11,826 matches
-
absorbția sa sistemică, acordându-se atenția cuvenită și posibilei întrebuințări a produsului pe pielea deteriorată și absorbției prin alte suprafețe relevante. Numai dacă se dovedește că absorbția sistemică în aceste condiții este nesemnificativă, se pot omite testele repetate de toxicitate sistemică, testele de toxicitate fetală și studiile referitoare la funcția de reproducere. Dacă, în experimentarea terapeutică, se dovedește totuși existența absorbției sistemice, se efectuează testele de toxicitate pe animale, care includ testele de toxicitate fetală, dacă este necesar. În toate cazurile
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Numai dacă se dovedește că absorbția sistemică în aceste condiții este nesemnificativă, se pot omite testele repetate de toxicitate sistemică, testele de toxicitate fetală și studiile referitoare la funcția de reproducere. Dacă, în experimentarea terapeutică, se dovedește totuși existența absorbției sistemice, se efectuează testele de toxicitate pe animale, care includ testele de toxicitate fetală, dacă este necesar. În toate cazurile, testele de toleranță locală după aplicarea repetată se efectuează cu o grijă deosebită și includ examinări histologice; se studiază posibilitatea de
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
aceeași specie, cu excepția cazului în care se poate justifica o singură specie. Se utilizează, în mod normal, cel puțin două căi diferite de administrare, una fiind identică sau similară cu cea propusă pentru întrebuințare la oameni și cealaltă asigurând expunerea sistemică la substanță. Studiul respectiv trebuie să cuprindă semnele observate, inclusiv reacțiile locale. Cercetătorul stabilește termenul de observare a animalelor de laborator, astfel încât să fie posibilă observarea deteriorării sau regenerării țesuturilor sau organelor, de obicei de 14 zile, dar nu mai
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
să argumenteze dozările alese. Testele de toxicitate pentru doze repetate se realizează pe două specii de mamifere din care una nu trebuie să fie rozătoare. Alegerea căii(ilor) de administrare utilizate depinde de utilizarea terapeutică prevăzută și de posibilitățile absorbției sistemice. Se precizează metoda și frecvența administrării dozelor. Doza maximă se alege astfel încât să permită evidențierea efectelor dăunătoare. Dozele mai mici vor face posibilă, apoi, determinarea toleranței animalului pentru produs. Acolo unde este posibil și, întotdeauna, în experimentările pe rozătoare mici
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
genetic sau modificările de destinație sau gestionare; este probabil ca observarea efectelor indirecte să fie întârziată (de exemplu, cazul în care reducerea populației țintă de insecte afectează populația altor insecte, sau cazurile în care dezvoltarea rezistenței multiple sau a efectelor sistemice necesită evaluarea interacțiunii pe termen lung; totuși, anumite efecte indirecte, cum ar fi reducerea utilizării pesticidelor, pot fi imediate); - termenul "efecte imediate" desemnează efectele asupra sănătății umane sau mediului observate în cursul perioadei de diseminare a OMG-ului. Efectele imediate
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
de valoare 5 a constituit un act de referință pentru stabilirea unui cadru legal solid pentru sistemele de plată și de regularizare a operațiunilor cu titluri de valoare. Punerea în aplicare a directivei în cauză a demonstrat importanța limitării riscului sistemic inerent acestor sisteme, risc generat de influența diferită a mai multor jurisdicții, precum și beneficiile unor norme comune privind garanțiile constituite în astfel de sisteme. (2) În comunicarea sa din 11 mai 1999 către Parlamentul European și Consiliu privind serviciile financiare
jrc5620as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90790_a_91577]
-
f) acordarea efectivă a cofinanțării naționale corespunzătoare; și (g) executarea proiectelor cofinanțate în conformitate cu reglementările și politicile comunitare, conform dispozițiilor prevăzute în art. 8 din Regulamentul (CE) nr. 1164/94. Articolul 11 Verificările stabilesc dacă eventualele probleme descoperite sunt de natură sistemică, implicând riscuri pentru alte proiecte sau pentru toate proiectele desfășurate de același organism de implementare sau în statul membru în cauză. Acestea identifică, de asemenea, cauzele situațiilor respective, verificările ulterioare care s-ar putea impune, precum și acțiunile corective și preventive
jrc5806as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90978_a_91765]
-
deținute, inclusiv la cele stocate în sisteme computerizate. CAPITOLUL VII Corecții financiare Articolul 17 (1) Valoarea corecțiilor financiare efectuate de Comisie în temeiul art. H alin. (2) din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1164/94 pentru nereguli individuale sau sistemice se evaluează, ori de câte ori acest lucru este posibil și fezabil, pe baza dosarelor individuale și este egală cu cuantumul cheltuielilor imputate în mod eronat Fondului, ținându-se seama de principiul proporționalității. (2) În cazul în care nu este posibil sau fezabil
jrc5806as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90978_a_91765]
-
urmată și informațiile utilizate în cadrul examinării, inclusiv concluziile verificărilor efectuate în anii anteriori, sunt rezumate în raportul anexat. OBSERVAȚII 3. Sfera examinării s-a limitat la: (a) (b) (c) etc. (Indicați eventualele obstacole întâmpinate în decursul examinării, de exemplu probleme sistemice, deficiențe de gestionare, lipsa unei piste de auditare, lipsa documentelor justificative, cazuri care fac obiectul unor proceduri juridice, etc.; estimați cuantumul cheltuielilor afectate de aceste obstacole și ajutorul comunitar corespunzător.) 4. Examinarea și concluziile altor controale naționale și comunitare la
jrc5806as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90978_a_91765]
-
de către autoritățile responsabile și nu par să afecteze cuantumul ajutorului comunitar care trebuie plătit, cu următoarele excepții: (a) (b) (c) etc. (Indicați erorile/neregulile care nu au fost soluționate în mod satisfăcător și, pentru fiecare caz în parte, eventuala natură sistemică și amploarea problemei și cuantumul ajutorului comunitar care pare a fi afectat). CONCLUZIE Fie, dacă nu au fost întâmpinate obstacole în cursul examinării, frecvența erorilor constatate este redusă și toate problemele au fost soluționate în mod satisfăcător: 5 (a) subsemnatul
jrc5806as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90978_a_91765]
-
decide astfel. Dacă nu decide astfel, consiliul de administrație constituie un grup independent din punct de vedere funcțional care este specializat în acest domeniu. Pe baza avizului acestui grup, directorul decide cu privire la declanșarea procedurilor disciplinare sau pecuniare. Dacă detectează probleme sistemice, grupul transmite un raport cu recomandări ordonatorului de credite și auditorului intern al Comisiei. Dacă avizul implică directorul, grupul trimite raportul consiliului de administrație și auditorului intern al Comisiei. (5) Angajatului i se poate solicita să repare, parțial sau integral
jrc5882as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91054_a_91841]
-
rezultate din auditări. (4) Auditorul intern transmite organismului comunitar un raport anual de audit intern prezentând, inter alia, numărul și tipul auditărilor realizate, recomandările făcute și acțiunile întreprinse ca urmare a acestor recomandări. Raportul anual menționează, de asemenea, orice probleme sistemice detectate de către grupul specializat instituit în temeiul art. 66 alin. (4) din regulamentul financiar general. (5) Organismul comunitar trimite autorității împuternicită cu descărcarea de gestiune și Comisiei un raport anual sintetic întocmit de director, referitor la numărul și tipul de
jrc5882as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91054_a_91841]
-
a frazelor standard pentru om RSh 1 Toxic la contactul cu ochii Frază trebuie utilizată dacă un test de iritare a ochilor realizat asupra animalelor și prevăzut la pct. 7.1.5. din anexă III A provoacă semne de toxicitate sistemică (de exemplu semne de inhibare a colinesterazei) sau mortalitate, susceptibile a fi cauzate de absorbția substanței active prin membranele mucoase ale ochilor. Frază care indică riscul trebuie utilizată, de asemenea, dacă se face dovada toxicității sistemice la om în urmă
jrc6021as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91193_a_91980]
-
provoacă semne de toxicitate sistemică (de exemplu semne de inhibare a colinesterazei) sau mortalitate, susceptibile a fi cauzate de absorbția substanței active prin membranele mucoase ale ochilor. Frază care indică riscul trebuie utilizată, de asemenea, dacă se face dovada toxicității sistemice la om în urmă contactului cu ochii. În acest caz trebuie specificata protejarea ochilor conform dispozițiilor generale prevăzute în anexa V. RSh 2 Poate cauza fotosensibilizare Frază trebuie utilizată dacă sistemele experimentale sau expunerea omului fac în mod clar dovada
jrc6021as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91193_a_91980]
-
prezintă instituției raportul anual de audit intern prevăzut în art. 86 alin. (3) din Regulamentul Financiar, indicând numărul și tipul auditărilor interne efectuate, principalele recomandări făcute și acțiunile efectuate ca urmare a acestor recomandări. Raportul anual menționează de asemenea probleme sistemice depistate de grupul specializat constituit în temeiul art. 66 alin. (4) din Regulamentul Financiar. (2) Fiecare instituție analizează dacă recomandările făcute în rapoartele auditorului său intern sunt adecvate pentru un schimb de bune practici cu celelalte instituții. Articolul 113 Independența
jrc5881as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91053_a_91840]
-
rentabile, precum și încorporarea acestora în fabrica viitorului; integrarea tehnologiilor hibride bazate pe noile materiale și prelucrarea acestora, microsisteme și automatizare (inclusiv simulări), echipament de producție de înaltă precizie, precum și integrarea tehnologiilor informaționale, de detecție și control și robotica inovatoare. - Cercetarea sistemică și controlul pericolelor: Obiectivul este de a contribui la o durabilitate mai bună a sistemelor industriale și la o reducere substanțială și măsurabilă a impactului ecologic și asupra sănătății care să contribuie la remedierea schimbărilor de mediu, prin abordări industriale
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
anexe, glanda mamara feminină, prostată, vezica urinară, vezica biliară (șoarece), ganglionii limfatici (de preferință un ganglion limfatic din zona afectată de calea de administrare și un alt ganglion limfatic din altă zonă, aflată la distanță, pentru a detecta eventualele efecte sistemice), nervii periferici (sciatic sau tibial), de preferat din apropierea mușchiului, o probă de măduvă osoasă (și/sau o puncție aspirativă de măduvă osoasă examinată pe loc), piele și ochi (dacă s-au constat modificări la examenele oftalmologice). Observațiile clinice și cele
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
uterul, organele genitale anexe, glanda mamara feminină, prostată, vezica urinară, ganglionii limfatici (de preferință un ganglion limfatic din zona afectată de calea de administrare și un alt ganglion limfatic din altă zonă, aflată la distanță, pentru a detecta eventualele efecte sistemice), nervii periferici (sciatic sau tibial), de preferat din apropierea mușchiului, o probă de măduvă osoasă (și/sau o puncție aspirativă de măduvă osoasă examinată pe loc), piele. Observațiile clinice și cele macroscopice pot să conducă la necesitatea de a examina țesuturi
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
PAH) în gudronul de cărbune rafinat se află în același interval ca și nivelul PAH din gudronul de cărbune brut; întrucât mai multe studii arată că PAH pătrund în pielea expusă la gudroanele de cărbune, ceea ce poate duce la carcinogeneză sistemică și dermică; întrucât numeroși PAH sunt carcinogene genotoxice și, în consecință, nu se poate stabili un nivel sigur, utilizarea gudroanelor brute și rafinate din cărbune în produsele cosmetice ar trebui interzisă; întrucât o evaluare toxicologică mai profundă a clorurii de
jrc3342as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88500_a_89287]
-
avizul Institutului Monetar European2, Având în vedere avizul Comitetului Economic și Social3, Hotărând în conformitate cu procedura stabilită în art. 189 lit. (b) din Tratat4, (1) întrucât Raportul Lamfalussy din 1990 către guvernatorii băncilor centrale din Grupul celor Zece a demonstrat riscul sistemic major inerent sistemelor de plăți care funcționează pe baza mai multor tipuri legale de compensare a plăților, mai ales compensarea multilaterală; întrucât reducerea riscurilor juridice asociate participării la sistemele de decontare brută în timp real este de o importanță capitală
jrc3662as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88822_a_89609]
-
se permită să desemneze drept sistem reglementat prin prezenta directivă un sistem a cărui activitate principală o constituie decontarea titlurilor de valoare, chiar dacă sistemul se ocupă, într-o mică măsură, și de produse derivate de comerț; (9) întrucât reducerea riscului sistemic impune în special caracterul definitiv al decontării și onorarea garanțiilor suplimentare; întrucât garanția suplimentară include toate mijloacele furnizate de un participant celorlalți participanți la sistemele de plăți și/sau de decontare cu titluri de valoare, pentru garantarea drepturilor și obligațiilor
jrc3662as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88822_a_89609]
-
ordinele de transfer, așa cum sunt definite la a doua liniuță de la pct.(i) și care, într-o măsură limitată, execută ordine legate de alte instrumente financiare, atunci când statul membru consideră că desemnarea acestui sistem se justifică prin motive de risc sistemic. Un stat membru poate desemna ca sistem, de la caz la caz, un acord formal între doi participanți, la care se poate adăuga un agent de decontare, un partener central sau casă de cliring, ori chiar un participant indirect, atunci când statul
jrc3662as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88822_a_89609]
-
acord formal între doi participanți, la care se poate adăuga un agent de decontare, un partener central sau casă de cliring, ori chiar un participant indirect, atunci când statul membru consideră că desemnarea acestui sistem se justifică prin motive de risc sistemic. (b) "instituție" înseamnă: - o instituție de credit, așa cum a fost definită la prima liniuță din art. 1 din Directiva 77/780/EEC, inclusiv instituțiile precizate în lista de la art. 2 alin. (2), sau - o firmă de investiții, așa cum a fost
jrc3662as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88822_a_89609]
-
din ordinele de transfer din sistem și care pot fi considerate instituții, doar dacă cel puțin trei participanți la sistem se încadrează în categoriile cuprinse în primul paragraf și dacă o astfel de decizie se justifică prin motive de risc sistemic. (c) "partener central" înseamnă o entitate care se interpune între instituțiile sistemului și care acționează ca partener exclusiv al acestor instituții în ceea ce privește ordinele lor de transfer; (d) "agent de decontare" înseamnă o entitate care pune la dispoziția instituțiilor și/sau
jrc3662as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88822_a_89609]
-
de decontare sau ca o casă de cliring sau poate desfășura parțial sau integral aceste activități. Un stat membru poate decide, în sensul prezentei directive, ca un participant indirect să fie considerat participant dacă se justifică prin motive de risc sistemic și numai dacă participantul indirect este cunoscut în sistem; (g) "participant indirect" înseamnă o instituție de credit, conform definiției de la prima liniuță, lit. (b), care are o relație contractuală cu o instituție din sistem, care execută ordinele de transfer, conform
jrc3662as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88822_a_89609]