4,181 matches
-
managementul conflictului, comunicare. ... b) Programul de formare are un portofoliu de evaluare în vederea eliberării certificatului/documentului de absolvire a programului de formare: (i) elaborare de lucrări, proiecte și/sau listă de întrebări pre-testate (pentru a asigura pertinența evaluării) cu diferite formate: complement simplu sau multiplu, potrivire, listare, reordonare și sortare; ... (ii) stabilirea formatului certificatului/documentului de absolvire a programului de formare și a competențelor dobândite, cu menționarea sau nemenționarea creditelor acordate de organizația profesională respectivă. ... ... ... VI. Evaluarea programului de formare de către participanți
CRITERII DE EVALUARE din 7 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260295]
-
INDICAŢIE: Eculizumab este indicat pentru tratarea adulţilor şi copiilor cu Sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient sau aparţinătorii legali/părinte Pacienţi cu microangiopatie trombotică mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin: Anemie hemolitică microangiopatică (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creşterea LDH, prezenţa reticulocitozei şi a schistocitelor pe frotiul sanguin periferic). De menţionat că sunt cazuri de MAT (microangiopatie trombotică) care nu întrunesc toate criteriile pentru anemia hemolitică microangiopatică (ex: forme
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică (Figura 1 din protocolul terapeutic) Dozarea activităţii proteazei ADAMTS13 Excluderea cauzelor infecţioase (sindrom hemolitic uremic secundar infecţiei cu Escherichia coli (E.coli) entero-patogen (SHU-STEC) Excluderea cauzelor medicamentoase, bolilor autoimune/neoplaziilor, sepsis. Confirmarea dereglării căii alterne a complementului (Tabel 2, Figura 2 din protocolul terapeutic). Notă: Începerea tratamentului cu Eculizumab nu trebuie sa fie condiţionată de rezultatul acestor teste (greu accesibile, rezultat disponibil după perioade lungi de timp): Dozarea nivelului seric al componentelor complementului (C3 şi C4) Teste
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
dereglării căii alterne a complementului (Tabel 2, Figura 2 din protocolul terapeutic). Notă: Începerea tratamentului cu Eculizumab nu trebuie sa fie condiţionată de rezultatul acestor teste (greu accesibile, rezultat disponibil după perioade lungi de timp): Dozarea nivelului seric al componentelor complementului (C3 şi C4) Teste funcţionale (CH50 şi AP50) Cuantificarea produşilor de degradare: C3d, Bb, C5b-C9. Determinarea autoanticorpilor anti-factor I sau H. Teste genetice (criteriul este recomandat pentru evaluarea prognosticului, dar nu este obligatoriu; mutaţii vor fi identificate la 60-70% dintre
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
pentru tratarea adulţilor cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu istoric de CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Pacienţi cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creşterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezenţa reticulocitozei şi a schizocitelor pe frotiul sanguin periferic) cu evidenţa deficitului de organ (cel puţin un deficit): Anemie semnificativă
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
B: a) activarea celulelor B - interacțiunea cu celulele T și transducția semnalului; ... b) producția de imunoglobuline și recunoașterea epitopilor; ... c) izotipuri de anticorpi și maturarea răspunsului umoral; ... d) procese biologice inițiate de anticorpi - mediate prin IgM, IgG, IgA, opsonizarea, fixarea complementului, citotoxicitatea mediată celular anticorp - dependentă; ... e) IgE - structură, funcție, sinteză, reglare, receptori; ... f) reacția IgE - mediată imediată și de fază tardivă; ... g) complexele imune - proprietăți fizice, imunologice și mecanisme de clearance. ... ... 8. Alte mecanisme imunologice, care implică: a) celulele „natural
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
g) complexele imune - proprietăți fizice, imunologice și mecanisme de clearance. ... ... 8. Alte mecanisme imunologice, care implică: a) celulele „natural killer“; ... b) celulele killer activate de limfokine; ... c) bazofile activate. ... ... 9. Interacțiuni receptor-ligand în funcționarea imună - molecule de adeziune, receptori pentru complement, receptori pentru IgE. Transducția semnalului ca rezultat al interacțiunii receptori-ligand. Polimorfismul genetic. Memoria imunologică ... ... C. Modularea răspunsului imun 1. Citokine, chemokine, molecule de adeziune și factori de creștere ... 2. Inflamația și modularea ei: a) mediatori - preformați și neoformați; ... b) celule
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
produse biologice; ... 2. Tehnici și metode de imunochimie: fracționare și purificare de proteine serice; ... 3. Identificarea și caracterizarea crioglobulinelor; ... 4. Detectarea calitativă și cantitativă a paraproteinelor; ... 5. Cuantificarea subclaselor de imunoglobuline; ... 6. Măsurarea proteinelor de fază acută; ... 7. Cuantificarea componentelor complementului, incluzând calea clasică și alternativă; ... 8. Analize funcționale ale activității hemolitice a complementului; ... 9. Evidențierea autoanticorpilor (ANA, ANCA, anticorpi antidsDNA etc.); ... 10. Măsurarea IgE total și specific; ... 11. Evaluarea statusului imun în boli neoplazice; ... 12. Detectarea markerilor de suprafață și
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
serice; ... 3. Identificarea și caracterizarea crioglobulinelor; ... 4. Detectarea calitativă și cantitativă a paraproteinelor; ... 5. Cuantificarea subclaselor de imunoglobuline; ... 6. Măsurarea proteinelor de fază acută; ... 7. Cuantificarea componentelor complementului, incluzând calea clasică și alternativă; ... 8. Analize funcționale ale activității hemolitice a complementului; ... 9. Evidențierea autoanticorpilor (ANA, ANCA, anticorpi antidsDNA etc.); ... 10. Măsurarea IgE total și specific; ... 11. Evaluarea statusului imun în boli neoplazice; ... 12. Detectarea markerilor de suprafață și citoplasmatici în imunodeficiențe (cuantificarea subseturilor limfocitare și ale altor celule, imunofenotipare în boli
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
hematocrit: 20 ... 4. Indici eritrocitari: 20 ... 5. Reticulocite: 30 ... 6. Citochimie - F.A.L.; P.A.S.; sideroblaști; peroxidaze: 20 ... 7. Test Hamm: 10 ... 8. Test Coombs - anti-Ig G, anti-C: 10 ... 9. Celule lupice: 10 ... 10. Determinări F.A.N.: 10 ... 11. Imunograma: 10 ... 12. Determinări complement seric, proteina C reactivă: 10 ... 13. Test sucroză, aglutinină la rece, anticorpi bifazici: 10 ... 14. Grupe sanguine și RH: 10 ... 15. Electroforeză - imunoelectroforeză: 10 ... 16. Timpii de hemostază: materiale, tehnică de lucru, interpretare: 25 ... 17. Examinare frotiu sânge periferic cu
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
compoziți/scoruri utilizați în evaluarea lupusului eritematos sistemic Indici compoziți/scoruri utilizați în evaluarea vasculitelor Patient-reported outcomes Puncția articulara și evacuarea lichidului sinovial Infiltrațiile intra-articulare și peri-articulare Interpretare investigații: Teste de laborator folosite pentru depistarea procesului inflamator Teste de imunologie: autoanticorpi, complement seric Analiza lichidului sinovial Metode de explorare a metabolismului osos Interpretarea unei radiografii osteo-articulare Scoruri radiologice utilizate în reumatologie Ecografia musculoscheletală Scintigrafia osteoarticulară Tomografia computerizată Imagistica prin rezonanță magnetică Osteodensitometria Electromiografia Capilaroscopia ABILITĂȚI DOBÂNDITE (comune pentru modulele de reumatologie R1
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
utilizați în evaluarea lupusului eritematos sismitec Indici compoziții/scoruri utilizați în evaluarea vasculitelor sistemice Patient-reported outcomes Puncția articulară și evacuarea lichidului sinovial Infiltrațiile intra-articulare și peri-articulare Interpretare investigații: Teste de laborator folosite pentru depistarea procesului inflamator Teste de imunologie: autoanticorpi, complement seric Analiza lichidului sinovial Metode de explorare a metabolismului osos Interpretarea unei radiografii osteo-articulare Scoruri radiologice utilizate în reumatologie Ecografia musculoscheletală Scintigrafia osteoarticulară Tomografia computerizată Imagistica prin rezonanță magnetică Osteodensitometria Electromiografia Capilaroscopia Indicațiile și interpretarea investigațiilor imagistice: ecografie cardiacă, radiografie
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
compoziți/scoruri utilizați în evaluarea lupusului eritematos sistemic Indici compoziți/scoruri utilizați în evaluarea vasculitelor Patient-reported outcomes Puncția articulara și evacuarea lichidului sinovial Infiltrațiile intra-articulare și peri-articulare Interpretare investigații: Teste de laborator folosite pentru depistarea procesului inflamator Teste de imunologie: autoanticorpi, complement seric Analiza lichidului sinovial Metode de explorare a metabolismului osos Interpretarea unei radiografii osteo-articulare Scoruri radiologice utilizate în reumatologie Ecografia musculoscheletală Scintigrafia osteoarticulară Tomografia computerizată Imagistica prin rezonanță magnetică Osteodensitometria Electromiografia Capilaroscopia ABILITĂȚI DOBÂNDITE (comune pentru modulele de reumatologie R1
ANEXE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251365]
-
utilizați în evaluarea lupusului eritematos sismitec Indici compoziții/scoruri utilizați în evaluarea vasculitelor sistemice Patient-reported outcomes Puncția articulară și evacuarea lichidului sinovial Infiltrațiile intra-articulare și peri-articulare Interpretare investigații: Teste de laborator folosite pentru depistarea procesului inflamator Teste de imunologie: autoanticorpi, complement seric Analiza lichidului sinovial Metode de explorare a metabolismului osos Interpretarea unei radiografii osteo-articulare Scoruri radiologice utilizate în reumatologie Ecografia musculoscheletală Scintigrafia osteoarticulară Tomografia computerizată Imagistica prin rezonanță magnetică Osteodensitometria Electromiografia Capilaroscopia Indicațiile și interpretarea investigațiilor imagistice: ecografie cardiacă, radiografie
ANEXE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251365]
-
fiecare modul, totalizând un program de 200 de ore de pregătire teoretică, conform anexei nr. 1 pct. 1; ... b) pregătirea teoretică se va finaliza cu o probă teoretică de examen care se organizează pe platforma PERFMED, formată din întrebări tip complement simplu, revizuite anual. ... (4) Pregătirea practică pentru autopsieri se realizează după absolvirea componentei de pregătire teoretică, respectiv după promovarea probei teoretice de examen. Pregătirea practică, prevăzută în Programa analitică de lucrări practice pentru autopsieri, conform anexei nr. 1 pct. 2
ORDIN nr. 958 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253824]
-
histologice comune . Odată cu elucidarea mecanismelor patogenice, clasificarea clinică a MAT a fost treptat înlocuită de clasificarea etiologică, fapt ce a permis dezvoltarea unor terapii specifice. Sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa), mediat de defecte ale activității căii alterne a cascadei complementului, este o afecțiune genetică rară, cronică, caracterizată prin injurie endotelială severă și tromboză microvasculară, la nivel capilar și arteriolar. Din punct de vedere clinic, tromboza microvasculară determină trombocitopenie, anemie hemolitică microangiopatică și injurie de organ. Deși afectarea renală este întâlnită
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
vedere clinic, tromboza microvasculară determină trombocitopenie, anemie hemolitică microangiopatică și injurie de organ. Deși afectarea renală este întâlnită în majoritatea cazurilor, tabloul clinic poate fi dominat de afectare multiorgan (pulmonară, digestivă, neurologică, cardiacă). În aproximativ 60-70% din cazuri, hiperactivarea cascadei complementului este determinată de mutații ale proteinelor reglatoare ale căii alterne sau formarea unor autoanticorpi împotriva acestor proteine. Identificarea anomaliei genetice subiacente are importanță diagnostică și prognostică (permițând evaluarea răspunsului la tratament, riscul de recădere la oprirea tratamentului și riscul de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
anomaliei genetice subiacente are importanță diagnostică și prognostică (permițând evaluarea răspunsului la tratament, riscul de recădere la oprirea tratamentului și riscul de recădere post-transplant renal)( Tabel 1 ). Tabel 1.Anomaliile genetice și prognosticul pacienților cu SHUa asociat cu defecte ale cascadei complementului Proteina afectată Frecvența (%) Rata de remisiune cu plasmafereză (%) Rata de deces sau BCR stadiul final la 5 și 10 ani (%) Riscul de recădere posttransplant renal (%) Factor H 20-30 60 70-80 80-90 Proteina CFHR 1/3 6 70-80 30-40 20 MCP 10-15
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
<20 15-20 Factor I 4-10 30-40 60-70 70-80 Factor B 1-2 30 70 1 caz raportat C3 5-10 40-50 6 40-50 Trombomodulina 5 60 60 1 caz raportat Adaptat după Noris et al. AtypicalHemolytic Uremic Syndrome. NEJM 2009 Abrevieri: CFHR, complement factor H related proteins; MCP, membrane cofactor protein. Prognosticul pacienților cu SHUa depinde de anomalia genetică subiacentă, 60-70% dintre pacienții cu mutația genei care codifică factorul H dezvoltă boală cronică de rinichi stadiul final în primul an de la diagnostic
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
răspunsului la tratament, prognosticul sever al acestor pacienți și rata mare de complicații au impus identificarea unor ținte terapeutice specifice. În anul 2011, FDA (Food and Drug Administration) a aprobat Eculizumab pentru tratamentul SHUa mediat de defecte ale activității cascadei complementului. Eculizumab- Molecula Eculizumab-ul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4κ, ce conține o regiune de complementaritate murină inclusă într-un cadru format din lanțuri grele și ușoare umane. Eculizumab este un inhibitor al cascadei complementului prin legarea cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
ale activității cascadei complementului. Eculizumab- Molecula Eculizumab-ul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4κ, ce conține o regiune de complementaritate murină inclusă într-un cadru format din lanțuri grele și ușoare umane. Eculizumab este un inhibitor al cascadei complementului prin legarea cu o afinitate crescută de proteina C5, blocarea clivării acesteia în C5a și C5b și prevenirea formării complexului de atac al membranei (C5b-9). La pacienții cu SHUa, activitatea farmacodinamică a eculizumab-ului se corelează direct proporțional cu nivelul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
blocarea clivării acesteia în C5a și C5b și prevenirea formării complexului de atac al membranei (C5b-9). La pacienții cu SHUa, activitatea farmacodinamică a eculizumab-ului se corelează direct proporțional cu nivelul seric al acestuia, iar blocarea completă a activității cascadei complementului se produce la niveluri serice cuprinse între 50-100 μg/mL. Pentru un pacient de 70 kg, eculizumab- ul are un clearance de 14.6 mL/h, ce corespunde unui timp de înjumătățire de aproximativ 12 zile. La pacienți care efectuează plasmafereză, clearence-ul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
către enzimele lizozomale din celulele sistemului reticuloendotelial. Indicaţia terapeutică Eculizumab este indicat pentru tratarea adulților și copiilor cu: Sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) Criterii de eligibilitate pentru tratament Criterii de includere Pacienți cu microangiopatie trombotică mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin: Anemie hemolitică microangiopatică (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH, prezența reticulocitozei și a schistocitelor pe frotiul sangvin periferic). De menționat că sunt cazuri de MAT care nu întrunesc toate criteriile pentru anemia hemolitică microangiopatică (ex: forme limitate renal
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cardiacă, cutanată, oculară. Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică ( Figura 1 ) Dozarea activității proteazei ADAMTS13 Excluderea cauzelor infecțioase (sindrom hemolitic uremic secundar infectiei cu Escherichia coli (E.coli) entero-patogen (SHU-STEC) Excluderea cauzelor medicamentoase, bolilor autoimune/neoplaziilor, sepsis. Confirmarea dereglării căii alterne a complementului ( Tabel 2, Figura 2 ). Începerea tratamentului cu Eculizumab nu trebuie sa fie condiționată de rezultatul acestor teste (greu accesibile, rezultat disponibil după perioade lungi de timp) Dozarea nivelului seric al componentelor complementului (C3 și C4) Teste funcționale (CH50 și AP50
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
bolilor autoimune/neoplaziilor, sepsis. Confirmarea dereglării căii alterne a complementului ( Tabel 2, Figura 2 ). Începerea tratamentului cu Eculizumab nu trebuie sa fie condiționată de rezultatul acestor teste (greu accesibile, rezultat disponibil după perioade lungi de timp) Dozarea nivelului seric al componentelor complementului (C3 și C4) Teste funcționale (CH50 și AP50) Cuantificarea produșilor de degradare: C3d, Bb, C5b-C9. Determinarea autoanticorpilor anti-factor I sau H. Teste genetice (criteriul este recomandat pentru evaluarea prognosticului, dar nu este obligatoriu; mutații vor fi identificate la 60-70% dintre
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]