2,725 matches
-
atribuții: a) deservește atât secțiile cu paturi, cât și ambulatoriul de specialitate și asigură efectuarea investigațiilor paraclinice, în baza recomandărilor medicilor din sanatoriu; analize necesare precizării diagnosticului și stadiului de evoluție a bolii și examenelor profilactice; ... b) efectuează analize de biochimie, hematologie și imunologie, prioritizându-le potrivit cazurilor particulare; ... c) asigură recipientele necesare recoltării produselor patologice; ... d) asigură redactarea corectă și distribuirea la timp a rezultatelor examenelor efectuate; ... e) respectă procedurile aprobate pentru efectuarea analizelor conform prevederilor legale în vigoare; ... f
REGULAMENT din 19 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270588]
-
persoane cu expertiză în domeniul vizat, specialiști/experți din cadrul unor instituții, altele decât cele din care fac parte membrii Comisiei, precum: universități, institute de cercetare, autorități cu experiență în domeniul igienei alimentației, nutriției, farmacologiei, toxicologiei, toxicologiei alimentare, chimiei alimentului, botanicii, biochimiei, sănătății publice, siguranței alimentelor și alte domenii conexe referitoare la produsele alimentare, în vederea analizei/interpretării științifice a unor date prezentate în cererile de consultare ale operatorilor din sectorul alimentar. (5) Secretarul Comisiei și invitații nu au drept de vot. (6
REGULAMENT din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256738]
-
lit. b. ... 9. În anexa nr. 1, articolul 3 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 3 (1) Laboratorul de analize medicale își desfășoară activitatea având o structură funcțională alcătuită din unul sau mai multe compartimente, și anume: a) biochimie medicală; ... b) hematologie: (i) morfologie; ... (ii) hemostază; ... (iii) imunohematologie; ... ... c) imunologie; ... d) microbiologie: (i) bacteriologie; ... (ii) virusologie; ... (iii) micologie; ... (iv) parazitologie; ... ... e) diagnostic molecular; ... f) toxicologie ... g) genetică: (i) citogenetică; ... (ii) genetică biochimică; ... (iii) genetică moleculară. ... ... (2) La nivelul spitalelor
ORDIN nr. 1.608 din 14 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256700]
-
din cadrul laboratoarelor de analize medicale se vor ocupa conform prevederilor legale. ... 11. În anexa nr. 1, articolul 7 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 7 (1) În cadrul laboratorului de analize medicale se pot efectua analize de: biochimie medicală, hematologie-morfologie, hemostază, imunohematologie, imunologie, microbiologie, bacteriologie, virusologie, micologie, parazitologie, diagnostic molecular, genetică-citogenetică, genetică biochimică, genetică moleculară și toxicologie, corespunzătoare fiecărui compartiment din structura laboratorului. (2) Consultanța privind interpretarea rezultatelor investigațiilor efectuate și ale eventualelor investigații ulterioare necesare poate fi
ORDIN nr. 1.608 din 14 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256700]
-
spațiată în timp ca nivele utilizate pe parcursul celor 24 de ore, dar cu obligativitatea de a rula cel puțin un nivel normal și unul patologic în 24 de ore (CLSI C24, SR 15189); ... e) în cazul echipamentelor semiautomate de biochimie și hemostază, frecvența controlului intern va fi de minimum un control la 8 ore; ... f) dacă performanța controlului intern nu este corespunzătoare, conform CLSI C24 - reguli statistice care se aplică pentru interpretarea controlului intern, frecvența controlului intern va fi la
ORDIN nr. 1.608 din 14 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256700]
-
secretar de stat București, 14 iunie 2022. Nr. 1.608. Anexa nr. 1 (Anexa nr. 3 la Ordinul nr. 1.301/2007) DOTĂRILE MINIMALE ale laboratoarelor care efectuează analize medicale în sistem ambulatoriu și unități spitalicești cu spitalizare de zi A. Hematologie și biochimie 1. Microscop binocular ... 2. Centrifugă ... 3. Termostat ... 4. Instalație de apă purificată*) ... 5. Frigider ... 6. Congelator ... 7. Analizor semiautomat/automat de biochimie ... 8. Analizor semiautomat/automat de hematologie ... 9. Linie de electroforeză în gel de agaroză sau acetat de celuloză ... 10. Coagulometru
ORDIN nr. 1.608 din 14 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256700]
-
ale laboratoarelor care efectuează analize medicale în sistem ambulatoriu și unități spitalicești cu spitalizare de zi A. Hematologie și biochimie 1. Microscop binocular ... 2. Centrifugă ... 3. Termostat ... 4. Instalație de apă purificată*) ... 5. Frigider ... 6. Congelator ... 7. Analizor semiautomat/automat de biochimie ... 8. Analizor semiautomat/automat de hematologie ... 9. Linie de electroforeză în gel de agaroză sau acetat de celuloză ... 10. Coagulometru semiautomat/automat ... 11. Sistem de determinare a VSH ... 12. Cronometru ... 13. Pipete semiautomate ... 14. Analizor semiautomat/automat de urină ... 15. Termometre ... ... B. Imunologie
ORDIN nr. 1.608 din 14 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256700]
-
Termometre ... **) În funcție de probele procesate și de metodele de diagnostic molecular utilizate. ... Anexa nr. 2 (Anexa nr. 4 la Ordinul nr. 1.301/2007) DOTĂRILE MINIMALE ale laboratoarelor de analize medicale care deservesc unități spitalicești cu spitalizare continuă A/B. Hematologie și biochimie: 1. Analizor hematologie automat ... 2. Coagulometru semiautomat sau automat ... 3. Microscop binocular ... 4. Centrifugă ... 5. Termostat ... 6. Instalație de apă purificată*) *) Poate fi înlocuită cu apă purificată achiziționată, cu respectarea prevederilor art. 11 alin. (3) lit. c) pct. (iv) din
ORDIN nr. 1.608 din 14 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256700]
-
purificată achiziționată, cu respectarea prevederilor art. 11 alin. (3) lit. c) pct. (iv) din anexa nr. 1 la ordin. ... 7. Frigider ... 8. Congelator ... 9. Analizor biochimie automat ... 10. Analizor electroliți (poate fi încorporat ca unitate ISE în analizorul automat de biochimie) ... 11. Linie de electroforeză pe gel de agaroză sau acetat de celuloză ... 12. Sistem de determinare a VSH ... 13. Cronometru ... 14. Pipete semiautomate ... 15. Analizor automat de urină ... 16. Termometre ... ... C. Imunologie: 1. Centrifugă ... 2. Linie completă ELISA și/sau analizor
ORDIN nr. 1.608 din 14 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256700]
-
mg/mp administrată în perfuzie intravenoasă pe durata a aproximativ 60 de minute în zilele 1, 8 și 15 ale unui ciclu de 28 de zile. Înainte de fiecare perfuzie cu paclitaxel, pacienților trebuie să li se efectueze hemograma completă și biochimia sangvină în vederea evaluării funcției hepatice. Tratament de linia a II-a în monoterapie Doza recomandată de RAMUCIRUMAB în monoterapie este de 8 mg/kg la interval de 2 săptămâni. Se recomandă premedicație cu un antagonist al histaminei H1 (de exemplu
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
care pacientul nu poate tolera doza de 50 mg administrată pe cale orală, o dată pe zi. ... V. Monitorizarea tratamentului: În afară de monitorizarea de rutină necesară în cursul unui tratament specific pentru o afecțiune oncologică în stadiu avansat (hematologie, biochimie de rutina, evaluare imagistica, etc), sunt câteva investigații, care trebuie efectuate specific pentru monitorizarea tratamentului cu lorlatinib, datorita riscului de apariție a unor efecte secundare specifice: – Profilul lipidic ... – Amilaza / lipaza ... – Glicemia ... – EKG ... – Ecografia cordului cu evaluarea FEVS ... – Monitorizarea constantă a
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
mg/m2 administrată în perfuzie intravenoasă pe durata a aproximativ 60 de minute în zilele 1, 8 și 15 ale unui ciclu de 28 de zile. Înainte de fiecare perfuzie cu paclitaxel, pacienților trebuie să li se efectueze hemograma completă și biochimia sangvină în vederea evaluării funcției hepatice. Tratament de linia a II-a în monoterapie Doza recomandată de RAMUCIRUMAB în monoterapie este de 8 mg/kg la interval de 2 săptămâni. Se recomandă premedicație cu un antagonist al histaminei H1 (de exemplu
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
care pacientul nu poate tolera doza de 50 mg administrată pe cale orală, o dată pe zi. ... V. Monitorizarea tratamentului: In afara de monitorizarea de rutina necesara in cursul unui tratament specific pentru o afecțiune oncologica in stadiu avansat (hematologie, biochimie de rutina, evaluare imagistica, etc), sunt câteva investigații, care trebuie efectuate specific pentru monitorizarea tratamentului cu lorlatinib, datorita riscului de apariție a unor efecte secundare specifice: – Profilul lipidic ... – Amilaza / lipaza ... – Glicemia ... – EKG ... – Ecografia cordului cu evaluarea FEVS ... – Monitorizarea constantă a
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
prednison sau echivalent pe zi pentru tratamentul toxicităţii asociate după mai mult de 12 săptămâni de la debutul reacției adverse. Monitorizarea tratamentului : Evaluare pre-terapeutica : Confirmarea histologică a diagnosticului; Evaluare clinică şi imagistică pentru certificarea stadiului avansat al bolii Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. Monitorizarea răspunsului la tratament si a toxicităţii : Evaluare imagistica – la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. Monitorizarea răspunsului la tratament si a toxicităţii : Evaluare imagistica – la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament (intre 2 si maxim 6 luni, ideal la fiecare 2-3 luni) Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare şi periodicitatea acestora Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare Criterii pentru întreruperea tratamentului : Progresia obiectivă a
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
clinică şi imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească/să susţină progresia bolii după tratament anterior cu chimioterapie standard, sau terapie specifica pentru mutațiile prezente EGFR - in funcție de decizia medicului curant; Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare Doza : Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg , administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni . Durata tratamentului : până la pierderea beneficiului clinic până când toxicitatea devine imposibil
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienţii cu vârsta ≥ 65 ani. Monitorizarea tratamentului Evaluare imagistica – regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, in funcție de decizia medicului curant si de posibilitățile locale Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare şi periodicitatea acestora Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ambele prin perfuzie intravenoasă. Intervalul la care se administrează cele 2 produse este de trei săptămâni . Evaluare pre-terapeutica: Confirmarea histologică a diagnosticului; Evaluare clinică şi imagistică pentru certificarea stadiului avansat de boala - in funcție de decizia medicului curant; Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. Durata tratamentului: Se recomandă ca pacienţii să fie tratați cu atezolizumab până la progresia bolii sau până când toxicitatea devine
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu vârsta ≥ 65 ani. Statusul de performanţă: Pacienţii cu status de performanţă ECOG > 2 au fost excluşi din studiile clinice efectuate pentru indicația de NSCLC Monitorizarea tratamentului Evaluare imagistica – regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigaţii biologice necesare şi periodicitatea acestora Alte evaluări funcţionale sau consulturi interdisciplinare în funcţie de necesităţi - medicul curant va aprecia ce investigaţii complementare sunt necesare Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient . Tratament: Evaluare pre-terapeutica : Confirmarea histologică a diagnosticului; Evaluare clinică şi imagistică pentru certificarea stadiului extins al bolii Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. Doza si mod de administrare : Pe parcursul fazei de inducţie, doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, în perfuzie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
au fost excluși din studiile clinice efectuate pentru indicația de ES- SCLC. Monitorizarea tratamentului Evaluare imagistica – la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament (intre 2 si maxim 6 luni, ideal la fiecare 2-3 luni) Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare şi periodicitatea acestora Alte evaluări funcţionale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
care devine imposibil de gestionat. Tratamentul poate fi continuat după progresia imagistica a bolii, in cazul in care nu exista si progresie clinica (simptomatica). Monitorizarea tratamentului: Evaluare imagistica periodică – medicul curant va stabili intervalele optime pentru fiecare pacient. Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigaţii biologice necesare şi periodicitatea acestora. Alte evaluări funcţionale sau consulturi interdisciplinare în funcţie de necesităţi - medicul curant va aprecia ce investigaţii complementare sunt necesare. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
doză. Modificările recomandate ale dozei de Cabozantinib in caz de apariție a reacțiilor adverse – se găsesc in RCP-ul produsului (rezumatul caracteristicilor produsului). Monitorizarea tratamentului : INAINTE DE INITIEREA TRATAMENTULUI: Hemoleucograma cu formula leucocitara, transaminaze serice (GOT, GPT) Alte analize de biochimie (creatinina; uree; glicemie; proteine serice; fosfataza alcalina) Examen sumar de urina / efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei Evaluare cardiologica (inclusiv EKG si ecocardiografie) Evaluare imagistica (ex CT torace, abdomen si pelvis; +/- scintigrafie osoasa – daca nu au fost efectuate in ultimele
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
au fost stabilite la această grupă de pacienți. Vârstnici Nu este recomandată nicio ajustare specifică a dozei pentru utilizarea cabozantinib la pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani). Monitorizarea tratamentului ÎNAINTE DE INIȚIEREA TRATAMENTULUI: Hemoleucograma cu formula leucocitară Alte analize de biochimie (creatinina, uree, ionograma serica, INR, TGO, TGP, bilirubina totală) Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii se va întrerupe tratamentul. Criterii pentru intreruperea tratamentului Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ziua a 5-a de boală: date clinice, imagistică (CT sau Rx torace), biologice, EKG, în funcție de comorbidități. ... ... Date clinice: vârstă, indice de masă corporală, antecedente personale patologice, medicație pentru afecțiuni preexistente, afecțiunea actuală (debut, simptome, tratament) Date biologice: hemogramă, biochimie (glicemie, ALT, AST, uree, creatinină, proteina C reactivă), INR; la acestea se adaugă test de sarcină la femeile fertile în cazul necesității prescrierii tratamentului antiviral. ... B. Situații întâlnite în evaluarea pacienților simptomatici 1. La pacienții cu factori de risc (FR
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]