12,091 matches
-
at riz to au te es ANEXĂ I ai m REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu al în ic ed m ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon 2 . COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml solu ie injectabil con ine insulin uman 100 UI . 1 flacon con ine 10 ml echivalent
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon 2 . COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Insulin uman , ADNr ( ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml solu ie injectabil con ine insulin uman 100 UI . 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . at O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . riz Pentru lista tuturor excipien ilor , vezi pct . 6. 1
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
10 ml echivalent cu 1000 UI . at O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . riz Pentru lista tuturor excipien ilor , vezi pct . 6. 1 Lista excipien ilor . to au 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon . te es Solu ie apoas , limpede i incolor . ai 4 . DATE CLINICE m 4. 1 Indică îi terapeutice nu Tratamentul diabetului zaharat . al 4. 2 Doze i mod de administrare în ( PCSI ) în pompe de insulin
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
stabilit de medic în concordan cu necesit ile pacientului . În mod obi nuit , 40- 60 % din doză zilnic este administrat în rât bazal conținu i diferen a de 40 - uș În general , cănd pacien îi sunt transfera i de pe tratament injectabil pe tratament perfuzabil , se poate recomanda reducerea dozajului prin ini ierea pacientului la 90 % din doză zilnic anterioar cu 40 % că Pr Dozajul este individual i stabilit în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
trebuie administrat glucoz intravenos . au Dup rec p tarea con tien ei , pentru a preveni rec derile este recomandat administrarea oral de carbohidra i . te es 5 . 5. 1 Propriet i farmacodinamice ai m Grupa farmacoterapeutic : insulin ( uman ) i analogi injectabili cu ac iune rapid . Cod ATC : A10AB01 . nu Efectul insulinei de sc dere a glicemiei se datoreaz facilit rii p trunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare i adipoase , precum i inhib rii simultane a
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ai m ETICHETAREA I PROSPECTUL nu al în ic ed m ul uș od Pr 13 Pr od uș ul m ed ic în al 14 nu m A . 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
SUBSTAN EI ACTIVE riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap es pentru preparate injectabile ai 4 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil nu 1 x 10 ml 5 x 10 ml al 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE în ic Subcutanat sau intravenoas ed A se citi prospectul înainte de utilizare m
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap es pentru preparate injectabile ai 4 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil nu 1 x 10 ml 5 x 10 ml al 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE în ic Subcutanat sau intravenoas ed A se citi prospectul înainte de utilizare m 6 . ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
m Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical ul uș 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE od 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil Insulin uman ( ADNr ) riz 2 . to au 3 . te EXP / es 4 . SERIA DE FABRICĂ IE ai m Serie : nu 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ al 10 ml în ic 7 . ALTE INFORMA
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ic 7 . ALTE INFORMA ÎI ed Novo Nordisk A/ S m ul uș od Pr 17 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
SUBSTAN EI ACTIVE riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap es pentru preparate injectabile ai 4 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil nu 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrant dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat al în 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap es pentru preparate injectabile ai 4 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil nu 1 x 10 ml Aceast form de ambalare este parte integrant dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz separat al în 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE ic ed 6 . 7 . ALT ( E ) ATEN
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
bâz de prescrip ie medical m ul 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE uș od 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 19 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJ 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE at riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to 3 . au clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE at riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to 3 . au clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile te es 4 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil m 5 x ( 1 x 10 ml ) Aceast form de ambalare este parte integrant dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz nu 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to 3 . au clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile te es 4 . FORMĂ FARMACEUTIC Solu ie injectabil sau perfuzabil m 5 x ( 1 x 10 ml ) Aceast form de ambalare este parte integrant dintr- un ambalaj multiplu i nu se comercializeaz nu 5 . MODUL I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE în Subcutanat sau intravenoas ic A se
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
DE UTILIZARE uș od 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 21 Pr od uș ul m ed ic în al PROSPECTUL m ai es te au to riz at PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at - Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , personalului to 1 . CE
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
c ldur excesiv i de expunere la soare . ed Velosulin nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare . 7 . INFORMA ÎI SUPLIMENTARE uș injectabil con ine insulin uman 100 UI ml . 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . - Celelalte componente sunt clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Solu ia
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
SUPLIMENTARE uș injectabil con ine insulin uman 100 UI ml . 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . - Celelalte componente sunt clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Solu ia injectabil sau perfuzabil se prezint sub forma unei solu îi apoase , limpede i incolor . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
con ine insulin uman 100 UI ml . 1 flacon con ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . - Celelalte componente sunt clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile . Solu ia injectabil sau perfuzabil se prezint sub forma unei solu îi apoase , limpede i incolor . Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este NeoSpect ? NeoSpect este un set pentru pregătirea unui medicament marcat radioactiv . NeoSpect include un praf alb pentru soluția injectabila , care conține substanță activă depreotidă . Pentru ce se utilizează NeoSpect ? Neospect nu este folosit ca produs de sine stătător , ci trebuie marcat radioactiv înainte de utilizare . Radiomarcarea presupune marcarea unei substanțe ( etichetarea ) cu ajutorul unui compus radioactiv . NeoSpect este radiomarcat prin amestecul
Ro_672 () [Corola-website/Science/291431_a_292760]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 40 UI 1 flacon conține 10 ml echivalent cu 400 UI . O UI ( Unitate Internațională
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 40 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 40 UI 1 flacon conține 10 ml echivalent cu 400 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 30 este
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Mixtard este un amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuși cu care se știe că sunt compatibile . Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluțiile perfuzabile . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 de luni când este păstrat între
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
231/ 001- 002 , 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml suspensie injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 flacon conține 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI ( Unitate Internațională
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]