408 matches
-
supuse acestor procedee. 24. Validarea metodelor folosite pentru îndepărtarea sau inactivarea virusurilor nu trebuie să se desfășoare în localuri și cu echipamente de productie pentru a nu expune fabricația de rutină oricărui risc de contaminare cu virusurile utilizate pentru validare. Contraprobe 25. Pe cât posibil, contraprobele donărilor individuale trebuie depozitate astfel încât să ușureze orice procedura de trasabilitate. Această, în mod normal, trebuie să fie responsabilitatea centrului de recoltare. Contraprobe din fiecare amestec de plasma trebuie să fie depozitate în condiții corespunzătoare pe
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Validarea metodelor folosite pentru îndepărtarea sau inactivarea virusurilor nu trebuie să se desfășoare în localuri și cu echipamente de productie pentru a nu expune fabricația de rutină oricărui risc de contaminare cu virusurile utilizate pentru validare. Contraprobe 25. Pe cât posibil, contraprobele donărilor individuale trebuie depozitate astfel încât să ușureze orice procedura de trasabilitate. Această, în mod normal, trebuie să fie responsabilitatea centrului de recoltare. Contraprobe din fiecare amestec de plasma trebuie să fie depozitate în condiții corespunzătoare pe o perioadă de cel
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
expune fabricația de rutină oricărui risc de contaminare cu virusurile utilizate pentru validare. Contraprobe 25. Pe cât posibil, contraprobele donărilor individuale trebuie depozitate astfel încât să ușureze orice procedura de trasabilitate. Această, în mod normal, trebuie să fie responsabilitatea centrului de recoltare. Contraprobe din fiecare amestec de plasma trebuie să fie depozitate în condiții corespunzătoare pe o perioadă de cel puțin un an după data de expirare a produsului finit cu cea mai lungă perioadă de valabilitate. Distrugerea sângelui, a plasmei sau a
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
pentru toate seriile de produse fabricate în perioada aleasă, incluzând oricare din seriile care nu au fost conforme cu specificațiile și trebuie să fie suficiente ca număr pentru a demonstra consecventă procesului de fabricație. Pot fi necesare teste suplimentare pe contraprobele păstrate, pentru a obtine cantitatea necesară sau categoria de informații necesare pentru validarea retrospectivă. 35. În general, pentru validarea retrospectivă, trebuie să fie examinate datele a 10 până la 30 de serii consecutive, pentru a dovedi consecventă procesului. Dacă se justifică
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
la plata echivalentului lor în bani. (2) Se confiscă, de asemenea, banii, valorile sau orice alte bunuri dobândite prin valorificarea drogurilor și a altor bunuri prevăzute la alin. (1). ... Articolul 18 (1) Drogurile ridicate în vederea confiscării se distrug. Păstrarea de contraprobe este obligatorie. (2) Sunt exceptate de la distrugere: ... a) medicamentele utilizabile, care au fost remise farmaciilor sau unităților spitalicești, după avizul prealabil al Direcției farmaceutice din cadrul Ministerului Sănătății; ... b) plantele și substanțele utilizabile în industria farmaceutică sau în altă industrie, în funcție de
LEGE nr. 143 din 26 iulie 2000 (*actualizată*) privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151467_a_152796]
-
este așteptată confirmarea sau infirmarea prin finalizarea respectivei metode, ar trebui să se păstreze și să se conserve în mod corespunzător: - lotul sau o parte din acestă (din care au fost prelevate probele) în ambalajul original etichetat, ori de câte ori este posibil; - contraproba, ori de câte ori este posibil; - orice extract rămas și material preparat suplimentar pentru testul sau testele de selecție, de exemplu, lamele de imuno fluorescenta; și - toată documentația corespunzătoare; până la finalizarea respectivei metode. 2. În cazul confirmării organismului, ar trebui să se păstreze
ANEXE din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151504_a_152833]
-
cand dovadă nu a fost cerută în condițiile legii, din pricina neștiinței sau lipsei de pregătire a părții, care nu a fost asistată sau reprezentată de avocat.**) (2) În cazurile prevăzute la pct. 2 și 4, partea adversă are dreptul la contraproba numai asupra aceluiași aspect.***) ... (3) În cazul aminării, partea este obligată, sub pedeapsă decăderii, să depună, cu cel puțin 5 zile înainte de termenul sorocit pentru judecată, copii certificate de pe înscrisurile invocate. ... ---------- *) Pct. 1 al alin. (1) al art. 138 a
CODUL DE PROCEDURA CIVILĂ din 9 septembrie 1865 (*actualizat*) (actualizat până la data de 25 iunie 2003*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150706_a_152035]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 731/7.10.2002 trebuie să fie stabilită pe baza nivelurilor determinate în probele de laborator. 2. Conformitatea lotului sau a sublotului cu specificațiile Laboratorul de control trebuie să analizeze proba de laborator și contraproba, prin analiza dublă, în cazul în care rezultatul obținut la prima analiza este diferit cu cel puțin 20%, fie inferior, fie superior față de nivelul maxim determinat inițial iar apoi se calculează media rezultatelor. Lotul este acceptat dacă rezultatul primei analize
ORDIN nr. 109 din 17 noiembrie 2004 privind aprobarea Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor ce stabileşte cerinţe pentru determinarea nivelurilor de dioxina şi a compusilor policlordifenili (PCB) asemanatori dioxinei din furaje. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165190_a_166519]
-
cand dovadă nu a fost cerută în condițiile legii, din pricina neștiinței sau lipsei de pregătire a părții, care nu a fost asistată sau reprezentată de avocat.**) (2) În cazurile prevăzute la pct. 2 și 4, partea adversă are dreptul la contraproba numai asupra aceluiași aspect.***) ... (3) În cazul aminării, partea este obligată, sub pedeapsă decăderii, să depună, cu cel puțin 5 zile înainte de termenul sorocit pentru judecată, copii certificate de pe înscrisurile invocate. ... ---------- *) Pct. 1 al alin. (1) al art. 138 a
CODUL DE PROCEDURA CIVILĂ din 9 septembrie 1865 (*actualizat*) (actualizat până la data de 14 septembrie 2004*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165362_a_166691]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 731/7.10.2002 trebuie să fie stabilită pe baza nivelurilor determinate în probele de laborator. 2. Conformitatea lotului sau a sublotului cu specificațiile Laboratorul de control trebuie să analizeze proba de laborator și contraproba, prin analiza dublă, în cazul în care rezultatul obținut la prima analiza este diferit cu cel puțin 20%, fie inferior, fie superior față de nivelul maxim determinat inițial iar apoi se calculează media rezultatelor. Lotul este acceptat dacă rezultatul primei analize
NORMA SANITARĂ VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR din 17 noiembrie 2004 ce stabileşte cerinţe pentru determinarea nivelurilor de dioxina şi a compusilor policlordifenili (PCB) asemanatori dioxinei din furaje*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165774_a_167103]
-
solicită efectuarea examenelor de supraveghere pentru anemia infecțioasă, morva, durina și arterita virală, în funcție de caz. ... (11) a) Laboratorul sanitar veterinar și pentru siguranța alimentelor județean agreat de Statele Membre pentru efectuarea examenelor de laborator are obligația de a păstra o contraproba serologica. ... b) Laboratoarele sanitare veterinare agreate de statele membre ale Uniunii Europene pentru efectuarea examenelor de laborator în vederea stabilirii statusului de sănătate al ecvinelor de export sunt: ... i) Laboratorul Național de Referință din cadrul Institutului de Diagnostic și Sănătate Animală pentru
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 9 noiembrie 2004 privind procedurile de efectuare a exportului de ecvine în statele membre ale Uniunii Europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165796_a_167125]
-
din cadrul Institutului de Diagnostic și Sănătate Animală pentru exportul ecvinelor în toate statele membre ale Uniunii Europene; ... îi) Laboratorul sanitar veterinar județean din cadrul Direcția Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor Arad, Covasna și Satu Mare pentru exportul ecvinelor în Italia. (12) Contraproba serologica se păstrează pe o perioadă de 2,5 luni de la data emiterii buletinului de analiză. ... (13) Înscrierea rezultatelor examenului de laborator în registrul centrului de colectare se efectuează obligatoriu de medicul veterinar care asigură permanentă în centrul de colectare
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 9 noiembrie 2004 privind procedurile de efectuare a exportului de ecvine în statele membre ale Uniunii Europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165796_a_167125]
-
moment: Proba pentru laborator: cantitate de produs prelevată dintr-un lot pentru a permite determinarea, de către organismul recunoscut, a parametrilor specificațiilor tehnice prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 689/2004 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a benzinei și motorinei. Contraproba: proba care se utilizează pentru efectuarea încercărilor suplimentare atunci când rezultatele încercărilor asupra probei pentru laborator au evidențiat neconformitatea acestuia cu specificațiile tehnice prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 689/2004 . Proba martor: proba care se păstrează de către distribuitor. În toate cazurile
SISTEM din 4 noiembrie 2004 de monitorizare a calităţii benzinei şi motorinei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162758_a_164087]
-
Recipientul se închide cu un capac prevăzut cu o garnitură nedeteriorată, rezistentă la benzină și motorină. Probele vor fi introduse numai în recipiente destinate în mod special pentru acest scop care trebuie să fie curate și uscate. Proba martor și contraproba vor avea sigilii duble. Un sigiliu va fi al distribuitorului de benzină sau motorină supusă verificării, iar celălalt sigiliu va fi al organismului recunoscut pentru efectuarea activității de eșantionare. Posesorii celor 3 probe nu au dreptul să distrugă sau să
SISTEM din 4 noiembrie 2004 de monitorizare a calităţii benzinei şi motorinei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162758_a_164087]
-
manipula, ambala și transporta proba respectivă de la locul de prelevare până la laboratorul care efectuează încercările. Proba martor sigilată se păstrează timp de 30 de zile la loc ferit de razele soarelui, într-o cameră răcoroasă, uscată și ferită de praf. Contraproba sigilată și nefolosită se păstrează timp de 30 de zile la loc ferit de razele soarelui, într-o cameră răcoroasă, uscată și ferită de praf, după care poate fi recuperată de distribuitor. Evidența probelor prelevate se va ține într-un
SISTEM din 4 noiembrie 2004 de monitorizare a calităţii benzinei şi motorinei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162758_a_164087]
-
aferenți specificațiilor tehnice cuprinse în anexele nr. 2-5 la Hotărârea Guvernului nr. 689/2004 sunt cele prevăzute în art. 15 din aceeași hotărâre. Anexa 4 ─────── la sistem ────────── Denumirea organismului recunoscut care efectuează activitatea de eșantionare Proba pentru laborator/Proba martor/Contraproba Nr. sigiliului ...................... Loc pentru sigiliu ETICHETA PENTRU PROBĂ (însoțește fiecare probă de produs)
SISTEM din 4 noiembrie 2004 de monitorizare a calităţii benzinei şi motorinei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162758_a_164087]
-
al probelor elementare. După amestec proba globală trebuie divizată în subprobe egale, conform prevederilor specifice de la pct. 5. Amestecul este un proces necesar pentru garantarea faptului că fiecare subprobă conține părți ale întregului lot sau sublot. 3.6. Probele identice (contraprobe) Probele identice utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs și al arbitrajului vor fi prelevate din proba de laborator omogenizată, cu condiția ca această procedură să fie în conformitate cu reglementările în vigoare privind prelevarea probelor. 3.7. Ambalarea și transmiterea probelor
NORMĂ SANITAR VETERINARĂ din 23 decembrie 2004 şi pentru siguranţa alimentelor privind anumiţi contaminanţi din alimentele de origine animală şi nonanimală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165513_a_166842]
-
elementare vor fi prelevate din diverse puncte distribuite în întregul conținut al lotului sau sublotului. Abaterea de la această procedură trebuie înregistrată în procesul-verbal. 3.5. Pregătirea probei globale Proba globală se obține prin reunirea probelor elementare. 3.6. Probele identice (contraprobe) Probele identice utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs și al arbitrajului vor fi prelevate din proba omogenizată, în afara situației în care aceasta contravine reglementărilor naționale în vigoare despre prelevarea de probe. 3.7. Ambalarea și transmiterea probelor Fiecare probă
NORMĂ SANITAR VETERINARĂ din 23 decembrie 2004 şi pentru siguranţa alimentelor privind anumiţi contaminanţi din alimentele de origine animală şi nonanimală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165513_a_166842]
-
prin amestecul probelor elementare. Aceasta trebuie să cântărească cel puțin 1 kg, în afară de cazul când acest lucru nu se poate realiza în mod practic, de exemplu în situația în care s-a prelevat un singur pachet. 3.6. Probele identice (contraprobe) Probele identice utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs și al arbitrajului vor fi prelevate din proba globală omogenizată, cu condiția ea această procedură să fie în conformitate cu reglementările în vigoare privind prelevarea probelor. 3.7. Ambalarea și transportul probelor Fiecare
NORMĂ SANITAR VETERINARĂ din 23 decembrie 2004 şi pentru siguranţa alimentelor privind anumiţi contaminanţi din alimentele de origine animală şi nonanimală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165513_a_166842]
-
lotului sau sublotului. Orice abatere de la această procedură trebuie să fie înregistrată în procesul verbal. 3.5. Prepararea probei globale Proba globală se obține prin unirea probelor elementare. Această probă globală va fi omogenizată în laborator. 3.6. Probe identice (contraprobe) Probele identice (contraprobe) utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs și al arbitrajului vor fi prelevate din proba globală omogenizată, în afara situației în care acest fapt nu contravine legislației în vigoare. 3.7. Ambalarea și transmiterea probelor Fiecare probă este
NORMĂ SANITAR VETERINARĂ din 23 decembrie 2004 şi pentru siguranţa alimentelor privind anumiţi contaminanţi din alimentele de origine animală şi nonanimală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165513_a_166842]
-
Orice abatere de la această procedură trebuie să fie înregistrată în procesul verbal. 3.5. Prepararea probei globale Proba globală se obține prin unirea probelor elementare. Această probă globală va fi omogenizată în laborator. 3.6. Probe identice (contraprobe) Probele identice (contraprobe) utilizate în scopul controlului, dreptului la recurs și al arbitrajului vor fi prelevate din proba globală omogenizată, în afara situației în care acest fapt nu contravine legislației în vigoare. 3.7. Ambalarea și transmiterea probelor Fiecare probă este introdusă într-un
NORMĂ SANITAR VETERINARĂ din 23 decembrie 2004 şi pentru siguranţa alimentelor privind anumiţi contaminanţi din alimentele de origine animală şi nonanimală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165513_a_166842]
-
unde este cazul) și se amestecă folosind un procedeu despre care s-a demonstrat că asigură o omogenizare completă. 3. Subdivizarea probelor în scopul controlului și dreptului la recurs În scopul controlului, dreptului la recurs și al arbitrajului probele identice (contraprobe) se prelevează din materialul omogenizat conform reglementărilor în vigoare privind prelevarea probelor. 4. Cerințe privind controlul și metodele de analiză care vor fi utilizate în laborator 4.1. Definiții Mai jos este redat un număr de definiții uzuale care trebuie
NORMĂ SANITAR VETERINARĂ din 23 decembrie 2004 şi pentru siguranţa alimentelor privind anumiţi contaminanţi din alimentele de origine animală şi nonanimală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165513_a_166842]
-
alimentației și pădurilor nr. 390/2001 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind controlul oficial al furajelor pentru animale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 766 din 30 noiembrie 2001. Fiecare probă prelevată va fi însoțită de două contraprobe. d) Evidențe ... 1. Direcțiile veterinare și pentru siguranța alimentelor vor întocmi situații lunare ale inspecțiilor și controalelor efectuate cu evidențierea recoltărilor de probe, rezultatelor examenelor de laborator, neconformităților decelate și a modului de soluționare a acestora. 2. Direcțiile veterinare și
GHID OFICIAL din 20 mai 2004 de control pentru nutriţie animală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160492_a_161821]
-
alimentației și pădurilor nr. 390/2001 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind controlul oficial al furajelor pentru animale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 766 din 30 noiembrie 2001. Fiecare probă prelevată va fi însoțită de două contraprobe. d) Evidențe ... 1. Direcțiile veterinare și pentru siguranța alimentelor vor întocmi situații lunare ale inspecțiilor și controalelor efectuate cu evidențierea recoltărilor de probe, rezultatelor examenelor de laborator, neconformităților decelate și a modului de soluționare a acestora. 2. Direcțiile veterinare și
ORDIN nr. 8 din 20 mai 2004 privind aprobarea Ghidului oficial de control pentru nutriţie animală şi a Planului operaţional de urgenţă în domeniul nutriţiei animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160491_a_161820]
-
de specialitate autorizați să exercite controlul, au dreptul că în baza procesului verbal, din care un exemplar rămâne la unitatea controlată, să preleveze și să ridice fără plată probe, în scopul analizării. La cererea celui controlat se vor ridica și contraprobe, cu excepția probelor destinate examenului microbiologic. ... (2) Analizele efectuate ca urmare a controlului vor evidenția modul în care parametri calitativi stabiliți în norme, specificația tehnică sau eticheta produsului, corespund realității. Modul de interpretare a rezultatelor analizelor va fi corelat cu prevederile
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]