635 matches
-
beneficiul se compune din 3 parametri: ... - proporția în care medicamentul vindeca sau ameliorează boală sau simptomele; - frecvență răspunsului; - durată răspunsului. Articolul 187 (1) Trebuie luată în considerare de asemenea orice informație disponibilă despre întrebuințarea greșită a medicamentului și despre nivelul compliantei în practică clinică, care pot avea un impact asupra beneficiului medicamentului. ... (2) Trebuie să fie luată în considerare calitatea diferitelor tipuri de dovezi ale beneficiului. ... (3) Eficacitatea și beneficiul trebuie să fie exprimate, pe cât posibil, în termeni cantitativi, într-un
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
la animale tinere trebuie analizată în fiecare caz și trebuie să se bazeze pe aspecte privind toxicitatea asupra dezvoltării. ... V.2. Forme farmaceutice pediatrice Articolul 16 Sunt necesare forme farmaceutice pediatrice care să permită dozare corectă și care să crească complianta pacientului. Articolul 17 (1) În cazul administrării orale, diferite tipuri de forme farmaceutice, arome și culori vor fi mai acceptabile într-o regiune decât în alta. ... (2) Anumite forme farmaceutice, cum sunt soluțiile, suspensiile și comprimatele masticabile pot fi necesare
GHID din 19 aprilie 2005 privind investigatia clinica a medicamentelor la populatia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168875_a_170204]
-
menarhăi, modificarea frecventei de apariție și a severității migrenei și exacerbarea astmului bronșic); modificările hormonale pot astfel influență rezultatele studiilor clinice. Articolul 90 În cadrul acestei categorii de vârstă, adolescenții sunt responsabili pentru propria stare de sănătate și administrarea medicației; lipsa compliantei reprezintă o problemă specială, în special când medicamentele (de exemplu, hormonii steroidieni) le pot afecta aspectul fizic. Articolul 91 Verificarea compliantei în studiile clinice este importantă; utilizarea în scop recreațional de medicamente fără prescripție medicală, de alcool și tutun trebuie
GHID din 19 aprilie 2005 privind investigatia clinica a medicamentelor la populatia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168875_a_170204]
-
Articolul 90 În cadrul acestei categorii de vârstă, adolescenții sunt responsabili pentru propria stare de sănătate și administrarea medicației; lipsa compliantei reprezintă o problemă specială, în special când medicamentele (de exemplu, hormonii steroidieni) le pot afecta aspectul fizic. Articolul 91 Verificarea compliantei în studiile clinice este importantă; utilizarea în scop recreațional de medicamente fără prescripție medicală, de alcool și tutun trebuie să fie în mod special luată în considerare. Articolul 92 Limită de vârstă superioară variază în funcție de regiune; se pot include adolescenți
GHID din 19 aprilie 2005 privind investigatia clinica a medicamentelor la populatia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168875_a_170204]
-
medicamente fără prescripție medicală, de alcool și tutun trebuie să fie în mod special luată în considerare. Articolul 92 Limită de vârstă superioară variază în funcție de regiune; se pot include adolescenți de varsta mare în cadrul studiilor la adulți, desi aspectele privind complianta pot ridica impedimente. Articolul 93 Datorită particularităților specifice adolescenței, ar putea fi indicat că studiile la pacienții adolescenți (chiar dacă sunt incluși în protocoale pentru adulți sau în protocoale separate) să se desfășoare în cadrul unor centre specializate în îngrijirea acestei categorii
GHID din 19 aprilie 2005 privind investigatia clinica a medicamentelor la populatia pediatrica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168875_a_170204]
-
beneficiul se compune din 3 parametri: ... - proporția în care medicamentul vindeca sau ameliorează boală sau simptomele; - frecvență răspunsului; - durată răspunsului. Articolul 187 (1) Trebuie luată în considerare de asemenea orice informație disponibilă despre întrebuințarea greșită a medicamentului și despre nivelul compliantei în practică clinică, care pot avea un impact asupra beneficiului medicamentului. ... (2) Trebuie să fie luată în considerare calitatea diferitelor tipuri de dovezi ale beneficiului. ... (3) Eficacitatea și beneficiul trebuie să fie exprimate, pe cât posibil, în termeni cantitativi, într-un
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
1,7 mg/dl (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); - ALT 3 x N; - bilirubinemie 3 x N; - amilazemie N; - imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderentei și compliantei la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere - gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; - expuneri profesionale accidentale. Indicatori specifici de monitorizare: Indicatori fizici: - număr de persoane infectate HIV/SIDA tratate - 6.400; - număr de persoane postexpunere tratate - 100. Indicatori
PROGRAM NAŢIONAL din 12 iunie 2006 cu scop curativ finanţat din Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178507_a_179836]
-
1,7 mg/dl (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); - ALT 3 x N; - bilirubinemie 3 x N; - amilazemie N; - imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderentei și compliantei la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere - gravide HIV-pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni; - expuneri profesionale accidentale. Indicatori specifici de monitorizare: Indicatori fizici: - număr de persoane infectate HIV/SIDA tratate - 6.400; - număr de persoane postexpunere tratate - 100. Indicatori
PROGRAM NAŢIONAL din 07 iunie 2006 cu scop curativ finanţat din Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178520_a_179849]
-
1,7 mg/dl (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearenceului creatininei urinare) - ALT 3 x N - bilirubinemie 3 x N - amilazemie N - imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderentei și compliantei la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere - gravide HIV -pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni - expuneri profesionale accidentale. Indicatori specifici de monitorizare: Indicatori fizici: - număr de persoane infectate HIV/SIDA tratate - 6.400; - număr de persoane postexpunere tratate - 100
PROGRAM NAŢIONAL CU SCOP CURATIV din 10 aprilie 2006 de organizare, finanţare, monitorizare şi control al programului/subprogramelor finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, precum şi sistemul de raportare a indicatorilor specifici, în anul 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177597_a_178926]
-
1,7 mg/dl (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearenceului creatininei urinare) - ALT 3 x N - bilirubinemie 3 x N - amilazemie N - imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderentei și compliantei la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere - gravide HIV -pozitive și nou-născuți până la vârsta de 6 săptămâni - expuneri profesionale accidentale. Indicatori specifici de monitorizare: Indicatori fizici: - număr de persoane infectate HIV/SIDA tratate - 6.400; - număr de persoane postexpunere tratate - 100
PROGRAM NAŢIONAL CU SCOP CURATIV din 11 aprilie 2006 de organizare, finanţare, monitorizare şi control al programului/subprogramelor finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate, precum şi sistemul de raportare a indicatorilor specifici, în anul 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177600_a_178929]
-
și factori de risc (Clasa IV, GCP). - Anticoagularea orală (INR=2,0-3,0) se recomandă după AVC ischemic asociat cu fibrilația atriala (Clasa I, Nivel A). Anticoagularea orală nu se recomandă la pacienții care asociază comorbidități că de exemplu căderi, complianta scăzută, epilepsie necontrolată sau hemoragie gastrointestinala (Clasa III, Nivel C). Vârstă înaintată nu reprezintă per se o contraindicație pentru anticoagularea orală (Clasa I, Nivel A) - Se recomandă că pacienții cu AVC cardioembolic nelegat de FĂ să primească terapie anticoagulanta (INR
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
Utilitatea IRM în diagnosticul HSA este în creștere, secvențele FLAIR și proton-density-weighted îmbunătățind diagnosticul în faza acută. Totuși, limitările practice ale IRM în regim de urgență sunt disponibilitatea, logistică (incluzând dificultățile în scanarea pacientului critic), sensibilitatea la artefacte de mișcare, complianta pacienților, durata mai mare de examinare, costul. În general acești factori limitează utilizarea IRM în pacienții cu HSA acută, însă poate fi folosit pentru a obține mai multe informații despre țesutul cerebral și pentru identificarea cauzelor de sângerare. IRM și
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
fludrocortizonului acetat și a soluției saline hipertone este rezonabilă pentru corectarea hiponatremiei (Clasa IIa, nivel de evidentă B) În unele cazuri, ar putea fi rezonabilă reducerea fluidelor administrate pentru a menține un status euvolemic (Clasa IIb, nivel de evidentă B). Complianta față de ghidurile anterioare pentru HSA În 1994, a fost elaborat Ghidul pentru Managementul HSA anevrismale [3] de către un grup de lucru al AHA Stroke Council. Aceste ghiduri intenționau să pună la dispoziție o structură de bază pentru managementul pacienților și
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
sunt importante pentru furnizorii de servicii sanitare. Dacă acest ghid a redus variabilitatea tratamentului HSA sau a determinat îmbunătățirea prognosticului pacienților sunt de asemenea informații vitale. Recent, un studiu retrospectiv multicentric (100 de centre) a evaluat 20 de indici de complianta la ghidul din 1994. Acești indici au fost evaluați înaintea apariției ghidului și la 4 ani de la publicarea să, incluzând și 1 an pentru perioada de adoptare. Șapte dintre acești indici au prezentat o complianta de 100% în timpul celor 3
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
evaluat 20 de indici de complianta la ghidul din 1994. Acești indici au fost evaluați înaintea apariției ghidului și la 4 ani de la publicarea să, incluzând și 1 an pentru perioada de adoptare. Șapte dintre acești indici au prezentat o complianta de 100% în timpul celor 3 perioade ale studiului. Cinci din cei 13 indici rămași au fost asociați cu o rată scăzută a compliantei înainte de apariția ghidului: folosirea profilactica a anticonvulsivantelor (27.7%), administrarea nimodipinei (18.5%), cliparea chirurgicală a anevrismului
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
publicarea să, incluzând și 1 an pentru perioada de adoptare. Șapte dintre acești indici au prezentat o complianta de 100% în timpul celor 3 perioade ale studiului. Cinci din cei 13 indici rămași au fost asociați cu o rată scăzută a compliantei înainte de apariția ghidului: folosirea profilactica a anticonvulsivantelor (27.7%), administrarea nimodipinei (18.5%), cliparea chirurgicală a anevrismului (59.2%), repausul la pat (57.9%) și folosirea TCD (31.8%). Dintre acești 5 indici, a 3 fost observată creșterea semnificativă a
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
înainte de apariția ghidului: folosirea profilactica a anticonvulsivantelor (27.7%), administrarea nimodipinei (18.5%), cliparea chirurgicală a anevrismului (59.2%), repausul la pat (57.9%) și folosirea TCD (31.8%). Dintre acești 5 indici, a 3 fost observată creșterea semnificativă a compliantei în perioada de după apariția ghidului comparativ cu perioada dinainte de apariție la folosirea profilactica a anticonvulsivantelor (P=0.0002), administrarea de nimodipină (p REZUMAT ȘI CONCLUZII Standardele curente de practică implică cliparea microchirurgicala sau "coilingul" endovascular în cazul anevrismelor oricând este
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
cu hipertensiune arterială este de obicei urmată mai devreme sau mai târziu, de revenirea tensiunii arteriale la valorile crescute de dinainte de tratament. Cu toate acestea, după un control prelungit al valorilor tensiunii arteriale se poate tenta, în special la pacienții complianți la modificările stilului de viața, o reducere progresivă a dozelor sau numărului de medicamente utilizate. Acest lucru poate fi făcut deoarece controlul tensiunii arteriale poate avea efect reversibil, cel puțin parțial, asupra modificărilor anatomice vasculare (de ex. remodelarea arteriolară) ce
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
pe termen îndelungat al antipsihoticelor: sindrom extrapiramidal, diskinezie tardivă, creștere exagerată în greutate, galactoree, diabet, modificări EKG. Reacții adverse la administrarea carbamazepinei, valproatului de sodiu: leucopenie, creșterea transaminazelor, alopecie, etc. Co-morbidităti: nu e cazul Non-responder: de principiu medicația sedativă Non compliant: nu e cazul VII. Reluarea tratamentului în condițiile accentuării agitației, agresivității. VIII. Prescriptori: medicul specialist - psihiatrie pediatrică și neuropsihiatrie pediatrică; medicul de familie - cu scrisoare medicală de la medicul specialist-psihiatrie pediatrică și neuropsihiatrie pediatrică. F80. 0-9 TULBURĂRI SPECIFICE DE DEZVOLTARE ALE
ORDIN nr. 1.283 din 5 octombrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialităţile psihiatrie şi psihiatrie pediatrică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227422_a_228751]
-
valproatului de sodiu: leucopenie, creșterea transaminazelor, alopecie; riscuri la atomoxetină, metilfenidat scăderea persistentă în greutate, încetinirea creșterii, la antidepresive: retenție de urină, alte efecte anticolinergice. Co-morbidități: nu e cazul Non-responder: de principiu medicația sedativă, la cea pentru sindromul hiperkinetic Non compliant: nu e cazul VII. Reluarea tratamentului: medicația de lungă durată cu posibile pauze de 3-6 luni. VIII. Prescriptori: medicul specialist - psihiatrie pediatrică și neuropsihiatrie pediatrică; medicul de familie - cu scrisoare medicală de la medicul specialist-psihiatrie pediatrică și neuropsihiatrie pediatrică. 1.5
ORDIN nr. 1.283 din 5 octombrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialităţile psihiatrie şi psihiatrie pediatrică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227422_a_228751]
-
pe termen îndelungat al antipsihoticelor: sindrom extrapiramidal, diskinezie tardivă, creștere exagerată în greutate, galactoree, diabet, modificări EKG. Reacții adverse la administrarea carbamazepinei, valproatului de sodiu: leucopenie, creșterea transaminazelor, alopecie, etc. Co-morbidităti: nu e cazul Non-responder: de principiu medicația sedativă Non compliant: nu e cazul VII. Reluarea tratamentului în condițiile accentuării agitației, agresivității. VIII. Prescriptori: medicul specialist - psihiatrie pediatrică și neuropsihiatrie pediatrică; medicul de familie - cu scrisoare medicală de la medicul specialist-psihiatrie pediatrică și neuropsihiatrie pediatrică. F80. 0-9 TULBURĂRI SPECIFICE DE DEZVOLTARE ALE
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialităţile psihiatrie şi psihiatrie pediatrică*) - "Ghiduri terapeutice psihiatrie pediatrică/prescriere de medicamente 2010" - (Anexa 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227927_a_229256]
-
valproatului de sodiu: leucopenie, creșterea transaminazelor, alopecie; riscuri la atomoxetină, metilfenidat scăderea persistentă în greutate, încetinirea creșterii, la antidepresive: retenție de urină, alte efecte anticolinergice. Co-morbidități: nu e cazul Non-responder: de principiu medicația sedativă, la cea pentru sindromul hiperkinetic Non compliant: nu e cazul VII. Reluarea tratamentului: medicația de lungă durată cu posibile pauze de 3-6 luni. VIII. Prescriptori: medicul specialist - psihiatrie pediatrică și neuropsihiatrie pediatrică; medicul de familie - cu scrisoare medicală de la medicul specialist-psihiatrie pediatrică și neuropsihiatrie pediatrică. 1.5
GHID din 5 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialităţile psihiatrie şi psihiatrie pediatrică*) - "Ghiduri terapeutice psihiatrie pediatrică/prescriere de medicamente 2010" - (Anexa 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227927_a_229256]
-
Propilthiouracil sau dacă apar reacții adverse (Recomandare B). Tiroidectomia subtotală poate fi indicată în sarcină ca terapie pentru boala Graves dacă există reacții adverse severe la ATS, dacă sunt necesare doze mari, timp îndelungat, sau dacă o pacientă nu este compliantă la ATS. Momentul optim pentru chirurgie este în al doilea trimestru (Recomandare B). Nu există dovezi că tratamentul hipertiroidismului subclinic îmbunătățește prognosticul obstetrical, dar tratamentul ar putea să afecteze negativ dezvoltarea fătului (Recomandare B). ● Anticorpii anti receptor TSH (TRAb) traversează
ORDIN nr. 1.324 din 18 octombrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialitatea endocrinologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227715_a_229044]
-
Propilthiouracil sau dacă apar reacții adverse (Recomandare B). Tiroidectomia subtotală poate fi indicată în sarcină ca terapie pentru boala Graves dacă există reacții adverse severe la ATS, dacă sunt necesare doze mari, timp îndelungat, sau dacă o pacientă nu este compliantă la ATS. Momentul optim pentru chirurgie este în al doilea trimestru (Recomandare B). Nu există dovezi că tratamentul hipertiroidismului subclinic îmbunătățește prognosticul obstetrical, dar tratamentul ar putea să afecteze negativ dezvoltarea fătului (Recomandare B). ● Anticorpii anti receptor TSH (TRAb) traversează
GHID din 18 octombrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea endocrinologie*) - "GHID PENTRU DIAGNOSTICUL ŞI TRATAMENTUL HIPERTIROIDISMULUI CLINIC MANIFEST" - Anexa 15. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229233_a_230562]
-
de CY dacă clearance-ul la creatinină este│ │mai mic de o 1/3 din valoarea așteptată) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │Administrați CY în 150 mL soluție salină intravenos în 30-60 min (alternativ: │doza echivalentă de CY poate fi administrată oral pacienților foarte motivați│ │și complianți) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │HLG în zilele 10 și 14 după fiecare tratament cu CY (pacientul trebuie să │ │amâne prednisonul până la efectuarea testelor de sânge pentru a evita │ │leucocitoza tranzitorie indusă de corticosteroizi) Ajustați dozele următoare de CY până la doza maximă de 1 g
ORDIN nr. 1.322 din 18 octombrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialitatea reumatologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]