662 matches
-
debitului printr-un tub cu curgere laminară. Viteza maximă din interiorul tubului este de două ori viteza medie. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 16 Instrucțiune privind verificarea periodică a aspiratoarelor chirurgicale Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
dotarea unităților mobile de intervenție (ambulanțe) Se vor utiliza instrucțiunile corespunzătoare, pentru verificarea periodică a dispozitivelor medicale din dotare. Instrucțiunea nr. 18 Instrucțiune privind verificarea periodică a securității electrice a analizoarelor de laborator clinic de biochimie, hematologie, imunologie Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 61010-1 pct. 5.1.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să fie identificat cel puțin prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
încadreze în limitele specificate de SR EN 61010-1 pct. 6.3, conform încadrării specifice. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 19 Instrucțiune privind verificarea periodică a sterilizatoarelor cu aer cald/cu abur Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 61010-1 pct. 5.1.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să fie identificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
aprobate prin Ordinul ministrului sănătății, publice nr. 261/2007, cu modificările și completările ulterioare. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 20 Instrucțiune privind verificarea periodică a instalațiilor pentru imagistică prin rezonanță magnetică Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să fie identificat cel puțin prin: - model sau tip; - firma producătoare; - seria de fabricație. 2. Verificarea legării la pământ de protecție Valorile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
specifice pentru asigurarea calității imaginii Valorile determinate trebuie să se încadreze în limitele date de producător în specificația tehnică. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 21 Instrucțiune privind verificarea periodică a electroencefalografelor Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
limitele date de producător în specificația tehnică, iar în absența acestora nu trebuie să depășească ±10% din valorile prescrise. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 22 Instrucțiune privind verificarea periodică a pulsoximetrelor Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță Documente de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2.; SR EN ISO 9919: 2005 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică 2. Verificarea identificării și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
standardului SR EN 9919: 2005 "Echipamente electromedicale. Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale ale pulsoximetrelor pentru utilizare medicală NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 23 Instrucțiune privind verificarea periodică a spirometrelor Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
setate. 12. Verificarea alarmelor de volum (maxime și minime) și a altor alarme (dacă există) NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 24 Instrucțiune privind verificarea periodică a meselor de operație acționate electric Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
de manevrare fără alimentare de la rețea, mecanic sau cu sursă electrică internă, după caz. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 25 Instrucțiune privind verificarea periodică a lămpilor de operație și a sateliților Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
de celelalte funcții, precum și ale personalului, în legătură cu performanțele SMS în domeniul siguranței. Responsabilitățile, răspunderile și autoritățile în domeniul siguranței trebuie documentate și comunicate în întreaga structură organizatorică și trebuie să includă definirea nivelelor manageriale cu autoritatea de a decide asupra acceptabilității riscurilor. 1.3. Desemnarea personalului-cheie în domeniul siguranței Un aerodrom certificat trebuie să stabilească un manager în domeniul siguranței, care să fie responsabil individual și punct de referință pentru implementarea și întreținerea SMS. 1.4. Coordonarea planificării răspunsului la situații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221799_a_223128]
-
Mici variații ale toleranțelor prezentate mai sus nu vor afecta semnificativ operațiunile cu aeronave. În general se pot admite neregularități de 2,5-3 cm pe o distanță de 45 m. Cu toate că variațiile maxime acceptabile diferă în funcție de tipul aeronavei, limitele de acceptabilitate pentru neregularitățile suprafeței pot fi estimate cu o precizie acceptabilă. Tabelul următor descrie limitele maxime și temporare acceptabile. Dacă limitele maxime sunt depășite, ar trebui adoptate măsuri corective imediate pentru îmbunătățirea calității rulării. Dacă limitele temporare acceptabile sunt depășite, pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221799_a_223128]
-
dermatocorticoidului ● alegerea vehiculului - unguentul - eficacitate mare, se administrează pentru tratamentul leziunilor cronice (hiperkeratozice, lichenificate, fisurate). Greu acceptat cosmetic. - cremă - se administrează pentru tratamentul leziunilor subacute și acute. Este acceptată cosmetic. Are în compoziție conservanți posibil sensibilizanți. - loțiunea, spray-ul, gelul - acceptabilitate cosmetica maximă, indicate pentru tratamentul leziunilor acute și al zonelor păroase. Conțin alcool sau propilen glicol care pot determina senzație de arsură la aplicare. ● tipul leziunii - leziuni acute, tegumente subțiri - se preferă dermatocorticoizi nefluorurați clasa (III) - leziuni cronice, tegumente groase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
CLINICĂ 1. Prevederi generale 1.1. Ca regulă generală, confirmarea conformității cu cerințele privind caracteristicile și performanțele menționate la pct. 1 și 3 din anexa nr. 1, în condiții normale de utilizare a dispozitivului, și evaluarea efectelor secundare și a acceptabilității raportului beneficii/riscuri, menționat la pct. 6 din anexa nr. 1, trebuie să se bazeze pe date clinice. Evaluarea acestor date, denumită în continuare evaluare clinică, dacă este cazul ținând seama de eventualele standarde armonizate relevante, trebuie să urmeze o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/207791_a_209120]
-
națională de dezvoltare economică a României. În acest sens ar putea fi date ca exemple nivelul de creștere economică, care asigură în mare măsură resursele financiare necesare în vederea dezvoltării energetice naționale, precum și atingerea unui nivel de trai care să permită acceptabilitatea socială a prețurilor și a tarifelor la purtătorii de energie. Reciproc, gradul de succes în realizarea obiectivelor de integrare europeană și euroatlantica, în mod evident, condiționează atât strategia macroeconomică, cât și cea energetică. Lucrarea ia în considerare, în conformitate cu obiectivele stabilite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136057_a_137386]
-
-urilor. Strategii Planificarea și implementarea sistematică de activități lEC adresate populației generale. ● Integrarea îngrijirilor unora dintre ITS în cadrul îngrijirilor de s��nătate primară și a cabinetelor de planificare familială. ● Definirea și implementarea standardelor de calitate pentru serviciile adresate ITS. ● Creșterea acceptabilitatii și adresabilității la testarea voluntară și reglementarea confidențialității acestei testări; dezvoltarea de servicii de consiliere ps lângă serviciile de testare la nivelul asistenței primare. ● Acordarea de îngrijiri medicale în ambulatoriu pentru ITS care anterior se tratau exclusiv în spital. ● Recunoașterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161304_a_162633]
-
suprafață; ... b) asigurării funcționării sistemelor de protecție a mediului, în special cele de impermeabilizare și de tratare a levigatului; ... c) protejării proceselor avute în vedere pentru stabilizarea deșeurilor în interiorul rampei; ... d) protecției împotriva pericolelor pentru sănătatea umană. ... (3) Criteriile de acceptabilitate bazate pe proprietățile deșeurilor trebuie să cuprindă: ... a) cerințe referitoare la cunoașterea compoziției totale; ... b) limitări ale conținutului în materie organică al deșeurilor; ... c) cerințe sau limitări privind gradul de biodegradabilitate a componentelor deșeurilor organice; ... d) limitări ale cantității de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189970_a_191299]
-
Managementul riscurilor de incendiu Secțiunea 1 Etape de parcurs în fazele de proiectare și exploatare a construcțiilor și instalațiilor Articolul 4 (1) Managementul riscurilor de incendiu presupune următoarele etape: a) stabilirea sistemului sau procesului supus evaluării; ... b) stabilirea nivelului de acceptabilitate a riscului; ... c) alegerea metodei și a instrumentelor de lucru; ... d) identificarea pericolelor de incendiu; ... e) identificarea riscurilor; ... f) estimarea și cuantificarea riscului; ... g) evaluarea riscului; ... h) controlul riscului; ... i) monitorizarea riscului; ... j) documentația rezultată în urma procesului de identificare, evaluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206044_a_207373]
-
de securitate la incendiu active și/sau pasive, efectul propagării incendiilor sau al prăbușirii construcțiilor/instalațiilor, precum și alți factori, cum ar fi vârsta și starea fizică a utilizatorilor, nivelul de instruire al acestora. Secțiunea a 3-a Stabilirea nivelului de acceptabilitate a riscului Articolul 7 Conceptul de acceptabilitate a riscului de incendiu se bazează pe premisa că în orice sistem/proces supus evaluării există un anumit nivel de risc, denumit nivel de risc acceptabil, peste care gravitatea consecințelor unui incendiu, exprimată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206044_a_207373]
-
pasive, efectul propagării incendiilor sau al prăbușirii construcțiilor/instalațiilor, precum și alți factori, cum ar fi vârsta și starea fizică a utilizatorilor, nivelul de instruire al acestora. Secțiunea a 3-a Stabilirea nivelului de acceptabilitate a riscului Articolul 7 Conceptul de acceptabilitate a riscului de incendiu se bazează pe premisa că în orice sistem/proces supus evaluării există un anumit nivel de risc, denumit nivel de risc acceptabil, peste care gravitatea consecințelor unui incendiu, exprimată în pierderi umane, materiale și/sau financiare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206044_a_207373]
-
în orice sistem/proces supus evaluării există un anumit nivel de risc, denumit nivel de risc acceptabil, peste care gravitatea consecințelor unui incendiu, exprimată în pierderi umane, materiale și/sau financiare nu poate fi acceptată. Articolul 8 (1) Nivelul de acceptabilitate a riscului de incendiu sau riscul de incendiu acceptat se stabilește, după caz, pe baza experienței anterioare sau a raționamentelor previzionale, de către: ... a) autoritățile abilitate să elaboreze și să emită reglementări tehnice în domeniul apărării împotriva incendiilor; ... b) administratorul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206044_a_207373]
-
de către: ... a) autoritățile abilitate să elaboreze și să emită reglementări tehnice în domeniul apărării împotriva incendiilor; ... b) administratorul și/sau conducătorul instituției, prin strategia de apărare împotriva incendiilor adoptată în interiorul unității sale; ... c) societățile de asigurare/reasigurare. ... (2) Criteriile de acceptabilitate au forme variate, cum ar fi valori cantitative, valori comparative sau alte tipuri de valori agreate, care depind de factorii menționați la alin. (1), de sistemul/procesul analizat și de metoda aleasă pentru analiza riscului, ținându-se cont de: ... a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206044_a_207373]
-
finalitate este incendiul sau un eveniment urmat de incendiu. Articolul 12 (1) Metodele grafice de evaluare a riscului de incendiu se bazează pe exprimarea riscului de incendiu ca o funcție de 2 parametri globali și compararea funcției cu anumite domenii de acceptabilitate. ... (2) De regulă, parametrii globali acceptați sunt: probabilitatea P de apariție a evenimentului și nivelurile de gravitate G a consecințelor, ambii parametri fiind cuantificați cu un anumit număr de valori. ... (3) Riscul de incendiu se exprimă generic printr-o relație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206044_a_207373]
-
1 al art. I din ORDINUL nr. 663 din 27 noiembrie 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 8 decembrie 2008. Articolul 30 Pe baza unor criterii de evaluare a gravității consecințelor incendiului și prin impunerea unor limite de acceptabilitate a acestora, se pot stabili 3 domenii caracteristice ale riscului de incendiu: a) domeniul riscului neglijabil, asociat, de regulă, începuturilor de incendiu/cu consecințe de gravitate neglijabilă, rare și foarte rare/cu probabilitate redusă, respectiv foarte redusă de producere; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206044_a_207373]
-
consecințe de gravitate ridicată rare și foarte rare; ... c) domeniul riscului inacceptabil, aferent incendiilor majore posibile sau frecvente/cu probabilitate de producere care nu poate fi neglijată. Articolul 31 În situațiile în care riscul de incendiu existent depășește limitele de acceptabilitate stabilite, este obligatorie reducerea acestuia prin diminuarea probabilității de inițiere a incendiului și/sau a nivelului de gravitate a consecințelor, prin măsuri de prevenire, respectiv prin măsuri de protecție, care au ca scop limitarea, localizarea și lichidarea incendiului, precum și limitarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206044_a_207373]
-
domeniul acceptabil este prevăzut în anexa nr. 5 la prezenta metodologie. Secțiunea a 8-a Controlul riscurilor de incendiu Articolul 32 (1) Controlul riscurilor de incendiu reprezintă ansamblul măsurilor tehnice și organizatorice destinate menținerii sau reducerii riscurilor în limitele de acceptabilitate stabilite. (2) În ordinea adoptării lor, măsurile prevăzute la alin. (1) sunt: stabilirea priorităților de acțiune, implementarea măsurilor de control, gestionarea și monitorizarea riscurilor. ... Articolul 33 (1) Stabilirea priorităților de acțiune reprezintă procesul de adoptare a deciziilor referitoare la categoriile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206044_a_207373]