101,403 matches
-
ale sistemului nervos , urmate de reacții adverse generale , tulburări gastro- intestinale sau afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat . Următoarele reacții adverse legate de medicament au fost raportate din studiile clinice și din utilizarea gadoversetamidei după introducerea pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . ( ≥1/ 100 , ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) Reacții anafilactice ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ( < 1/ 10000 ) metabolice și de nutriție senzație de arsură rinoree , senzație de constricție 14
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
kg ( de șapte ori doza standard ) . Nu s- au raportat consecințe clinice ale supradozajului . Simptomele toxicității acute sunt puțin probabile la pacienții cu funcție renală normală . Pentru eliminarea gadoversetamidei din sânge se poate utiliza dializa . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Medii de contrast paramagnetic IRM , codul ATC V08C A06 Gadoverstamida este o substanță chelatoare care conține gadolinium - cu proprietăți paramagnetice și este responsabil de îmbunătățirea contrastului în IRM - și ligantul versetamidă . 15 Scopul utilizării unei substanțe de contrast în
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
de sex : În două studii farmacocinetice au fost înrolați subiecți adulți bărbați și femei . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice semnificative în funcție de sex . Influența vârstei : Când este corectat în funcție de greutatea corporală , clearance- ul total al gadoversetamidei este mai mare la grupa de vârstă cuprinsă între 2 și 11 ani ( 143 ± 27, 9 ml/ h și kg ) decât cel observat la grupa de vârstă cuprinsă între 12 și 18 ani ( 117 ± 26, 1 ml/ h și kg ) și la cele două grupe
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
semnificative în funcție de sex . Influența vârstei : Când este corectat în funcție de greutatea corporală , clearance- ul total al gadoversetamidei este mai mare la grupa de vârstă cuprinsă între 2 și 11 ani ( 143 ± 27, 9 ml/ h și kg ) decât cel observat la grupa de vârstă cuprinsă între 12 și 18 ani ( 117 ± 26, 1 ml/ h și kg ) și la cele două grupe de adulți ( 82, 1 ± 16, 8 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 56, 5
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
grupa de vârstă cuprinsă între 2 și 11 ani ( 143 ± 27, 9 ml/ h și kg ) decât cel observat la grupa de vârstă cuprinsă între 12 și 18 ani ( 117 ± 26, 1 ml/ h și kg ) și la cele două grupe de adulți ( 82, 1 ± 16, 8 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 56, 5 ± 9, 7 ml/ h și kg la grupa de vârstă ≥ 65 ani ) . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la grupele
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
ani ( 143 ± 27, 9 ml/ h și kg ) decât cel observat la grupa de vârstă cuprinsă între 12 și 18 ani ( 117 ± 26, 1 ml/ h și kg ) și la cele două grupe de adulți ( 82, 1 ± 16, 8 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 56, 5 ± 9, 7 ml/ h și kg la grupa de vârstă ≥ 65 ani ) . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la grupele de vârstă cuprinse între 2 și 11 ani
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
ani ( 117 ± 26, 1 ml/ h și kg ) și la cele două grupe de adulți ( 82, 1 ± 16, 8 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 56, 5 ± 9, 7 ml/ h și kg la grupa de vârstă ≥ 65 ani ) . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la grupele de vârstă cuprinse între 2 și 11 ani și respectiv între 12 și 18 ani ( 1, 4 ± 0, 3 și respectiv 1, 6 ± 0, 3 h- 1 ) este
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
grupe de adulți ( 82, 1 ± 16, 8 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 56, 5 ± 9, 7 ml/ h și kg la grupa de vârstă ≥ 65 ani ) . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la grupele de vârstă cuprinse între 2 și 11 ani și respectiv între 12 și 18 ani ( 1, 4 ± 0, 3 și respectiv 1, 6 ± 0, 3 h- 1 ) este mai scăzut în comparație cu cel observat la cele două grupe de adulți ( 1
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
prin eliminare la grupele de vârstă cuprinse între 2 și 11 ani și respectiv între 12 și 18 ani ( 1, 4 ± 0, 3 și respectiv 1, 6 ± 0, 3 h- 1 ) este mai scăzut în comparație cu cel observat la cele două grupe de adulți ( 1, 9 ± 0, 5 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 2, 5± 0, 5 h- 1 la grupa de vârstă peste 65 ani ) . Influența insuficienței renale Concentrațiile plasmatice ale gadoversetamidei cresc liniar
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
2 și 11 ani și respectiv între 12 și 18 ani ( 1, 4 ± 0, 3 și respectiv 1, 6 ± 0, 3 h- 1 ) este mai scăzut în comparație cu cel observat la cele două grupe de adulți ( 1, 9 ± 0, 5 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 2, 5± 0, 5 h- 1 la grupa de vârstă peste 65 ani ) . Influența insuficienței renale Concentrațiile plasmatice ale gadoversetamidei cresc liniar cu scăderea funcției renale ; la pacienții cu insuficiență
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
6 ± 0, 3 h- 1 ) este mai scăzut în comparație cu cel observat la cele două grupe de adulți ( 1, 9 ± 0, 5 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 2, 5± 0, 5 h- 1 la grupa de vârstă peste 65 ani ) . Influența insuficienței renale Concentrațiile plasmatice ale gadoversetamidei cresc liniar cu scăderea funcției renale ; la pacienții cu insuficiență renală severă ( CrCl < 30 ml/ min ) , aceasta determină o scădere de șase ori a clearance- ului gadoversetamidei
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
în cazul utilizării gadoversetamidei și se pot manifesta sub forma reacțiilor cardiovasculare , respiratorii și cutanate . Majoritatea acestor reacții apar la cel mult o jumătate de oră de la administrarea mediului de contrast . Ca pentru toate celelalte medii de contrast din aceeași grupă , în cazuri rare pot apare reacții tardive ( după ore sau zile ) ; cu toate acestea , nu s- au raportat astfel de reacții în studiile clinice finalizate . Dacă apar reacții de hipersensibilitate , administrarea mediului de contrast trebuie întreruptă imediat și , dacă este
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
în cazul utilizării gadoversetamidei și se pot manifesta sub forma reacțiilor cardiovasculare , respiratorii și cutanate . Majoritatea acestor reacții apar la cel mult o jumătate de oră de la administrarea mediului de contrast . Ca pentru toate celelalte medii de contrast din aceeași grupă , în cazuri rare pot apare reacții tardive ( după ore sau zile ) ; cu toate acestea , nu s- au raportat astfel de reacții în studiile clinice finalizate . Dacă apar reacții de hipersensibilitate , administrarea mediului de contrast trebuie întreruptă imediat și , dacă este
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
este insuficient . Datele existente atestă tratamente continue cu Preotact , de până la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . După tratamentul cu Preotact , pacienții pot fi tratați cu un bifosfonat pentru a mări suplimentar densitatea minerală osoasă ( vezi pct . 5. 1 ) . Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu este necesară reglarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei în intervalul 30 - 80 ml/ min ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență renală severă . În consecință
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
privind frecvența : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) Foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : limfadenopatie Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : simptome gastro- intestinale ( cum sunt diaree , vărsături , dureri abdominale , greață ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
5/ 2005 , A/ Anhui/ 01/ 2005 și respectiv A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 . Capacitatea de a induce protecție împotriva tulpinilor omologe și heterologe a fost evaluată în studii non- clinice , utilizând modele de expunere la nevăstuici . În fiecare experiment , patru grupe a câte 6 nevăstuici au fost imunizate intramuscular cu un vaccin cu adjuvant AS03 , conținând HA derivată din H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 ( NIBRG- 14 ) . Dozele de 15 , 5 , 1, 7 sau 0, 6 micrograme de HA au fost testate
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
modelele agreate : 1 . Reacții letale sau care pun viața în pericol- pentru fiecare Termen preferat ( TP ) , inclusiv procentul rapoartelor de deces . 2 . Evenimente adverse de Interes Special ( TP ) . 3 . Reacții adverse grave neașteptate ( TP ) 4 . Toate evenimentele apărute la următoarele grupe de vârstă : 6- 23 luni , 2- 8 ani , 8- 17 ani , 18- 60 ani , > 60 ani . Toate evenimentele care apar la femeile gravide 5 . Toate evenimentele raportate de către pacienții care au fost introduși în baza de date până la data
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
de minute după masa test ) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii . Pentru informații complete privind desfășurarea testului , a se consulta prospectul . Nu se recomandă administrarea Pylobactell la pacienții sub 18 ani din cauza informațiilor insuficiente asupra eficacității acestui medicament la această grupă de vârstă . Cum acționează Pylobactell ? Substanța activă conținută de Pylobactell , ureea marcată cu 13C , este substanța chimică naturală numită uree care a fost marcată cu carbon- 13 ( 13C ) . Acest lucru înseamnă că medicamentul conține 13 C , o formă rară a
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
Frecvente : mialgie 6 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Frecvente : mialgie 16 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Frecvente : mialgie 26 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
MedDRA pe aparate , sisteme și organe , și în funcție de frecvența de apariție . Frecvența a fost evaluată utilizând următoarele criterii : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 7 Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) în studiile clinice cu Privigen Clasificarea MedDRA pe aparate , sisteme și organe Categoria frecvenței RAM Mai puțin Tulburări hematologice și limfatice Mai
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
hepatobiliare Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente 4. 4 . 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina supraîncărcare volemică și hipervâscozitate , în special la pacienții care prezintă risc , incluzând pacienții vârstnici sau pacienții cu insuficiență renală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : ser imun și imunoglobuline : imunoglobuline umane normale pentru administrare intravasculară , codul ATC : J06BA02 Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G ( IgG ) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenților patogeni . 8 Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
multiplicată cu 3, 1 pentru doza de 250 mg/ m ; cu 3, 8 pentru doza de 300 mg/ m ; și cu 4, 4 pentru doza de 350 mg/ m . Insuficiență renală : În prezent , nu sunt disponibile date specifice pentru aceste grupe de pacienți și de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil ; de aceea nu se așteaptă o scădere a clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . 3 Deoarece ritonavirul se
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
gastric și administrarea de cărbune activat . Deoarece ritonavirul este metabolizat extensivla nivel hepatic și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , este puțin probabil ca dializa să fie eficace în eliminarea semnificativă a medicamentului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale pentru uz sistemic , cod ATC : J05A E03 . Ritonavir ca potențator farmacocinetic Efectul de potențare framacocinetică al ritonavirului se bazează pe activitatea acestuia de inhibare puternică a metabolizării mediate de către CYP3A . Gradul de potențare este legat de calea metabolică
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]