și alăptarea Nu utilizați Starlix dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu alăptați în timpul tratamentului cu Starlix . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau alăptării . Conducerea
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
investigată utilizarea rivastigminei la pacienții cu demență Alzheimer severă sau asociată bolii Parkinson , altor tipuri de demență sau altor tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
investigată utilizarea rivastigminei la pacienții cu demență Alzheimer severă sau asociată bolii Parkinson , altor tipuri de demență sau altor tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
investigată utilizarea rivastigminei la pacienții cu demență Alzheimer severă sau asociată bolii Parkinson , altor tipuri de demență sau altor tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
investigată utilizarea rivastigminei la pacienții cu demență Alzheimer severă sau asociată bolii Parkinson , altor tipuri de demență sau altor tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
investigată utilizarea rivastigminei la pacienții cu demență Alzheimer severă sau asociată bolii Parkinson , altor tipuri de demență sau altor tipuri de tulburări de memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
colinomimeticele pot induce sau exacerba aceste boli . • pacienților cu istoric de astm bronșic sau boli pulmonare obstructive . Rivastigmina poate exacerba sau induce simptomele extrapiramidale . Trebuie să se evite contactul cu ochii după utilizarea Prometax plasturi transdermici ( vezi pct . 5. 3 ) . Grupe speciale de pacienți : • Pacienții cu o greutate corporală mai mică de 50 kg pot resimți mai multe reacții adverse și pot fi mai predispuși la întreruperea tratamentului determinată de reacțiile adverse . • Insuficiență hepatică : Pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă din punct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
colinomimeticele pot induce sau exacerba aceste boli . • pacienților cu istoric de astm bronșic sau boli pulmonare obstructive . Rivastigmina poate exacerba sau induce simptomele extrapiramidale . Trebuie să se evite contactul cu ochii după utilizarea Prometax plasturi transdermici ( vezi pct . 5. 3 ) . Grupe speciale de pacienți : • Pacienții cu o greutate corporală mai mică de 50 kg pot resimți mai multe reacții adverse și pot fi mai predispuși la întreruperea tratamentului determinată de reacțiile adverse . • Insuficiență hepatică : Pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă din punct
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
urmează : Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , Frecvente : ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , Mai puțin frecvente ( > 1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) , Rare ( > 1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Leucopenie Reacții asemănătoare limfomului , limfadenopatie , anemie hipocromă 1, 2, 3 , Mai puțin frecvente : Discrazie sanguină , purpura , tulburări de coagulare , creșterea timpului de coagulare , 3 , anemie , trombocitopenie , trombocitemie , eozinofilie , leucocitoză
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]