2,319 matches
-
statusul expresiei PD-L1 ≥1%. ... ... II. Criterii de excludere: – Pacienți care au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. ... – Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți ... – Sarcina ... Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, etc *În absența datelor
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
oricare linie ulterioară). Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanţă activă sau la oricare dintre excipienţi Insuficienţă renală severă Insuficienţă hepatică severă *) Pacienţii cu următoarele afecţiuni au fost excluşi din studiile clinice: metastază activă la nivelul sistemului nervos central (SNC); boală autoimună activă sau în antecedente; antecedente de alte patologii maligne în ultimii 5 ani; transplant de organ; afecţiuni care au necesitat supresie imunitară terapeutică infecţie activă cu HIV hepatită activă cu virus B sau C. *) După o evaluare atentă a riscului
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
În cazul apariţiei efectelor secundare, mai ales a celor autoimune, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv eventuale consulturi interdisciplinare. Evaluare biologică: în funcţie de decizia medicului curant Efecte secundare. Management Pacienţii care urmează tratament cu Avelumab pot prezenta efecte secundare autoimune, asemănătoare cu cele care apar şi la celelalte produse din categoria inhibitorilor PD1 sau PDL1: Reacţii asociate perfuziei Pneumonită mediată imun Hepatită mediată imun Colită mediată imun Patologii endocrine mediate imun: Tulburări tiroidiene (hipotiroidie/hipertiroidie) Insuficienţă suprarenaliană Diabet zaharat de tip
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
cu exceptia cazurilor la care beneficiul terapeutic poate exista la pacienti cu ECOG mai mare de 2 – in opinia medicului curant) Pacienții cu următoarele afecțiuni au fost excluși din studiile clinice: metastază activă la nivelul sistemului nervos central (SNC) boală autoimună activă sau în antecedente antecedente de alte patologii maligne în ultimii 5 ani transplant de organ afecțiuni care au necesitat supresie imunitară terapeutică infecție activă cu HIV hepatită activă cu virus B sau C După o evaluare atentă a riscului
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
săruri de platina ECOG – 0-2 Criterii de excludere hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienți în cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC; status de performanță ECOG > 2; infecție HIV, hepatită B sau hepatită C; boli autoimune sistemice active; boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi; antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali; pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
regim de chimioterapie pe bază de săruri de platină. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanța de baza sau excipienți Sarcina sau alăptare Contraindicații relative : *Insuficienta hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cu boală pulmonară interstițială; antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi ; pacienți cărora li s-
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
anterior la pacienții cu mutații activatoare ale EGFR, care au primit tratamente specifice pentru acest tip de mutații. Criterii de excludere : Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina sau alaptare Contraindicații relative : Insuficienta hepatica moderata sau severa Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă şi pacienți cu funcție hematologică şi a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
boala „ALK pozitiva”), care au primit tratamente țintite corespunzătoare pentru acest tip de mutații. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcină Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala , etc * În absența datelor
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
bronho-pulmonar cu celule mici, confirmat histologic, stadiul extins, confirmat imagistic Criterii de excludere : Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți Sarcina Contraindicații relative *: * Insuficienta hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala, etc. * În absența datelor
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
cu statusul expresiei PD-L1 ≥1%. Criterii de excludere: Pacienți care au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie virala , etc *În absența datelor
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn forma fistulizantă ... – Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic. ... – Verificarea tuturor caracteristicilor prezentate în RCP-ul și
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
aplicații medicale în diagnosticul ADN indirect. Astfel, în medicina clinică se utilizează analiza polimorfismului RFLP ca markeri în analiza înlănțuirii genetice; importanța înlănțuirii dezechilibrate în distribuția haplotipurilor HLA și asocierea lor cu o serie de boli (în special cu cele autoimune: diabetul zaharat insulinodependent, miastenia gravis, lupusul eritematos sistemic, artrita reumatoidă, psoriazisul, spondilita anchilozantă ș.a.). Analiza înlănțuirii genetice în diagnosticul purtătorilor heterozigoți ai unor gene recesive autosomale sau situate pe cromosomul X (distrofia musculară Duchenne) sau în diagnosticul presimptomatic al bolilor
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
Scintigrafia osteoarticulară Tomografia computerizată Imagistica prin rezonanță magnetică Osteodensitometria Electromiografia Capilaroscopia ABILITĂȚI DOBÂNDITE (comune pentru modulele de reumatologie R1 și R2) La sfârșitul pregătirii în rezidențiat, rezidentul va fi capabil: să obțină corect și nuanțat anamneza unui pacient cu patologie autoimună sau musculoscheletală să examineze corect și complet un pacient cu patologie reumatică (examenul musculoscheletal și examenul general) să stabilească planul de investigații paraclinice necesar pentru precizarea diagnosticului să interpreteze examenele paraclinice indicate sa indice consulturile interdisciplinare necesare să stabilească diagnosticul
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
Scintigrafia osteoarticulară Tomografia computerizată Imagistica prin rezonanță magnetică Osteodensitometria Electromiografia Capilaroscopia ABILITĂȚI DOBÂNDITE (comune pentru modulele de reumatologie R1 și R2) La sfârșitul pregătirii în rezidențiat, rezidentul va fi capabil: să obțină corect și nuanțat anamneza unui pacient cu patologie autoimună sau musculoscheletală să examineze corect și complet un pacient cu patologie reumatică (examenul musculoscheletal și examenul general) să stabilească planul de investigații paraclinice necesar pentru precizarea diagnosticului să interpreteze examenele paraclinice indicate sa indice consulturile interdisciplinare necesare să stabilească diagnosticul
ANEXE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251365]
-
garda, altă specialitate medicală etc) sau nemedical (centru social etc) având elemente anamnestice sugestive de tuberculoză (simptome, contact TB sau aparțin unei categorii la risc pentru tuberculoză: infectați HIV, candidați la transplantul de organe sau celule stem, pacienți cu afecțiuni autoimune în vederea administrării terapiei biologice). În condițiile actuale de pandemie SARS-COV2 la nivel global și a evoluției cazurilor confirmate în România, Institutul de Pneumoftiziologie Marius Nasta si Spitalul de Pneumoftiziologie Sf Stefan a fost nominalizat pentru îngrijirea acestor pacienți cu
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
despre diagnostic și inițierea tratamentului și va monitoriza împreună cu acesta eventualele reacții adverse ale tratamentului. Contacții cazurilor de tuberculoză și anumite categorii la risc pentru tuberculoză (infectați HIV, candidați la transplantul de organe sau celule stem, pacienți cu afecțiuni autoimune în vederea administrării terapiei biologice) vor fi supuși aceluiași protocol. Simptomaticul / Suspectul de tuberculoză !! – În timpul așteptării consultului, pacientul este supus screeningului pentru simptome prin completarea chestionarului de simptome din anexa 8 precum și anexa 3 privind screeningul pacientului suspect
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
cazurilor de tuberculoză care sunt BK negativi în microscopie devenind pacienți cu tuberculoză și la care se decide începerea tratamentului DOT ... 4. categoriile la risc pentru tuberculoză (infectați HIV, candidați la transplantul de organe sau celule stem, pacienți cu afecțiuni autoimune în vederea administrării terapiei biologice, etc - vezi lista din Ghidul Metodologic TB) la care se confirmă TB activă ... 5. cazurile cu TB extrapulmonară confirmate/neconfirmate HP la care se decide începerea tratamentului DOT. ... 6. cazurile de TB BK negative în microscopie
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
de tuberculoză adresate din alte servicii medicale sau sociale - camere de gardă, secții medicale sau chirurgicale, cămine pentru bătrâni, adăposturi, azile ... – Pacienții aparținând unor categorii la risc (infectați HIV, candidați la transplantul de organe sau celule stem, pacienți cu afecțiuni autoimune în vederea administrării terapiei biologice) dacă acuză simptome sugestive pentru tuberculoză sau necesită investigații pentru infecția tuberculoasă latentă. ... Suspecții de tuberculoză vor face programare personal, telefonic sau pe email iar dispensarul îi va programa la consult în maxim 3 zile
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
sunt caracterizate de o evoluție fibrozantă, progresivă. Acest fenotip poate fi observat în numeroase subtipuri de PID: Pneumonita de hipersensibilitate – forma cronică, fibrozantă; Pneumopatie interstițială difuză – formă nespecifică idiopatică (iNSIP), fibrozantă; Pneumopatie interstițială neclasificabilă, fibrozantă; Pneumopatie interstițială difuză cu fenomene autoimune, fibrozantă; Sarcoidoza cu afectare interstițială pulmonară fibrozantă, progresivă; Colagenozele cu afectare interstițială difuză progresivă (de exemplu: poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, scleroza sistemică, polimiozită/dermatomiozită, sindrom Sjogren, sindrom antisintetazic, lupusul eritematos sistemic, etc.) Fibroza pulmonară familială și/sau genetică; Fibroelastoza
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de mers 6 minute cu scăderea distanței parcurse cu >50 metri în ultimele 3-24 luni SAU desaturarea semnificativă (cel putin 4%). Evaluarea progresivității PID-FFP va fi stabilită de medicul specialist pneumolog. In cazul colagenozelor sau pneumopatiei interstitiale difuze cu fenomene autoimune progresivitatea PID- FFP va fi stabilită împreună cu medicul reumatolog. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament Criterii de includere în tratamentul cu nintedanib (criteriul d. se aplică după caz): Adult (>18 ani); Diagnostic de pneumopatie interstițială difuză – fenotip fibrozant
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pe cel putin doua linii hematopoietice dintre următoarele: eritrocitară, granulocitară și monocitară. Analiza moleculară nu este utilizată deoarece mutațiile responsabile de boala nu sunt nici omogene nici repetitive. Diagnosticul diferențial include toate celelalte forme de anemie (în special anemie hemolitică autoimună), tromboze ale arterei mezenterice, obstrucția de venă portă și tromboza de vena renala. Eculizumab Eculizumabul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4κ, ce conține o regiune de complementaritate murină înclusă într-un cadru format din lanțuri grele și ușoare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
sunt caracterizate de o evoluție fibrozantă, progresivă. Acest fenotip poate fi observat în numeroase subtipuri de PID: • Pneumonita de hipersensibilitate – forma cronică, fibrozantă; • Pneumopatie interstițială difuză – formă nespecifică idiopatică (iNSIP), fibrozantă; • Pneumopatie interstițială neclasificabilă, fibrozantă; • Pneumopatie interstițială difuză cu fenomene autoimune, fibrozantă; • Sarcoidoza cu afectare interstițială pulmonară fibrozantă, progresivă; • Colagenozele cu afectare interstițială difuză progresivă (de exemplu: poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, scleroza sistemică, polimiozită/dermatomiozită, sindrom Sjogren, sindrom antisintetazic, lupusul eritematos sistemic, etc.) • Fibroza pulmonară familială și/sau genetică; • Fibroelastoza
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de mers 6 minute cu scăderea distanței parcurse cu >50 metri în ultimele 3-24 luni SAU desaturarea semnificativă (cel putin 4%). Evaluarea progresivității PID-FFP va fi stabilită de medicul specialist pneumolog. In cazul colagenozelor sau pneumopatiei interstitiale difuze cu fenomene autoimune progresivitatea PID- FFP va fi stabilită împreună cu medicul reumatolog. ... ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere în tratamentul cu nintedanib (criteriul d. se aplică după caz): a. Adult (>18 ani); ... b. Diagnostic de pneumopatie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pe cel putin doua linii hematopoietice dintre următoarele: eritrocitară, granulocitară și monocitară. Analiza moleculară nu este utilizată deoarece mutațiile responsabile de boala nu sunt nici omogene nici repetitive. Diagnosticul diferențial include toate celelalte forme de anemie (în special anemie hemolitică autoimună), tromboze ale arterei mezenterice, obstrucția de venă portă și tromboza de vena renala. Eculizumab Eculizumabul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4κ, ce conține o regiune de complementaritate murină înclusă într-un cadru format din lanțuri grele și ușoare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
respirație șuierătoare (bronhospasm), durere de cap, tulburări gastrointestinale; ... – mărirea glandei tiroide cu sau fără dezvoltarea mixedemului, activitate crescută a glandei tiroide (pierderea în greutate, intoleranță la căldură și transpirație abundentă), inflamarea glandei tiroide (tiroidită). ... Au fost raportate, de asemenea, boli autoimune (Graves și Hashimoto), gușă nodulară toxică și hipotiroidism indus de iod. Este important să raportați reacțiile adverse suspectate! Raportare a reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în
ORDIN nr. 1.648 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256695]