8,853 matches
-
dotările necesare să fie disponibile. (7) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru semințe și material săditor pentru agricultură, horticultură și silvicultură, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 În perioada 2003-2004 se realizează teste și analize comparative comunitare asupra semințelor și materialului săditor ale plantelor enumerate în anexă. Limitele maxime ale costurilor acestor teste și analize pentru 2003 sunt stabilite în anexă. Modalitățile de efectuare a testelor și analizelor sunt prezentate în anexă. Articolul 2 Toate statele
jrc5550as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90720_a_91507]
-
plantelor enumerate în anexă. Limitele maxime ale costurilor acestor teste și analize pentru 2003 sunt stabilite în anexă. Modalitățile de efectuare a testelor și analizelor sunt prezentate în anexă. Articolul 2 Toate statele membre participă la testele și analizele comunitare comparative, în măsura în care semințele și materialul săditor ale plantelor enumerate în anexă sunt în mod normal înmulțite sau comercializate pe teritoriul acestora. Articolul 3 În ceea ce privește examinarea cartofilor de sămânță în temeiul Directivei 2000/29/CE, fiecare eșantion care trebuie să facă obiectul
jrc5550as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90720_a_91507]
-
unul dintre organismele dăunătoare în cauză, se iau măsurile impuse pentru aplicarea regimului fitosanitar comunitar. Aceste măsuri sunt puse în aplicare fără a aduce atingere condițiilor generale aplicabile examinării rapoartelor anuale privind rezultatele confirmate și concluziile testelor și analizelor comunitare comparative. Articolul 4 Sub rezerva disponibilităților bugetare, Comisia poate decide continuarea în 2004 a testelor și analizelor prevăzute în anexă. Costurile testelor și analizelor continuate astfel nu depășesc limitele maxime stabilite în anexă. Articolul 5 Prezenta decizie se adresează statelor membre
jrc5550as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90720_a_91507]
-
diagnostic stabilite de către fiecare laborator de diagnostic, utilizarea reagenților și testarea vaccinurilor. În acest scop: a) poate furniza reagenți de diagnostic laboratoarelor de diagnostic care îi solicită; ... b) controlează calitatea tuturor reagenților de diagnostic utilizați în România; ... c) organizează teste comparative la intervale regulate; ... d) conservă izolatele virusului bolii limbii albastre prelevat din cazurile confirmate de boală; ... e) asigură confirmarea rezultatelor pozitive obținute în laboratoarele regionale de diagnostic. ... Anexa 2 ──────── la norma sanitară veterinară 1. Laboratorul comunitar de referință pentru boala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220911_a_222240]
-
de referință laboratoarelor naționale de referință în scopul standardizării testelor și reagenților utilizați în fiecare stat membru al Uniunii Europene; ... c) stabilirea și conservarea unei colecții de tulpini și izolate ale virusului bolii limbii albastre; ... d) organizarea regulată a testării comparative comunitare a procedurilor de diagnostic; ... e) colectarea și confruntarea datelor și informațiilor cu privire la metodele de diagnostic utilizate și a rezultatelor testelor efectuate în Comunitatea Europeană; ... f) clasificarea izolatelor virusului bolii limbii albastre, utilizând metodele cele mai avansate, pentru a furniza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220911_a_222240]
-
interesate în aplicare. Ministerul Justiției avizează proiectele exclusiv din punctul de vedere al legalității, încheind operațiunile din etapa de avizare interministerială. Proiectele de acte normative vor fi însoțite de toate documentele necesare, inclusiv de tabelul de concordanță și de tabelul comparativ, dacă este cazul. ............................................................... (10) În situația în care Ministerul Justiției, Departamentul pentru Afaceri Europene sau Ministerul Economiei și Finanțelor avizează proiectul de act normativ cu observații, inițiatorul elaborează o notă justificativă care cuprinde modalitatea însușirii sau, după caz, argumentele care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195220_a_196549]
-
publică la solicitarea unor persoane fizice sau juridice; ... n) participă la elaborarea de proiecte de acte normative; o) coordonează participarea la programe internaționale și stabilește parteneriate cu instituții cu preocupări similare din alte țări în vederea efectuării de studii și cercetări comparative și a schimbului de experiență și informații; ... p) propune și, după caz, asigură reprezentarea domeniului de activitate în relație cu partenerii instituționali naționali și internaționali; ... q) efectuează și avizează, în colaborare cu secțiile de specialitate din structura CRSP, studiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248050_a_249379]
-
realizează anchete și studii specifice în vederea îndeplinirii misiunii de supraveghere și evaluare a stării de sănătate a populației; ... o) participă la programe internaționale și stabilește parteneriate cu instituții cu preocupări similare din alte țări în vederea efectuării de studii și cercetări comparative și a schimbului de experiență și informații; ... p) propune și, după caz, asigură reprezentarea domeniului de activitate în relație cu partenerii instituționali naționali și internaționali; ... q) asigură diseminarea cunoștințelor științifice bazate pe dovezi prin elaborarea și publicarea de materiale informative
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248050_a_249379]
-
realizează anchete și studii specifice în vederea îndeplinirii misiunii de supraveghere și evaluare a stării de sănătate a populației; ... l) participă la programe internaționale și stabilește parteneriate cu instituții cu preocupări similare din alte țări în vederea efectuării de studii și cercetări comparative și a schimbului de experiență și informații; ... m) pune în aplicare reglementările specifice prevăzute în alte acte normative aplicabile domeniului; ... n) efectuează expertize, oferă asistență tehnică și realizează servicii de sănătate publică la solicitarea unor persoane fizice sau juridice; o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248050_a_249379]
-
realizează anchete și studii specifice în vederea îndeplinirii misiunii de supraveghere și evaluare a stării de sănătate a populației; ... k) participă la programe internaționale și stabilește parteneriate cu instituții cu preocupări similare din alte țări în vederea efectuării de studii și cercetări comparative și a schimbului de experiență și informații; ... l) pune în aplicare reglementările specifice prevăzute în alte acte normative aplicabile domeniului; ... m) efectuează expertize, oferă asistență tehnică și realizează servicii de sănătate publică la solicitarea unor persoane fizice sau juridice; ... n
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248050_a_249379]
-
noi care se realizează de operatorii economici pentru valorificarea rezultatelor cercetărilor obținute în cadrul programelor de cercetare-dezvoltare finanțate din fonduri publice și aplicarea invențiilor autorilor români protejate de Oficiul de Stat pentru Invenții și Mărci; ... f) efectuarea de analize de evaluare comparativă pentru activități din industria prelucrătoare în vederea realizării planurilor de restructurare-dezvoltare-viabilizare, a căror implementare va fi monitorizată; ... g) organizarea și amenajarea în incinta operatorilor economici, în spațiile existente, de expoziții și/sau standuri de prezentare a produselor industriale; ... h) înregistrarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214160_a_215489]
-
de construcții-montaj pentru echipamente și/sau instalații necesare asimilării de tehnologii și produse noi; ... c) asistența tehnică pentru asimilarea de tehnologii și produse noi, costuri privind testările și punerea în funcțiune. ... 8. Pentru proiectele privind efectuarea de analize de evaluare comparativă pentru activități din industria prelucrătoare în vederea realizării planurilor de restructurare-dezvoltare-viabilizare, a căror implementare va fi monitorizată, se acoperă cheltuieli legate de: a) activități de documentare și pregătirea datelor; ... b) consultanță cu firme specializate în întocmirea analizelor (dacă este cazul). ... 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214160_a_215489]
-
siguranței și eficacității. ... (2) Prin extrapolare, în general se consideră că în cazul medicamentelor cu eliberare imediată, conceptul de similaritate esențială se aplică și pentru forme orale diferite (comprimate sau capsule) conținând aceeași substanță activă. ... Articolul 13 Necesitatea unui studiu comparativ de biodisponibilitate pentru a demonstra bioechivalenta este definită în art. 75. Articolul 14 (1) Preocupările privind diferențele dintre medicamente esențial similare, se referă la utilizarea de excipienți și metode de fabricație diferite, care pot afecta siguranța și eficacitatea. ... (2) Studiul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
Conceperea și realizarea studiilor de biodisponibilitate sau bioechivalență trebuie să fie conformă cu Regulile de bună practică în Studiul Clinic, incluzând legislația națională cu privire la activitatea comisiilor de Etică. Articolul 20 (1) Un studiu de bioechivalență este de fapt un studiu comparativ de biodisponibilitate conceput pentru a stabili echivalența între produsul testat și produsul de referință; următoarele capitole se aplică în special studiilor de bioechivalență. ... (2) Deoarece studiile de biodisponibilitate sunt comparative prin natura lor, conținutul următoarelor capitolele se aplică acestor studii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
1) Un studiu de bioechivalență este de fapt un studiu comparativ de biodisponibilitate conceput pentru a stabili echivalența între produsul testat și produsul de referință; următoarele capitole se aplică în special studiilor de bioechivalență. ... (2) Deoarece studiile de biodisponibilitate sunt comparative prin natura lor, conținutul următoarelor capitolele se aplică acestor studii cu adaptările necesare în concordanță cu scopul fiecărui studiu specific. ... Articolul 21 (1) Metodologia studiilor de bioechivalență poate fi folosită și pentru a evalua diferențele între parametrii farmacocinetici în studiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
investigatorilor responsabili și informații privind calificarea și experiența acestora (curriculum vitae), locul și perioada de desfășurare a studiului. ... (2) Trebuie furnizate numele, seria și data expirării produselor folosite în studiu, ca și compoziția, specificațiile produsului finit și profilurile de dizolvare comparative. ... (3) Solicitantul trebuie să prezinte o declarație semnată care să confirme că produsul test utilizat în studiu este același cu cel prezentat pentru obținerea autorizației de punere pe piață. Articolul 69 (1) Toate rezultatele trebuie prezentate clar și trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
produsele cu utilizare locală (cu administrare bucofaringiană, nazală, inhalatorie, oftalmică, cutanată, rectală, vaginală), concepute pentru a acționa fără absorbție sistemică, abordarea în determinarea bioechivalenței bazată pe măsurători sistemice, nu este aplicabilă și sunt cerute, în principiu, studii farmacodinamice sau clinice comparative; absența lor trebuie justificată. Articolul 91 Când există absorbție sistemică în urma aplicării locale, trebuie măsurată absorbția sistemică dacă medicamentele cu acțiune locală generează reacții adverse sistemice. b) Acțiune sistemică ... Articolul 92 Pentru produsele aplicate local cu acțiune sistemică, este întotdeauna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
în perioada de observație și de reorganizare, cu crearea unui regim adecvat pentru protejarea acestor creanțe; 9. fundamentarea votului pentru aprobarea planului de reorganizare pe criterii clare, cu asigurarea unui tratament egal între creditorii de același rang, a recunoașterii priorităților comparative și a acceptării unei decizii a majorității, urmând să se ofere celorlalți creditori plăți egale sau mai mari decât ar primi în faliment; 10. favorizarea, în procedurile de prevenire a insolvenței, a negocierii/renegocierii amiabile a creanțelor și a încheierii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262718_a_264047]
-
deschiderii procedurii generale și până la data începerii procedurii falimentului, acceptate de către lichidatorul judiciar în urma verificării acestora. În tabel vor fi menționate atât suma solicitată de către creditor, cât și suma acceptată și rangul de preferință; 71. testul creditorului privat reprezintă analiza comparativă a gradului de îndestulare a creanței bugetare prin raportare la un creditor privat diligent, în cadrul unei proceduri de prevenire a insolvenței sau reorganizare, comparativ cu o procedură de faliment. Analiza are la bază un raport de evaluare întocmit de către un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262718_a_264047]
-
prevenire a insolvenței sau reorganizare, comparativ cu o procedură de faliment. Analiza are la bază un raport de evaluare întocmit de către un evaluator autorizat membru ANEVAR, desemnat de creditorul bugetar și se raportează inclusiv la durata unei proceduri de faliment comparativ cu programul de plăți propus. Nu constituie ajutor de stat situația în care testul creditorului privat atestă faptul că distribuțiile pe care le-ar primi creditorul bugetar în cazul unei proceduri de prevenire a insolvenței sau reorganizare sunt superioare celor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262718_a_264047]
-
din 26 martie 2015. b) Orice anunț de reducere de prețuri, indiferent de forma, modul de publicitate și motivația reducerii, trebuie să se adreseze ansamblului consumatorilor și să indice în cifre o reducere în raport cu prețurile de referință, excepție făcând: ... - publicitățile comparative de preț; - anunțurile publicitare exclusiv literare, care nu conțin cifre; - anunțurile de preț de lansare a unui nou produs pe piață; - anunțurile publicitare orale efectuate exclusiv în interiorul magazinului pentru reduceri de prețuri la un anumit raion, pentru o foarte scurtă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190544_a_191873]
-
răspunde de silvicultură. ... (2) Anual, în perioada 1-31 ianuarie, ocoalele silvice, structurile silvice de rang superior și Regia Națională a Pădurilor - Romsilva, după caz, sunt obligate să transmită subunităților silvice teritoriale din cadrul autorității publice centrale care răspunde de silvicultură situația comparativă dintre prevederile amenajamentului silvic și lucrările silviculturale efectiv realizate în anul anterior, la nivel de unitate de producție și de unitate amenajistică. ... (3) Modelul-cadru de raportare pentru situația comparativă prevăzută la alin. (2) se aprobă prin ordin al conducătorului autorității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241069_a_242398]
-
silvice teritoriale din cadrul autorității publice centrale care răspunde de silvicultură situația comparativă dintre prevederile amenajamentului silvic și lucrările silviculturale efectiv realizate în anul anterior, la nivel de unitate de producție și de unitate amenajistică. ... (3) Modelul-cadru de raportare pentru situația comparativă prevăzută la alin. (2) se aprobă prin ordin al conducătorului autorității publice centrale care răspunde de silvicultură. ... Articolul 23 (1) Pădurile, astfel cum sunt definite de prezentul cod, care, anterior intrării în vigoare a acestuia, au făcut parte din categoria
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241069_a_242398]
-
puncte slabe ale sistemului de management al riscului la nivel de grup și la nivelul societăților afiliate, care decurg din sfera de acoperire limitată a modelului intern; sau ... d) o cerință inadecvată de capital de solvabilitate la nivel de grup comparativ cu profilul de risc al grupului. ... Recomandarea 59 - Planul de lucru pentru modelul intern în procesul de evaluare și de aprobare a modelelor interne de grup 1.133. Supraveghetorul coordonator, în consultare cu celelalte autorități de supraveghere implicate, ar trebui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
4) din Regulamentul delegat (UE) 2015/35. 1.32. Întreprinderile care aplică derogarea de la articolul 9 alineatul (4) din Regulamentul delegat (UE) 2015/35 trebuie să țină cont de orientările 1, 2, 4, 5 și 8 - 11, precum și de tabelul comparativ din anexa tehnică 1, cu titlu de referință, atunci când stabilesc dacă evaluările sunt conforme cu articolul 75 din Directiva Solvabilitate II. Anexa tehnică reprezintă o parte integrantă din prezentul ghid. 1.33. Întreprinderile care intră în domeniul de aplicare al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]