149 matches
-
la determinarea grupei de ambalare a amestecurilor: ... " id="id litA4986" a) Un eșantion de amestec lichid este vaporizat și diluat cu aer astfel încât să se obțină o atmosferă de încercare la 1000 ml/mc de amestec vaporizat în aer. Zece șobolani albinoși (cinci masculi și cinci femele) sunt expuși timp de 1 oră la această atmosferă și apoi observați timp de 14 zile. Dacă cel puțin cinci dintre animale mor în timpul acestei perioade de observație, se admite că valoarea CL(50) a
ACORD EUROPEAN (VOL. I) din 30 septembrie 1957. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194848_a_196177]
-
a amestecului este egală sau mai mică de 1000 ml/mc; ... " id="id litA4987" b) Un eșantion de vapori în echilibru cu amestecul lichid este diluat cu 9 volume egale de aer astfel încât să formeze o atmosferă de încercare. Zece șobolani albinoși (cinci masculi și cinci femele) sunt expuși timp de 1 oră la această atmosferă și apoi observați timp de 14 zile. Dacă cel puțin cinci dintre animale mor în timpul acestei perioade de observație, se admite că amestecul are o volatilitate
ACORD EUROPEAN (VOL. I) din 30 septembrie 1957. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194848_a_196177]
-
10 ori valoarea CL(50) a amestecului. ... " id="id litA4989" a) Un eșantion de amestec lichid este vaporizat și diluat cu aer astfel încât să se obțină o atmosferă de încercare de 3000 ml/mc de amestec vaporizat în aer. Zece șobolani albinoși (cinci masculi și cinci femele) sunt expuși timp de 1 oră la atmosfera de încercare și apoi observați timp de 14 zile. Dacă cel puțin cinci dintre animale mor în cursul acestei perioade de observare, se admite că valoarea CL
ACORD EUROPEAN (VOL. I) din 30 septembrie 1957. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194848_a_196177]
-
admite că valoarea CL(50) a amestecului este egal sau mai mic de 3 000 ml/mc; ... " id="id litA4990" b) Un eșantion de vapori în echilibru cu amestecul lichid este utilizat pentru a constitui o atmosferă de încercare. Zece șobolani albinoși (cinci masculi și cinci femele) sunt expuși timp de 1 oră la atmosfera de încercare și apoi observați timp de 14 zile. Dacă cel puțin cinci dintre animale mor în timpul acestei perioade de observare, se admite că amestecul are o
ACORD EUROPEAN (VOL. I) din 30 septembrie 1957. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194848_a_196177]
-
de asepsie totală în recipienți sterili de sticlă, în siguranță, ce sunt apoi închiși pentru a se evita contaminarea. Preparatul poate fi liofilizat. 2.1.3. Identificarea produsului Se injectează pe cale intradermica mai multe doze în locuri diferite la cobai albinoși, corect sensibilizați, fiecare având nu mai puțin de 250 g. După 24 h - 48 h apar reacții cutanate sub formă de edeme cu eritem cu sau fără necroza în locul inoculării. Amploarea și gravitatea reacției variază funcție de doză injectata. Cobaii nesensibilizați
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
de examinat, cu reacțiile produse de concentrații cunoscute ale unui preparat de referință de derivat proteic purificat de tuberculina (bovina sau aviară, după caz) măsurate în unități internaționale. Pentru a testa activitatea, se sensibilizează nu mai puțin de 9 cobai albinoși, fiecare în greutate de 400-600 g, prin injectarea intramusculara profundă a 0,0001 mg de masă umedă vie de Mycobacterium bovis din specia ANS în suspensie în 0,5 ml de 9 g/l soluție de clorura de sodiu R
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
de asepsie totală în recipienți sterili de sticlă, în siguranță, ce sunt apoi închiși pentru a se evita contaminarea. Preparatul poate fi liofilizat. 2.1.3. Identificarea produsului Se injectează pe cale intradermica mai multe doze în locuri diferite la cobai albinoși, corect sensibilizați, fiecare având nu mai puțin de 250 g. După 24 h - 48 h apar reacții cutanate sub formă de edeme cu eritem cu sau fără necroza în locul inoculării. Amploarea și gravitatea reacției variază funcție de doză injectata. Cobaii nesensibilizați
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
de examinat, cu reacțiile produse de concentrații cunoscute ale unui preparat de referință de derivat proteic purificat de tuberculina (bovina sau aviară, după caz) măsurate în unități internaționale. Pentru a testa activitatea, se sensibilizează nu mai puțin de 9 cobai albinoși, fiecare în greutate de 400-600 g, prin injectarea intramusculara profundă a 0,0001 mg de masă umedă vie de Mycobacterium bovis din specia ANS în suspensie în 0,5 ml de 9 g/l soluție de clorura de sodiu R
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comertul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
de asepsie totală în recipienți sterili de sticlă, în siguranță, ce sunt apoi închiși pentru a se evita contaminarea. Preparatul poate fi liofilizat. 2.1.3. Identificarea produsului Se injectează pe cale intradermica mai multe doze în locuri diferite la cobai albinoși, corect sensibilizați, fiecare având nu mai puțin de 250 g. După 24 h - 48 h apar reacții cutanate sub formă de edeme cu eritem cu sau fără necroza în locul inoculării. Amploarea și gravitatea reacției variază funcție de doză injectata. Cobaii nesensibilizați
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
de examinat, cu reacțiile produse de concentrații cunoscute ale unui preparat de referință de derivat proteic purificat de tuberculina (bovina sau aviară, după caz) măsurate în unități internaționale. Pentru a testa activitatea, se sensibilizează nu mai puțin de 9 cobai albinoși, fiecare în greutate de 400-600 g, prin injectarea intramusculara profundă a 0,0001 mg de masă umedă vie de Mycobacterium bovis din specia ANS în suspensie în 0,5 ml de 9 g/l soluție de clorura de sodiu R
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
Experimentele de la 4.1.1., 4.1.2. și 4.1.3. se realizează atât pe subiecți femele, cât și pe subiecți masculi, 4.1.5. Iritația cutanată Substanța se aplică pe pielea rasă a unui animal, preferabil un iepure albinos. Durata expunerii ..................................... ore 4.1.6. Iritația oculară Animalul de elecție este iepurele. Durata expunerii ..................................... ore 4.1.7. Sensibilizarea cutanată Se determină printr-o metodă recunoscută, folosindu-se un cobai. 4.2. Toxicitatea subacută 4.2.1. Toxicitatea subacută
jrc539as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85677_a_86464]
-
corozive ale acestora. Este inutil să fie supuse testării substanțele care s-au dovedit prea toxice pe cale cutanată. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Deși se pot folosi mai multe specii de mamifere, iepurele albinos este specia preferată. 1.6.2.2. Numărul de animale Se folosesc cel puțin trei animale adulte și sănătoase. Folosirea unui număr mai mare poate fi necesară pentru clarificarea unor răspunsuri echivoce. 1.6.2.3. Doze Cu excepția contraindicațiilor, se
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
activitate corozivă evidentă în timpul unui test de iritare a pielii sau al altor teste. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Deși au fost folosite diverse animale de experiență, se recomandă efectuarea testului pe iepuri albinoși adulți și sănătoși. 1.6.2.2. Numărul animalelor Se folosesc cel puțin trei animale adulte și sănătoase. Folosirea unui număr mai mare poate fi necesară pentru clarificarea unor răspunsuri echivoce. 1.6.2.3. Doze Dacă substanța de testare
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
se repartizează la întâmplare în loturi tratate și loturi martor. Înainte de administrarea substanței, se tunde sau se rade părul din regiunea umărului, evitând zgârierea pielii. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Se folosește cobaiul albinos. 1.6.2.2. Număr și sex Se pot folosi animale de ambele sexe. Dacă se folosesc femele, acestea trebuie să fie nulipare și să nu fie gestante. Se folosesc 20 de animale pentru lotul tratat și cel puțin 10
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
muribunde sau suferinde pot fi consultate în referință (8). 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Pregătirea testului în vivo 1.4.1.1. Selectarea speciei de animale Se utilizează, de preferat, exemplare adulte tinere, sănătoase, de iepure albinos. Utilizarea altor specii trebuie justificată. 1.4.1.2. Pregătirea animalelor Cu aproximativ 24 de ore înainte de test, se râde blană din regiunea dorsala de pe corpul animalelor. Se evita cu atenție jupuirea pielii și se utilizează exclusiv animalele cu pielea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
proprietățile fizico-chimice (de exemplu, pH, volatilitate, solubilitate, stabilitate); - pentru amestecuri, compoziția și procentele relative ale componentelor. Vehicul: - identificare, concentrație (dacă este cazul), volumul utilizat; - justificarea alegerii vehiculului. Animale de experiență: - specie/sușa utilizată, motivație pentru utilizarea altor animale decât iepurele albinos; - numărul de animale din fiecare sex; - greutatea fiecărui animal la începutul și finalul testului; - vârstă la începutul studiului; - sursă animalelor, condiții de adăpostire, hrana etc. Condiții de testare: - tehnică pregătirii zonei de aplicare a plasturelui; - detalii privind materialele utilizate pentru
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
întrucat cantitatea de substanță de testat aplicată în mod normal ar putea depăși doză foarte toxică și, prin urmare, ar putea provoca moartea sau suferință profundă animalelor. În plus, dacă au fost deja efectuate teste de toxicitate dermica pe iepuri albinoși, până la un nivel limită al dozei de 2000 mg/kg greutate corporală sau mai mare, fără să se observe iritații sau coroziune dermice, nu sunt necesare teste suplimentare pentru iritație/coroziune dermica. La evaluarea toxicității dermice acute determinate în studiile
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dermice acute determinate în studiile anterioare se iau în considerare o serie de factori. De exemplu, informațiile raportate privind leziunile dermice pot fi incomplete. Este posibil ca testarea și observațiile să se fi făcut pe alte specii decât pe iepurele albinos, iar speciile pot prezenta diferențe semnificative din punctul de vedere al sensibilității reacțiilor lor. De asemenea, este posibil ca formă substanței de testat aplicate pe animale să nu fi fost adecvată pentru evaluarea iritației/coroziunii dermice [de exemplu, diluarea substanțelor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a animalelor muribunde sau suferinde sunt prezentate în referință (10). 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Pregătirea pentru testul în vivo 1.4.1.1. Selectarea speciei Se utilizează, de preferat, exemplare adulte tinere, sănătoase, de iepure albinos. Utilizarea altor sușe sau specii trebuie justificată. 1.4.1.2. Pregătirea animalelor Cu 24 de ore înainte de începerea testului se examinează ambii ochi ai animalului de experiență selectat provizoriu. Nu se utilizează animalele care prezintă iritații sau defecte oculare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dacă se utilizează anestezic local, identificare, puritate, doză și potențial de interacțiune cu substanță de testat. Vehicul: - identificare, concentrație (dacă este cazul), volumul utilizat; - justificarea alegerii vehiculului. Animale de experiență: - specie/sușa utilizată, motivație pentru utilizarea altor animale decât iepurele albinos; - vârstă fiecărui animal la începutul studiului; - numărul de animale de fiecare sex participante la test și în grupurile de control (dacă este cazul); - greutatea fiecărui animal la începutul și la sfarsitul testului; - sursă, condiții de adăpostire, hrana etc. Rezultate: - descrierea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
adverse locale non-oculare și sistemice și a concluziilor examenului histopatologic, dacă sunt disponibile. Discutarea rezultatelor. 3.2. INTERPRETAREA REZULTATELOR Extrapolarea rezultatelor studiilor de iritație oculara asupra animalelor la oameni este valabilă doar într-o măsură restrânsă. În multe cazuri, iepurele albinos este mai sensibil decât oamenii la substanțe cu proprietăți iritante sau corozive la nivel ocular. La interpretarea datelor se acordă o atenție specială excluderii iritației generate de infecții secundare. 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE: (1) Barratt, M.D., Castell, J.V., Chamberlain, M., Combes
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
este distribuit în condiții aseptice în recipiente de sticlă securizate, care sunt închise pentru evitarea contaminării. Preparatul poate fi liofilizat. 2.1.3 Identificarea produsului Se procedează la injectarea intradermică a mai multor doze calibrate, în diferite locuri, pe cobai albinoși sensibilizați corect, în greutate de nu mai mult de 250 grame fiecare. După o perioadă de 24 până la 28 de ore, apar reacții sub formă de edeme cu eritem, cu sau fără necroză în punctele de injectare. Amploarea si gravitatea
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
ale preparatului de examinat cu cele produse de concentrațiile cunoscute ale unui preparat de referință al derivatului proteic purificat al tuberculinei (bovină și aviară, după caz), măsurat în unități internaționale. Pentru a testa activitatea, se sensibilizează cel puțin nouă cobai albinoși, fiecare cântărind între 400 și 600 de grame, prin injectarea intramusculară profundă a unei cantități de 0,0001 mg de M. bovis viu umed, din rădăcina AN5, în suspensie în 0,5 ml de soluție de 9 g/l de
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
țările menționate la pct. 12 trebuie mai întâi să treacă printr-un control al activității efectuat în raport cu standardele corespunzătoare indicate la pct. 2 și 3, care să includă un test biologic. 25. a) Controlul activității asupra cobailor Se utilizează cobai albinoși cu greutate între 400 și 600 de grame. Acești cobai trebuie să fie sănătoși în momentul injectării tuberculinei. Numărul de cobai utilizați pentru fiecare test nu trebuie să fie mai mic de opt. Testul nu trebuie realizat la mai puțin
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
oameni , prin expunere sistemică , este probabil mic . Mai mult , nu s- au observat tumori cu nici o localizare într- un studiu pe doi ani de carcinogenicitate orală la șobolani . Imiquimod cremă a fost evaluat printr- o bioanaliză de fotocarcinogenicitate la șoareci albinoși fără păr , expuși la radiație ultravioletă solară simulată ( RUV ) . Animalelor li s- a administrat imiquimod cremă de trei ori pe săptămână și au fost iradiate 5 zile pe săptămână timp de 40 săptămâni . Șoarecii au fost păstrați o perioadă suplimentară
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]