1,389 matches
-
disponibile privind metabolizarea sau bioacumularea substanței de testare. Modul de împerechere Pentru studiile de toxicitate privind reproducerea, schemele de împerechere folosite pot fi: un mascul la o femelă (1:1) sau un mascul la două femele (1:2). În varianta împerecherii 1:1, o femelă este cazată cu același mascul până când se produce fecundarea sau trec trei săptămâni. În fiecare dimineață femelele trebuie examinate pentru a identifica prezența spermei sau a dopului vaginal. Ziua "0" a sarcinii este definită ca fiind
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
0" a sarcinii este definită ca fiind ziua în care se identifică prezența dopului vaginal sau a spermei în vagin. Animalele care nu s-au împerecheat trebuie evaluate pentru a stabili cauza aparentei infertilități. Evaluarea poate presupune posibilități suplimentare de împerechere cu exemplare dovedite ca fiind apte, examinarea microscopică a organelor de reproducere, precum și examinarea ciclului estral și a spermatogenezei. Standardizarea numerică a seriei de pui Femelele tratate în timpul studiului de fertilitate nasc normal și își cresc puii până la înțărcare, fără
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cazul seriilor cu mai puțin de opt pui. Observații Pe toată durata testului, fiecare animal trebuie observat cel puțin o dată pe zi. Se înregistrează modificările comportamentale semnificative, semnele unor fătări dificile sau prelungite, toate semnele de toxicitate, inclusiv mortalitatea. Anterior împerecherii precum și în perioada împerecherii se măsoară zilnic consumul de hrană. După fătare și în perioada lactației, consumul de hrană (și de apă, în cazul în care substanța de testare se administrează în apa de băut) se măsoară în ziua în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
puțin de opt pui. Observații Pe toată durata testului, fiecare animal trebuie observat cel puțin o dată pe zi. Se înregistrează modificările comportamentale semnificative, semnele unor fătări dificile sau prelungite, toate semnele de toxicitate, inclusiv mortalitatea. Anterior împerecherii precum și în perioada împerecherii se măsoară zilnic consumul de hrană. După fătare și în perioada lactației, consumul de hrană (și de apă, în cazul în care substanța de testare se administrează în apa de băut) se măsoară în ziua în care se cântăresc puii
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
studiului. Dacă la aceste animale se evidențiază anomalii, organele respective se examinează la toate celelalte animale P. În aceste cazuri, se examinează microscopic toate țesuturile care prezintă modificări patologice macroscopice. După cum s-a arătat în paragraful referitor la modul de împerechere, organele de reproducere ale animalelor suspectate de infertilitate trebuie examinate microscopic. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului, numărul de masculi fertili, numărul de femele gestante
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
generația parentală (P) trebuie să fie tratate pe perioada a cel puțin două cicluri estrale complete astfel încât substanța de testare să producă efectele nocive asupra ciclului estral. Apoi animalele sunt împerecheate. Substanța de testare se administrează ambelor sexe în perioada împerecherii, iar apoi numai femelelor în perioada gestației și a alăptării. După înțărcarea puilor, administrarea substanței de testare continuă la descendenții F1 pe perioada creșterii până al vârsta adultă, împerechere și producere a generației F2, până când generația F2 este înțărcată. În
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sunt împerecheate. Substanța de testare se administrează ambelor sexe în perioada împerecherii, iar apoi numai femelelor în perioada gestației și a alăptării. După înțărcarea puilor, administrarea substanței de testare continuă la descendenții F1 pe perioada creșterii până al vârsta adultă, împerechere și producere a generației F2, până când generația F2 este înțărcată. În cazul administrării prin inhalare, metoda trebuie adaptată. În cazul administrării prin inhalare, metoda trebuie adaptată. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare Pregătire Înainte de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
tratamentului zilnic la masculii parentali (P) poate începe când aceștia au între cinci și nouă săptămâni, după ce au fost înțărcați și aclimatizați timp de cel puțin cinci zile. La șobolani, administrarea substanței continuă timp de 10 săptămâni înainte de perioada de împerechere (iar la șoareci timp de opt săptămâni). Masculii trebuie sacrificați și examinați fie la sfârșitul perioadei de împerechere fie, alternativ, pot fi păstrați primind dieta prevăzută în test, în vederea unei împerecheri ulterioare, fiind sacrificați și examinați înainte de terminarea experimentului. În
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fost înțărcați și aclimatizați timp de cel puțin cinci zile. La șobolani, administrarea substanței continuă timp de 10 săptămâni înainte de perioada de împerechere (iar la șoareci timp de opt săptămâni). Masculii trebuie sacrificați și examinați fie la sfârșitul perioadei de împerechere fie, alternativ, pot fi păstrați primind dieta prevăzută în test, în vederea unei împerecheri ulterioare, fiind sacrificați și examinați înainte de terminarea experimentului. În cazul femelelor parentale (P), administrarea zilnică trebuie să înceapă după cel puțin cinci zile de aclimatizare, dar cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
substanței continuă timp de 10 săptămâni înainte de perioada de împerechere (iar la șoareci timp de opt săptămâni). Masculii trebuie sacrificați și examinați fie la sfârșitul perioadei de împerechere fie, alternativ, pot fi păstrați primind dieta prevăzută în test, în vederea unei împerecheri ulterioare, fiind sacrificați și examinați înainte de terminarea experimentului. În cazul femelelor parentale (P), administrarea zilnică trebuie să înceapă după cel puțin cinci zile de aclimatizare, dar cu două săptămâni înainte de împerechere. Administrarea zilnică a dozei de tratament femelelor P continuă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fi păstrați primind dieta prevăzută în test, în vederea unei împerecheri ulterioare, fiind sacrificați și examinați înainte de terminarea experimentului. În cazul femelelor parentale (P), administrarea zilnică trebuie să înceapă după cel puțin cinci zile de aclimatizare, dar cu două săptămâni înainte de împerechere. Administrarea zilnică a dozei de tratament femelelor P continuă în perioada de trei săptămâni de împerechere, pe parcursul gestației și până la înțărcarea descendenților F1. Planul de tratament poate fi modificat pe baza altor informații disponibile privind metabolizarea sau bioacumularea substanței de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
terminarea experimentului. În cazul femelelor parentale (P), administrarea zilnică trebuie să înceapă după cel puțin cinci zile de aclimatizare, dar cu două săptămâni înainte de împerechere. Administrarea zilnică a dozei de tratament femelelor P continuă în perioada de trei săptămâni de împerechere, pe parcursul gestației și până la înțărcarea descendenților F1. Planul de tratament poate fi modificat pe baza altor informații disponibile privind metabolizarea sau bioacumularea substanței de testare. Tratamentul animalelor F1 începe odată cu înțărcarea și se termină în momentul sacrificării. Modul de împerechere
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
împerechere, pe parcursul gestației și până la înțărcarea descendenților F1. Planul de tratament poate fi modificat pe baza altor informații disponibile privind metabolizarea sau bioacumularea substanței de testare. Tratamentul animalelor F1 începe odată cu înțărcarea și se termină în momentul sacrificării. Modul de împerechere Pentru studiile de toxicitate privind reproducerea, schemele de împerechere folosite pot fi: un mascul la o femelă (1:1) sau un mascul la două femele (1:2). În varianta împerecherii 1:1, o femelă este cazată cu același mascul până când
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de tratament poate fi modificat pe baza altor informații disponibile privind metabolizarea sau bioacumularea substanței de testare. Tratamentul animalelor F1 începe odată cu înțărcarea și se termină în momentul sacrificării. Modul de împerechere Pentru studiile de toxicitate privind reproducerea, schemele de împerechere folosite pot fi: un mascul la o femelă (1:1) sau un mascul la două femele (1:2). În varianta împerecherii 1:1, o femelă este cazată cu același mascul până când se produce fecundarea sau trec trei săptămâni. În fiecare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
odată cu înțărcarea și se termină în momentul sacrificării. Modul de împerechere Pentru studiile de toxicitate privind reproducerea, schemele de împerechere folosite pot fi: un mascul la o femelă (1:1) sau un mascul la două femele (1:2). În varianta împerecherii 1:1, o femelă este cazată cu același mascul până când se produce fecundarea sau trec trei săptămâni. În fiecare dimineață femelele trebuie examinate pentru a identifica prezența spermei sau a dopului vaginal. Ziua "0" a sarcinii este definită ca fiind
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
în care se identifică prezența dopului vaginal sau a spermei în vagin. Luând în considerare procesul de spermiogeneză, descendenții F1 nu trebuie împerecheați până când nu împlinesc vârsta de 11 săptămâni, în cazul șoarecelui, și 13 săptămâni în cazul șobolanilor. Pentru împerecherea descendenților F1, câte un mascul și o femelă de la fiecare mamă aleși aleatoriu se împerechează încrucișat cu câte un pui rezultat de la altă mamă din același lot (tratat cu aceeași doză) pentru a produce generația F2. Masculii și femelele F1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
o femelă de la fiecare mamă aleși aleatoriu se împerechează încrucișat cu câte un pui rezultat de la altă mamă din același lot (tratat cu aceeași doză) pentru a produce generația F2. Masculii și femelele F1 care nu au fost selectați pentru împerechere sunt sacrificați la înțărcare. Animalele care nu s-au împerecheat trebuie evaluate pentru a stabili cauza aparentei infertilități. Evaluarea poate presupune posibilități suplimentare de împerechere cu exemplare dovedite ca fiind apte, examinarea microscopică a organelor de reproducere, precum și examinarea ciclului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
pentru a produce generația F2. Masculii și femelele F1 care nu au fost selectați pentru împerechere sunt sacrificați la înțărcare. Animalele care nu s-au împerecheat trebuie evaluate pentru a stabili cauza aparentei infertilități. Evaluarea poate presupune posibilități suplimentare de împerechere cu exemplare dovedite ca fiind apte, examinarea microscopică a organelor de reproducere, precum și examinarea ciclului estral și a spermatogenezei. Standardizarea numerică a seriei de pui Femelele tratate în timpul studiului de fertilitate nasc normal și își cresc puii până la înțărcare, fără
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de pui F2 se desfășoară în același mod. Observații Pe toată durata testului, fiecare animal trebuie observat cel puțin o dată pe zi. Se înregistrează modificările comportamentale semnificative, semnele unor fătări dificile sau prelungite, toate semnele de toxicitate, inclusiv mortalitatea. Anterior împerecherii precum și în perioada împerecherii se măsoară zilnic consumul de hrană. După fătare și în perioada lactației, consumul de hrană (și de apă, în cazul în care substanța de testare se administrează în apa de băut) se măsoară în ziua în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
desfășoară în același mod. Observații Pe toată durata testului, fiecare animal trebuie observat cel puțin o dată pe zi. Se înregistrează modificările comportamentale semnificative, semnele unor fătări dificile sau prelungite, toate semnele de toxicitate, inclusiv mortalitatea. Anterior împerecherii precum și în perioada împerecherii se măsoară zilnic consumul de hrană. După fătare și în perioada lactației, consumul de hrană (și de apă, în cazul în care substanța de testare se administrează în apa de băut) se măsoară în ziua în care se cântăresc puii
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
studiului. Dacă la aceste animale se evidențiază anomalii, organele respective se examinează la animalele din alte loturi. În aceste cazuri, se examinează microscopic toate țesuturile care prezintă modificări patologice macroscopice. După cum s-a arătat în paragraful referitor la modul de împerechere, organele de reproducere ale animalelor suspectate de infertilitate trebuie examinate microscopic. 2. DATE Datele se sistematizează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la începutul testului, numărul de masculi fertili, numărul de femele gestante
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
corporală medie a puilor și greutățile corporale individuale la încheierea experimentului, - efectele toxice sau de alt tip asupra reproducerii, descendenților și evoluției postnatale, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - greutatea corporală a animalelor P și F1 selecționate pentru împerechere, - rezultatele autopsiei, - descrierea detaliată a tuturor observațiilor microscopice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TOXICOCINETICĂ 1. METODĂ 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
acoperi întregul ciclu al celulelor germinative. Descendenții acestor femele trebuie inventariați pentru depistarea efectelor letale corespunzătoare efectelor asupra spermatozoizilor maturi, spermatidelor în stadiu intermediar și tardiv, spermatidelor în stadiu timpuriu, spermatocitelor și spermatogoniilor din timpul tratamentului. Femelele F1 heterozigote din împerecherea de mai sus vor fi împerecheate individual (de exemplu, o femelă per fiolă) cu frații lor. În generația F2 fiecare cultură este inventariată pentru a depista absența masculilor din tulpinile sălbatice. Dacă o cultură provine dintr-o femelă F1 purtătoare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se repetă în generația următoare. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele în care se specifică numărul de cromozomi X testați, numărul de masculi nefertili și numărul de cromozomi letali la fiecare concentrație de expunere și pentru fiecare perioadă de împerechere, pentru fiecare mascul tratat. Trebuie raportat numărul de clustere de diferite dimensiuni per mascul. Aceste rezultate trebuie confirmate într-un experiment separat. Pentru evaluarea SLRL se vor folosi metode statistice adecvate. Trebuie luată în considerare aglomerarea de gene letale recesive
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
cazul în care femelele sunt tratate poate fi cauzată și de efecte toxice. În general, masculii se tratează cu substanța de testare și se împerechează cu femele virgine netratate. Diferitele etape de germinare pot fi studiate separat la intervale de împerechere succesive. Creșterea numărului de embrioni opriți în evoluție per femelă la lotul tratat, comparativ cu femelele martor, reflectă posibilitatea pierderii sarcinii după implantare. Pierderile preimplantare pot fi estimate luând în considerare numărul de corpora lutea sau comparând numărul total de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]