14,003 matches
-
mg/ dl ) , după următoarea formulă : [ 140 - vârsta ( ani ) ] x greutatea ( kg ) CLcr( ml/ min ) = ---------------------------------------------- ( x 0, 85 pentru femei ) 72 x creatinina plasmatică ( mg/ dl ) 63 Apoi CLcr este ajustat în funcție de suprafața corporală ( SC ) după cum urmează : Ajustarea dozei la pacienții adulți cu insuficiență renală 500 până la 1500 mg de două ori pe zi > 80 Normal 500 până la 1000 mg de două ori pe zi 50- 79 Ușoară 250 până la 750 mg de două ori pe zi 30- 49 Moderată 250
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
însă necunoscute deocamdată efectele pe termen lung ale tratamentului cu levetiracetam la copii asupra procesului de învățare , inteligenței , creșterii , funcțiilor endocrine , pubertății și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % dintre pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico-
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
inteligenței , creșterii , funcțiilor endocrine , pubertății și fertilității . S- a raportat o creștere a frecvenței crizelor mai mare de 25 % la 14 % dintre pacienții adulți și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
efectuate la adulți , indică faptul că Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic , nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . O evaluare retrospectivă a interacțiunilor farmacocinetice la copii și adolescenți ( 4- 17 ani
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pentru administrarea orală . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala și somnolența . Datele privind profilul de siguranță al medicamentului , rezultate în urma unor studii clinice la pacienți adulți care au primit Keppra în administrare orală , au arătat că 46, 4 % și 42, 2 % dintre pacienți au avut reacții adverse în grupul tratat cu Keppra și , respectiv , placebo , iar 2, 4 % și 2 % dintre pacienți au avut reacții adverse
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie generalizată idiopatică cu crize tonico- clonice primar generalizate au arătat ca 39, 2 % dintre pacienții tratați cu Keppra
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
ce a confirmat spectrul larg de acțiune al profilului farmacologic al levetiracetamului . Experiența clinică Terapia adjuvantă în crizele convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . 68 Pentru pacienții adulți , eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită în 3 studii dublu - orb , controlate placebo , în care s- au utilizat doze zilnice de 1000 mg , 2000 mg sau 3000 mg , administrate în două prize , cu o durată totală a tratamentului de pînă la
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
și 58, 5 % dintre pacienții care au primit carbamazepină CR ) . Într- un studiu reflectând practica clinică , tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienți care au răspuns favorabil la terapia adjuvantă cu levetiracetam ( 36 pacienți adulți din 69 ) . Terapia adjuvantă în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu - orb , controlat placebo , cu o durată de 16 săptămâni
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
crizele tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame 69 ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fi administrate . Romiplostim este produs cu ajutorul tehnologiei ADN- ului recombinant în Escherichia coli ( E . coli ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nplate este indicat pentru pacienții adulți cu purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică ( PTI ) splenectomizați , care sunt refractari la alte tratamente ( de exemplu : corticosteroizi , imunoglobuline ) . Nplate poate fi considerat ca tratament de linia a doua pentru pacienții nesplenectomizați la care intervenția chirurgicală este contraindicată . 4. 2 Doze
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
pacienții trebuie informați că în studiile clinice unii pacienți au avut accese de amețeală ușoare până la moderate , ceea ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , incidența globală a reacțiilor adverse la pacienții tratați cu romiplostim a fost de 91, 5 % ( 248/ 271 ) . Durata medie a tratamentului
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Tumefacție la locul de injectare Leziuni , intoxicatii și complicații legate de procedurile utilizate * vezi pct . 4. 4 În plus , reacțiile adverse menționate mai jos au fost considerate ca fiind în relație cu tratamentul cu romiplostim . Pe baza analizei tuturor pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , au fost raportate 3 cazuri de trombocitoză , n = 271 . Nu au fost raportate sechele clinice asociate numărului ridicat de trombocite în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
5 studii fără lot control , au fost raportate 3 cazuri de trombocitoză , n = 271 . Nu au fost raportate sechele clinice asociate numărului ridicat de trombocite în niciunul din cele 3 cazuri . Trombocitopenie după întreruperea tratamentului Pe baza analizei tuturor pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , au fost raportate 4 cazuri de trombocitopenie după întreruperea tratamentului , n = 271 de pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Creșterea cantității de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
271 pacienți datorită creșterii depozitelor de reticulină din măduva osoasă . La alți 6 pacienți , reticulina a fost observată la biopsia de măduvă osoasă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor clinice au fost examinați anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în programe clinice pentru PTI , un singur pacient a dezvoltat anticorpi capabili să neutralizeze activitatea romiplostim , dar acești anticorpi nu au avut o reacție încrucișată cu TPO endogenă . După aproximativ 4 luni , testul pacientului a
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
fi administrate . Romiplostim este produs cu ajutorul tehnologiei ADN- ului recombinant în Escherichia coli ( E . coli ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nplate este indicat pentru pacienții adulți cu purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică ( PTI ) splenectomizați , care sunt refractari la alte tratamente ( de exemplu : corticosteroizi , imunoglobuline ) . Nplate poate fi considerat ca tratament de linia a doua pentru pacienții nesplenectomizați la care intervenția chirurgicală este contraindicată . 4. 2 Doze
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
pacienții trebuie informați că în studiile clinice unii pacienți au avut accese de amețeală ușoare până la moderate , ceea ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Pe baza analizei tuturor pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , incidența globală a reacțiilor adverse la pacienții tratați cu romiplostim a fost de 91, 5 % ( 248/ 271 ) . Durata medie a tratamentului
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Tumefacție la locul de injectare Leziuni , intoxicatii și complicații legate de procedurile utilizate * vezi pct . 4. 4 În plus , reacțiile adverse menționate mai jos au fost considerate ca fiind în relație cu tratamentul cu romiplostim . Pe baza analizei tuturor pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , au fost raportate 3 cazuri de trombocitoză , n = 271 . Nu au fost raportate sechele clinice asociate numărului ridicat de trombocite în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
5 studii fără lot control , au fost raportate 3 cazuri de trombocitoză , n = 271 . Nu au fost raportate sechele clinice asociate numărului ridicat de trombocite în niciunul din cele 3 cazuri . Trombocitopenie după întreruperea tratamentului Pe baza analizei tuturor pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , au fost raportate 4 cazuri de trombocitopenie după întreruperea tratamentului , n = 271 de pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Creșterea cantității de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
271 pacienți datorită creșterii depozitelor de reticulină din măduva osoasă . La alți 6 pacienți , reticulina a fost observată la biopsia de măduvă osoasă ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor clinice au fost examinați anticorpii anti- romiplostim . Din cei 271 pacienți adulți cu PTI tratați cu romiplostim în programe clinice pentru PTI , un singur pacient a dezvoltat anticorpi capabili să neutralizeze activitatea romiplostim , dar acești anticorpi nu au avut o reacție încrucișată cu TPO endogenă . După aproximativ 4 luni , testul pacientului a
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
dumneavoastră își distruge propriile trombocite . Trombocitele sunt acele celule din corpul dumneavoastră care ajută la închiderea rănilor și la formarea cheagurilor de sânge . Un număr foarte mic de trombocite poate determina vânătăi sau sângerări grave . Nplate este utilizat la pacienții adulți ( cu vârste de cel puțin 18 ani ) care au splina scoasă pentru PTI cronică și care au fost tratați anterior cu corticosteroizi sau imunoglobuline , pacienți la care aceste medicamente nu au efect . Nplate poate fi deasemenea utilizat la pacienții adulți
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
adulți ( cu vârste de cel puțin 18 ani ) care au splina scoasă pentru PTI cronică și care au fost tratați anterior cu corticosteroizi sau imunoglobuline , pacienți la care aceste medicamente nu au efect . Nplate poate fi deasemenea utilizat la pacienții adulți ( cu vârste de cel puțin 18 ani ) cu PTI cronică tratați anterior , la care scoaterea splinei nu reprezintă o opțiune . Nplate acționează prin stimularea măduvei osoase ( acea parte din os care produce celulele sângelui ) pentru a produce mai multe trombocite
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Pegasys ? Pegasys este un medicament care conține substanța activă peginterferon alfa- 2a . Este disponibil sub formă de fiolă cu soluție injectabilă și de seringă preumplută ( 135 și 180 micrograme ) . Pentru ce se utilizează Pegasys ? Pegasys se utilizează pentru tratamentul pacienților adulți cu următoarele boli : • hepatită B cronică ( de lungă durată ) ( afecțiune hepatică cauzată de infecția cu virusul hepatic B ) . Se utilizează la pacienții cu afecțiune hepatică compensată ( când ficatul este afectat , dar funcționează normal ) , la care există , de asemenea , semne că
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
cronică MabThera este indicată pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu leucemia limfocitară cronică ( LLC ) în asociere cu chimioterapie . Pentru informații suplimentare vezi secțiunea 5. 1 2 Poliartrita reumatoidă MabThera în asociere cu metotrexat , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă , severă , care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte antireumatice care modifică boala ( DMARD ) incluzând unul sau mai multe tratamente cu inhibitori ai factorului de necroză tumorală ( TNF ) . 4. 2 Doze și mod de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
limfocitară cronică MabThera este indicată pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu leucemia limfocitară cronică ( LLC ) în asociere cu chimioterapie . Pentru informații suplimentare vezi secțiunea 5. 1 Poliartrita reumatoidă MabThera în asociere cu metotrexat , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă , severă , care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte antireumatice care 30 modifică boala ( DMARD ) incluzând unul sau mai multe tratamente cu inhibitori ai factorului de necroză tumorală ( TNF ) . Perfuziile cu MabThera trebuie administrate
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]