1,008 matches
-
comisiei de experți) 2. Evaluări pentru inițierea tratamentului Vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog dintr-o clinică universitară. 2.1. Evaluarea minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a. Supresia GH în test oral de toleranță la glucoză - TOTG (75 g glucoză p.o. la adulți, respectiv 1,75 g/KgC, maxim 75 g la copii) ┌────────────┬──────────┬──────────┬──────────┬──────────┐ │data │ 0 min │ 30 min │ 60 min │ 120
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienții cu diabet zaharat. b. Curba de GH seric în 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) va înlocui TOTG la pacienții cu diabet zaharat. Media GH pe 24 ore ≥ 2.5 ng/ml confirmă acromegalie activă. c. IGF1. Cel puțin două valori crescute, în prezența tabloului clinic sugestiv, susțin diagnosticul de acromegalie activă, indiferent de valoarea GH. d. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau RMN pentru localizare: intraselară/cu expansiune extraselară, dimensiuni: diametre maxime
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la intervale de 4 ore) va înlocui TOTG la pacienții cu diabet zaharat. Media GH pe 24 ore ≥ 2.5 ng/ml confirmă acromegalie activă. c. IGF1. Cel puțin două valori crescute, în prezența tabloului clinic sugestiv, susțin diagnosticul de acromegalie activă, indiferent de valoarea GH. d. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau RMN pentru localizare: intraselară/cu expansiune extraselară, dimensiuni: diametre maxime - cranial, transversal. N.B. Absența restului tumoral la examenul imagistic postoperator în condițiile criteriilor a. b. sau c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se va administra Octreotidum LAR 30 mg la 28 zile. Pentru pacienții insuficient controlați cu doză de Octreotidum LAR 30 mg/28 zile, doza se poate crește la 40 mg/28 zile. Pentru pacienții cu control clinic al simptomelor de acromegalie, cu concentrațiile de GH sub 1ng/l și cu nivele scăzute de IGF-1 se poate reduce doza de analogi de somatostatin (octreotidum LAR) sau se poate crește intervalul de administrare (Lanreotidum PR sau Autogel) la recomandarea medicului endocrinolog V. MONITORIZAREA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu concentrațiile de GH sub 1ng/l și cu nivele scăzute de IGF-1 se poate reduce doza de analogi de somatostatin (octreotidum LAR) sau se poate crește intervalul de administrare (Lanreotidum PR sau Autogel) la recomandarea medicului endocrinolog V. MONITORIZAREA ACROMEGALIILOR ÎN TIMPUL TERAPIEI CU ANALOGI DE SOMATOSTATINĂ Monitorizarea va fi efectuată de un medic specialist endocrinolog, dintr-o clinică universitară. 1. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): În primul an de tratament: din 3 în 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
dar care s-a redus cu peste 50% față de cel înregistrat înainte de tratament la media profilului GH pe 24 ore ● IGF1 crescut, dar care s-a redus cu 50% din valoarea inițială 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Simptomatologie specifică de acromegalie evolutivă sau ● media GH seric bazal (minim 4 probe la 4 ore interval) peste 2,5 ng/ml, ale căror valori nu s-au redus cu peste 50% față de cele înregistrate înainte de tratament la media profilului GH pe 24 ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
DE SOMATOSTATIN ● Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică optimă după 12 luni de tratament (din care 3 luni cu doză maximă) și cărora nu li s-a efectuat o metodă terapeutică anti-tumorală complementară (chirurgie sau radioterapie). ● Pacienților cu acromegalie neoperată care au beneficiat 12 luni de tratament cu analog de somatostatină cu eficiență parțială (răspuns incomplet); li se va recomanda chirurgie hipofizară. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot redeveni eligibili conform condițiilor de includere. ● Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
acordării de tratament gratuit) ● Complianța scăzută la tratament și monitorizare sau comunicarea deficitară a rezultatelor monitorizării către comisia Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. VII. CRITERII DE INCLUDERE PENTRU TRATAMENTUL CU BLOCANȚI DE RECEPTOR AL GH: PEGVISOMANT 1. Pacienții cu acromegalie în evoluție, operați, supuși radioterapiei, care au primit (incluși în programul CNAS) tratament cu analogi de somatostatină (conform protocolului de mai sus) +/- Cabergolină și nu au îndeplinit criteriile de eficiență a tratamentului cu analogi de somatostatină (conform aceluiași protocol). 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
operați, supuși radioterapiei, care au primit (incluși în programul CNAS) tratament cu analogi de somatostatină (conform protocolului de mai sus) +/- Cabergolină și nu au îndeplinit criteriile de eficiență a tratamentului cu analogi de somatostatină (conform aceluiași protocol). 2. Pacienții cu acromegalie în evoluție, care deși au fost operați și supuși radioterapiei, nu au tolerat tratamentul cu analogi de somatostatină. NOTA: Radioterapia nu este obligatorie la pacienții tineri de vârstă fertilă, operați, fără insuficiență gonadotropă post operatorie, la care radioterapia ar putea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
A. Markeri umorali specifici pentru diverse tipuri de tumori neuroendocrine: gastrină, insulină, glucagon, ACTH like, VIP, calcitonina, normetanefrine/metanefrine. 4. Clinica 1. Sindromul carcinoid (flush, diaree, obstrucție bronșică, cianoză cutanată) 2. Alte manifestări clinice (durere abdominală, obstrucție intestinală, sindrom Cushing, acromegalie) 3. Asimptomatic Diagnosticul pozitiv de TNE se stabilește pe baza: 1. Diagnostic histopatologic de TNE cu imunohistochimie pozitivă pentru cromogranina A, sinaptofizină, NSE și indexul de proliferare KI-67 certifică diagnosticul de TNE și permit o clasificare corelată cu răspunsul la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, prescrise în cadrul tratamentului următoarelor grupe de boli cronice: hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV - G4*), ciroza hepatică - G7*), poliartrita reumatoidă și artropatia psoriazica - G18*), spondilita anchilozanta - G19*), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară - G22*), boala Gaucher - G29*), DCI-uri nominalizate în Hotărârea Guvernului nr. 1.841/2006 ... , se face prin acele farmacii aflate în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate și selecționate ca urmare a negocierii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
constituite în acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate prevăzute la grupele de boli cronice hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV - G4*), ciroza hepatică - G7*), poliartrita reumatoidă și artropatia psoriazica - G18*), spondilita anchilozanta - G19*), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară - G22*), boala Gaucher - G29*), eliberate la nivelul realizat, modificându-se în mod corespunzător valoarea actelor adiționale, cu încadrarea în sumele aprobate cu această destinație la nivelul caselor de asigurări de sănătate. ... ------------- Art. 14 din anexă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
lună) și îngrijirea cazurilor cronice (conform tematicii) STAGIUL DE ENDOCRINOLOGIE (6 luni) II. Tematica lecțiilor conferință 1. Hormonii. Natura chimică. Mod de acțiune 2. Sistemul endocrin - rolul și funcțiile sale 3. Adenohipofiza - fiziologie, secreția hormonală și efectele sale biologice 4. Acromegalia 5. Insuficiența antehipofizară la adult și copii 6. Neurohipofiza - secreție hormonală și efectele sale biologice 7. Diabetul insipid 8. Tiroida - fiziologie, secreție hormonală și efectele sale biologice 9. Hipertiroidia 10. Hipotiroidia 11. Gușa (simplă, endemică, multinodulară, noduli tiroidieni) 12. Paratiroidele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
dă de către comisiile constituite în acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, prescrise în cadrul tratamentului următoarelor grupe de boli cronice: hepatite cronice de etiologie virală B, C și D cu HVB și HCV (G4), ciroză hepatică (G7), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine (G22), boala Gaucher (G29), boala cronică inflamatorie intestinală (G31a), poliartrita reumatoidă (G31b), artropatia psoriazică (G31c), spondilita ankilozantă (G31d), artrita juvenilă (G31e), psoriazis cronic sever (plăci) (G31f), DCI-uri nominalizate în Hotărârea Guvernului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267768_a_269097]
-
endocrine sau de creștere. Stabilirea hiper- sau hipofuncției glandulare se face ținându-se seama de varsta subiectului examinat și de următoarele criterii de activitate pentru fiecare glanda: Hipofiza: - hiperfuncție - hipertrofie staturala peste 3 sigma, pubertate accelerată, semne de gigantism sau acromegalie; - hipofuncție - hipotrofie staturala sub 3 sigma (nanism armonic), infantilism genital, diabet insipid (diureza peste 2-3 l/24 de ore, cu densitatea în jur de 1.000); Tiroidă (examen local; volumul glandei - normal sau hipertrofiat): - hiperfuncție - slăbire, tahicardie, exoftalmie, nervozitate, insomnii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/138561_a_139890]
-
adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Pacienți cu prolactinoame operate, în condițiile persistenței unui rest tumoral funcțional. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactină, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei serice preoperator. F. Pacienți cu acromegalie care nu răspund la dozele maxime de analogi de somatostatin, ca terapie adjuvantă la aceștia. G. Pacienți cu sindrom de tija hipofizară și hiperprolactinemie, determinate de procese expansive (tumorale, infiltrative, vasculare) în regiunea hipotalamo-hipofizară sau postchirurgical sau posttraumatic. 2. Parametrii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
face de către medicii endocrinologi, cu respectarea prevederilor prezentului protocol; continuarea se poate face de către medicii de familie, pe baza scrisorii medicale, pe durata recomandată de medicii endocrinologi. Anexa 6 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 62, cod (H005E), PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM I. Criterii de diagnostic: 1. examen clinic endocrinologic: semne și simptome de activitate a bolii: hiperhidroza, artralgii, astenie, cefalee, extremități în curs de lărgire și semne date de expansiunea tumorii hipofizare: sindrom neurooftalmic, cefalee, semne de insuficiență hipofizară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
diabetici) 3. determinarea insulin-like growth factor (IGF1) cu referință față de grupele de vârstă și sex din România. 4. imagistica - rezonanța magnetică nucleară (RMN), tomografie computerizată (CT) hipofizare sau de regiunea suspectată de tumoră 5. Anatomopatologie cu imunohistotochimie. Diagnosticul pozitiv de acromegalie activă se pune pe baza semnelor clinice și se certifică prin GH nesupresibil sub 1 ng/ml în cursul OGTT și IGF1 crescut pentru vârsta și sex (vezi punctul 3 anterior). În cazul pacienților cu diabet zaharat, în loc de OGTT se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
1 ng/ml în cursul OGTT și IGF1 crescut pentru vârsta și sex (vezi punctul 3 anterior). În cazul pacienților cu diabet zaharat, în loc de OGTT se calculează media/24h a GH bazal; o valoare peste 2,5 ng/ml confirmă acromegalia activă cu risc crescut pentru complicații. Aceste cut-offuri nu se aplică la pacienții cu vârsta sub 18 ani, la care rezultatele se vor interpreta în funcție de stadiul pubertar, vârstă și sex. Există și cazuri de acromegalie cu discordanță între GH și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
2,5 ng/ml confirmă acromegalia activă cu risc crescut pentru complicații. Aceste cut-offuri nu se aplică la pacienții cu vârsta sub 18 ani, la care rezultatele se vor interpreta în funcție de stadiul pubertar, vârstă și sex. Există și cazuri de acromegalie cu discordanță între GH și IGF1, ceea ce nu exclude tratamentul bolii. Diagnosticul etiologic se face prin imagistica tumorii hipofizare sau extrahipofizare, care în majoritatea cazurilor este un macroadenom hipofizar (diametru 1cm), rareori un microadenom. Diagnosticul de certitudine este cel histopatologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
se adaugă radioterapia supravoltată sau radiochirurgia. 3. În cazul tumorilor cu sindrom neurooftalmic, apoplexie hipofizară sau hipertensiune intracraniană, chirurgia se practică cu prioritate. III. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU ANALOGI DE SOMATOSTATINĂ 1. Categorii de pacienți eligibili Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți cu macroadenoame hipozare cu diametrul de peste 2 cm, macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care nu determină efect de compresie pe chiasma optică. B.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
una din următoarele situații: A. Pacienți cu macroadenoame hipozare cu diametrul de peste 2 cm, macroadenoame invazive cu extensie în sinusul cavernos sau osoasă, dar care nu determină efect de compresie pe chiasma optică. B. Postoperator, în condițiile menținerii criteriilor de acromegalie activă, indiferent de mărimea tumorii restante. C. Pacienți operați și iradiați, nevindecați după dublă terapie D. Postiradiere, în primii 10 ani după radioterapie în condiții de contraindicație chirurgicală motivată medicală și specificată în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
cazul menținerii contraindicației chirurgicale se va indica o nouă cură de radioterapie, după care pot redeveni eligibili pentru tratamentul cu analogi de somatostatină. E.*) La pacienții sub 18 ani indicația, schema de tratament și posologia vor fi individualizate. ------------- Interpretare: în acromegalia activă GH seric este peste 1 ng/ml în cursul TOTG, în toate probele. Acest test nu se va efectua la pacienții cu diabet zaharat. b. Curba de GH seric în 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
pacienții cu diabet zaharat. b. Curba de GH seric în 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) va înlocui TOTG la pacienții cu diabet zaharat. Media GH pe 24 ore ≥ 2.5 ng/ml confirmă acromegalie activă. c. IGF1. Cel puțin două valori crescute, în prezența tabloului clinic sugestiv, susțin diagnosticul de acromegalie activă, indiferent de valoarea GH. d. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau RMN pentru localizare: intraselară/cu expansiune extraselară, dimensiuni: diametre maxime
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
la intervale de 4 ore) va înlocui TOTG la pacienții cu diabet zaharat. Media GH pe 24 ore ≥ 2.5 ng/ml confirmă acromegalie activă. c. IGF1. Cel puțin două valori crescute, în prezența tabloului clinic sugestiv, susțin diagnosticul de acromegalie activă, indiferent de valoarea GH. d. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau RMN pentru localizare: intraselară/cu expansiune extraselară, dimensiuni: diametre maxime - cranial, transversal. N.B. Absența restului tumoral la examenul imagistic postoperator în condițiile criteriilor a. b. sau c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]