2,819 matches
-
PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia efectuarea radioterapiei (cu excepţia celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) intervenţie chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau b. alte afecţiuni cardiace necontrolate hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi sarcină sau alăptare Durata tratamentului: Pentru indicația 1- până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă Pentru
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la tratamentul cu olaparib). Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. Efectuarea radioterapiei (cu excepţia celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenţie chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecţiuni cardiace necontrolate. Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi. Sarcină sau alăptare. Durata tratamentului: Se recomandă ca tratamentul să continue până la progresia bolii de bază sau toxicitate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne sau simptome ale sindromului de eliberare de citokine ce pot include: febră crescută, rigiditate, mialgie, artralgie, greață, vărsături, diaree, diaforeză, erupții cutanate tranzitorii, anorexie, fatigabilitate, cefalee, hipotensiune arterială, dispnee, tahipnee, hipoxie, insuficiență cardiacă și aritmie, insuficiență renală și insuficiență hepatică, însoțită de valori crescute ale aspartat aminotransferazei (AST), valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) sau valori crescute ale bilirubinei totale; În unele cazuri, pot apărea coagulare intravasculară diseminată (DIC), cu niveluri scăzute de fibrinogen, sindromul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne sau simptome ale sindromului de eliberare de citokine ce pot include: febră crescută, rigiditate, mialgie, artralgie, greață, vărsături, diaree, diaforeză, erupții cutanate tranzitorii, anorexie, fatigabilitate, cefalee, hipotensiune arterială, dispnee, tahipnee, hipoxie, insuficiență cardiacă și aritmie, insuficiență renală și insuficiență hepatică, însoțită de valori crescute ale aspartat aminotransferazei (AST), valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) sau valori crescute ale bilirubinei totale; În unele cazuri, pot apărea coagulare intravasculară diseminată (DIC), cu niveluri scăzute de fibrinogen, sindromul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
intervalul QTc este mai mic de 481 msec sau până la revenirea la valoarea inițială, dacă aceasta este mai mare sau egală cu 481 msec, apoi reluare cu o doză mai mică (40 mg) Prelungirea intervalului QTc cu semne/simptome de aritmie gravă Pacienții care prezintă interval QTc prelungit în asociere cu oricare dintre următoarele: torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară polimorfă, semne/simptome de aritmie gravă Pacienți cu sindrom congenital de QT prelungit Sarcina/alăptarea Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți DURATA
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
egală cu 481 msec, apoi reluare cu o doză mai mică (40 mg) Prelungirea intervalului QTc cu semne/simptome de aritmie gravă Pacienții care prezintă interval QTc prelungit în asociere cu oricare dintre următoarele: torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară polimorfă, semne/simptome de aritmie gravă Pacienți cu sindrom congenital de QT prelungit Sarcina/alăptarea Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți DURATA TRATAMENTULUI: până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Tratamentul cu Osimertinib se continua conform indicatiei, atât timp
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți sarcină sau alăptare Durata tratamentului: Pentru indicația 1- până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă Pentru indicațiile
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la tratamentul cu olaparib). Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. Sarcină sau alăptare. Durata tratamentului: Se recomandă ca tratamentul să continue până la progresia bolii de bază sau toxicitate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni* Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate. * Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. * Medicamentul poate fi inițiata in condiții de siguranță după aceste intervale Durata tratamentului: Se recomandă ca tratamentul să continue
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
o scădere mai mare a dozei. a Reacțiile adverse au fost clasificate pe baza CTCAE NCI versiunea 4.0. b SLT manifestat clinic a fost definit ca SLT confirmat prin analize de laborator, cu consecințe clinice cum sunt: insuficiență renală acută, aritmii cardiace sau crize convulsive și/sau moarte subită - Pentru pacienții care necesită o scădere a dozei la mai puțin de 100 mg pentru o perioadă mai mare de 2 săptămâni, trebuie să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu venetoclax Modificări
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
se administrează medicamente vasoactive, cum sunt antihipertensivele , în special la pacienții cu hipotensiune posturală preexistentă. Deoarece administrarea de apomorfină, în special la doze mari, poate provoca prelungirea intervalului QT, se impune prudență atunci când se tratează pacienți cu risc de aritmie de tipul torsadei vârfurilor . Atunci când se utilizează în asociere cu domperidona, trebuie să fie evaluați cu atenție factorii de risc ai fiecărui pacient. Factorii de risc importanți includ afecțiuni cardiace preexistente grave, de exemplu insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență hepatică
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
necontrolată prin tratament convențional Tulburări severe de ordin psihiatric, în prezent sau în antecedente, în special depresie severă, ideație suicidară sau tentativă de suicid Boală cardiovasculară pre-existentă severă (adică hipertensiune arterială necontrolată terapeutic, insuficiență cardiacă congestivă (clasă NYHA ≥2), aritmie cardiacă severă, stenoză arterială coronariană semnificativă, angină pectorală instabilă) sau accident vascular cerebral ori infarct miocardic recent Boală autoimună, în prezent sau în antecedente Pacienți cu imunosupresie cărora li s-a efectuat transplant Administrare concomitentă cu telbivudină Ciroză hepatică decompensată
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
hepatică severă (Child-Pugh clasa C). În 6 luni anterioare, infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/atac ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital) sau insuficiență cardiacă clasa III/IV conform New York Heart Association (NYHA). Aritmii cardiace severe care necesită tratament antiaritmic cu medicamente antiaritmice de clasa Ia sau III. Bloc atrioventricular (AV) de gradul II Mobitz tip II sau bloc AV de gradul III sau sindromul sinusului bolnav, dacă pacienții nu au stimulator cardiac. Pacienți
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
chirurgie cardiovasculară; ... c) proceduri de chirurgie vasculară; ... d) proceduri de cardiologie intervențională pentru malformațiile cardiace. ... ... Activități: a) tratamentul bolnavilor cu stenoze arteriale severe prin proceduri de dilatare percutană în raport cu profilul clinic și aspectul morfofuncțional; ... b) tratamentul bolnavilor cu aritmii rezistente la tratament convențional prin proceduri de electrofiziologie; ... c) tratamentul bolnavilor cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic și electrofiziologic al aritmiei și cu starea clinică a bolnavului; ... d) tratamentul bolnavilor
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
profilul clinic și aspectul morfofuncțional; ... b) tratamentul bolnavilor cu aritmii rezistente la tratament convențional prin proceduri de electrofiziologie; ... c) tratamentul bolnavilor cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic și electrofiziologic al aritmiei și cu starea clinică a bolnavului; ... d) tratamentul bolnavilor cu aritmii complexe prin proceduri de ablație; ... e) tratamentul bolnavilor cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... f) tratamentul bolnavilor cu insuficiență cardiacă, durată crescută
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
la tratament convențional prin proceduri de electrofiziologie; ... c) tratamentul bolnavilor cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic și electrofiziologic al aritmiei și cu starea clinică a bolnavului; ... d) tratamentul bolnavilor cu aritmii complexe prin proceduri de ablație; ... e) tratamentul bolnavilor cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... f) tratamentul bolnavilor cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție < 35% prin
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic și electrofiziologic al aritmiei și cu starea clinică a bolnavului; ... d) tratamentul bolnavilor cu aritmii complexe prin proceduri de ablație; ... e) tratamentul bolnavilor cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne; ... f) tratamentul bolnavilor cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție < 35% prin implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă severă; ... g) tratamentul bolnavilor
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 616 din 6 iulie 2023 ) ... Criterii de eligibilitate: a) pentru proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale: bolnavi cu stenoze arteriale severe cu indicație de dilatare percutană; ... b) pentru proceduri de electrofiziologie: bolnavi cu aritmii rezistente la tratamentul convențional; ... c) pentru implantare de stimulatoare cardiace: bolnavi cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... d) pentru tratamentul prin proceduri de ablație al bolnavilor cu fibrilație atrială, tahicardie atrială focală, flutter atrial atipic, extrasistole
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de stimulatoare cardiace: bolnavi cu bradiaritmii severe, cu indicații de implantare de stimulatoare cardiace; ... d) pentru tratamentul prin proceduri de ablație al bolnavilor cu fibrilație atrială, tahicardie atrială focală, flutter atrial atipic, extrasistole atriale și ventriculare, tahicardii ventriculare sau alte aritmii la care metodele de ablație convenționale nu au fost eficace ori sunt considerate riscante. Ablația este indicată la acești bolnavi când tratamentul medicamentos sau prin alte mijloace nu a fost eficace, nu este tolerat ori nu este acceptabil de prima
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
considerate riscante. Ablația este indicată la acești bolnavi când tratamentul medicamentos sau prin alte mijloace nu a fost eficace, nu este tolerat ori nu este acceptabil de prima intenție conform ghidurilor actuale; ... e) pentru implantare de defibrilatoare interne: bolnavi cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; bolnavi cu risc crescut de moarte subită; ... f) pentru implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă: bolnavi cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție < 35%; ... g) pentru proceduri
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
evaluare, titlul Programul național de boli cardiovasculare, Capitolul IX a fost modificată de Punctul 1. , Articolul I din ORDINUL nr. 507 din 19 aprilie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 391 din 26 aprilie 2024 ) ... d) numărul de bolnavi cu aritmii complexe tratați prin proceduri de ablație/an: 1.035; (la 26-04-2024, Litera d) , Punctul 1) Indicatori fizici, subtitlul Indicatori de evaluare, titlul Programul național de boli cardiovasculare, Capitolul IX a fost modificată de Punctul 1. , Articolul I din ORDINUL nr. 507 din
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de evaluare, titlul Programul național de boli cardiovasculare, Capitolul IX a fost modificată de Punctul 2. , Articolul I din ORDINUL nr. 507 din 19 aprilie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 391 din 26 aprilie 2024 ) ... d) cost mediu/bolnav cu aritmii complexe tratat prin proceduri de ablație/an: 16.500 lei; (la 26-04-2024, Litera d) , Punctul 2) Indicatori de eficiență, subtitlul Indicatori de evaluare, titlul Programul național de boli cardiovasculare, Capitolul IX a fost modificată de Punctul 2. , Articolul I din ORDINUL nr.
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
titlul „Programul național de boli cardiovasculare“ din Capitolul IX a fost completat de Punctul 2. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.695 din 2 octombrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1014 din 10 octombrie 2024 ) ... ... 2) proceduri de electrofiziologie a aritmiilor: a) Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" București; ... b) Spitalul Universitar de Urgență București; ... c) Spitalul Clinic de Urgență București; ... d) Spitalul Universitar de Urgență Militar Central Dr. Carol Davila; ... e) Spitalul Clinic Județean de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
sănătate curative ANEXA 16 A.1 Programul național de boli cardiovasculare- tratamentul pacienților cu stenoze arteriale severe prin proceduri de dilatare percutană în raport cu profilul clinic și aspectul morfofuncțional ANEXA 16 A.2 Programul național de boli cardiovasculare- tratamentul pacienților cu aritmii rezistente la tratament convențional prin proceduri de electrofiziologie ANEXA 16 A.3 Programul național de boli cardiovasculare-tratamentul pacienților cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic și electrofiziologic al aritmiei și cu starea
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
tratamentul pacienților cu aritmii rezistente la tratament convențional prin proceduri de electrofiziologie ANEXA 16 A.3 Programul național de boli cardiovasculare-tratamentul pacienților cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic și electrofiziologic al aritmiei și cu starea clinică a pacientului ANEXA 16 A.4 Programul național de boli cardiovasculare-tratamentul pacienților cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convențional prin implantarea de defibrilatoare interne ANEXA 16 A.5 Programul național de boli cardiovasculare - tratamentul pacienților cu insuficiență
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]