101,403 matches
-
inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiepileptice , codul ATC : N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin hemodializă ( după
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
de stimulare a sistemului nervos central , se poate recomanda administrarea unui neuroleptic . Tratarea supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , lavaj gastric , administrare intravenoasă de lichide , administrare de cărbune activat și monitorizare electrocardiografică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : agoniști dopaminergici . Cod ATC : Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat . Studiile la animale de laborator demonstrează că pramipexolul inhibă sinteza , eliberarea și turnover- ul dopaminei . Mecanismul de acțiune al parmipexolului ca
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
de stimulare a sistemului nervos central , se poate recomanda administrarea unui neuroleptic . Tratarea supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , lavaj gastric , administrare intravenoasă de lichide , administrare de cărbune activat și monitorizare electrocardiografică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : agoniști dopaminergici . Cod ATC : Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat . Studiile la animale de laborator demonstrează că pramipexolul inhibă sinteza , eliberarea și turnover- ul dopaminei . Mecanismul de acțiune al parmipexolului ca
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
de stimulare a sistemului nervos central , se poate recomanda administrarea unui neuroleptic . Tratarea supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , lavaj gastric , administrare intravenoasă de lichide , administrare de cărbune activat și monitorizare electrocardiografică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : agoniști dopaminergici . Cod ATC : Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat . Studiile la animale de laborator demonstrează că pramipexolul inhibă sinteza , eliberarea și turnover- ul dopaminei . Mecanismul de acțiune al parmipexolului ca
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Privigen ? Privigen este o soluție perfuzabila ( picurare în vena ) . Conține substanță activă imunoglobulina umană normală . Pentru ce se utilizează Privigen ? Privigen se utilizează la trei grupe principale de pacienți : • Pacienți care sunt expuși riscului de infecții din cauza insuficientei de anticorpi ( proteine aflate în mod natural în sânge care ajută organismul în lupta împotriva infecțiilor și a altor boli ) . Acești pacienți pot fi persoane născute cu un
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hipoglicemie Crizele hipoglicemice severe , mai ales dacă sunt recurente , pot să determine leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viața
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicamente antidiabetice ; insuline și analogi injectabili , cu acțiune prelungită , codul ATC : A10A E04 . Insulina glargin este un analog de insulină umană conceput pentru a avea solubilitate mică la pH neutru . Este complet solubilă la pH- ul acid al soluției
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți cu insuficiență renală moderată/ severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Optisulin nu este
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hipoglicemie Crizele hipoglicemice severe , mai ales dacă sunt recurente , pot să determine leziuni neurologice . Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viața
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de insulină , dietei sau activității fizice . 17 aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicamente antidiabetice ; insuline și analogi injectabili , cu acțiune prelungită , codul ATC : A10A E04 . Insulina glargin este un analog de insulină umană conceput pentru a avea solubilitate mică la pH neutru . Este complet solubilă la pH- ul acid al soluției
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
și se pot manifesta sub forma reacțiilor cardiovasculare , respiratorii și cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea acestor reacții apar la cel mult o jumătate de oră de la administrarea mediului de contrast . Ca pentru toate celelalte medii de contrast din aceeași grupă , în cazuri rare pot apare reacții tardive ( după ore sau zile ) ; cu toate acestea , nu s- au raportat astfel de reacții în studiile clinice finalizate . Dacă apar reacții de hipersensibilitate , administrarea mediului de contrast trebuie întreruptă imediat și , dacă este
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
ale sistemului nervos , urmate de reacții adverse generale , tulburări gastro- intestinale sau afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat . Următoarele reacții adverse legate de medicament au fost raportate din studiile clinice și din utilizarea gadoversetamidei după introducerea pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) Reacții anafilactice Tahicardie , palpitații , bloc AV de gradul I , extrasistole ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 , < 1
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
kg ( de șapte ori doza standard ) . Nu s- au raportat consecințe clinice ale supradozajului . Simptomele toxicității acute sunt puțin probabile la pacienții cu funcție renală normală . Pentru eliminarea gadoversetamidei din sânge se poate utiliza dializa . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Medii de contrast paramagnetic IRM , codul ATC V08C A06 6 Gadoverstamida este o substanță chelatoare care conține gadolinium - cu proprietăți paramagnetice și este responsabil de îmbunătățirea contrastului în IRM - și ligantul versetamidă . Scopul utilizării unei substanțe de contrast în
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
de sex : În două studii farmacocinetice au fost înrolați subiecți adulți bărbați și femei . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice semnificative în funcție de sex . Influența vârstei : Când este corectat în funcție de greutatea corporală , clearance- ul total al gadoversetamidei este mai mare la grupa de vârstă cuprinsă între 2 și 11 ani ( 143 ± 27, 9 ml/ h și kg ) decât cel observat la grupa de vârstă cuprinsă între 12 și 18 ani ( 117 ± 26, 1 ml/ h și kg ) și la cele două grupe
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
semnificative în funcție de sex . Influența vârstei : Când este corectat în funcție de greutatea corporală , clearance- ul total al gadoversetamidei este mai mare la grupa de vârstă cuprinsă între 2 și 11 ani ( 143 ± 27, 9 ml/ h și kg ) decât cel observat la grupa de vârstă cuprinsă între 12 și 18 ani ( 117 ± 26, 1 ml/ h și kg ) și la cele două grupe de adulți ( 82, 1 ± 16, 8 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 56, 5
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
grupa de vârstă cuprinsă între 2 și 11 ani ( 143 ± 27, 9 ml/ h și kg ) decât cel observat la grupa de vârstă cuprinsă între 12 și 18 ani ( 117 ± 26, 1 ml/ h și kg ) și la cele două grupe de adulți ( 82, 1 ± 16, 8 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 56, 5 ± 9, 7 ml/ h și kg la grupa de vârstă ≥ 65 ani ) . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la grupele
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
ani ( 143 ± 27, 9 ml/ h și kg ) decât cel observat la grupa de vârstă cuprinsă între 12 și 18 ani ( 117 ± 26, 1 ml/ h și kg ) și la cele două grupe de adulți ( 82, 1 ± 16, 8 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 56, 5 ± 9, 7 ml/ h și kg la grupa de vârstă ≥ 65 ani ) . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la grupele de vârstă cuprinse între 2 și 11 ani
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
ani ( 117 ± 26, 1 ml/ h și kg ) și la cele două grupe de adulți ( 82, 1 ± 16, 8 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 56, 5 ± 9, 7 ml/ h și kg la grupa de vârstă ≥ 65 ani ) . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la grupele de vârstă cuprinse între 2 și 11 ani și respectiv între 12 și 18 ani ( 1, 4 ± 0, 3 și respectiv 1, 6 ± 0, 3 h- 1 ) este
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
grupe de adulți ( 82, 1 ± 16, 8 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 56, 5 ± 9, 7 ml/ h și kg la grupa de vârstă ≥ 65 ani ) . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la grupele de vârstă cuprinse între 2 și 11 ani și respectiv între 12 și 18 ani ( 1, 4 ± 0, 3 și respectiv 1, 6 ± 0, 3 h- 1 ) este mai scăzut în comparație cu cel observat la cele două grupe de adulți ( 1
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
prin eliminare la grupele de vârstă cuprinse între 2 și 11 ani și respectiv între 12 și 18 ani ( 1, 4 ± 0, 3 și respectiv 1, 6 ± 0, 3 h- 1 ) este mai scăzut în comparație cu cel observat la cele două grupe de adulți ( 1, 9 ± 0, 5 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 2, 5± 0, 5 h- 1 la grupa de vârstă peste 65 ani ) . Numărul pacienților vârstnici la care s- au determinat parametrii
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
2 și 11 ani și respectiv între 12 și 18 ani ( 1, 4 ± 0, 3 și respectiv 1, 6 ± 0, 3 h- 1 ) este mai scăzut în comparație cu cel observat la cele două grupe de adulți ( 1, 9 ± 0, 5 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 2, 5± 0, 5 h- 1 la grupa de vârstă peste 65 ani ) . Numărul pacienților vârstnici la care s- au determinat parametrii farmacocinetici a fost limitat ( peste 65 ani , N
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
6 ± 0, 3 h- 1 ) este mai scăzut în comparație cu cel observat la cele două grupe de adulți ( 1, 9 ± 0, 5 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 2, 5± 0, 5 h- 1 la grupa de vârstă peste 65 ani ) . Numărul pacienților vârstnici la care s- au determinat parametrii farmacocinetici a fost limitat ( peste 65 ani , N=3 ) . Influența insuficienței renale Concentrațiile plasmatice ale gadoversetamidei cresc liniar cu scăderea funcției renale ; la pacienții cu insuficiență
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și se pot manifesta sub forma reacțiilor cardiovasculare , respiratorii și cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea acestor reacții apar la cel mult o jumătate de oră de la administrarea mediului de contrast . Ca pentru toate celelalte medii de contrast din aceeași grupă , în cazuri rare pot apare reacții tardive ( după ore sau zile ) ; cu toate acestea , nu s- au raportat astfel de reacții în studiile clinice finalizate . Dacă apar reacții de hipersensibilitate , administrarea mediului de contrast trebuie întreruptă imediat și , dacă este
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]