225 matches
-
colecistită complicată ( 5 % ) și infecții cu alte localizări ( 14 % ) . Unsprezece procente au avut un scor APACHE II > 10 , 9, 5 % au avut infecții post- operatorii , 27 % au avut abcese intra- abdominale unice sau multiple și 4 % au avut inițial bacteriemie concomitentă . În două studii clinice la pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar ( N=1179 ) , 52 % dintre cei tratați cu Doribax , cu evaluare microbiologică , au avut infecții complicate ale tractului urinar inferior și 48 % au avut pielonefrită , din care 16
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
dintre cei tratați cu Doribax , cu evaluare microbiologică , au avut infecții complicate ale tractului urinar inferior și 48 % au avut pielonefrită , din care 16 % au fost forme complicate . În total , 54 % dintre pacienți au avut complicații persistente , 9 % au avut bacteriemie concomitentă și 23 % au fost inițial infectați cu germeni uropatogeni rezistenți la levofloxacină . Experiența la pacienții cu imunitate sever compromisă , la cei tratați cu imunosupresoare și cu neutropenie severă este limitată , deoarece această populație a fost exclusă din studiile de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
eritromicina A , este în mod special important să se ia în considerare evoluția profilului de sensibilitate la telitromicină și alte antibiotice . În pneumonia comunitară , eficacitatea a fost demonstrată la un număr limitat de pacienți cu factori de risc , cum este bacteriemia cu pneumococ sau vârsta peste 65 de ani . Experiența în tratamentul infecțiilor determinate de S . pneumoniae penicilino - / sau eritromicino - rezistent este limitată , dar , până în prezent , eficacitatea și ratele de eradicare au fost similare cu cele obținute în tratamentul S . pneumoniae
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare galben deschis până la maroniu deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . - Bacteriemie cauzată de Staphylococcus aureus ( SAB ) atunci când este asociată cu RIE sau Daptomicina este activă exclusiv împotriva bacteriilor Gram pozitive ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul infecțiilor mixte , în care sunt suspectate bacterii Gram negative și/ sau anumite tipuri de bacterii
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
1 ) . În cazul infecțiilor mixte , în care sunt suspectate bacterii Gram negative și/ sau anumite tipuri de bacterii anaerobe , Cubicin trebuie administrat concomitent cu un medicament( medicamente ) antibacterian( antibacteriene ) adecvat( adecvate ) . 4. 2 Doze și mod de administrare - cSSTI fără bacteriemie concomitentă cauzată de Staphylococcus aureus : Doza recomandată este de 4 mg/ kg administrată la fiecare 24 ore timp de 7- 14 zile sau până la vindecarea infecției ( vezi pct . 5. 1 ) . de 6 mg/ kg administrată la fiecare 24 ore . Vezi
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
monitorizate cu atenție răspunsul la tratament și funcția renală ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ajustările dozei la pacienții cu insuficiență renală în funcție de indicație și clearance- ul creatininei Indicația de utilizare Clearance- ul creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie ≥ 30 ml/ min 4 mg/ kg o dată pe zi Vezi pct . 5. 1 RIE sau cSSTI asociată < 30 ml/ min ≥ 50 ml/ min 4 mg/ kg la fiecare 48 ore ( 1 , 2 ) cu bacteriemie cu S . aureus 6 mg
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie ≥ 30 ml/ min 4 mg/ kg o dată pe zi Vezi pct . 5. 1 RIE sau cSSTI asociată < 30 ml/ min ≥ 50 ml/ min 4 mg/ kg la fiecare 48 ore ( 1 , 2 ) cu bacteriemie cu S . aureus 6 mg/ kg o dată pe zi ( 3 ) ( 1 ) Siguranța și eficacitatea intervalului de modificare a dozei nu au fost evaluate clinic și recomandarea are la bază rezultatele modelelor farmacocinetice ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . ( 2
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
peritoneală ambulatorie continuă ( DPAC ) . De câte ori este posibil , Cubicin trebuie administrat , în zilele cu dializă , după efectuarea dializei ( vezi pct . 5. 2 ) . ( 3 ) Există date insuficiente pentru a susține o recomandare a dozei la pacienți cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al căror clearance al creatininei este între 30- 49 ml/ min sau pentru a susține administrarea a 4 mg/ kg la fiecare 48 ore la acei pacienți al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
putea trage concluzii cu privire la posibila eficacitate clinică a Cubicin împotriva infecțiilor datorate enterococilor , inclusiv Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium . În plus , nu au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
În plus , nu au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
în timpul tratamentului cu Cubicin . Insuficiența renală severă poate să predispună ea însăși , de asemenea , la creșteri ale concentrațiilor de daptomicină care pot mări riscul de dezvoltare a miopatiei ( vezi mai sus ) . Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu cSSTI fără bacteriemie al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalelor de administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate clinic . Suplimentar , nu există date care să susțină utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
fost infecția plăgilor ( 38 % din pacienți ) , în timp ce 21 % au avut abcese majore . Aceste limitări ale populației de pacienți tratate trebuie avute în vedere atunci când se va decide utilizarea Cubicin . Într- un studiu randomizat deschis care a inclus 235 pacienți cu bacteriemie cauzată de Staphylococcus aureus ( adică cel puțin o cultură pozitivă din sânge cu Staphylococcus aureus înainte de a primi prima doză ) , 19 din cei 120 pacienți tratați cu Cubicin au întrunit criteriile pentru RIE . Dintre acești 19 pacienți , 11 au fost
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare galben deschis până la maroniu deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . - Bacteriemie cauzată de Staphylococcus aureus ( SAB ) atunci când este asociată cu RIE sau Daptomicina este activă exclusiv împotriva bacteriilor Gram pozitive ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul infecțiilor mixte , în care sunt suspectate bacterii Gram negative și/ sau anumite tipuri de bacterii
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
1 ) . În cazul infecțiilor mixte , în care sunt suspectate bacterii Gram negative și/ sau anumite tipuri de bacterii anaerobe , Cubicin trebuie administrat concomitent cu un medicament( medicamente ) antibacterian( antibacteriene ) adecvat( adecvate ) . 4. 2 Doze și mod de administrare - cSSTI fără bacteriemie concomitentă cauzată de Staphylococcus aureus : Doza recomandată este de 4 mg/ kg administrată la fiecare 24 ore timp de 7- 14 zile sau până la vindecarea infecției ( vezi pct . 5. 1 ) . de 6 mg/ kg administrată la fiecare 24 ore . Vezi
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
monitorizate cu atenție răspunsul la tratament și funcția renală ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ajustările dozei la pacienții cu insuficiență renală în funcție de indicație și clearance- ul creatininei Indicația de utilizare Clearance- ul creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie ≥ 30 ml/ min 4 mg/ kg o dată pe zi Vezi pct . 5. 1 RIE sau cSSTI asociată < 30 ml/ min ≥ 50 ml/ min 4 mg/ kg la fiecare 48 ore ( 1 , 2 ) cu bacteriemie cu S . aureus 6 mg
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie ≥ 30 ml/ min 4 mg/ kg o dată pe zi Vezi pct . 5. 1 RIE sau cSSTI asociată < 30 ml/ min ≥ 50 ml/ min 4 mg/ kg la fiecare 48 ore ( 1 , 2 ) cu bacteriemie cu S . aureus 6 mg/ kg o dată pe zi ( 3 ) ( 1 ) Siguranța și eficacitatea intervalului de modificare a dozei nu au fost evaluate clinic și recomandarea are la bază rezultatele modelelor farmacocinetice ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . ( 2
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
peritoneală ambulatorie continuă ( DPAC ) . De câte ori este posibil , Cubicin trebuie administrat , în zilele cu dializă , după efectuarea dializei ( vezi pct . 5. 2 ) . ( 3 ) Există date insuficiente pentru a susține o recomandare a dozei la pacienți cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al căror clearance al creatininei este între 30- 49 ml/ min sau pentru a susține administrarea a 4 mg/ kg la fiecare 48 ore la acei pacienți al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
putea trage concluzii cu privire la posibila eficacitate clinică a Cubicin împotriva infecțiilor datorate enterococilor , inclusiv Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium . În plus , nu au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
În plus , nu au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
în timpul tratamentului cu Cubicin . Insuficiența renală severă poate să predispună ea însăși , de asemenea , la creșteri ale concentrațiilor de daptomicină care pot mări riscul de dezvoltare a miopatiei ( vezi mai sus ) . Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu cSSTI fără bacteriemie al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalelor de administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate clinic . Suplimentar , nu există date care să susțină utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
fost infecția plăgilor ( 38 % din pacienți ) , în timp ce 21 % au avut abcese majore . Aceste limitări ale populației de pacienți tratate trebuie avute în vedere atunci când se va decide utilizarea Cubicin . Într- un studiu randomizat deschis care a inclus 235 pacienți cu bacteriemie cauzată de Staphylococcus aureus ( adică cel puțin o cultură pozitivă din sânge cu Staphylococcus aureus înainte de a primi prima doză ) , 19 din cei 120 pacienți tratați cu Cubicin au întrunit criteriile pentru RIE . Dintre acești 19 pacienți , 11 au fost
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]