4,194 matches
-
histopatologie Compartiment prosectură Activitatile desfasurate in cadrul Laboratorului de Anatomie Patologică sunt următoarele: efectuarea diagnosticului histopatologic sau citopatologic (în funcție de situație) asupra produselor biologice recoltate fie persoanelor în viață, fie cadavrelor la autopsie și anume: piese operatorii, material bioptic, biopsii de tract digestiv, bronșice, hepatice, pancreatice, puncții medulare, ganglionare, lichide biologice, material aspirat cu ac fin, frotiuri exfoliative, organe, fragmente tisulare și altele asemănătoare; analizarea concordanței diagnosticului clinic cu cel anatomo-patologic întocmirea certificatelor constatatoare de deces după efectuarea de necropsii
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate şi în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt şi trebuie luată în considerare o biopsie medulară, inclusiv coloraţia pentru fibroză. Nivelurile serice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) şi ale bilirubinei trebuie determinate înainte de iniţierea tratamentului cu eltrombopag, la interval de 2 săptămâni în cursul fazei de ajustare a dozei şi lunar, după
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate şi în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt şi trebuie luată în considerare o biopsie medulară, inclusiv coloraţia pentru fibroză. Nivelurile serice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) şi ale bilirubinei trebuie determinate înainte de iniţierea tratamentului cu eltrombopag, la interval de 2 săptămâni în cursul fazei de ajustare a dozei şi lunar, după
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pacienților adulți cu limfom cutanat cu celule T CD30+ (LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior Diagnostic Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de eşantioane obţinute chirurgical în urma efectuării de biopsii ale nodulilor limfatici. În Limfomul Hodgkin clasic , prezenţa celulelor Hodgkin şi Reed-Sternberg (HRS) reprezintă un criteriu definitoriu al patologiei, în timp ce detecţia de celule limfocitare predominante (LP - care exprimă CD 20 şi CD 45, dar nu şi CD 15
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
indicaţiei terapeutice: computer tomografie al toracelui şi abdomenului (procedură obligatorie); tomografie cu emisie de pozitroni de referinţă (PET) pentru evaluarea răspunsului; se poate folosi si ca stadializare (în functie de accesibilitate) datorită sensibilităţii ridicate a PET/CT pentru afectarea măduvei osoase, biopsia de măduvă osoasă nu mai este indicată la pacienţii care urmează o evaluare PET/CT (nivel de evidenţă III, grad de recomandare B); dacă nu se realizează PET/CT, se impune biopsia de măduvă osoasă; hemograma, a proteinei C reactive, a fosfatazei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
accesibilitate) datorită sensibilităţii ridicate a PET/CT pentru afectarea măduvei osoase, biopsia de măduvă osoasă nu mai este indicată la pacienţii care urmează o evaluare PET/CT (nivel de evidenţă III, grad de recomandare B); dacă nu se realizează PET/CT, se impune biopsia de măduvă osoasă; hemograma, a proteinei C reactive, a fosfatazei alkaline, lactat dehidrogenazei, enzimelor hepatice şi albuminei, sunt obligatorii; testări privind prezenţa virusurilor hepatice B, C şi HIV sunt obligatorii (nivel de evidenţă II-III, grad de recomandare A); stadializarea se
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Grad 3 Grad 4 Se întrerupe definitiv administrarea Miocardită mediată imun Grad 2 Se amână administrarea b Inițiați tratament cu prednison 2- 4 mg/kg/zi sau echivalent, urmat de reducere treptată a dozei Grad 3 sau 4, sau orice grad cu biopsie pozitivă Se întrerupe definitiv administrarea Miozită/polimiozită mediată imun Grad 2 sau 3 Se amână administrarea c Inițiați tratament cu prednison 1- 4 mg/kg/zi sau echivalent, urmat de Reacție adversă Severitate a Modificarea tratamentului cu Durvalumab Tratament cu corticosteroizi, doar dacă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tratament definit ca raspuns complet sau raspuns partial; pacientii cu raspuns partial se reevalueaza la 6 luni de la perfuzare in vederea confirmarii/infirmarii obtinerii raspunsului complet Monitorizarea raspunsului la tratament al pacientilor dupa administrarea tisagenlecleucel (prin metode imagistice, examen fizic, biopsie de maduva osoasa, evaluarea simptomelor de tip B) se va efectua in ziua 28 apoi in lunile 3, 6, 9,12, 18 si 24 iar ulterior la fiecare 12 luni timp de pana la 5 ani Sindromul de eliberare de citokine
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
boală Crohn este necesară existenţa criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală, scădere din greutate, febră, tahicardie), biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamaţie trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravităţii se poate face complementar şi prin calcularea scorului CDAI. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune diareice cel mai adesea cu sânge, tahicardie, sensibilitate abdominală, febră, probe inflamatorii (VSH, leucocitoza, PCR; calprotectina, anemie) endoscopic sunt
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de risc specific pentru ESB din masele musculare ale rumegătoarelor / suprafețe tehnologice din abatoare Tampoane prelevate de pe suprafețe (mușchi, suprafețe tehnologice) Metodă pentru diagnostic EST 105 61 34 Morfopatologie Identificarea virusurilor prin tehnici de microscopie electronică Suspensii de virus, biopsii de piele, cruste, fragmente de organe cu leziuni, tampoane conjunctivale, nazale, orofaringiene, sânge pe anticoagulant, materii fecale și alte materiale patologice Metoda de diagnostic morfologie virală 291 81 35 Hematologie Determinarea cantitativă a parametrilor hematologici - hemograma Sânge integral (pe EDTA
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
utiliza? introduceţi text aici 2.2 Precizaţi numărul total de probe, fragmente (ex. alicoţi, blocuri de ţesut, secţiuni) şi volumul total (dacă este cazul) la care sponsorul are nevoie de acces de la fiecare subiect. Exemplu: sunt necesare 20 secţiuni per biopsie de la fiecare subiect în parte introduceţi text aici 2.3 Se va obține un nou consimțământ pentru utilizarea probelor de arhivă în cadrul studiului clinic (dacă este în conformitate cu legislația națională)? Dacă nu, explicați. (dacă este cazul, adăugați textul
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
inferior 150 2 Ecografie abdomen superior 150 3 Ecografie cardiacă 200 4 Ecografie generală (abdomen superior + abdomen inferior) 200 5 Ecografie părți moi 100 6 Ecografie pelvis 150 7 Ecografie tiroidă 100 8 Endoscopie digestivă inferioară fără sedare și fără biopsie (colonoscopie) 350 9 Endoscopie digestivă inferioară fără sedare și cu biopsie (colonoscopie) 470 10 Endoscopie digestivă inferioară cu sedare și fără biopsie (colonoscopie) 450 11 Endoscopie digestivă inferioară cu sedare și cu biopsie (colonoscopie) 700 12 Endoscopie digestivă superioară 400
ORDIN nr. 4.546/C din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260439]
-
4 Ecografie generală (abdomen superior + abdomen inferior) 200 5 Ecografie părți moi 100 6 Ecografie pelvis 150 7 Ecografie tiroidă 100 8 Endoscopie digestivă inferioară fără sedare și fără biopsie (colonoscopie) 350 9 Endoscopie digestivă inferioară fără sedare și cu biopsie (colonoscopie) 470 10 Endoscopie digestivă inferioară cu sedare și fără biopsie (colonoscopie) 450 11 Endoscopie digestivă inferioară cu sedare și cu biopsie (colonoscopie) 700 12 Endoscopie digestivă superioară 400 13 Endoscopie digestivă superioară cu biopsie 500 c) Tomografie computerizată 1
ORDIN nr. 4.546/C din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260439]
-
moi 100 6 Ecografie pelvis 150 7 Ecografie tiroidă 100 8 Endoscopie digestivă inferioară fără sedare și fără biopsie (colonoscopie) 350 9 Endoscopie digestivă inferioară fără sedare și cu biopsie (colonoscopie) 470 10 Endoscopie digestivă inferioară cu sedare și fără biopsie (colonoscopie) 450 11 Endoscopie digestivă inferioară cu sedare și cu biopsie (colonoscopie) 700 12 Endoscopie digestivă superioară 400 13 Endoscopie digestivă superioară cu biopsie 500 c) Tomografie computerizată 1 CT craniu nativ 250 2 CT craniu cu substanță de contrast
ORDIN nr. 4.546/C din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260439]
-
Endoscopie digestivă inferioară fără sedare și fără biopsie (colonoscopie) 350 9 Endoscopie digestivă inferioară fără sedare și cu biopsie (colonoscopie) 470 10 Endoscopie digestivă inferioară cu sedare și fără biopsie (colonoscopie) 450 11 Endoscopie digestivă inferioară cu sedare și cu biopsie (colonoscopie) 700 12 Endoscopie digestivă superioară 400 13 Endoscopie digestivă superioară cu biopsie 500 c) Tomografie computerizată 1 CT craniu nativ 250 2 CT craniu cu substanță de contrast 400 3 CT sinusuri nativ 250 4 CT sinusuri cu substanță
ORDIN nr. 4.546/C din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260439]
-
inferioară fără sedare și cu biopsie (colonoscopie) 470 10 Endoscopie digestivă inferioară cu sedare și fără biopsie (colonoscopie) 450 11 Endoscopie digestivă inferioară cu sedare și cu biopsie (colonoscopie) 700 12 Endoscopie digestivă superioară 400 13 Endoscopie digestivă superioară cu biopsie 500 c) Tomografie computerizată 1 CT craniu nativ 250 2 CT craniu cu substanță de contrast 400 3 CT sinusuri nativ 250 4 CT sinusuri cu substanță de contrast 400 5 CT gât nativ 250 6 CT gât cu substanță
ORDIN nr. 4.546/C din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260439]
-
periferice (angioplastia renală, angioplastia periferică cu balon, angioplastia periferică cu stent, tratamentul anevrismelor de aortă cu stent/graft, montare filtru vena cavă); ... f) terapia unor afecțiuni ale coloanei vertebrale (disectomia mecanică, disectomia termică, nucleoplastie cu substanțe lichide tip alcool, vertebroplastie și biopsie, infiltrații discale paravertebrale); ... g) terapia unor afecțiuni oncologice prin tehnici de embolizare (embolizare periferică cu particule, chemoembolizare hepatică cu particule, chemoembolizare hepatică cu particule încărcabile); ... h) terapia hemoragiilor acute sau cronice posttraumatice sau asociate unor afecțiuni sau unor intervenții terapeutice
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
1 și 2 cm la examenul CT și pacienți cu leziuni echivoce care ar putea reprezenta metastaze, cum ar fi mărirea de volum a glandei suprarenale; ... b) caracterizarea unui nodul pulmonar solitar cu dimensiuni peste 8-10 mm, în cazul unei biopsii eșuate sau cu risc procedural crescut sau la pacienți cu comorbidități; ... c) evaluarea răspunsului la tratamentul sistemic în cazurile la care se intenționează intervenție chirurgicală radicală; ... d) evaluarea suspiciunii de recidivă sau de reluare a evoluției bolii atunci când celelalte
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
inclusiv limfomul indolent sau boala limfoproliferativă posttransplant (PTLD) preterapeutic; ... b) evaluarea răspunsului la tratament utilizând criteriile Deauville și clasificarea Lugano; ... c) suspiciune clinică înaltă de transformare a unui limfom într-o formă histologică mai agresivă, pentru identificarea unui site pentru biopsie; ... d) evaluarea suspiciunii de recurență în limfoamele FDG avide; ... e) înainte de transplantul medular pentru evaluarea bolii reziduale comparativ cu remisiunea și aprecierea indicației de transplant; ... f) evaluarea posttransplant și post CAR-T; ... g) histiocitoza la adult și alte boli rare
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
inclusiv limfomul indolent sau boala limfoproliferativă posttransplant (PTLD) preterapeutic; ... b) evaluarea răspunsului la tratament utilizând criteriile Deauville și clasificarea Lugano; ... c) suspiciune clinică înaltă de transformare a unui limfom într-o formă histologică mai agresivă, pentru identificarea unui site pentru biopsie; ... d) evaluarea suspiciunii de recurență în limfoamele FDG avide; ... e) înainte de transplantul medular pentru evaluarea bolii reziduale comparativ cu remisiunea și aprecierea indicației de transplant; ... f) evaluarea posttransplant și post CAR-T; ... (la 02-04-2024, Punctul 30, Punctul III, titlul „Programul
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
şi 1 criteriu minor , sau 3 criterii minore . CRITERII DE SEVERITATE ÎN MASTOCITOZE, clasificate ca semne “B” şi “C”. Semne "B": apreciază nivelul crescut de încarcătură cu mastocite și expansiunea neoplazică în linii multiple hematopoietice fără evidențierea leziunilor de organ. biopsie de măduvă osoasă cu > 30% infiltrare de mastocite (focal, agregate dense) prin histologie (și / sau > 1% prin citometrie în flux) și nivelul seric al triptazei > 200 μg /l semne discrete de dismielopoieză în celule de linie non-mastocitară fără citopenie
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
insuficiente pentru diagnostic de sindrom mielodisplazic (SMD) sau neoplazie mieloproliferativă (NMP) organomegalie (hepatomegalie, splenomegalie și / sau limfadenopatie > 2 cm pe CT sau ecografie) fără insuficiență de organe. Semne "C": Apreciează insuficiența de organe din cauza infiltrării cu mastocite (confirmată prin biopsie dacă este posibil). citopenie (neutrofile <1,0 · 10 ΅ / l, hemoglobină <10 g/dl și / sau trombocite <100 · 10 ΅ /l), datorită disfuncției medulare, fără alte celule hematopoietice non-mastocitare cu semne de malignitate hepatomegalie cu insuficiență hepatică și/sau ascită și/sau hipertensiune portală splenomegalie
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
osoasă sau alt organ extracutanat triptaza serică < 20 ng/ml remisiune hematologică periferică cu neutrofile > 1 x 10 ΅ /l, cu formula leucocitară normală, Hb > 11 g/dl, trombocite > 100 x 10 ΅ /l hepatosplenomegalie sau alte leziuni de organ complet remise demonstrate prin biopsie RP toate cele 3 criterii cel puțin 12 săptămâni în absența RC și progresiei de boală (PB): Reducerea cu > 50% a infiltrării neoplazice cu mastocite în maduva osoasă si/sau alt organ extracutanat demonstrată prin biopsie Reducerea nivelului triptazei serice cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
organ complet remise demonstrate prin biopsie RP toate cele 3 criterii cel puțin 12 săptămâni în absența RC și progresiei de boală (PB): Reducerea cu > 50% a infiltrării neoplazice cu mastocite în maduva osoasă si/sau alt organ extracutanat demonstrată prin biopsie Reducerea nivelului triptazei serice cu > 50% (dacă înainte de tratament depășește 40 ng/ml) Rezoluția a cel puțin unei leziuni de organ demonstrate bioptic (semn C) ÎC cu durata de răspuns cel puțin 12 săptămâni: Necesită cel puțin un criteriu de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
tratament definit ca raspuns complet sau raspuns partial; pacientii cu raspuns partial se reevalueaza la 6 luni de la perfuzare in vederea confirmarii/infirmarii obtinerii raspunsului complet Monitorizarea raspunsului la tratament al pacientilor dupa administrarea tisagenlecleucel (prin metode imagistice, examen fizic, biopsie de maduva osoasa, evaluarea simptomelor de tip B) se va efectua in ziua 28 apoi in lunile 3, 6, 9,12, 18 si 24 iar ulterior la fiecare 12 luni timp de pana la 5 ani Sindromul de eliberare de citokine
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]