11,096 matches
-
de fosfolipide ) în diferite organe și țesuturi ( ficat , rinichi , plămân , timus , splină , vezică biliară , ganglioni mezenterici , tract gastro- intestinal ) . Această administrare corespunde la concentrații de expunere sistemică la substanța activă de cel puțin 9 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice anticipate la om după 1 lună și , respectiv , sub concentrațiile plasmatice anticipate la om după 6 luni . S- a dovedit reversibilitatea acestui fenomen după întreruperea tratamentului . Similar cu anumite macrolide , telitromicina determină o prelungire a intervalului QTc la câine și a
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
splină , vezică biliară , ganglioni mezenterici , tract gastro- intestinal ) . Această administrare corespunde la concentrații de expunere sistemică la substanța activă de cel puțin 9 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice anticipate la om după 1 lună și , respectiv , sub concentrațiile plasmatice anticipate la om după 6 luni . S- a dovedit reversibilitatea acestui fenomen după întreruperea tratamentului . Similar cu anumite macrolide , telitromicina determină o prelungire a intervalului QTc la câine și a duratei potențialului de acțiune în fibrele Purkinje la iepure in vitro
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
intervalului QTc la câine și a duratei potențialului de acțiune în fibrele Purkinje la iepure in vitro . Efectele au fost evidențiate la concentrații plasmatice ale fracțiunii libere a medicamentului de 8 până la de 13 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice anticipate în clinică . Hipokaliemia și chinidina au avut efecte aditive/ supraaditive in vitro , în timp ce sotalolul a determinat o evidentă potențare . Telitromicina , dar nu și principalul său metabolit la om , a avut o acțiune inhibitorie asupra HERG și a canalelor Kv 1
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
în diferite organe și țesuturi ( ficat , rinichi , ici plămân , timus , splină , vezică biliară , ganglioni mezenterici , tract gastro- intestinal ) . Această administrare corespunde la concentrații de expunere sistemică la substanța activă de cel puțin 9 ori mai d mari decât concentrațiile plasmatice anticipate la om după 1 lună și , respectiv , sub concentrațiile plasmatice anticipate la om după 6 luni . S- a dovedit reversibilitatea acestui fenomen după întreruperea me Similar cu anumite macrolide , telitromicina determină in vivo o prelungire a intervalului QTc la câine
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
vezică biliară , ganglioni mezenterici , tract gastro- intestinal ) . Această administrare corespunde la concentrații de expunere sistemică la substanța activă de cel puțin 9 ori mai d mari decât concentrațiile plasmatice anticipate la om după 1 lună și , respectiv , sub concentrațiile plasmatice anticipate la om după 6 luni . S- a dovedit reversibilitatea acestui fenomen după întreruperea me Similar cu anumite macrolide , telitromicina determină in vivo o prelungire a intervalului QTc la câine și a duratei potențialului de acțiune în fibrele Purkinje la iepure
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
QTc la câine și a duratei potențialului de acțiune în fibrele Purkinje la iepure in vitro . Efectele au fost evidențiate la ul concentrații plasmatice ale fracțiunii libere a medicamentului de 8 până la de 13 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice anticipate în clinică . Telitromicina , dar nu și principalul său metabolit la om , a avut o acțiune inhibitorie asupra HERG și a canalelor Kv 1, 5 . od Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au arătat o reducere a maturării gameților la
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
netratat , reacții anafilactice sau urticarie severă sau edem angioneurotic . 3 În literatura medicală de specialitate , s- au raportat cazuri de scădere a densității osoase la bărbați cu orhidectomie sau care au fost tratați cu un agonist de GnRH . Se poate anticipa că perioade lungi de supresie a producerii de testosteron la bărbați vor avea efecte asupra densității osoase . Densitatea osoasă nu a fost măsurată în timpul tratamentului cu degarelix . Toleranța la glucoză S- a observat o reducere a toleranței la glucoză la
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
netratat , reacții anafilactice sau urticarie severă sau edem angioneurotic . 15 În literatura medicală de specialitate , s- au raportat cazuri de scădere a densității osoase la bărbați cu orhidectomie sau care au fost tratați cu un agonist de GnRH . Se poate anticipa că perioade lungi de supresie a producerii de testosteron la bărbați vor avea efecte asupra densității osoase . Densitatea osoasă nu a fost măsurată în timpul tratamentului cu degarelix . Toleranța la glucoză S- a observat o reducere a toleranței la glucoză la
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
vildagliptin după cum rezultă dintr- un studiu in vivo în care s- au utilizat șobolani cu deficit de DPP- 4 . Vildagliptin nu este metabolizat de enzimele CYP 450 într- o măsură cuantificabilă . În consecință , clearance- ul metabolic al vildagliptin nu se anticipează a fi afectat de medicamente administrate concomitent care sunt inhibitori și/ sau inductori ai CYP 450 . Studiile in vitro au demonstrat că vildagliptin nu inhibă/ induce enzimele CYP 450 . Prin urmare , este puțin probabil ca vildagliptin să afecteze clearance- ul
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
efectuat studii cu doză unică și cu doze repetate , pe diverse modele la animale ( șobolan , câine și primate ) . Rezultatele astfel obținute , atât în perioada de observare cât și după administrare , nu au relevat efecte toxice sistemice sau care nu fuseseră anticipate . În cadrul unui studiu de implantare subcutanată cu durata de 2 ani , efectuat la șobolan , s- a observat , după cum era de așteptat , formare heterotopică de țesut osos . Apariția sarcomului s- a asociat cu prezența pe termen lung a osului heterotopic . ( Vezi
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea ranibizumab la femeile gravide . Nu s- au efectuat studii la animale . Se anticipează ca expunerea sistemică la ranibizumab să fie foarte scăzută după administrarea oculară , dar din cauza mecanismului său de acțiune , ranibizumabul trebuie considerat ca fiind potențial teratogen și embrio - / fetotoxic . Alăptarea Nu se cunoaște dacă Lucentis se excretă în laptele matern la
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
timpul mediu de înjumătățire prin eliminare al ranibizumabului de la nivelul corpului vitros este de aproximativ 9 zile . După administrarea lunară de Lucentis 0, 5 mg/ ochi , Cmax de ranibizumab din plasmă , atinsă după aproximativ o zi de la administrarea dozei se anticipează că variază în general între 0, 79 și 2, 90 ng/ ml iar Cmin se anticipează că variază în general între 0, 07 și 0, 49 ng/ ml . Concentrațiile plasmatice ale ranibizumab se anticipează a fi de aproximativ 90000 ori
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
zile . După administrarea lunară de Lucentis 0, 5 mg/ ochi , Cmax de ranibizumab din plasmă , atinsă după aproximativ o zi de la administrarea dozei se anticipează că variază în general între 0, 79 și 2, 90 ng/ ml iar Cmin se anticipează că variază în general între 0, 07 și 0, 49 ng/ ml . Concentrațiile plasmatice ale ranibizumab se anticipează a fi de aproximativ 90000 ori mai mici decât concentrațiile intravitroase de ranibizumab . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au efectuat studii
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
o zi de la administrarea dozei se anticipează că variază în general între 0, 79 și 2, 90 ng/ ml iar Cmin se anticipează că variază în general între 0, 07 și 0, 49 ng/ ml . Concentrațiile plasmatice ale ranibizumab se anticipează a fi de aproximativ 90000 ori mai mici decât concentrațiile intravitroase de ranibizumab . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au efectuat studii specifice pentru evaluarea parametrilor farmacocinetici ai Lucentis la pacienții cu insuficiență renală . În cadrul unei analize de farmacocinetică populațională
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
prezintă factori de risc cunoscuți că predispun la edem macular ( de exemplu , pacienți cu afachie , pacienți cu pseudofachie cu ruptură de capsulă posterioară a cristalinului ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La om nu se anticipează interacțiuni , deoarece în urma administrării oculare concentrațiile sistemice de bimatoprost sunt extrem de scăzute ( mai mici de 0, 2 ng/ ml ) . Utilizarea concomitentă de LUMIGAN și alți agenți antiglaucomatoși în afara betablocanților de uz local nu a fost evaluată în timpul tratamentului adjuvant al
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
dovedit a fi mutagen sau cancerigen într- o serie de studii in vitro și in vivo . Bimatoprost nu a afectat fertilitatea la șobolani până la doze de 0, 6 mg/ kg și zi ( aproximativ de 103- ori mai mari decât expunerea anticipată la om ) . În studiile privind dezvoltarea embrionară/ fetală , s- au observat avorturi , dar nu și efecte asupra dezvoltării la șoareci și șobolani la doze care au fost de minim 860- de ori sau , respectiv , de 1700- ori mai mari decât
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
la doze care au fost de minim 860- de ori sau , respectiv , de 1700- ori mai mari decât doza la om . Aceste doze au condus la expuneri sistemice de minim 33 - sau , respectiv , 97- de ori mai mari decât expunerea anticipată la om . În studiile peri/ postnatale la șobolani , toxicitatea maternă a determinat o reducerea a duratei de gestație , deces fetal și greutate scăzută a puilor la ≥0, 3 mg/ kg și zi ( de minim 41- de ori mai mare decât
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
om . În studiile peri/ postnatale la șobolani , toxicitatea maternă a determinat o reducerea a duratei de gestație , deces fetal și greutate scăzută a puilor la ≥0, 3 mg/ kg și zi ( de minim 41- de ori mai mare decât expunerea anticipată la om ) . Funcțiile neurocomportamentale ale puilor nu au fost afectate . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după prima administrare a fost demonstrată timp de 28 de zile
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron , există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s - a dovedit pentru Irbesartan Krka , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : În cazul în care se admininistrează Irbesartan Krka la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice de potasiu și creatinină . Pacienți hipertensivi cu diabet
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron , există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s - a dovedit pentru Irbesartan Krka , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : În cazul în care se admininistrează Irbesartan Krka la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice de potasiu și creatinină . Pacienți hipertensivi cu diabet
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron , există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s - a dovedit pentru Irbesartan Krka , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor de angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : În cazul în care se admininistrează Irbesartan Krka la pacienții cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice de potasiu și creatinină . Pacienți hipertensivi cu diabet
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze unice , toxicitatea după doze repetate , sau privind performanța reproductivă generală sau dezvoltarea embrio- fetală la șobolani sau șoareci . Toxicitatea peri - și post- natală nu a fost investigată . Nu este anticipat un potențial genotoxic și carcinogen . Nu este cunoscută cauza relevanței clinice a toxicității hepatice ( hiperplazie de canal biliar / inflamație periportală ) constatată la doze clinic relevante în cazul administrării de doze repetate în studiile de toxicitate pe maimuțe . 6 . 6. 1
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
datorate reacțiilor asociate perfuziei . Din această cauză , acești pacienți trebuie monitorizați mai îndeaproape în timpul administrării de Myozyme . În studiile clinice , majoritatea pacienților au început să producă anticorpi IgG anti AGA ur în general după 3 luni de tratament . Astfel , se anticipează apariția conversiei serologice la majoritatea pacienților tratați cu Myozyme . La pacienții tratați cu o doză mai mare ( 40 mg/ kg ) s- a observat o tendință de a produce titruri mai mari de anticorpi . Se pare că nu există o corelație
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
momentul începerii tratamentului . 9 deplasau liber și un singur pacient a necesitat suport ventilator ( 1 pacient a necesitat ventilație nocturnă non- invazivă ) . Din cei 3 pacienți cu afectare pulmonară semnificativă la momentul selecției/ intrării în studiu ( procentul capacității vitale forțate anticipate în poziția stând cuprins între 58- 67 % ) , doi au prezentat ameliorări semnificative clinic ale CVF ( +11, 5 % și +16, 0 % ) în poziția stând până în săptămâna 26 . Zece pacienți cu boală Pompe cu debut tardiv avansată ( adică imobilizați în scaunul cu
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
5- 3, 0 LSVN AST : orice valoare Bilirubină totală : > 3- 10 LSVN AST : orice valoare LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituție AST = aspartat aminotransferază Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al imatinibului este neglijabil , nu este anticipată o scădere a clearance- ului imatinibului liber la pacienții cu insuficiență renală . Pacienților cu disfuncție renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 20- 59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]