11,897 matches
-
calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes terapeutic important; ... e) medicamentele bazate pe izotopi radioactivi și care prezintă un interes terapeutic important; ... f) medicamentele derivate din sânge și plasmă umană; ... g) medicamentele pentru a căror fabricație se folosesc procese tehnologice avansate, cum ar fi electroforeza bidimensională sub microgravitație; ... h) medicamentele conținând o substanță activă nouă care nu a fost autorizată pentru utilizare în medicamente de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
administrată determină excluderea probei. ... ---------- Alin. (3) al art. 102 a fost modificat de pct. 61 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. (4) Probele derivate se exclud dacă au fost obținute în mod direct din probele obținute în mod nelegal și nu puteau fi obținute în alt mod. ... (5) Abrogat. ... ---------- Alin. (5) al art. 102 a fost abrogat de pct. 62 al art. 102, Titlul
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277870_a_279199]
-
de Investiții" înseamnă orice Entitate: a) care desfășoară, ca activitate principală, una sau mai multe dintre următoarele activități ori operațiuni pentru sau în numele unui client: ... (i) tranzacții cu instrumente de piață monetară (cecuri, bonuri de trezorerie, certificate de depozit, instrumente derivate etc.); schimb valutar; instrumente în materie de schimb valutar, rata dobânzii și indici bursieri; titluri de valoare transferabile; sau tranzacții la termen cu mărfuri; (ii) administrarea individuală și colectivă a portofoliului; sau (iii) care investește, administrează sau gestionează în alt
CODUL DE PROCEDURĂ FISCALĂ din 20 iulie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 207 din 20 iulie 2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277738_a_279067]
-
de Investiții" înseamnă orice Entitate: a) care desfășoară, ca activitate principală, una sau mai multe dintre următoarele activități ori operațiuni pentru sau în numele unui client: ... (i) tranzacții cu instrumente de piață monetară (cecuri, bonuri de trezorerie, certificate de depozit, instrumente derivate etc.); schimb valutar; instrumente în materie de schimb valutar, rata dobânzii și indici bursieri; titluri de valoare transferabile; sau tranzacții la termen cu mărfuri; (ii) administrarea individuală și colectivă a portofoliului; sau (iii) care investește, administrează sau gestionează în alt
CODUL DE PROCEDURĂ FISCALĂ din 20 iulie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 207 din 20 iulie 2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277850_a_279179]
-
diminuarea riscului de credit*1), inclusiv riscul de credit al contrapartidei*2), în timp util. ----- *1) Riscul de credit poate rezulta din: expuneri din bilanț și din afara bilanțului, inclusiv credite și sume avansate, investiții, creditare interbancare, tranzacții cu instrumente financiare derivate, tranzacții de finanțare prin titluri și activități de tranzacționare. *2) Riscul de credit al contrapartidei include expunerile la riscul de credit rezultat din instrumentele financiare derivate și alte instrumente financiare extrabursiere. Articolul 84 (1) Organul de conducere al instituțiilor de
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277825_a_279154]
-
din afara bilanțului, inclusiv credite și sume avansate, investiții, creditare interbancare, tranzacții cu instrumente financiare derivate, tranzacții de finanțare prin titluri și activități de tranzacționare. *2) Riscul de credit al contrapartidei include expunerile la riscul de credit rezultat din instrumentele financiare derivate și alte instrumente financiare extrabursiere. Articolul 84 (1) Organul de conducere al instituțiilor de credit aprobă și revizuiește periodic (cel puțin o dată pe an) strategia de administrare a riscului de credit, precum și politicile și procesele semnificative de asumare*3), identificare
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277825_a_279154]
-
European și al Consiliului privind instrumentele financiare derivate extrabursiere, contrapărțile centrale și registrele centrale de tranzacții, precum și cu cerințele prevăzute de standardele tehnice de reglementare adoptate de Comisia Europeană în baza competențelor conferite acesteia, în cazul în care încheie contracte derivate extrabursiere, necompensate prin contrapartidele centrale. Articolul 86 În ceea ce privește riscul de credit și riscul de contrapartidă, instituțiile de credit trebuie: a) să asigure că diversitatea portofoliilor de credite este adecvată în funcție de piețele-țintă și strategiile globale de creditare; ... b) să dispună de
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277825_a_279154]
-
acestuia. (4) Tranzacțiile cu părțile afiliate includ expunerile din credite înregistrate în bilanț și cele din afara bilanțului, precum și relații, cum ar fi contractele de servicii, achizițiile și vânzările de active, contracte de construcții, acorduri de leasing, tranzacții cu instrumente financiare derivate, împrumuturi, și operațiuni de scoatere în afara bilanțului. Termenul de tranzacție trebuie să fie interpretat în sens larg pentru a include nu numai tranzacțiile care sunt încheiate cu părțile afiliate, dar și situații în care o persoană cu care instituția de
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277825_a_279154]
-
păstra confidențialitatea informațiilor-cheie de tipul electronic banking. În acest sens, măsurile luate trebuie să fie proporționale cu gradul de senzitivitate a informației care este transmisă și/sau stocată în bazele de date. ... Articolul 162 (1) Pentru activitățile cu instrumente financiare derivate, instituțiile de credit trebuie să stabilească politici și proceduri de evaluare a pozițiilor și să verifice respectarea acestora, a frecvenței de evaluare, precum și a independenței și calității surselor de stabilire a prețurilor de evaluare, în special pentru instrumentele emise și
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277825_a_279154]
-
lichiditate scăzută. ... (2) Prevederile alin. (1) se vor aplica în mod corespunzător și în cazul pozițiilor pe care instituțiile de credit le dețin în valori mobiliare necotate pe piețe organizate. Articolul 163 (1) Înainte de angajarea în activități cu instrumente financiare derivate, conducerea superioară trebuie să se asigure că sunt obținute toate aprobările necesare și că există proceduri operaționale și sisteme de control al riscurilor adecvate. ... (2) Decizia privind angajarea instituțiilor de credit în activități cu instrumente financiare derivate este de competența
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277825_a_279154]
-
cu instrumente financiare derivate, conducerea superioară trebuie să se asigure că sunt obținute toate aprobările necesare și că există proceduri operaționale și sisteme de control al riscurilor adecvate. ... (2) Decizia privind angajarea instituțiilor de credit în activități cu instrumente financiare derivate este de competența organului de conducere și se bazează cel puțin pe următoarele: a) descrierea instrumentelor financiare derivate relevante, precum și a piețelor și strategiilor propuse; ... b) resursele necesare pentru stabilirea de sisteme solide și eficiente de administrare a riscurilor, precum și
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277825_a_279154]
-
pe baza substanței economice a instrumentului și includ interesele de proprietate, atât directe, cât și indirecte, cu drept de vot sau nu, asupra activelor și venitului emitentului. ... (2) Interesele indirecte legate de titluri de capital cuprind deținerile de instrumente financiare derivate care au ca suport interese legate de titluri de capital și deținerile în entități care emit interese de proprietate și care desfășoară în principal activități de investiții în titluri de capital. ... (3) O deținere indirectă sub forma unei filiale a
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277825_a_279154]
-
sau cele rambursabile în rate - installment loans, pot fi alocate pe bază de metode de estimare cu suport statistic; ... e) depozitele stabile - core deposits - sunt încadrate potrivit unei scadențe presupuse de nu mai mult de 5 ani; ... f) instrumentele financiare derivate sunt convertite în poziții pe instrumentul-suport relevant. Valorile luate în considerare sunt fie valoarea principalului aferentă instrumentului financiar suport, fie cea aferentă noționalului acestuia; ... g) contractele futures și forward, inclusiv forward rate agreements - FRA, sunt tratate ca o combinație între
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277825_a_279154]
-
și Băncii, având o astfel de amploare și grad de detaliu, după cum au solicitat în mod rezonabil UCP, Banca de Implementare sau Banca, asupra executării și funcționarii inițiale a Proiectului, incluzând informații asupra mediului legate de Proiect, costurile și beneficiile derivate sau ce vor deriva din acesta, realizarea obligațiilor ce revin Părților Locale și Împrumutatului în cadrul ASIGP și îndeplinirea obiectivelor Împrumutului Subsidiar. 9. ÎNREGISTRĂRI ȘI RAPOARTE FINANCIARE a) Regia Autonomă va menține proceduri, înregistrări și conturi adecvate pentru a reflecta, în conformitate cu
ACORD DE ÎMPRUMUT din 4 august 1997 (*actualizat*) între România şi Banca Europeană pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare -(Programul de dezvoltare a utilităţilor municipale, etapa a II-a)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279923_a_281252]
-
și Băncii, având o astfel de amploare și grad de detaliu, după cum au solicitat în mod rezonabil UCP, Banca de Implementare sau Banca, asupra executării și funcționarii inițiale a Proiectului, incluzând informații asupra mediului legate de Proiect, costurile și beneficiile derivate sau ce vor deriva din acesta, realizarea obligațiilor ce revin Părților Locale și Împrumutatului în cadrul ASIGP și îndeplinirea obiectivelor Împrumutului Subsidiar. 9. ÎNREGISTRĂRI ȘI RAPOARTE FINANCIARE a) Regia Autonomă va menține proceduri, înregistrări și conturi adecvate pentru a reflecta, în conformitate cu
ACORD DE ÎMPRUMUT din 4 august 1997 (*actualizat*) între România şi Banca Europeană pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare -(Programul de dezvoltare a utilităţilor municipale, etapa a II-a)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279921_a_281250]
-
și Băncii, având o astfel de amploare și grad de detaliu, după cum au solicitat în mod rezonabil UCP, Banca de Implementare sau Banca, asupra executării și funcționarii inițiale a Proiectului, incluzând informații asupra mediului legate de Proiect, costurile și beneficiile derivate sau ce vor deriva din acesta, realizarea obligațiilor ce revin Părților Locale și Împrumutatului în cadrul ASIGP și îndeplinirea obiectivelor Împrumutului Subsidiar. 9. ÎNREGISTRĂRI ȘI RAPOARTE FINANCIARE a) Regia Autonomă va menține proceduri, înregistrări și conturi adecvate pentru a reflecta, în conformitate cu
ACORD din 4 august 1997 (*actualizat*) între România şi Banca Europeană pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare -(Programul de dezvoltare a utilităţilor municipale, etapa a II-a)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279933_a_281262]
-
și Băncii, având o astfel de amploare și grad de detaliu, după cum au solicitat în mod rezonabil UCP, Banca de Implementare sau Banca, asupra executării și funcționarii inițiale a Proiectului, incluzând informații asupra mediului legate de Proiect, costurile și beneficiile derivate sau ce vor deriva din acesta, realizarea obligațiilor ce revin Părților Locale și Împrumutatului în cadrul ASIGP și îndeplinirea obiectivelor Împrumutului Subsidiar. 9. ÎNREGISTRĂRI ȘI RAPOARTE FINANCIARE a) Regia Autonomă va menține proceduri, înregistrări și conturi adecvate pentru a reflecta, în conformitate cu
ACORD DE ÎMPRUMUT din 4 august 1997 (*actualizat*) între România şi Banca Europeană pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare -(Programul de dezvoltare a utilităţilor municipale, etapa a II-a)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279931_a_281260]
-
și Băncii, având o astfel de amploare și grad de detaliu, după cum au solicitat în mod rezonabil UCP, Banca de Implementare sau Banca, asupra executării și funcționarii inițiale a Proiectului, incluzând informații asupra mediului legate de Proiect, costurile și beneficiile derivate sau ce vor deriva din acesta, realizarea obligațiilor ce revin Părților Locale și Împrumutatului în cadrul ASIGP și îndeplinirea obiectivelor Împrumutului Subsidiar. 9. ÎNREGISTRĂRI ȘI RAPOARTE FINANCIARE a) Regia Autonomă va menține proceduri, înregistrări și conturi adecvate pentru a reflecta, în conformitate cu
ACORD DE ÎMPRUMUT din 4 august 1997 (*actualizat*) între România şi Banca Europeană pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare -(Programul de dezvoltare a utilităţilor municipale, etapa a II-a)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279925_a_281254]
-
și Băncii, având o astfel de amploare și grad de detaliu, după cum au solicitat în mod rezonabil UCP, Banca de Implementare sau Banca, asupra executării și funcționarii inițiale a Proiectului, incluzând informații asupra mediului legate de Proiect, costurile și beneficiile derivate sau ce vor deriva din acesta, realizarea obligațiilor ce revin Părților Locale și Împrumutatului în cadrul ASIGP și îndeplinirea obiectivelor Împrumutului Subsidiar. 9. ÎNREGISTRĂRI ȘI RAPOARTE FINANCIARE a) Regia Autonomă va menține proceduri, înregistrări și conturi adecvate pentru a reflecta, în conformitate cu
ACORD DE ÎMPRUMUT din 4 august 1997 (*actualizat*) între România şi Banca Europeană pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare -(Programul de dezvoltare a utilităţilor municipale, etapa a II-a)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279929_a_281258]
-
și Băncii, având o astfel de amploare și grad de detaliu, după cum au solicitat în mod rezonabil UCP, Banca de Implementare sau Banca, asupra executării și funcționarii inițiale a Proiectului, incluzând informații asupra mediului legate de Proiect, costurile și beneficiile derivate sau ce vor deriva din acesta, realizarea obligațiilor ce revin Părților Locale și Împrumutatului în cadrul ASIGP și îndeplinirea obiectivelor Împrumutului Subsidiar. 9. ÎNREGISTRĂRI ȘI RAPOARTE FINANCIARE a) Regia Autonomă va menține proceduri, înregistrări și conturi adecvate pentru a reflecta, în conformitate cu
ACORD DE ÎMPRUMUT din 4 august 1997 (*actualizat*) între România şi Banca Europeană pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare -(Programul de dezvoltare a utilităţilor municipale, etapa a II-a)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279927_a_281256]
-
dreptul de autor și drepturile conexe - constituie obiect al acestora operele originale de creație intelectuală în domeniul literar, artistic sau științific, oricare ar fi modalitatea de creație, modul sau forma de exprimare și independent de valoarea și destinația lor, operele derivate care au fost create plecând de la una sau mai multe opere preexistente, precum și drepturile conexe dreptului de autor și drepturile sui-generis, potrivit prevederilor Legii nr. 8/1996 privind dreptul de autor și drepturile conexe, cu modificările și completările ulterioare; 14
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278705_a_280034]
-
32 și 33; ... m) aportul în natură reprezentând acțiuni emise de societăți/părți sociale, în conformitate cu prevederile Legii nr. 31/1990 , republicată, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 94 Determinarea câștigului/pierderii din transferul titlurilor de valoare, altele decât instrumentele financiare derivate, precum și din transferul aurului financiar (1) Câștigul/pierderea din transferul titlurilor de valoare, altele decât instrumentele financiare derivate și cele reglementate la alin. (2)-(6), reprezintă diferența pozitivă/negativă realizată între valoarea de înstrăinare/prețul de vânzare și valoarea lor
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278705_a_280034]
-
31/1990 , republicată, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 94 Determinarea câștigului/pierderii din transferul titlurilor de valoare, altele decât instrumentele financiare derivate, precum și din transferul aurului financiar (1) Câștigul/pierderea din transferul titlurilor de valoare, altele decât instrumentele financiare derivate și cele reglementate la alin. (2)-(6), reprezintă diferența pozitivă/negativă realizată între valoarea de înstrăinare/prețul de vânzare și valoarea lor fiscală, după caz, pe tipuri de titluri de valori, care include costurile aferente tranzacției și costuri legate de
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278705_a_280034]
-
valoarea fiscală este considerată zero. ... Pentru titlurile de valoare dobândite în urma unei donații, la momentul înstrăinării acestora, valoarea fiscală luată în calcul pentru determinarea câștigului este zero. (10) Determinarea câștigului/pierderii din transferul titlurilor de valoare, altele decât instrumentele financiare derivate, se efectuează, după caz, la data: ... a) încheierii tranzacției, pe baza documentelor justificative, de către intermediarul definit potrivit legislației în materie, rezident fiscal român, dacă operațiunea se efectuează prin intermediar; ... b) efectuării plăților prețului tranzacției, pe baza documentelor justificative, de către beneficiarul
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278705_a_280034]