994 matches
-
peste 300 pg/ mL (peste 5 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive în interval de 3 luni; 2. absența corectării iPTH sub tratamentul cu calcitriolum/alfacalcidolum sau imposibilitatea continuării terapiei cu aceștia datorită hipercalcemiei (calcemie totală corectata 10,2 mg/dL) și hiperfosfatemiei ( 5,5 mg/dL) recurente chiar după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei și reducerea dozelor; 3. calcemie totală corectata ≥ 8,4 mg/dL; 4. aluminemie Tratament Țintă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
calcitriolum/alfacalcidolum sau imposibilitatea continuării terapiei cu aceștia datorită hipercalcemiei (calcemie totală corectata 10,2 mg/dL) și hiperfosfatemiei ( 5,5 mg/dL) recurente chiar după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei și reducerea dozelor; 3. calcemie totală corectata ≥ 8,4 mg/dL; 4. aluminemie Tratament Țintă tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doză de inițiere: 30 mg, o dată pe zi, pe cale orală, în timpul meselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu câte 30 mg până la atingerea valorilor recomandate ale iPTH (150-300 pg/ mL), fără apariția hipocalcemiei: 30 mg/zi → 30 mg x 2/zi → 90 mg/zi → 60 mg x 2/zi → 90 mg x 2/zi, în funcție de: 1. în funcție de calcemie (clinic și paraclinic): a. calcemie totală corectata 8,4 mg/dL - doză de cinacalcet este menținută sau crescută pentru a atinge obiectivul terapeutic de reducere a iPTH; b. calcemie totală corectata între 7,5-8,4 mg/dL și/sau apariția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
atingerea valorilor recomandate ale iPTH (150-300 pg/ mL), fără apariția hipocalcemiei: 30 mg/zi → 30 mg x 2/zi → 90 mg/zi → 60 mg x 2/zi → 90 mg x 2/zi, în funcție de: 1. în funcție de calcemie (clinic și paraclinic): a. calcemie totală corectata 8,4 mg/dL - doză de cinacalcet este menținută sau crescută pentru a atinge obiectivul terapeutic de reducere a iPTH; b. calcemie totală corectata între 7,5-8,4 mg/dL și/sau apariția semnelor clinice de hipocalcemie - se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
x 2/zi → 90 mg x 2/zi, în funcție de: 1. în funcție de calcemie (clinic și paraclinic): a. calcemie totală corectata 8,4 mg/dL - doză de cinacalcet este menținută sau crescută pentru a atinge obiectivul terapeutic de reducere a iPTH; b. calcemie totală corectata între 7,5-8,4 mg/dL și/sau apariția semnelor clinice de hipocalcemie - se reduce doză cinacalcet cu 30 mg/zi, se adăuga sau se cresc dozele sărurilor de calciu, se crește concentrația calciului în dializant la 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
30 mg/zi, se adăuga sau se cresc dozele sărurilor de calciu, se crește concentrația calciului în dializant la 3,5 mEq/L (1,75 mmol/L), se adăuga sau se cresc dozele derivaților vitaminei D (dacă fosfatemia este c. calcemie totală corectata sub 7,5 mg/dL - se întrerupe temporar administrarea cinacalcet. După creșterea calcemiei 8,4 mg/dL și dispariția semnelor clinice de hipocalcemie, administrarea cinacalcet poate fi reluată cu doză imediat inferioară celei pe care o urmă bolnavul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
calciului în dializant la 3,5 mEq/L (1,75 mmol/L), se adăuga sau se cresc dozele derivaților vitaminei D (dacă fosfatemia este c. calcemie totală corectata sub 7,5 mg/dL - se întrerupe temporar administrarea cinacalcet. După creșterea calcemiei 8,4 mg/dL și dispariția semnelor clinice de hipocalcemie, administrarea cinacalcet poate fi reluată cu doză imediat inferioară celei pe care o urmă bolnavul în momentul incidentului. 2. în funcție de nivelul iPTH seric: a. între 150-300 pg/ mL - se menține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
mL - se crește doză cinacalcet treptat, cu câte 30 mg/zi la 2-4 săptămâni interval, până la atingerea obiectivului terapeutic, fără apariția hipocalcemiei; c. sub 150 pg/mL - se întrerupe administrarea cinacalcet. Întreruperea administrării Este recomandată în caz de: 1. Hipocalcemie (calcemia totală corectata sub 7,5 mg/dL). 2. Hipocalcemie (calcemie totală corectata între 7,5-8,4 mg/dL) cu semne clinice persistente de hipocalcemie. 3. iPTH sub 150 pg/ mL. 4. Neresponsivitate la cinacalcet: a. persistentă iPTH peste 500-800 pg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
zi la 2-4 săptămâni interval, până la atingerea obiectivului terapeutic, fără apariția hipocalcemiei; c. sub 150 pg/mL - se întrerupe administrarea cinacalcet. Întreruperea administrării Este recomandată în caz de: 1. Hipocalcemie (calcemia totală corectata sub 7,5 mg/dL). 2. Hipocalcemie (calcemie totală corectata între 7,5-8,4 mg/dL) cu semne clinice persistente de hipocalcemie. 3. iPTH sub 150 pg/ mL. 4. Neresponsivitate la cinacalcet: a. persistentă iPTH peste 500-800 pg/mL (peste 8-12 x limită superioară a valorii normale a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
a valorii normale a laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de cinacalcet și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; b. apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptură tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). Monitorizare 1. Calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia totală corectata) - săptămânal în fazele de inițiere și ajustare a dozei, apoi lunar; 2. Fosfatemie și produs fosfo-calcic - săptămânal în fazele de inițiere și ajustare a dozei, apoi lunar; 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de cinacalcet și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; b. apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptură tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). Monitorizare 1. Calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia totală corectata) - săptămânal în fazele de inițiere și ajustare a dozei, apoi lunar; 2. Fosfatemie și produs fosfo-calcic - săptămânal în fazele de inițiere și ajustare a dozei, apoi lunar; 3. iPTH - lunar în fazele de inițiere și ajustare a dozei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de fosfați, ajustarea dozelor de săruri de calciu la conținutul în fosfați al alimentelor ingerate, adecvarea dializei) și după o cură scurtă (4 săptămâni) de hidroxid de aluminiu sau atunci când există contraindicații ale sărurilor de calciu [(calcificări ectopice extinse, hipercalcemie (calcemiei totală corectata 10,2 mg/dL, calciu ionic seric 5,4 mg/dL), iPTH Tratament Țintă tratamentului Controlul concentrației fosfaților serici (3,5-5,5 mg/dL). Doze Doză de inițiere: 1. 800 mg de 3 ori pe zi, la bolnavi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
doză 3g/zi. Ajustarea dozei este recomandată după 2-3 săptămâni de tratament, în funcție de fosfatemie: 1. 5, 6 mg/dL - se crește fiecare doză cu 400-800 mg; 2. între 3,5-5,5 mg/dL - se menține aceeași doză; 3. Monitorizare 1. calcemia (calciu ionic, calcemie totală corectata), fosfatemia și produsul fosfo-calcic săptămânal până la atingerea valorilor țintă și la bolnavii în tratament concomitent cu activatori ai receptorilor vitaminei D, apoi lunar; 2. iPTH - semestrial (în absență tratamentului cu activatori ai receptorilor vitaminei D
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Ajustarea dozei este recomandată după 2-3 săptămâni de tratament, în funcție de fosfatemie: 1. 5, 6 mg/dL - se crește fiecare doză cu 400-800 mg; 2. între 3,5-5,5 mg/dL - se menține aceeași doză; 3. Monitorizare 1. calcemia (calciu ionic, calcemie totală corectata), fosfatemia și produsul fosfo-calcic săptămânal până la atingerea valorilor țintă și la bolnavii în tratament concomitent cu activatori ai receptorilor vitaminei D, apoi lunar; 2. iPTH - semestrial (în absență tratamentului cu activatori ai receptorilor vitaminei D); 3. bicarbonatul seric
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
în 3 prize, la mese, în asociere cu o dietă care asigură un aport de 30-35 kcal/kg/zi, pe toată durata tratamentului. Monitorizarea bolnavilor Presupune urmărirea: parametrilor funcției renale - lunar (eRFG, proteinurie), parametrilor metabolici - trimestrial (uree serica și urinară, calcemie, fosfatemie, bicarbonat seric); parametrilor stării de nutriție - semenstrial (jurnal dietetic, indice de masă corporală, procent din masă corporală standard, masa grăsoasă, SGA), respectiv trimestrial (serinemie, proteină C reactiva). Criterii de excludere din tratament 1. Apariția semnelor viscerale ale uremiei (pericardita
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
carentei/deficientei de vitamina D [25(OH)D serica 30 ng/ mL], daca administrarea calcitriolum/alfacalcidolum a produs hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie repetate, chiar în condițiile reducerii corespunzătoare a dozelor, la bolnavi care au fosfatemie (≤ 4,6 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,5 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică. 2. BCR stadiul 5 dializa, ca terapie de linia a doua a hiperparatiroidismului sever, în cazuri selecționate: iPTH seric persistent 300 pg/ mL (peste 5 x limită superioară a valorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
intervenție terapeutică. 2. BCR stadiul 5 dializa, ca terapie de linia a doua a hiperparatiroidismului sever, în cazuri selecționate: iPTH seric persistent 300 pg/ mL (peste 5 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) și episoade repetate de hipercalcemie (calcemie totală corectata 10,2 mg/dL), hiperfosfatemie ( 5,5 mg/dL) și/sau produs fosfo-calcic crescut ( 55 mgý/dLý) sub tratament corect condus cu calcidolum/alfacalcidolum, chiar după reducerea concentrației calciului în dializant și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
cu paricalcitol va fi reluată în doză redusă cu 50%. Întreruperea administrării Este recomandată când: 1. BCR stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG a. iPTH seric sub 40-70 pg/ mL (sub 0,5-1 x limită superioară a valorii normale a laboratorului); b. calcemie totală corectata 10,5 mg/dL ( 2,62 mmol/L) sau calciu ionic seric 5,4 mg/dL; c. fosfatemie 4,6 mg/dL ( 1,5 mmol/L); d. produs fosfo-calcic 55 mgý/dLý; e. atingerea obiectivului terapeutic definită drept
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
constantă a iPTH seric între limitele recomandate pentru stadiul Bolii cronice de rinichi (vezi mai sus). 2. BCR stadiul 5 dializa: a. iPTH seric sub 200 pg/ mL (sub 3-3,5 x limită superioară a valorii normale a laboratorului); b. calcemie totală corectata 10,2 mg/dL sau calciu ionic seric 5,4 mg/dL; c. fosfatemie 5,5 mg/dL asociată cu calciu ionic seric 5,4 mg/dL; d. produs fosfo-calcic 55 mgý/dLý; e. aluminemie 60 f2æg/L
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
ajustarea corectă a dozelor de paricalcitol și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; ... îi) apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptură tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). ... Monitorizare 1. BCR stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG a. Calcemie (calcemia totală corectata sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. Fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
corectă a dozelor de paricalcitol și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; ... îi) apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptură tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). ... Monitorizare 1. BCR stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG a. Calcemie (calcemia totală corectata sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. Fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. Fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la 1 lună după inițierea terapiei și, apoi, trimestrial; 2. BCR stadiul 5 a. Calcemie (calcemia totală corectata sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. Fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. Fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial; c. iPTH seric - la 1 lună după inițierea terapiei și, apoi, trimestrial; 2. BCR stadiul 5 a. Calcemie (calcemia totală corectata sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar în primele 3 luni ale terapiei de întreținere și, apoi, trimestrial; b. Fosfatemie - bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni și, apoi, trimestrial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
5 dializa, ca terapie de linia întâi a hiperparatiroidismului secundar, la bolnavii cu iPTH seric 300 pg/ mL (peste 5 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive, care au fosfatemie (≤ 5,5 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,2 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică și nu au semne de intoxicație cu aluminiu (aluminemie Tratament Țintă tratamentului Controlul hiperparatiroidismului secundar (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
se întrerupe administrarea. Dozarea iPTH trebuie repetată după 4 săptămâni, iar în cazul creșterii 300 pg/ mL, terapia cu calcitriol va fi reluată în doză redusă cu 50%. Întreruperea administrării Este recomandată: 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializă când: a. Calcemia totală corectata este peste 10,5 mg/dL (cu reluare după corectare cu doză redusă la 50%, daca iPTH este peste valorile țintă); b. Fosfatemia este peste 4,6 mg/dL (cu reluare după corectare cu doză redusă la 50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]