1,294 matches
-
crescută din nou, după ce s-a efectuat o reducere a dozei. ... VII. Întreruperea definitivă/temporară a tratamentului ● La progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente. ● Sarcina/alăptare. ● Reacții adverse severe - BPI/pneumonită simptomatică (grad 2 sau peste), Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică. ● Decizia medicului oncolog curant. ● Decizia pacientului. ... VIII. Monitorizare ● Funcția cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului și monitorizată pe parcursul acestuia, ori de câte ori este nevoie, inclusiv după încheierea tratamentului. ● Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă. ● Hemoleucograma
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
durata administrării perfuziei cu Ocrelizumab. Prin urmare, întreruperea temporară a tratamentului antihipertensiv trebuie luată în considerare cu 12 ore înainte și pe durata administrării fiecărei perfuzii cu Ocrelizumab. Nu au fost incluși în studii pacienți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă (clasele III și IV New York Heart Association). ... – Premedicație: pacienților trebuie să li se administreze premedicație pentru a reduce frecvența și severitatea RAP. ... Pe durata administrării perfuziei: La pacienții care prezintă simptome pulmonare severe, cum sunt bronhospasm sau acutizare a
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
bradicardie și a alungirii intervalului QT: – Pacienții cu afecțiuni cardiace și/sau factori de risc pentru bradicardie trebuie atent monitorizați; ... – Repetarea periodică a EKG în timpul tratamentului cu Pasireotidum la pacienții cu risc de a dezvolta alungirea intervalului QT (insuficiența cardiacă congestivă, angina instabilă, terapie anti-aritmică, hipokaliemie, hipomagneziemie etc.). ... ... 3. Evaluarea funcției hepatice: transaminaze (ALT, AST), bilirubina, fosfataza alcalină – Testele hepatice trebuiesc efectuate după primele 2 săptămâni de tratament, apoi lunar pentru 3 luni și apoi la 6 luni. Creșteri importante ale
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
durata administrării perfuziei cu Ocrelizumab. Prin urmare, întreruperea temporară a tratamentului antihipertensiv trebuie luată în considerare cu 12 ore înainte și pe durata administrării fiecărei perfuzii cu Ocrelizumab. Nu au fost incluși în studii pacienți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă (clasele III și IV New York Heart Association). ... – Premedicație: pacienților trebuie să li se administreze premedicație pentru a reduce frecvența și severitatea RAP. ... Pe durata administrării perfuziei: La pacienții care prezintă simptome pulmonare severe, cum sunt bronhospasm sau acutizare a
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II). Pacienții adulți cu fibrilație atrială și cu unul sau mai mulți factori de risc, având un scor CHA2DS2-VASC ≥ 2 la bărbați sau ≥ 3 la femei, calculat în modul următor: - insuficiența cardiacă congestivă (semne/simptome de insuficiență cardiacă sau evidențierea unei fracții de ejecție VS reduse sau cardiomiopatie hipertrofică) – 1 punct - hipertensiune arterială sau pacientul este sub tratament antihipertensiv – 1 punct - vârsta ≥ 75 de ani - 2 puncte - diabet zaharat (glicemie „a jeun” peste 125
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENTUL CU AGENȚI BIOLOGICI/TERAPIE CU MOLECULE MICI CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ A. Se vor exclude (contraindicații absolute): 1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV), (cu excepția acelor terapii pentru care această contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului) ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab, certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab, la proteine murine sau la oricare dintre
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
Se va repeta evaluarea FEVS în decurs de 3 săptămâni. Dacă FEVS este mai mică de 40% sau dacă scăderea absolută față de valoarea inițială mai mare de 20% se confirmă, se va opri definitiv administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum. ... ● Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică: – Se va opri definitiv administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum. ... ... ... VI. Întreruperea definitivă/temporară a tratamentului – la progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente. ... – sarcina/alăptare; ... – reacții adverse severe (BPI/pneumonită simptomatică (Gradul 2 sau peste, Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică: – Se va opri definitiv administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum. ... ... ... VI. Întreruperea definitivă/temporară a tratamentului – la progresia bolii, răspunsul terapeutic se va evalua conform practicii curente. ... – sarcina/alăptare; ... – reacții adverse severe (BPI/pneumonită simptomatică (Gradul 2 sau peste, Insuficiență cardiacă congestivă (ICC) simptomatică) ... – decizia medicului oncolog curant ... – decizia/decesul pacientului ... ... VII. Monitorizare: – Funcția cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului și monitorizată pe parcursul acestuia, ori de câte ori este nevoie, inclusiv după încheierea tratamentului. ... – Evaluare imagistică periodică conform cu practica curentă ... ... VIII
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Inițial, la fiecare 6 luni*) ECG, echocardiografie Inițial, la fiecare 24 luni la pacienți < 35 ani, la fiecare 12 luni la pacienți > 35 ani*) Monitorizare Holter, coronarografie Suspiciune aritmii, respectiv, angor Aritmii (da/nu) Angor (da/nu) Infarct miocardic (da/nu) Insuficiență cardiacă congestivă (da/nu) Investigații/intervenții cardiace semnificative (da/nu) Inițial, la fiecare 6 luni*) Inițial, la fiecare 6 luni*) Inițial, la fiecare 6 luni*) Inițial, la fiecare 6 luni*) Inițial, la fiecare 6 luni*) Neurologică Perspirație (normală, hipohidroză, anhidroză) Inițial, la fiecare 6 luni
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Evaluarea renală Data ....................... Creatinina serică .......... Uree serică ................ Proteinurie ................ Creatininurie .............. Clearance creatininic ...... Dializă Da Nu Transplant renal Da Nu ... 4. Evaluarea cardiovasculară Data ....................... Tensiunea arterială ........ Cardiomiopatie hipertrofică Da Nu Aritmii Da Nu Angor Da Nu Infarct miocardic Da Nu Insuficiență cardiacă congestivă Da Nu Electrocardiogramă Da Nu Ecocardiografie Da Nu Investigații/intervenții cardiace semnificative Da Nu ... 5. Evaluarea neurologică Data ....................... Perspirație (normală, hipohidroză, anhidroză) .......... Toleranța la căldură/frig ............. Durere cronică/acută .................. Tratament antialgic ................... Depresie Da Nu Accident vascular cerebral Da Nu Atac ischemic cerebral tranzitor
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
bradicardie și a alungirii intervalului QT: – Pacienții cu afecțiuni cardiace și/sau factori de risc pentru bradicardie trebuie atent monitorizați; ... – Repetarea periodică a EKG în timpul tratamentului cu Pasireotidum la pacienții cu risc de a dezvolta alungirea intervalului QT (insuficiența cardiacă congestivă, angina instabilă, terapie anti-aritmică, hipokaliemie, hipomagneziemie etc.). ... ... 3. Evaluarea funcției hepatice: transaminaze (ALT, AST), bilirubina, fosfataza alcalină – Testele hepatice trebuiesc efectuate după primele 2 săptămâni de tratament, apoi lunar pentru 3 luni și apoi la 6 luni. Creșteri importante ale
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pacienții cu QTc > 500 milisecunde (ms). Dacă în timpul tratamentului valoarea QTc depășește 500 ms, tratamentul cu vemurafenib trebuie întrerupt temporar, tulburările electrolitice (incluzând magneziul) trebuie corectate și factorii de risc cardiologici pentru prelungirea intervalului QT (de exemplu insuficiență cardiacă congestivă, bradiaritmii) trebuie monitorizați. Reluarea tratamentului trebuie să aibă loc atunci când valoarea QTc scade sub 500 ms și utilizând o doză mai mică. Dacă creșterea QTc atinge atât o valoare > 500 ms, cât și o modificare față de valoarea pretratament
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
răspunsul este DA, furnizați detalii) Afecțiune DA/NU Diagnostic lună/an Evoluție/Tratament actual Infecții acute Infecții recidivante/persistente TBC (tratament actual, tratament anterior, ultima evaluare pneumologică) HTA (grad, tratament, controlul bolii, ultimul control cardiologic) Boala ischemică coronariană (grad, ultimul control cardiologic) Insuficiență cardiacă congestivă (NYHA, ultimul control cardiologic) AVC (ultimul control neurologic) Boli demielinizante (ultimul control neurologic) Epilepsie (ultimul control neurologic) Alte afecțiuni neurologice (ultimul control neurologic) Boli hematologice (ultimul control hematologic) Boli alergice Neoplazii (ultimul control oncologic) Boli renale (ultimul control nefrologic) Boli
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute de inițierea terapiei biologice. Contraindicații absolute (se vor exclude): – pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese (fără legătură cu H.S.), tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... – pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului); ... – antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... – administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
durata administrării perfuziei cu Ocrelizumab. Prin urmare, întreruperea temporară a tratamentului antihipertensiv trebuie luată în considerare cu 12 ore înainte și pe durata administrării fiecărei perfuzii cu Ocrelizumab. Nu au fost incluși în studii pacienți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă (clasele III și IV New York Heart Association). ... – Premedicație: pacienților trebuie să li se administreze premedicație pentru a reduce frecvența și severitatea RAP. ... Pe durata administrării perfuziei: La pacienții care prezintă simptome pulmonare severe, cum sunt bronhospasm sau acutizare a
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de asigurat; ... – în cazul non-aderenței majore la tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia și oportunitatea continuării terapiei biologice, având în vedere îndeplinirea tuturor criteriilor de continuare/modificare a terapiei. ... ... 2. Criterii particulare: – pentru agenții anti-TNFα: pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); pacienți cu lupus sau sindroame lupus - like ... – pentru anakinra: pacienți cu insuficiență renală severă (CLcr < 30 ml/minut), neutropenie (NAN<1,5 x 10^9/l), AST/ALT ≥1,5 x limita maximă normală. ... ... Precauții 1. Vaccinări. Nu se vor administra vaccinuri vii
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
terapeutic implică o intervenție chirurgicală. ... ... ... ... B. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT I. Contraindicații absolute (se vor exclude): 1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese (fără legătură cu H.S.), tuberculoză activă, infecții oportuniste ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV, cu excepția acelor terapii pentru care această contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului) ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit ... 4. administrarea concomitentă a vaccinurilor
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
sau cu evoluție progresivă după chirurgie/ radioterapie/chimioterapie/ alte terapii imunomodulatoare sau țintite. ... ... 2. Pacienți cu boli cardiovasculare, dacă prezintă: a) răspuns slab la tratamentul optim cu diuretice și vasodilatatoare, incluzând inhibitori de angiotensinconvertază; ... b) prezența simptomelor semnificative ale insuficienței cardiace congestive la repaus și clasificate de NYHA; Clasa IV (incapacitatea de a desfășura orice activitate fizică fără disconfort, simptome de insuficiență cardiacă sau angină la repaus sau disconfort crescut la efort minim); ... c) arteriopatia obliterantă a membrelor inferioare stadiul IV. ... ... 3
ORDIN nr. 3.514 din 16 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275351]
-
privind oricare dintre următorii factori: – diaree cronică persistentă de un an; ... – albumină serică < 2,5; ... – abuz de droguri activ, concomitent; ... – vârsta > 50 ani; ... – absența terapiei antiretrovirale, chimioterapiei sau medicației profilactice specifice în boala HIV; ... – demență complexă SIDA avansată; ... – toxoplasmoză; ... – insuficiență cardiacă congestivă, simptomatică în repaus; ... – cazuri izolate care nu îndeplinesc criteriile de mai sus, cu alte comorbidități și declin rapid (se aprobă admiterea în IP pe considerente individuale). ... ... ... 13. Pacienții eligibili pentru îngrijiri paliative pediatrice care au împlinit vârsta de 18 ani
ORDIN nr. 3.514 din 16 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275351]
-
la viaţa socială. Necesită servicii de sănătate pentru tratament curativ şi prevenţia complicaţiilor. Pot fi necesare servicii de educaţie şi formare, de consiliere vocaţională şi de angajare în muncă. Deficienţă funcţională accentuată Incapacitate adaptativă 70-89% Semne clinice: de insuf. cardiacă congestivă (stază în sistemul venos sistemic), toleranţa mică la efort, insuficienţă cardiacă NYHA II-III, în concordanţă cu următoarele caracteristici funcţionale obiective: Investigaţii: Ecocardiac: stenoza tricuspidiană semnificativă cu presiunea în AD 10mmHg; insuficienţă tricuspidiană de diferite grade de severitate cu HTP. ECG
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
transplant cardiac este limitată la un număr relativ restrîns de pacienţi, la care se estimează un beneficiu real în privinţa creşterii duratei de supravieţuire şi a calităţii vieţii. Sunt evaluaţi, de regulă, în vederea transplantului cardiac pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă clasele III, IV NYHA. Pacienţii cu simptome clasificate în clasa II NYHA pot fi evaluaţi în vederea transplantului cardiac în cazul asocierii unor condiţii severe care întunecă prognosticul bolii. Pot fi indicaţii de transplant cardiac: boala cardiacă ischemică refractară la
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
non-aderenței la tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia și oportunitatea continuării terapiei biologice, având în vedere îndeplinirea tuturor criteriilor de continuare/modificare a terapiei. ... – pentru infliximab original sau biosimilar, readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni; ... – insuficiența cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV), cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului. ... – pentru agenții anti-TNFα pacienți cu lupus sau sindroame lupus-like. ... – pentru tofacitinib: pacienți cu număr absolut de limfocite < 750 celule/mmc, număr absolut de neutrofile < 1000
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia și oportunitatea continuării terapiei biologice/ sintetice țintite, având în vedere îndeplinirea tuturor criteriilor de continuare/modificare a terapiei. ... – pentru infliximab original sau biosimilar: readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni; ... – insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV), cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului; ... – pentru agenții anti-TNFa: pacienți cu lupus sau sindroame lupus-like. ... – pentru upadacitinib: tratamentul nu trebuie inițiat sau trebuie oprit temporar în cazul pacienților cu valori ale
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
Criterii particulare: – pentru infliximab original sau biosimilar: readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni; ... – pentru agenții anti-TNFα (cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului) și rituximab (original și biosimilar): pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); ... – pentru agenții anti-TNFα: pacienți cu lupus sau sindroame lupus-like; ... – pentru baricitinib: pacienți cu număr absolut de limfocite < 0,5 x 10^9 celule/L, număr absolut de neutrofile < 1 x 10^9 celule/L, valoare a hemoglobinei < 8 g/dL, pacienți
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic și investigațiile cerute înainte de inițierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicații absolute): – pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; ... – pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului); ... – antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]