10,213 matches
-
între 0, 09 mg/ kg și 4, 5 mg/ kg , sau după o singură administrare subcutanata de doze variind aproximativ între 24 mg și 240 mg la pacienții cu psoriazis . Doză unică comparativ cu doze multiple Profilurile timpului de concentrație serica pentru ustekinumab au fost în general previzibile după administrarea subcutanata a unei doze unice sau de doze multiple . Concentrațiile serice la starea de echilibru a ustekinumab au fost atinse în săptămâna 28 după dozele subcutanate inițiale din săptămână 0 și
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
între 24 mg și 240 mg la pacienții cu psoriazis . Doză unică comparativ cu doze multiple Profilurile timpului de concentrație serica pentru ustekinumab au fost în general previzibile după administrarea subcutanata a unei doze unice sau de doze multiple . Concentrațiile serice la starea de echilibru a ustekinumab au fost atinse în săptămâna 28 după dozele subcutanate inițiale din săptămână 0 și 4 , urmate de doze la fiecare 12 săptămâni . Mediana concentrațiilor medii la starea de echilibru a variat de la 0, 21
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
medii la starea de echilibru a variat de la 0, 21 µg/ ml până la 0, 26 µg/ ml ( 45 mg ) și de la 0, 47 µg/ ml până la 0, 49 µg/ ml ( 90 mg ) . Nu a existat o acumulare aparentă a concentrației serice de ustekinumab în timp , când acesta s- a administrat subcutanat la fiecare 12 săptămâni . Impactul greutății asupra farmacocineticii Într- o analiză farmacocinetica a populațiilor , greutatea s- a demonstrat a fi cea mai semnificativă variabilă concomitenta care afectează clearance- ul ustekinumab
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
fost cu aproximativ 55 % mai mare comparativ cu pacienții cu greutate ≤ 100 kg . Raportul V/ F mediu la pacienții cu greutate > 100 kg a fost cu aproximativ 37 % mai mare comparativ cu pacienții cu o greutate ≤100 kg . Concentrațiile serice pentru ustekinumab la pacienții cu o greutate mai mare ( > 100 kg ) din grupul căruia i- a fost administrată doză de 90 mg au fost comparabile cu acelea de la pacienții cu o greutate mai mică ( ≤100 kg ) din grupul căruia
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
fertilitate la femele de șoarece . Dozele utilizate în studiile la animale au fost până la de 45 de ori mai mari decât echivalentul celei mai mari doze care urma să fie administrată pacienților cu psoriazis și au avut ca rezultat concentrațiile serice maxime la maimuțe care au fost de 100 de ori mai mari decât cele observat la om . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu ustekinumab datorită absenței de modele adecvate pentru un anticorp fără reactivitate încrucișata cu ÎL- 12
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
ale scorurilor SF- 36 și Scală Analog Vizuală a Pruritului ( SAV ) au fost de asemenea semnificative la fiecare grup de tratament cu usketinumab comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția La subiecții sănătoși , timpul mediu pentru a atinge concentrația serica maximă ( tmax ) a fost de 8, 5 zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg , fie de 90 mg , valorile mediane ale tmax al ustekinumab la pacienți cu psoriazis au
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
între 0, 09 mg/ kg și 4, 5 mg/ kg , sau după o singură administrare subcutanata de doze variind aproximativ între 24 mg și 240 mg la pacienții cu psoriazis . Doză unică comparativ cu doze multiple Profilurile timpului de concentrație serica pentru ustekinumab au fost în general previzibile după administrarea subcutanata a unei doze unice sau de doze multiple . Concentrațiile serice la starea de echilibru a ustekinumab au fost atinse în săptămâna 28 după dozele subcutanate inițiale din săptămână 0 și
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
între 24 mg și 240 mg la pacienții cu psoriazis . Doză unică comparativ cu doze multiple Profilurile timpului de concentrație serica pentru ustekinumab au fost în general previzibile după administrarea subcutanata a unei doze unice sau de doze multiple . Concentrațiile serice la starea de echilibru a ustekinumab au fost atinse în săptămâna 28 după dozele subcutanate inițiale din săptămână 0 și 4 , urmate de doze la fiecare 12 săptămâni . Mediana concentrațiilor medii la starea de echilibru a variat de la 0, 21
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
medii la starea de echilibru a variat de la 0, 21 µg/ ml până la 0, 26 µg/ ml( 45 mg ) și de la 0, 47 µg/ ml până la 0, 49 µg/ ml ( 90 mg ) . Nu a existat o acumulare aparentă a concentrației serice de ustekinumab în timp , când acesta s- a administrat subcutanat la fiecare 12 săptămâni . Impactul greutății asupra farmacocineticii Într- o analiză farmacocinetica a populațiilor , greutatea s- a demonstrat a fi cea mai semnificativă variabilă concomitenta care afectează clearance- ul ustekinumab
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
fost cu aproximativ 55 % mai mare comparativ cu pacienții cu greutate ≤ 100 kg . Raportul V/ F mediu la pacienții cu greutate > 100 kg a fost cu aproximativ 37 % mai mare comparativ cu pacienții cu o greutate ≤100 kg . Concentrațiile serice pentru ustekinumab la pacienții cu o greutate mai mare ( > 100 kg ) din grupul căruia i- a fost administrată doză de 90 mg au fost comparabile cu acelea de la pacienții cu o greutate mai mică ( ≤100 kg ) din grupul căruia
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
de fertilitate la femele de șoarece . Dozele utilizate în studiile la animale au fost până la de 45 de ori mai maridecât echivalentul celei mai mari doze ce urma să fie administrată pacienților cu psoriazis și au avut ca rezultat concentrațiile serice maxime la maimuțe care au fost de 100 de ori mai mari decât cele observate la om . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate cu ustekinumab datorită absenței de modele adecvate pentru un anticorp fără reactivitate încrucișata cu ÎL- 12
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților serici la intervale adecvate . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot cauza un dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
demonstrat faptul că tiazidele măresc excreția urinară de magneziu , care poate determina hipomagneziemie ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală și transplant renal Când se utilizează Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor serice de potasiu , creatinină și acid uric . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți care au suferit recent un transplant renal . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală a căror RFG este ≥ 30 ml/ min/ 1
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
medicamente și alte forme de interacțiune Medicamente care afectează concentrația de potasiu : Efectul de depleție potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenției de potasiu al aliskirenului . Totuși , se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasiului seric poate fi potențat de alte medicamente asociate cu pierderea de potasiu și hipokaliemie ( de exemplu , alte diuretice kaliuretice , laxative , amfotericină , carbenoxolonă , penicilină G sodică , corticosteroizi , ACTH , derivați ai acidului salicilic ) . Dimpotrivă , pe baza experienței privind utilizarea altor medicamente care afectează
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de la momentul inițial la momentul final al studiului a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru aliskiren , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RACU nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Aliskiren nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 12 În cadrul unui studiu de 3
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
clinică a reducerii RACU nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Aliskiren nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 12 În cadrul unui studiu de 3 luni la care au participat 302 pacienți cu insuficiență cardiacă stabilă ușoară , tuturor administrându- li- se terapie standard pentru insuficiență cardiacă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a raportat că administrarea concomitentă cu alimente crește și , de asemenea , scade disponibilitatea sistemică a hidroclorotiazidei în comparație cu administrarea în condiții de repaus alimentar . Distribuție Volumul aparent de distribuție este de 4- 8 l/ kg . Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele serice ( 40- 70 % ) , în special de albumina serică . Hidroclorotiazida se acumulează , de asemenea , în eritrocite , atingând o concentrație de aproximativ 3 ori mai mare decât cea plasmatică . Metabolizare și eliminare În urma administrării orale , > 95 % din doza absorbită se excretă sub
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
crește și , de asemenea , scade disponibilitatea sistemică a hidroclorotiazidei în comparație cu administrarea în condiții de repaus alimentar . Distribuție Volumul aparent de distribuție este de 4- 8 l/ kg . Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele serice ( 40- 70 % ) , în special de albumina serică . Hidroclorotiazida se acumulează , de asemenea , în eritrocite , atingând o concentrație de aproximativ 3 ori mai mare decât cea plasmatică . Metabolizare și eliminare În urma administrării orale , > 95 % din doza absorbită se excretă sub formă de compus nemodificat în urină . Cinetica
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților serici la intervale adecvate . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot cauza un dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
demonstrat faptul că tiazidele măresc excreția urinară de magneziu , care poate determina hipomagneziemie ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală și transplant renal Când se utilizează Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor serice de potasiu , creatinină și acid uric . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți care au suferit recent un transplant renal . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală a căror RFG este ≥ 30 ml/ min/ 1
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
medicamente și alte forme de interacțiune Medicamente care afectează concentrația de potasiu : Efectul de depleție potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenției de potasiu al aliskirenului . Totuși , se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasiului seric poate fi potențat de alte medicamente asociate cu pierderea de potasiu și hipokaliemie ( de exemplu , alte diuretice kaliuretice , laxative , amfotericină , carbenoxolonă , penicilină G sodică , corticosteroizi , ACTH , derivați ai acidului salicilic ) . Dimpotrivă , pe baza experienței privind utilizarea altor medicamente care afectează
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
momentul inițial la momentul final al studiului a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru aliskiren , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RACU nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii 28 arteriale . Aliskiren nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B ( BNP
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a reducerii RACU nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii 28 arteriale . Aliskiren nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Concentrațiile peptidei natriuretice tip B ( BNP ) au fost reduse cu 25 % în brațul de tratament cu aliskiren , comparativ cu placebo . Totuși , semnificația clinică a acestei reduceri nu
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a raportat că administrarea concomitentă cu alimente crește și , de asemenea , scade disponibilitatea sistemică a hidroclorotiazidei în comparație cu administrarea în condiții de repaus alimentar . Distribuție Volumul aparent de distribuție este de 4- 8 l/ kg . Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele serice ( 40- 70 % ) , în special de albumina serică . Hidroclorotiazida se acumulează , de asemenea , în eritrocite , atingând o concentrație de aproximativ 3 ori mai mare decât cea plasmatică . Metabolizare și eliminare În urma administrării orale , > 95 % din doza absorbită se excretă sub
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
crește și , de asemenea , scade disponibilitatea sistemică a hidroclorotiazidei în comparație cu administrarea în condiții de repaus alimentar . Distribuție Volumul aparent de distribuție este de 4- 8 l/ kg . Hidroclorotiazida circulantă se leagă de proteinele serice ( 40- 70 % ) , în special de albumina serică . Hidroclorotiazida se acumulează , de asemenea , în eritrocite , atingând o concentrație de aproximativ 3 ori mai mare decât cea plasmatică . Metabolizare și eliminare În urma administrării orale , > 95 % din doza absorbită se excretă sub formă de compus nemodificat în urină . Cinetica
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]