11,403 matches
-
administrare suplimentară de factor VIII pentru a controla sângerarea . - La pacienții care primesc terapie antiretrovirală combinată poate să apară redistribuția , acumularea sau reducerea țesutului gras . Contactați- vă medicul dacă observați modificări legate de țesutul gras . - La unii pacienți cu stadii avansate ale infecției HIV ( SIDA ) și cu istoric de infecții oportuniste , pot apare semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare la puțin timp după inițierea tratamentului anti- HIV . Se crede că aceste simptome sunt datorate ameliorării răspunsului imun al organismului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
administrare suplimentară de factor VIII pentru a controla sângerarea . - La pacienții care primesc terapie antiretrovirală combinată poate să apară redistribuția , acumularea sau reducerea țesutului gras . Contactați- vă medicul dacă observați modificări legate de țesutul gras . - La unii pacienți cu stadii avansate ale infecției HIV ( SIDA ) și cu istoric de infecții oportuniste , pot apare semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare la puțin timp după inițierea tratamentului anti- HIV . Se crede că aceste simptome sunt datorate ameliorării răspunsului imun al organismului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
tratamentul corespunzător atunci când este necesar . Osteonecroza : deși se consideră că etiologia este multifactorială ( incluzând utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunodepresie severă , indice crescut al masei corporale ) , cazurile de osteonecroză au fost observate în special la pacienți cu boală HIV avansată și/ sau expunere pe termen lung la terapia asociată antiretrovirală ( CART ) . Pacienții trebuie avertizați să solicite sfatul medicului dacă prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . 4 În cadrul unui studiu efectual la voluntari sănătoși a fost raportat un caz
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
2, 4 5, 7 5, 5 4, 9 2, 9 3, 4 5, 3 5, 8 6, 3 3, 8 1, 9 Au fost raportate cazuri de osteonecroză , în special la pacienți cu factori de risc general recunoscuți , boală HIV avansată sau expunere pe termen lung la terapia combinată antiretrovirală ( CART ) . 4. 9 Supradozaj Doza zilnică maximă administrată pe durata studiilor clinice a fost de 1200 mg . 13 În cadrul studiilor efectuate la câine și maimuță a fost observată prelungirea intervalului QT
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
tratamentul corespunzător atunci când este necesar . Osteonecroza : deși se consideră că etiologia este multifactorială ( incluzând utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunodepresie severă , indice crescut al masei corporale ) , cazurile de osteonecroză au fost observate în special la pacienți cu boală HIV avansată și/ sau expunere pe termen lung la terapia asociată antiretrovirală ( CART ) . Pacienții trebuie avertizați să solicite sfatul medicului dacă prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . În cadrul unui studiu efectual la voluntari sănătoși a fost raportat un caz de
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
8 6, 3 3, 8 1, 9 * Procentajele sunt bazate pe numărul total al pacienților evaluați pentru fiecare parametru de laborator 33 Au fost raportate cazuri de osteonecroză , în special la pacienți cu factori de risc general recunoscuți , boală HIV avansată sau expunere pe termen lung la terapia combinată antiretrovirală ( CART ) . 4. 9 Supradozaj Doza zilnică maximă administrată pe durata studiilor clinice a fost de 1200 mg . În cadrul studiilor efectuate la câine și maimuță a fost observată prelungirea intervalului QT la
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
celule imunitare , CELSENTRI vă poate crește riscul de a avea infecții . CELSENTRI a fost utilizat doar la un număr limitat de pacienți cu vârsta mai mare de 65 de ani . CELSENTRI nu vindecă infecția HIV sau SIDA ( o infecție HIV avansată ) . CELSENTRI nu reduce riscul trasmiterii HIV altor persoane prin contact sexual , folosirea comună a acelor sau expunerea la sângele dumneavoastră . Unii pacienți cu SIDA și care au avut infecții oportuniste ( o infecție care survine atunci când sistemul dumneavoatră imun este slăbit
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
cu HIV , datele disponibile privind imunogenicitatea și siguranța vaccinului sunt limitate . Eficacitatea protecției vaccinului nu a fost studiată . La persoanele infectate cu HIV , imunizarea poate conduce la o creștere tranzitorie a încărcării virale . La persoanele cu boală SIDA în stadiu avansat este posibil ca DUKORAL să nu inducă nivele protectoare de anticorpi . Formaldehida este utilizată n timpul procesului de fabricație și este posibil ca aceasta să se regăsească în cantități foarte mici în produsul final . DUKORAL conține sodiu aproximativ 1, 1
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
poate primi irinotecan ; • cancer cu celule scuamoase , localizat în zona capului și a gâtului . Aceste tipuri de cancer afectează celulele care căptușesc mucoasa cavității orale sau a gâtului sau a unor organe , cum ar fi laringele ( „ cutia vocală ” ) . În cancerul avansat local ( când tumora s- a dezvoltat , dar nu s- a răspândit ) , Erbitux se administrează în combinație cu radioterapie ( terapie pe bază de radiații ) . În cancerul recurent ( care revine după tratament anterior ) sau metastatic , Erbitux se utilizează împreună cu o combinație de
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
includea irinotecan , oxaliplatină sau ambele sau care nu au putut primi aceste medicamente . Pentru cazurile de cancer localizat în zona capului și gâtului , Erbitux a fost studiat în două studii principale : • primul studiu a inclus 424 de pacienți cu cancer avansat local și a analizat efectele adăugării Erbitux la radioterapie ; • al doilea studiu a inclus 442 de pacienți cu cancer recurent sau metastatic și a analizat efectele adăugării Erbitux la o combinație de medicamente anticanceroase pe bază de platină . Toate studiile
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
nu a cancerului ) . La pacienții cu eșec terapeutic sub oxaliplatină , durata medie a fost de 4, 0 luni sub tratament cu Erbitux și irinotecan și de 2, 6 luni la cei tratați cu irinotecan în monoterapie . Pentru cancerul în stadiu avansat localizat în zona capului și a gâtului , a durat mai mult până la agravarea bolii , când s- a adăugat Erbitux la radioterapie ( 24, 4 luni față de 14, 9 luni ) . În cazul cancerului recurent sau metastatic localizat în zona capului și a
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
programelor operaționale care urmează a fi puse în aplicare începând cu 2004. Programele deja aprobate și a căror punere în aplicare continuă în anul 2004 trebuie modificate, mai puțin cele care au atins un stadiu de punere în aplicare prea avansat. (19) în vederea aplicării corecte a prezentei proceduri, statele membre trebuie să informeze în legătură cu toate normele de punere în aplicare a măsurilor complementare și adiționale luate în cadrul prezentului regulament. În scopuri statistice, bugetare și de control, Comisia va fi informată printr-
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
demarat la 28 septembrie 2003 procesul de omologare de tip prin intermediul JAA sau unui stat membru: (a) în cazul în care un produs este în curs de certificare în mai multe state membre, se ia ca referință proiectul cel mai avansat; (b) nu se aplică punctele 21A.15 (a), (b) și (c) din partea 21; (c) prin derogare de la punctul 21A.17 (a) din partea 21, condițiile aplicabile ale omologării de tip este cea stabilită de către JAA sau, eventual, de către statul membru la
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
stat membru nu este finalizat la data stabilirii certificatului de omologare în conformitate cu prezentul regulament: (a) în cazul în care un proces de aprobare este în curs de derulare în mai multe state membre, se ia ca referință proiectul cel mai avansat; (b) nu se aplică punctul 21A.93 din partea 21; (c) condițiile aplicabile ale omologării de tip sunt cele stabilite de JAA sau, dacă este cazul, de către statul membru la data cererii de aprobare a modificărilor; (d) constatările de conformitate efectuate
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
care procesul de certificare este inițiat de un stat membru la 28 septembrie 2003, conform procedurilor naționale aplicabile: (a) în cazul în care procesul de certificare este inițiat în mai multe state membre, se ia ca referință proiectul cel mai avansat; (b) nu se aplică punctele 21A.113(a) și (b) din partea 21; (c) condițiile aplicabile ale certificării sunt cele stabilite de JAA sau, dacă este cazul, de către statul membru la data cererii de aprobare a certificatului de omologare suplimentar sau
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
dispozitivele pentru care un stat membru a inițiat procesul de autorizare sau de aprobare la 28 septembrie 2003: (a) în cazul în care procesul de autorizare este inițiat în mai multe state membre, se ia ca referință proiectul cel mai avansat; (b) nu se aplică punctul 21A.603 din partea 21; (c) documentele aplicabile cerute în temeiul punctului 21A.605 din partea 21 sunt cele stabilite de către statul membru în cauză la data cererii de aprobare sau de autorizare; (d) constatările referitoare la
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
de circa 27 ore . Volumul mediu de distribuție a fost de 632 l/ m ; volumul de distribuție mare indică o distribuire extravasculară extinsă și/ sau legarea paclitaxelului la nivelul țesuturilor . Într- un studiu la pacienți cu tumori compacte în stadiu avansat , caracteristicile farmacociinetice ale paclitaxelului după administrarea intravenoasă a Abraxane în doză de 260 mg/ m în decurs de 30 de minute au fost comparate cu cele evidențiate după administrarea injectabilă în decurs de 3 ore a paclitaxelului pe bază de
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
a unor tehnologii moderne, - securizarea zonelor aeroportuare care nu sunt accesibile publicului, față de zborurile ce vin din afara spațiului Schengen și pasagerii care sunt transferați; măsuri paralele în porturile care deservesc traficul internațional, - acordarea de asistență reciprocă în instruirea inițială și avansată a personalului răspunzător de efectuarea controalelor în aeroporturi și porturi și a personalului liniilor aeriene, de pildă prin intermediul programelor de schimburi bilaterale; o utilizare pe scară mai largă și punerea reciprocă la dispoziție a tehnologiilor moderne, precum și creșterea numărului de
jrc6276as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91449_a_92236]
-
ating acest grad nu conferă caracterul de produs originar. Astfel, dacă o regulă prevede că se pot folosi unele materiale neoriginare care se găsesc într-un anumit stadiu de elaborare, folosirea unor astfel de materiale într-un stadiu mai puțin avansat este de asemenea autorizată, în timp ce folosirea unor astfel de materiale într-un stadiu mai avansat nu este autorizată. 3.3. Fără a aduce atingere notei 3.2, în cazul în care o regulă utilizează expresia "Fabricare din materiale de la orice
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
se pot folosi unele materiale neoriginare care se găsesc într-un anumit stadiu de elaborare, folosirea unor astfel de materiale într-un stadiu mai puțin avansat este de asemenea autorizată, în timp ce folosirea unor astfel de materiale într-un stadiu mai avansat nu este autorizată. 3.3. Fără a aduce atingere notei 3.2, în cazul în care o regulă utilizează expresia "Fabricare din materiale de la orice poziție", materialele de la orice poziție (poziții) (chiar materialele de la aceeași descriere și de la aceeași poziție
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase , avansat inoperabil , metastatic sau recurent . Avastin în asociere cu interferon alfa- 2a este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer renal avansat și/ sau metastatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Avastin trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Se recomandă ca tratamentul să fie continuat până la progresia bolii . Doza inițială trebuie administrată sub formă de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu NSCLC a fost demonstrat atât pentru doze de 7, 5 mg/ kg cât și pentru doze de 15 mg/ kg . Pentru detalii vezi pct . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice , Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) . Cancer renal avansat și/ sau metastatic ( CRm ) Doza recomandată de Avastin este de 10 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă . Copii și adolescenți : Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
care a investigat Avastin 10 mg/ kg în asociere cu leucovorin și 5- fluorouracil administrat în bolus și apoi perfuzie cu 5- fluorouracil cu oxaliplatină iv ( FOLFOX- 4 ) , administrat după schema terapeutică la 2 săptămâni , la pacienții cu cancer colorectal avansat , tratați anterior ( tratament de linia a doua ) . În brațul cu chimioterapie , pentru asocierea FOLFOX- 4 , dozele utilizate și modul de administrare , sunt aceleași cu cele prezentate în tabelul 5 pentru studiul NO16966 . Parametrul de eficacitate primar al studiului clinic a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
0, 0026 ) ( p=0, 0301 ) 0, 75 [ 0, 62; 0, 91 ] 0, 82 [ 0, 68; 0, 98 ] 20, 1 % 34, 1 % 30, 4 % ( p < 0, 0001 ) ( p=0, 0023 ) pacienți cu boală cuantificabilă la intrarea în studiu Cancer renal avansat și/ sau metastatic ( CRm ) Avastin în asociere cu interferon alfa- 2a în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer renal avansat și/ sau metastatic ( BO17705 ) Acesta a fost un studiu de fază III , randomizat , dublu- orb , proiectat pentru evaluarea
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
4 % ( p < 0, 0001 ) ( p=0, 0023 ) pacienți cu boală cuantificabilă la intrarea în studiu Cancer renal avansat și/ sau metastatic ( CRm ) Avastin în asociere cu interferon alfa- 2a în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer renal avansat și/ sau metastatic ( BO17705 ) Acesta a fost un studiu de fază III , randomizat , dublu- orb , proiectat pentru evaluarea eficacității și siguranței administrării Avastin în asociere cu interferon ( IFN ) alfa- 2a ( Roferon® ) versus IFN alfa- 2a în monoterapie , ca tratament de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]