101,403 matches
-
6- 12 ani ) i adolescen i ( 13- 17 ani ) cu diabet tip 1 . Insulină aspart a fost absorbit rapid la ambele grupe de vârst , cu tmax similar că i la adul i . Totu i , Cmax a fost diferit în ambele grupe de vârst , subliniind importan a titr rii individualizate a insulinei aspart . Farmacocinetica NovoMix 30 nu a fost studiat la vârstnici sau pacien i cu insuficien renal sau 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
definite că : mai pu în frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) i rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) . Cazurile spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raport ri izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 50 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
definite că : mai pu în frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) i rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) . Cazurile spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raport ri izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 70 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
că : mai pu în frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) i rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) . Cazurile spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raport ri izolate . 30 În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 31 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 30 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
prandiale ob inut cu NovoMix 30 fă de insulină uman / insulină bifazic uman 30 administrate la mas i insulină NPH administrat la culcare . Pe toat durată studiului media HbA1c a r mas similar fă de valoarea ini ial în ambele grupe de tratament i nu a fost nicio diferen în rata hipoglicemiilor cu NovoMix 30 sau insulină bifazic uman 30 . Într- un alt studiu cu 54 de subiec i cu vârsta cuprins între 6 i 12 ani , dublu orb , încruci at
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i adolescen i . Totu i , propriet ile farmacocinetice i farmacodinamice ale insulinei solubile aspart au fost investigate la copii ( 6- 12 ani ) i adolescen i ( 13- 17 ani ) cu diabet tip 1 . Insulină aspart a fost absorbit rapid la ambele grupe de vârst , cu tmax similar că i la adul i . Totu i , Cmax a fost diferit în ambele grupe de vârst , subliniind importan a titr rii individualizate a insulinei aspart . Farmacocinetica NovoMix 30 nu a fost studiat la vârstnici sau
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
6- 12 ani ) i adolescen i ( 13- 17 ani ) cu diabet tip 1 . Insulină aspart a fost absorbit rapid la ambele grupe de vârst , cu tmax similar că i la adul i . Totu i , Cmax a fost diferit în ambele grupe de vârst , subliniind importan a titr rii individualizate a insulinei aspart . Farmacocinetica NovoMix 30 nu a fost studiat la vârstnici sau pacien i cu insuficien renal sau 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
definite că : mai pu în frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) i rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) . Cazurile spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raport ri izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 50 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
definite că : mai pu în frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) i rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) . Cazurile spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raport ri izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
persoan instruit , fie cu glucoz introdus intravenos de c tre personalul medical . Dac pacien îi nu r spund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline și analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 70 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : 4. 9 Supradozaj Un studiu la voluntari sănătoși a indicat asocierea hipotensiunii ortostatice cu o doză de 0, 64 mg/ kg , administrată în bolus
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
voluntari sănătoși a indicat asocierea hipotensiunii ortostatice cu o doză de 0, 64 mg/ kg , administrată în bolus intravenos . În caz de supradozaj , semnele și simptomele de hipotensiune ortostatică trebuie monitorizate și raportate unui medic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : nu este încă atribuită , codul ATC : nu este încă atribuit . Mecanism de acțiune Bromura de metilnaltrexonă este un antagonist selectiv al legării opioidelor la receptorul mu . Studiile in vitro au indicat faptul că metilnaltrexona este un antagonist al receptorului
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
reacțiilor adverse raportate au fost explicate prin natura operației de șold și prin modul de acțiune al celor două medicamente studiate . Reacțiile adverse raportate sunt prezentate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență ; în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 la < 1/ 1000 ) . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : Mai
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Supradozaj Nu există antidot pentru desirudin . Supradozajul cu desirudin poate conduce la complicații hemoragice . În asemenea cazuri , administrarea desirudinului trebuie oprită . Dacă este necesar , pot fi folosiți înlocuitori de plasmă și/ sau transfuzii sanguine . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Anticoagulant , codul ATC : B01AE01 Desirudinul este un inhibitor selectiv , cu potență ridicată , al trombinei libere circulante și al celei de la nivelul trombusului . În urma administrării unei doze de 15 mg desirudin , de două ori pe zi , prin injecție subcutanată ( s
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Revatio în doze de 20 , 40 sau 80 mg de trei ori pe zi în cadrul studiului pivot sau în cadrul setului combinat de date referitor la Revatio din ambele studii controlate cu placebo referitoare la hipertensiunea arterială pulmonară , sunt prezentate pe grupe de clasă terapeutică și frecvență ( foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) și necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Rapoartele din experiența după punere pe piață sunt
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
timp de 6 minute de la valorile inițiale până la cele observate în a 12- a săptămână de tratament . A fost observată o creștere semnificativă a valorilor obținute în urma efectuării testului distanței parcurse prin mers timp de 6 minute la toate acele grupe la care s- a administrat sildenafil , față de cele observate la cel la care s- a administrat placebo . Creșterile corectate față de placebo ale distanței parcurse prin mers au fost de 45 m ( p < 0, 0001 ) , de 46 m ( p <
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Silapo , a se consulta prospectul . Silapo nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la epoetina zeta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienți : • pacienții la care a apărut aplazia eritrocitară pură ( reducerea sau oprirea producției de eritrocite ) în urma tratamentului cu orice tip de eritropoietină ; • pacienții cu hipertensiune ( presiune sanguină crescută ) necontrolată ; ©EMEA 2007 2/ 3 Prin urmare , opinia CHMP a fost
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
trebuie să fie monitorizat îndeaproape , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale . Deoarece aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , este puțin probabil clearance- ul complet prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru afecțiuni cardiace , codul ATC : C01EB18 Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut . Ranolazina poate avea unele efecte antianginoase prin inhibarea curentului tardiv de sodiu din celulele cardiace . Aceasta reduce acumularea
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
trebuie să fie monitorizat îndeaproape , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale . Deoarece aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , este puțin probabil clearance- ul complet prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru afecțiuni cardiace , codul ATC : C01EB18 Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut . Ranolazina poate avea unele efecte antianginoase prin inhibarea curentului tardiv de sodiu din celulele cardiace . Aceasta reduce acumularea
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
trebuie să fie monitorizat îndeaproape , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale . Deoarece aproximativ 62 % din ranolazină este legată de proteinele plasmatice , este puțin probabil clearance- ul complet prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru afecțiuni cardiace , codul ATC : C01EB18 Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al ranolazinei este în mare măsură necunoscut . Ranolazina poate avea unele efecte antianginoase prin inhibarea curentului tardiv de sodiu din celulele cardiace . Aceasta reduce acumularea
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
numărul de pacienți care au rămas în remisie ( fără semne de boală activă ) timp de cel puțin două luni pe durata tratamentului . În acest studiu , Spanidin nu a fost comparat cu niciun alt tratament , dar pacienții puteau lua corticosteroizi ( o grupă de medicamente imunosupresoare ) , pe lângă Spanidin . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]