11,826 matches
-
în cauză". (8) întrucât compensarea instrumentelor derivate extrabursiere efectuată de casele de compensație în calitate de parte contractuală centrală joacă un rol important în anumite state membre; întrucât se recomandă recunoașterea avantajelor acestei compensări, în ceea ce privește reducerea riscului de credit și a riscului sistemic în tratamentul prudențial al riscului de credit; întrucât sunt necesare garantarea completă a expunerilor actuale și a expunerilor viitoare potențiale care decurg din contracte cu instrumente derivate extrabursiere compensate și eliminarea riscului de acumulare a riscurilor pentru casa de compensație
jrc3668as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88828_a_89615]
-
condițiile experimentale, substanța de testat nu provoacă aberații cromozomiale în măduva osoasă a speciei testate. Ar trebui discutată probabilitatea ca substanța de testat sau metaboliții acesteia să ajungă în circulația generală sau în mod specific în țesutul-țintă (de ex. toxicitatea sistemică). 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se cunoaște. Animalele de laborator: - specia/sușa utilizată, - numărul, vârsta și sexul animalelor, - sursa
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
experimentale, substanța de testat nu produce micronuclee în eritrocitele imature ale speciei testate. Ar trebui să fie discutată probabilitatea ca substanța de testat sau metaboliții acesteia să ajungă în circulația generală sau în mod specific în țesutul-țintă (de ex. toxicitatea sistemică). 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului ar trebui să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se cunoaște. Animalele de laborator: - specia/sușa utilizată, - numărul, vârsta și sexul animalelor
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
experimentale, substanța de testat nu produce o deteriorare a ADN care să se poată detecta prin prezentul test. Ar trebui să se discute probabilitatea ca substanța de testat să ajungă în circulația generală sau la țesutul țintă (de ex. toxicitatea sistemică). 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea substanței de testat în solvent/vehicul, dacă se cunoaște. Animalele de laborator: - specia/sușa utilizată, - numărul, vârsta și sexul animalelor, - sursa
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
iritabilității și/sau a sensibilității, provenite din situații umane cunoscute. Acestea trebuie suplimentate cu rezultate din testele validate pe animale pentru iritația ochilor și a pielii, și pentru potențialul de sensibilizare folosind un aditiv adecvat. 4.4.1.3. Toxicitatea sistemică Datele despre toxicitate obținute pentru a îndeplini cerințele de siguranță (inclusiv toxicitatea dozei repetate, mutageneticitatea, carcinogeneticitatea și testele de reproducere) trebuie folosite pentru evaluarea altor aspecte ale siguranței muncitorului. Procedând astfel, trebuie amintit că cele mai probabile căi de expunere
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
informațiile cantitative, trebuie date suficiente informații pentru a facilita o evaluare adecvată a expunerii. 4.4.3. Măsuri de control asupra expunerii Folosind informațiile din evaluarea toxicologică și a expunerii, trebuie trasă o concluzie despre riscurile pentru sănătatea utilizatorilor (toxicitate sistemică, iritabilitate sau sensibilitate) când se folosesc măsuri de control asupra expunerii, care sunt rezonabile în împrejurările date. Dacă riscul nu este acceptabil, atunci trebuie luate măsuri de precauție pentru a controla sau a elimina expunerea. Reformularea produsului sau modificarea procedurilor
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
Comitetului privind structurile agricole și dezvoltarea rurală, după consultarea Comitetului privind structurile din domeniul pescuitului și acvaculturii, întrucât: (1) Art. 39 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1260/1999 solicită statelor membre să efectueze corecții financiare în legătură cu neregularitățile individuale sau sistemice, prin anularea totală sau parțială a contribuției Comunității. (2) În vederea asigurării aplicării uniforme a acestei dispoziții în întreaga Comunitate, trebuie să fie stabilite dispoziții pentru determinarea acestor corecții și pentru informarea Comisiei. (3) Trebuie stabilite dispozițiile privind corecțiile financiare pe
jrc5210as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90378_a_91165]
-
aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1260/1999 privind procedura de efectuare a corecțiilor financiare aplicate ajutorului acordat prin Fondurile Structurale care este administrat de statele membre. CAPITOLUL II Corecțiile financiare efectuate de statele membre Articolul 2 1. În cazul neregularităților sistemice, investigațiile conform art. 39 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1260/1999 reglementează toate operațiunile pasibile de a fi afectate. 2. Dacă se anulează total sau parțial contribuția Comunității, statele membre iau în considerare natura și gravitatea neregularităților și pierderilor
jrc5210as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90378_a_91165]
-
conform art. 8 din Regulamentul Comisiei (CE) nr. 438/20017. 2. Contribuția fondurilor anulată conform alin. (1) nu poate fi reutilizată pentru operațiunea sau operațiunile care au fost supuse corecției, nici, dacă o corecție financiară este făcută pentru o eroare sistemică, pentru operațiunile în cadrul cărora această eroare sistemică a avut loc. Statele membre informează Comisia în raportul menționat la art. 2 alin. (3) despre cum au decis sau propus să se reutilizeze fondurile anulate sau, dacă este cazul, să se modifice
jrc5210as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90378_a_91165]
-
nr. 438/20017. 2. Contribuția fondurilor anulată conform alin. (1) nu poate fi reutilizată pentru operațiunea sau operațiunile care au fost supuse corecției, nici, dacă o corecție financiară este făcută pentru o eroare sistemică, pentru operațiunile în cadrul cărora această eroare sistemică a avut loc. Statele membre informează Comisia în raportul menționat la art. 2 alin. (3) despre cum au decis sau propus să se reutilizeze fondurile anulate sau, dacă este cazul, să se modifice planul financiar de asistență. CAPITOLUL III Corecțiile
jrc5210as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90378_a_91165]
-
este cazul, să se modifice planul financiar de asistență. CAPITOLUL III Corecțiile financiare efectuate de Comisie Articolul 4 1. Valoarea corecțiilor financiare efectuate de Comisie conform art. 39 alin. (3) din Regulamentul (CE) nr. 1260/1999 pentru neregularități individuale sau sistemice este estimată oricând este posibil și realizabil pe baza unui dosar individual și este egală cu valoarea cheltuielilor solicitate greșit Fondurilor, având în vedere principiul proporționalității. 2. Dacă nu este posibil sau practicabil să se cuantifice în mod precis valoarea
jrc5210as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90378_a_91165]
-
conțin motivele și procedurile de eliminare a unui participant din sistemul RBTR respectiv. Motivele de eliminare a unui participant dintr-un sistem RBTR național (prin suspendare sau excludere) trebuie să aibă în vedere orice eveniment care ar implica un risc sistemic sau care ar putea provoca, în orice mod, probleme operaționale serioase, inclusiv: (i) dacă un participant intră în procedură de insolvabilitate sau dacă o asemenea procedură este iminentă; (ii) dacă un participant încalcă normele RBTR sau (iii) dacă unul sau
jrc5166as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90334_a_91121]
-
aprobat și rambursat în aceeași zi. O astfel de decizie luată cu privire la un partener contractual eligibil pentru operațiuni de politică monetară Eurosistem trebuie aprobată de BCE înainte de aplicare. Motivele acestei suspendări sau rezilieri cuprind orice eveniment care implică vreun risc sistemic sau care ar putea, în orice mod, să pună în pericol buna funcționare a sistemelor de plăți, inclusiv: (i) dacă un participant devine insolvabil; (ii) dacă un participant încalcă normele RBTR aplicabile; (iii) dacă dreptul de participare la sistemul RBTR
jrc5166as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90334_a_91121]
-
sodiu imediat după o masă bogată în grăsimi a determinat întârzierea absorbției ( în medie Tmax a crescut de la 0, 75 ore la 2 ore ) și o reducere a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) cu o medie de 58 % și a expunerii sistemice ( ASC ) cu 37 % . 10 Distribuția : oxibatul de sodiu este un compus hidrofilic cu un volum de distribuție aparent cuprins în medie între 190- 384 ml/ kg . La concentrații de oxibat de sodiu situându- se între 3 și 300 µg/ ml
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metforminul , concurând pentru sistemele comune de transport tubular renal . Un studiu clinic efectuat la șapte voluntari sănătoși a demonstrat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică a metforminului ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocieri care necesită precauții pentru utilizare Glucocorticoizii ( administrați pe cale sistemică și locală ) , beta agoniștii și diureticele prezintă activitate hiperglicemică intrinsecă . Pacientul trebuie informat în acest sens , iar glicemia trebuie monitorizată mai frecvent , în special la începutul tratamentului cu astfel de medicamente . Dacă este necesar , doza de medicament antihiperglicemic trebuie ajustată
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
observat la niveluri ale expunerii la sitagliptin de aproximativ 6 ori expunerea umană și la metformin de aproximativ 2, 5 ori expunerea umană . Următoarele date reprezintă rezultate din studii efectuate individual cu sitagliptin sau metformin . Sitagliptin La valori ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicitate renală și hepatică la rozătoare , în timp ce , la valori de 19 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , nu a fost detectat niciun efect
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
fost observate la câini semne fizice tranzitorii asociate tratamentului , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirație cu gura deschisă , salivație , vărsături spumoase , albe , ataxie , tremurături , activitate redusă și/ sau postură cifotică . În plus , la niveluri ale expunerii sistemice de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere la om a fost observată histologic o foarte ușoară până la ușoară degenerare a mușchilor scheletici . Nivelul la care nu s- a observat niciun efect pentru această anomalie a fost de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
a mușchilor scheletici . Nivelul la care nu s- a observat niciun efect pentru această anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . Sitagliptinul nu a fost carcinogen la șoareci . La șobolani s- a înregistrat , la niveluri ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) asociate tratamentului , la puii de șobolan . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metforminul , concurând pentru sistemele comune de transport tubular renal . Un studiu clinic efectuat la șapte voluntari sănătoși a demonstrat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică a metforminului ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocieri care necesită precauții pentru utilizare Glucocorticoizii ( administrați pe cale sistemică și locală ) , beta agoniștii și diureticele prezintă activitate hiperglicemică intrinsecă . Pacientul trebuie informat în acest sens , iar glicemia trebuie monitorizată mai frecvent , în special la începutul tratamentului cu astfel de medicamente . Dacă este necesar , doza de medicament antihiperglicemic trebuie ajustată
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
observat la niveluri ale expunerii la sitagliptin de aproximativ 6 ori expunerea umană și la metformin de aproximativ 2, 5 ori expunerea umană . Următoarele date reprezintă rezultate din studii efectuate individual cu sitagliptin sau metformin . Sitagliptin La valori ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicitate renală și hepatică la rozătoare , în timp ce , la valori de 19 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , nu a fost detectat niciun efect
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
fost observate la câini semne fizice tranzitorii asociate tratamentului , dintre care unele sugerează o toxicitate neurologică , cum sunt respirație cu gura deschisă , salivație , vărsături spumoase , albe , ataxie , tremurături , activitate redusă și/ sau postură cifotică . În plus , la niveluri ale expunerii sistemice de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelul de expunere la om a fost observată histologic o foarte ușoară până la ușoară degenerare a mușchilor scheletici . Nivelul la care nu s- a observat niciun efect pentru această anomalie a fost de
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
a mușchilor scheletici . Nivelul la care nu s- a observat niciun efect pentru această anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . Sitagliptinul nu a fost carcinogen la șoareci . La șobolani s- a înregistrat , la niveluri ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]