2,659 matches
-
alternativă la orhiectomie bilaterală; . Adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin implant, 3,6 mg): ■ Vârsta, sex: femei în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
clinico-paraclinici: cancer de prostată care răspunde la tratament hormonal. Goserelin implant, 10,8 mg: ● Vârsta, sex: bărbați ● Parametrii clinico-paraclinici: - în tratamentul carcinomului de prostată metastazat; - în tratamentul carcinomului de prostată local avansat, ca o alternativă la orhiectomie bilaterală; - ca tratament adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentul carcinomului de prostată metastazat; - în tratamentul carcinomului de prostată local avansat, ca o alternativă la orhiectomie bilaterală; - ca tratament adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. D. Tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): Doza: ● 3,6 mg goserelin (un implant Goserelinum), injectabil subcutanat, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la fiecare 12 săptămâni. Perioada de tratament: - Goserelin implant, 3,6 mg: În cancerul de sân incipient: cel puțin 2 ani sau 5 ani la pacientele cu risc crescut și/sau HER2 pozitiv - Goserelin implant 10,8 mg: În tratamentul adjuvant al radioterapiei în tratamentul cancerului de prostată avansat, durata hormonoterapiei este de 3 ani Durata optimă a tratamentului adjuvant nu a fost stabilită; într-un studiu clinic comparativ s-a demonstrat că tratamentul adjuvant cu Goserelinum timp de 3 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
2 ani sau 5 ani la pacientele cu risc crescut și/sau HER2 pozitiv - Goserelin implant 10,8 mg: În tratamentul adjuvant al radioterapiei în tratamentul cancerului de prostată avansat, durata hormonoterapiei este de 3 ani Durata optimă a tratamentului adjuvant nu a fost stabilită; într-un studiu clinic comparativ s-a demonstrat că tratamentul adjuvant cu Goserelinum timp de 3 ani, determină ameliorarea semnificativă a duratei de supraviețuire comparativ cu radioterapia izolată (Goserelin implant 10,8 mg) E. Monitorizarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
implant 10,8 mg: În tratamentul adjuvant al radioterapiei în tratamentul cancerului de prostată avansat, durata hormonoterapiei este de 3 ani Durata optimă a tratamentului adjuvant nu a fost stabilită; într-un studiu clinic comparativ s-a demonstrat că tratamentul adjuvant cu Goserelinum timp de 3 ani, determină ameliorarea semnificativă a duratei de supraviețuire comparativ cu radioterapia izolată (Goserelin implant 10,8 mg) E. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Parametrii clinico-paraclinici: Cancerul de sân: ● examen fizic, ● examene de laborator ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ORDINUL nr. 238 din 4 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, având conținutul anexei 49 din același act normativ. DCI STIRIPENTOLUM INDICAȚII: Stiripentol este indicat pentru utilizare concomitentă cu clobazam și valproat, ca terapie adjuvantă la pacienții cu sindrom Dravet ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat. 1. Metodologia de includere în tratament cu Stiripentol: ● Pacienții cu epilepsie mioclonică infantilă severă (EMIS, sindromul Dravet) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cunoscută la Stiripentol sau la oricare dintre excipienți. ● Istoric de psihoză, sub formă de episoade delirante ● Insuficiență hepatică și/sau renală 3. Doze și mod de administrare: ● Doza zilnică se poate administra divizată în 2 sau 3 prize. ● Inițierea tratamentului adjuvant cu stiripentol se va efectua pe o perioadă de 3 zile, utilizând doze crescătoare până la atingerea dozei recomandate de 50 mg/kg /zi, administrată în asociere cu clobazam și valproat. ● Studiile clinice nu furnizează date care să susțină administrarea stiripentolului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de administrare a stiripentol la copiii cu EMIS sub vârsta de 3 ani trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui pacient, luând în considerare beneficiile clinice și riscurile potențiale. La această grupă de pacienți cu vârstă mai mică, tratamentul adjuvant cu stiripentol trebuie inițiat numai dacă diagnosticul de EMIS a fost confirmat clinic ● Nu există suficiente date privind utilizarea stiripentol sub vârsta de 12 luni. La acești copii, administrarea de stiripentol se va face sub atenta supraveghere a medicului. ● Pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: DAPAGLIFLOZINUM I. Criterii de includere în tratamentul specific Dapagliflozin este indicat la pacienții adulți cu vârsta de 18 ani și peste, cu diabet zaharat tip 2 pentru ameliorarea controlului glicemic,tratament adjuvant asociat (dublă terapie). în asociere cu metformin, sulfoniluree, insulină, atunci când acestea, împreună cu măsurile ce vizează optimizarea stilului de viață, nu asigură un control glicemic corespunzător. II. Doze și mod de administrare Doza recomandată de dapagliflozin este de 10 mg administrată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu metformin, sulfoniluree, insulină, atunci când acestea, împreună cu măsurile ce vizează optimizarea stilului de viață, nu asigură un control glicemic corespunzător. II. Doze și mod de administrare Doza recomandată de dapagliflozin este de 10 mg administrată o dată pe zi, ca tratament adjuvant asociat terapiei hipoglicemiante menționate anterior. Atunci când dapagliflozin este utilizat în asociere cu insulină sau un secretagog al insulinei, cum este o sulfoniluree, se poate lua în considerare utilizarea unei doze mai mici de insulină sau de secretagog al insulinei pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: COMBINAȚII (SITAGLIPTINUM + METFORMINUM) I. Criterii de includere în tratamentul specific: Combinația (sitagliptina+metformin) este indicată la pacienții adulți, diagnosticați cu diabet zaharat tip 2 ca adjuvant la dietă și exercițiul fizic, în vederea ameliorării controlului glicemic: la pacienți controlați inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptin și metformin. La pacienții controlați inadecvat cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Indicația: Tratamentul pacienților adulți cu subtipuri selectate de sarcom de țesuturi moi, aflat ��n stadiu avansat, cărora li s-a administrat anterior chimioterapie pentru boala metastatică sau la care boala a progresat în decurs de 12 luni după terapia (neo) adjuvantă. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 123 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). II. Criterii de includere: a) sarcom de țesuturi moi (subtipuri selectate), aflat în stadiu avansat; ... b) tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
10-a, varianta 999 coduri de boală). II. Criterii de includere: a) sarcom de țesuturi moi (subtipuri selectate), aflat în stadiu avansat; ... b) tratament anterior chimioterapic pentru această indicație sau dovada progresiei în decurs de 12 luni după terapie (neo) adjuvantă; ... c) vârstă 18 ani; ... d) absența metastazelor cerebrale; ... e) hemoglobină ≥ 9 g/dl; ... f) număr absolut neutrofile ≥ 1.500/mmc; ... g) număr de trombocite ≥ 100.000/mmc; ... h) bilirubina: ≤ 1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSVN); ... i) AST
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de respectare a indicațiilor de modificare a stilului de viață și de administrare a metforminului în asociere cu derivați de sulfoniluree, în doze maxime tolerate, valoarea HbA1c 7%. B. Lixisenatida este indicată în tratamentul diabetului zaharat tip 2 ca tratament adjuvant la insulină bazală, cu sau fără metformin și/ sau pioglitazonă la adulții la care nu s-a obținut un control glicemic adecvat cu aceste medicamente. II. Doze și mod de administrare Doze Doza inițială: schema de tratament se începe cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Criterii de excludere: ■ antecedente sau simptome de pneumonită interstițială sau de fibroză pulmonară ■ metastaze la nivelul sistemului nervos central necontrolate neurologic ■ administrarea precedentă a chimioterapiei sau terapiei sistemice pentru stadiul metastatic de cancer colorectal, cu excepția pacienților care au primit chimioterapie (adjuvantă, neoadjuvantă sau radiosensibiliare) pe bază de fluoropirimidine în urmă cu mai puțin de 6 luni: ■ radioterapie administrată în urmă cu 14 zile ■ persistența toxicităților determinate de administrarea radioterapiei ■ hipersensibilitate la medicația ce conține platină sau la 5 fluorouracil, sau la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
includere: pacienți care nu au primit tratament anterior pentru boala metastatică, femei în post-menopauză, neoplasm de sân invaziv stadiul IV, leziune măsurabilă sau nu conform RECIST, tumori pozitive ER și/sau PgR (indiferent de test; tumori primare sau secundare), terapia adjuvantă cu un inhibitor de aromatază a fost permisă dacă a fost oprită cu cel puțin un an înainte de începerea tratamentului administrat în studiu, terapia adjuvantă cu trastuzumab a fost permisă dacă a fost oprită cu cel puțin un an înainte de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
RECIST, tumori pozitive ER și/sau PgR (indiferent de test; tumori primare sau secundare), terapia adjuvantă cu un inhibitor de aromatază a fost permisă dacă a fost oprită cu cel puțin un an înainte de începerea tratamentului administrat în studiu, terapia adjuvantă cu trastuzumab a fost permisă dacă a fost oprită cu cel puțin un an înainte de începerea tratamentului administrat în studiu, fracția de ejecție cardiacă în intervalul valorilor normale, măsurată prin ecocardiografie (ECHO sau MUGA), scor ECOG 0-1. Criterii de excludere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
18 ani G. diagnostic histopatologic de adenocarcinom pulmonar stadiul IV H. mutație activatoare a receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) prezentă I. fără tratament sistemic anterior pentru boala avansată (inclusiv inhibitori de tirozin kinaza ai EGFR) Notă: 1). chimioterapia anterioară adjuvantă sau neoadjuvantă este permisă dacă ultimul ciclu a fost administrată cu peste 6 luni în urmă. 2). Chimioradioterapia pentru boala locoregional avansată este de asemenea permisă dacă ultima administrare a chimioterapiei sau radioterapiei a fost cu peste 6 luni în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
potențial curativ 3. boală măsurabilă sau nu conform criteriilor RECIST, 4. pacienți care au urmat un singur regim chimioterapic (pe bază de oxaliplatină) pentru patologia metastatică, în timpul sau în urma căruia s-a înregistrat progresia bolii; pacienți tratați anterior cu chimioterapie adjuvantă pe bază de oxaliplatină și care au prezentat evoluție a bolii în timpul sau în decursul a 6 luni de la finalizarea chimioterapiei adjuvante, 5. valori normale ale TA ( Criterii de excludere: 1. tratament anterior cu irinotecan, 2. intervenția chirurgicală majoră în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
oxaliplatină) pentru patologia metastatică, în timpul sau în urma căruia s-a înregistrat progresia bolii; pacienți tratați anterior cu chimioterapie adjuvantă pe bază de oxaliplatină și care au prezentat evoluție a bolii în timpul sau în decursul a 6 luni de la finalizarea chimioterapiei adjuvante, 5. valori normale ale TA ( Criterii de excludere: 1. tratament anterior cu irinotecan, 2. intervenția chirurgicală majoră în ultimele 28 de zile, 3. vârsta sub 18 ani, 4. metastaze cerebrale, 5. infarct miocardic, angină pectorală severă/instabilă, grefă coronariană periferică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
îndeplinesc criteriile sabilite de Protocolul de prescriere a medicamentelor hipolipemiante în vederea decontării, și:(b) al căror nivel al tensiunii arteriale și/sau angina pectorală sunt insuficient controlate cu alte clase de antihipertensive �� și/sau medicamente anti-angina și la care terapia adjuvantă cu blocanți ai canalelor de calciu ar fi adecvată; Pentru utilizarea la pacienții cu hipertensiune arterială și/sau angina pectorală care îndeplinesc criteriile sabilite de Protocolul de prescriere a medicamentelor hipolipemiante în vederea decontării, și (c) care nu tolerează efectele secundare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg 500 mg UCB PHARMA LTD N03AX14 LEVETIRACETAMUM COMPR. FILM. 1000 mg KEPPRA 1000 mg 1000 mg UCB PHARMA SA N03AX14 LEVETIRACETAMUM COMPR. FILM. 500 mg KEPPRA 500 mg 500 mg UCB PHARMA LTD 457 N03AX16 PREGABALINUM *** Prescriere limitată: Tratamentul adjuvant al epilepsiei la adulții cu convulsii parțiale, cu sau fără generalizare secundară. N03AX16 PREGABALINUM CAPS. 150 mg LYRICA 150 mg 150 mg PFIZER LTD. N03AX16 PREGABALINUM CAPS. 300 mg LYRICA 300 mg 300 mg PFIZER LTD. N03AX16 PREGABALINUM CAPS. 75
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
COMPR. 5 mg ALS-SELEGILINA 5 mg 5 mg ALSIFCOM INTERMED SRL JUMEX 5 mg 5 mg CHINOIN PRIVATE CO. LTD. SELEGOS 5 mg MEDOCHEMIE LTD. 469 N04BD02 RASAGILINUM *** Prescriere limitată: Tratamentul bolii Parkinson idiopatica (BP) ca monoterapie (fără levodopa). Tratament adjuvant (în asociere cu levodopa) la pacienții cu fluctuații de sfârșit de doza. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. N04BD02 RASAGILINUM COMPR. 1 mg AZILECT 1 mg 1 mg TEVA PHARMA GMBH 470 N04BX02 ENTACAPONUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]