225 matches
-
tensiunii arteriale , în particular la începutul tratamentului . Următoarele reacții au apărut de asemenea la pacienți , cu tensiune arterială normală sau scăzută , în mod izolat : crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
tensiunii arteriale , în particular la începutul tratamentului . Următoarele reacții au apărut de asemenea la pacienți , cu tensiune arterială normală sau scăzută , în mod izolat : crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
tensiunii arteriale , în particular la începutul tratamentului . Următoarele reacții au apărut de asemenea la pacienți , cu tensiune arterială normală sau scăzută , în mod izolat : crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei ( de exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu vârsta de 4 ani , • crizelor epileptice de tip mioclonic ( spasme musculare de scurtă durată , asemănătoare șocurilor , într- un mușchi sau un grup de mușchi ) , la pacienți începând cu vârsta de 12 ani , diagnosticați cu epilepsie mioclonică juvenilă , • crizelor tonico- clonice primar generalizate ( accese grave , inclusiv pierderea cunoștinței ) , la pacienți începând cu vârsta de 12 ani , diagnosticați cu epilepsie generalizată idiopatică ( un tip de epilepsie care se consideră că are o cauză genetică ) . Medicamentul se poate obține numai pe bază de
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
tratamentul cu Keppra , fie de un tratament placebo , pe lângă medicamentul antiepileptic obișnuit . Studiul a durat până la 30 de săptămâni și a examinat frecvența crizelor înainte și în timpul studiului , pentru a vedea dacă aceasta s- a redus . În cazul crizelor tonico- clonice primar generalizate , eficacitatea Keppra a fost comparată cu cea a unui tratament placebo la 164 de pacienți cu vârste între 4 și 65 ani . Studiul a urmărit modificarea frecvenței crizelor între începutul studiului și cea de- a 20- a săptămână
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
epileptice de tip mioclonic , 58, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra au prezentat cel puțin o reducere la jumătate a numărului de zile cu crize dintr- o săptămână , în comparație cu 23, 3 % dintre pacienții tratați cu placebo . În cazul crizelor tonico- clonice , s- a constat o reducere a frecvenței crizelor cu 28, 2 % la pacienții tratați cu placebo , în comparație cu 56, 5 % la pacienții tratați cu Keppra . Cu toate acestea , au fost prea puțini copii cu vârste sub 12 ani care au suportat
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
la pacienți începând cu vârsta de 16 ani , recent diagnosticați cu epilepsie , precum și ca terapie adjuvantă în tratarea crizelor convulsive parțiale , a crizelor epileptice de tip mioclonic la pacienți diagnosticați cu epilepsie mioclonică juvenilă și la pacienți cu crize tonico - clonice primar generalizate diagnosticați cu epilepsie generalizată idiopatică . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Keppra . Alte informații despre Keppra : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Keppra , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii
Ro_550 () [Corola-website/Science/291309_a_292638]
-
cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate , la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatele filmate se administrează pe cale orală , cu o cantitate suficientă de lichid , indiferent de ingestia de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizat pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare , la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie generalizată idiopatică cu crize tonico- clonice primar generalizate au arătat ca 39, 2 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 29, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacția adversă cea mai frecvent raportată a
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
eliberare controlată ( EC ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienților li s- a administrat aleator fie carbamazepină EC 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o durată de până la 121 săptămâni , în funcție de răspunsul clinic . La 73, 0 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
administrat placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 28, 6 % dintre pacienți nu au mai avut crize mioclonice cel puțin 6 luni și 21, 0 % nu au mai avut crize mioclonice cel puțin un an . Terapia adjuvantă în crizele tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu o durată de 24 săptămâni , care a inclus pacienți
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat cu placebo , cu o durată de 24 săptămâni , care a inclus pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
a inclus pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și adolescenți și 60 mg/ kg și zi pentru copii , administrat în două doze zilnice . S- a observat o reducere cu cel puțin
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
frecvenței crizelor TCPG calculate săptămânal la 72, 2 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 45, 2 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 47, 4 % dintre pacienți nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin 6 luni și 31, 5 % nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 9 Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
45, 2 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 47, 4 % dintre pacienți nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin 6 luni și 31, 5 % nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 9 Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Nu există dovezi
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatele filmate se administrează pe cale orală , cu o cantitate suficientă de lichid , indiferent de ingestia de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
și copii cu crize convulsive parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie generalizată idiopatică cu crize tonico- clonice primar generalizate au arătat ca 39, 2 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 29, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacția adversă cea mai frecvent raportată a
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienții au primit aleator fie carbamazepină CR 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi , pe o durată de până la 121 săptămâni , în funcție de răspunsul clinic . La 73, 0 % dintre pacienții care au primit levetiracetam și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
primit placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 28, 6 % dintre pacienți nu au mai avut crize mioclonice cel puțin 6 luni și 21, 0 % nu au mai avut crize mioclonice cel puțin un an . Terapia adjuvantă în crizele tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și adolescenți și 60 mg/ kg/ zi pentru copii , administrat în două doze zilnice . S- a observat o reducere cu cel puțin 50
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
50 % a frecvenței crizelor TCPG calculate săptămânal la 72, 2 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 45, 2 % dintre pacienții care au primit placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 47, 4 % dintre pacienți nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin 6 luni și 31, 5 % nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 21 Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
levetiracetam și 45, 2 % dintre pacienții care au primit placebo . Prin continuarea tratamentului pe termen lung , 47, 4 % dintre pacienți nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin 6 luni și 31, 5 % nu au mai avut crize tonico- clonice cel puțin un an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 21 Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil . Profilul farmacocinetic este liniar , cu variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Nu există dovezi
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]